HELMADOL 400 MG FİLM KAPLI TABLET, 3 ADET Kullanma Talimatı

HELMADOL 400 mg albendazol içeren, 3 ve 60 tabletlik blister ambalajda sunulan film kaplı
tablettir. Film tabletler pembe renkte oval, bikonveks, bir yüzü çentiklidir. HELMADOL
antihelmintik bir ilaçtır. Yumurtadan yeni çıkmış böcek larvalarının vücutta gelişmesini veya
çoğalmasını önler. HELMADOL domuz tenyası ve köpek tenyası gibi bağırsak kurtlarının
neden olduğu belirli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
HELMADOL diğer helmint enfeksiyonlarında kullanılabilir.

HELMADOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer albendazole veya mebendazol gibi benzer ilaçlara veya bileşimi oluşturan yardımcı
maddelere karşı duyarlı (alerjik) iseniz kullanmayınız.
HELMADOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Karaciğer probleminiz varsa veya daha önce karaciğer fonksiyon testleri ile anormal
değerler tespit edilmiş ise,
 HELMADOL vücudunuzun enfeksiyon etkenlerine karşı savaşmasında rol alan
hücrelerin kan düzeylerini düşürebilir. Bu durum sizde kolayca herhangi bir
yaralanmaya bağlı olarak kanamaların meydana gelmesine veya etrafınızdaki hasta
kişilerden hastalık bulaşmasına neden olabilir. Bu nedenle söz konusu hücrelerin kan
düzeyleri çok düşükse,
HELMADOL ’ü dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
HELMADOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Mide bulantınızı azaltmak için HELMADOL ’ü yiyeceklerle birlikte alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız HELMADOL kullanmayınız.
HELMADOL ile tedavi süresince ve tedavinin bitiminden sonraki ilk 1 ay içerisinde etkili bir
doğum kontrol yöntemi kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HELMADOL’ün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Ancak pek çok ilaç anne
sütüne geçebildiğinden emziren annelerin dikkatli olması gerekir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
HELMADOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
HELMADOL’ün aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması sakıncalı olabilir:
 Simetidin (mide asidi üretimini engelleyen ilaç)
 Deksametazon (vücutta iltihap ile ilgili çeşitli hastalıkların tedavisinde)
 Prazikuantel (parazit mikrobunun sebep olduğu mesane iltihabı)
 Teofilin (solunum yolu hastalıklarının tedavisinde)
HELMADOL’le etkileşebilecek daha başka ilaçlar da olabilir. Vitaminler, mineraller, bitkisel
ürünler de dahil olmak üzere doktorunuza söylemeden yeni bir ilaç kullanmaya başlamayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3
Tabletlerinizi her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Genel doz aşağıdaki
gibidir:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Kist hidatik hastalığı:
60 kg veya daha fazla vücut ağırlığına sahip kişilerde;
28 gün boyunca yemeklerle birlikte günde iki kez 400 mg alınır. Daha sonra 14 gün ara
verilir. Bu şema 3 kez tekrar edilir.
60 kg’dan daha az vücut ağırlığına sahip kişilerde;
28 gün boyunca yemeklerle birlikte günde iki kez 15 mg/kg alınır. Daha sonra 14 gün ara
verilir. Bu şema 3 kez tekrar edilir.
Nörosisterkosis:
60 kg veya daha fazla vücut ağırlığına sahip kişilerde;
8-30 gün boyunca yemeklerle birlikte günde iki kez 400 mg alınır.
60 kg’dan daha az vücut ağırlığına sahip kişilerde;
8-30 gün boyunca yemeklerle birlikte günde iki kez 15 mg/kg alınır.
Diğer Helmintiasis Enfeksiyonları:
Büyükler için doz şeması:
Ascariasis, Enterobiasis (Oxyuriasis), Kancalı kurt hastalığı (N.americanus, A.duodenale),
Trichuriasis, Trichostrongyliasis: Tek doz olarak bir kerede 400 mg albendazol (1 adet
HELMADOL 400 mg Film Tablet) alınır. Tedavi 3 hafta sonra tekrarlanabilir.
Taeniasis (T.saginata, T.solium) ve Strongyloidiasis: Günde 1 kere 400 mg albendazol (1 adet
HELMADOL 400 mg Film Tablet) 3 gün art arda alınır. Tedavi 3 hafta sonra tekrarlanabilir.
Capillariasis: Günde 2 kez 200 mg albendazol (1/2 adet HELMADOL 400 mg Film Tablet)
10 gün süre ile alınır.
Trichinosis: Günde 2 kez 400 mg albendazol (1 adet HELMADOL 400 mg Film Tablet) 15
gün süre ile alınır.
Chlonorchiasis: Günde 1 veya 2 kez 400 mg albendazol (1 adet HELMADOL 400 mg Film
Tablet) 7 gün süre ile alınır veya günde 2 kez 10 mg/kg albendazol 7 gün süre ile alınır.
4
Giardiasis: Günde 400 mg albendazol (1 adet HELMADOL 400 mg Film Tablet) 3 gün süre
ile alınır.
Uygulama yolu ve metodu:
HELMADOL sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletleri en az bir bardak suyla (yaklaşık 120 ml) birlikte tok karnına alınız. Bazı kişiler
özellikle de çocuklar tabletleri bütün olarak yutmakta zorlanabilir. Bu durumda tabletler
ezildikten veya çiğnendikten sonra suyla yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6 yaşın altındaki çocuklarda tecrübe sınırlıdır.
Nörosisterkosis ve kist hidatik hastalığında büyükler için olan doz şeması uygulanır.
Ascariasis, Enterobiasis (Oxyuriasis), Kancalı kurt hastalığı (N.americanus, A.duodenale),
Trichuriasis tedavisinde:
 2 yaşına kadar olan çocuklarda: Tek doz halinde alınmak üzere, yalnız bir kere 200
mg albendazol (1/2 adet HELMADOL 400 mg Film Tablet). Tedavi 3 hafta sonra
tekrarlanabilir.
 2 yaşın üstündeki çocuklarda: Büyükler için olan doz şeması uygulanır.
Taeniasis ve Strongyloidiasis tedavisinde:
 2 yaşına kadar olan çocuklarda: Günde 1 kez 200 mg albendazol (1/2 adet
HELMADOL 400 mg Film Tablet) 3 gün art arda alınır. Tedavi 3 hafta sonra
tekrarlanabilir.
 2 yaşın üstündeki çocuklarda: Büyükler için olan doz şeması uygulanır.
Capillariasis tedavisinde: Günde 2 kere 200 mg albendazol (1/2 adet HELMADOL 400 mg
Film Tablet)
Trichostrongyliasis tedavisinde: Tek doz olarak 400 mg albendazol (1 adet HELMADOL 400
mg Film Tablet)
5
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinler ile aynı doz uygulanabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması açısından doktorunuza bildiriniz.
Karaciğer bozukluğu:
Eğer karaciğer yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması açısından doktorunuza bildiriniz.
Eğer HELMADOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HELMADOL kullandıysanız:
HELMADOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Destekleyici ve belirtilere yönelik tedavi uygulanır.
HELMADOL’ü kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız endişe etmeyiniz, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alın. Eğer bir
sonraki dozu almanız gereken zaman çok yakınsa, o zamana kadar bekleyin ve tabletlerinizi
normal şekilde almaya devam edin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HELMADOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlacınızı daima doktorunuzun önerdiği tedavi süresi tamamlanıncaya kadar alınız. Enfeksiyon
tamamen iyileşmeden hastalık belirtileriniz düzelebilir, bu durumda tedaviyi kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi HELMADOL’ün de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
6
Aşağıdakilerden biri olursa, HELMADOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Kurdeşen (genellikle kaşıntılı bir deri hastalığı)
 Nefes almada zorluk
 Yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin
HELMADOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın :
 Anormal karaciğer fonksiyon testi
 Karın ağrısı
 Bulantı , kusma
 Baş ağrısı, baş dönmesi
 Geçici saç dökülmesi
 Kafa içi basınç artışı
 Ateş
 Ense sertliği ve baş ağrısına belirtilerine sahip menenjit tarzı belirtiler
Yaygın olmayan :
 Azalmış akyuvar sayısı
 Kaşıntı ve kurdeşen dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları
Seyrek:
 Karaciğer hastalığı olan kişilerde kemik iliğinin baskı altına alınması
7
 Akyuvar (granülosit) yoğunluğunun anormal biçimde düşük olması
 Beyaz kan hücreleri eksikliği
 Vücutta ani ve sık gelişen akyuvar sayısının azalması (Agranülositoz)
 Trombosit (kan pulcukları) sayısının düşüklüğü
Çok seyrek :
 Kolay morarma veya kanama
 Aşırı güçsüzlük
 Ateş
 Boğaz ağrısı,
 Şiddetli baş ağrısı
 Ciltte soyulma ve kırmızı deri döküntüsü
 Üşümenin eşlik ettiği ateş, vücutta ağrı ve grip belirtileri
Bilinmiyor :
 Kemik iliğinin kan üretememesi sonucu oluşan kansızlık türü
 Kemik iliğinin baskı altına alınması
 Beyaz kan hücre sayısının (nötrofil) düşmesine
 Karaciğer enzimlerinde yükselme (AST ve ALT yüksekliği)
 Toksik karaciğer iltihabı
 Ani karaciğer yetmezliği
 Ani böbrek yetmezliği
 Enfeksiyonlara veya ilaçlara karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak kabul edilen cilt
hastalığı (Eritema multiforme)
 İlaçlara bağlı olarak gelişen mantar kaynaklı cilt reaksiyonu (Stevens Johnson
sendromu )
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
8
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

HELMADOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HELMADOL’ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HELMADOL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı …..onaylanmıştır.
9