HEMLIBRA 105 MG/ 0,7 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI Kullanma Talimatı

• HEMLIBRA, deri altına (subkutan) enjeksiyon yoluyla uygulanan bir çözeltidir ve
yalnızca tek kullanımlıktır.
• HEMLIBRA çözeltisi; seyreltilmesi gerekmeyen, steril, koruyucu içermeyen ve
kullanıma hazır bir çözeltidir.
• HEMLIBRA çözeltisi, renksiz ila hafif sarı renktedir.
1
• Her bir HEMLIBRA ambalajı 1 cam flakon içermektedir.
HEMLIBRA, “emicizumab” adlı etkin maddeyi içermektedir. Bu ilaç, “monoklonal
antikorlar” adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Monoklonal antikorlar, vücuttaki bir hedefi
tanıyan ve bu hedefe bağlanan bir protein türüdür.
Emicizumab, Çin hamsteri yumurtalık hücrelerinden elde edilmiştir.
HEMLIBRA, kan pıhtılaşma faktörü (Faktör VIII) inhibitörü (faktör VIII’e karşı gelişen
pıhtılaşmayı önleyici antikor) bulunan veya bulunmayan tüm yaş gruplarındaki hemofili A
hastalarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Bu ilaç, bu hastalarda faktör VIII inhibitörü olup olmamasından bağımsız olarak, kanamaları
önler ya da azaltır.
Hemofili A, kanın pıhtılaşması ve kanamanın durdurulması için gerekli bir madde olan faktör
VIII eksikliğinin neden olduğu kalıtsal bir hastalıktır.
Bazı hemofili A hastalarında, dışarıdan uygulanan faktör VIII’in çalışmasını durduran faktör
VIII inhibitörleri (faktör VIII’e karşı antikorlar) gelişebilir.
HEMLIBRA nasıl etki gösterir?
HEMLIBRA, kanın pıhtılaşması için gerekli eksik olan faktör VIII etkisini yerine koyar.
Yapısı faktör VIII’den farklı olduğundan dolayı HEMLIBRA faktör VIII inhibitörlerinden
(faktör VIII’e karşı gelişen pıhtılaşmayı önleyici antikor) etkilenmemektedir.

HEMLIBRA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Emicizumaba ya da ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine alerjik
(aşırı duyarlı) iseniz
Bu konuda emin değilseniz; HEMLIBRA’yı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza
veya hemşirenize danışınız.
HEMLIBRA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Kayıt tutulması:
Biyoteknolojik tıbbi ürünlerin izlenebilirliğini arttırmak üzere, uygulanan ürünün adı ve
seri numarası net olarak kaydedilmelidir.
HEMLIBRA’yı kullanmaya başlamadan önce, bypass edici ajanları (kan pıhtılaşmasına
yardımcı olan ancak faktör VIII’den farklı şekilde etki eden ilaçlar) kullanmanız
konusunda doktorunuzla konuşmanız çok önemlidir çünkü HEMLIBRA kullanırken
bypass edici ajanlar ile tedavinin değiştirilmesi gerekebilir. Bypass edici ajanlara örnek
olarak aktive protrombin kompleks konsantresi (aPCC) ve rekombinant FVIIa
(rFVIIa)verilebilir. HEMLIBRA kullanan hastalarda, beraberinde aktive protrombin
kompleks konsantresi (aPCC) kullanıldığında ciddi ve potansiyel olarak hayatı tehdit eden
yan etkiler gözlemlenebilir.
2
HEMLIBRA kullanan hastalarda beraberinde aktive protrombin kompleks konsantresi
(aPCC) uygulaması ile görülebilen olası ciddi yan etkiler:
• Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (trombotik mikroanjiyopati)
- Trombotik mikroanjiyopati, ciddi ve potansiyel olarak hayati tehlike oluşturan bir
durumdur.
- Bir hastada trombotik mikroanjiyopati varsa, kan damarlarının içini kaplayan doku
hasar görebilir ve küçük kan damarlarında kan pıhtıları gelişebilir. Bazı durumlarda
bu, böbrekler ve diğer organlara zarar verebilir.
- Bu rahatsızlık açısından yüksek risk taşıyorsanız (geçmişte bu rahatsızlığı
geçirdiyseniz veya ailenizden biri geçirdiyse) ya da bu rahatsızlığın gelişimi
açısından riski artırabilecek siklosporin (bağışıklığı baskılamak için kullanılır),
kinin (malarya enfeksiyonu tedavisi için kullanılır) veya takrolimus (bağışıklığı
baskılamak için kullanılır) benzeri ilaçları alıyorsanız dikkatli olunuz.
- Bu durumun sizde gelişme ihtimaline karşı, trombotik mikroanjiyopati belirtilerini
bilmeniz önemlidir (belirtilerin bir listesi için “4. Olası yan etkiler nelerdir?”
bölümüne bakınız).
Siz ya da size bakmakla yükümlü olan kişi trombotik mikroanjiyopati belirtilerinden herhangi
birisini fark ederseniz, HEMLIBRA ve aPCC kullanmayı bırakınız ve acilen bir doktora
danışınız.
• Damar içi pıhtı oluşumu (tromboemboli)
- Nadir durumlarda, damar içinde bir kan pıhtısı oluşup kan damarlarını tıkayabilir ve
bu durum hayati tehlike oluşturabilir.
- Pıhtı gelişme ihtimaline karşı damar içi kan pıhtısı oluşumunun belirtilerini
bilmeniz önemlidir (belirtilerin bir listesi için “4. Olası yan etkiler nelerdir?”
bölümüne bakınız ).
Siz ya da size bakmakla yükümlü olan kişi kan pıhtısı belirtilerinden herhangi birisini fark
ederseniz, HEMLIBRA ve aPCC kullanmayı bırakınız ve acilen bir doktora danışınız.
HEMLIBRA ile ilgili diğer önemli bilgiler
• Antikor oluşumu (immünojenisite)
- Bu ilacın size reçete edilen dozuyla kanamanın kontrol altına alınmadığını fark
edebilirsiniz. Bunun nedeni, bu ilaca karşı antikorların gelişmesi olabilir.
Siz ya da size bakmakla yükümlü olan kişi kanamalarda bir artış fark ederseniz hemen bir
doktorla konuşunuz. Bu ilaç sizin için etkili olmazsa doktorunuz tedavinizi değiştirmeye
karar verebilir.
1 yaşından küçük çocuklar
1 yaşından küçük çocuklarda kan dolaşımı halen gelişmektedir. Çocuğunuz 1 yaşından
küçükse; doktorunuz, HEMLIBRA’yı sadece bu ürünün kullanımına ilişkin beklenen
faydaları ve riskleri dikkatlice değerlendirdikten sonra reçete edebilir.
Laboratuvar testleri
HEMLIBRA kullanıyorsanız, kanınızın pıhtılaşma kapasitesini ölçen laboratuvar testlerini
yaptırmadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz. Bunun nedeni, HEMLIBRA’nın kandaki
varlığının bu laboratuvar testlerinden bazılarını etkileyebilmesi ve dolayısıyla hatalı sonuçlara
yol açabilmesidir.
3
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HEMLIBRA’nın hamilelik, hamilelik sırasında bebeğin gelişimi ve doğum sonrası gelişim
üzerindeki etkileri hakkında yeterli bilgi bulunmamaktadır.
HEMLIBRA, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuzaveya eczacınıza danışınız. Doktorunuz, HEMLIBRA’yı
kullanmanın sizin için faydalarını bebeğinizin maruz kalacağı risklere karşı değerlendirecektir.
HEMLIBRA tedavisi sırasında ve HEMLIBRA’nın son enjeksiyonunu takiben 6 ay boyunca
etkili bir doğum kontrol yöntemi (kontrasepsiyon) kullanmalısınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz, HEMLIBRA’yı kullanmanın sizin için faydalarını bebeğinizin maruz kalacağı
risklere karşı değerlendirecektir.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacın araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir.
Diğer ilaçlar ile birlikte HEMLIBRA kullanımı:
Başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, kısa süre önce kullandıysanız ya da kullanma
ihtimaliniz varsa doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
• HEMLIBRA kullanırken bir bypass edici ajanın kullanılması
- HEMLIBRA’yı kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla konuşunuz ve bir
bypass edici ajanı ne zaman kullanmanız gerektiğine, kullanmanız gereken
doza ve uygulama sıklığına ilişkin talimatlarını dikkatli bir şekilde takip ediniz.
HEMLIBRA, kanınızın pıhtılaşma gücünü artırır. Bu nedenle; gerekli olan bypass
edici ajan dozu, HEMLIBRA’ya başlamadan önce kullandığınız dozdan düşük
olabilir.
- Başka tedavi seçeneklerinin mevcut olmadığı durumlar dışında aPCC
kullanmaktan kaçınınız. Bununla birlikte, aPCC kullanmanız gerekliyse ve
toplamda 50 ünite/kg’dan daha fazla aPCC’ye ihtiyacınız olduğunu düşünüyorsanız
doktorunuzla konuşunuz. HEMLIBRA kullanmaktayken aPCC uygulaması ile ilgili
daha fazla bilgi için 2. bölümdeki “HEMLIBRA kullanan hastalarda beraberinde
aktive protrombin kompleks konsantresi (aPCC) uygulaması ile görülebilen olası
ciddi yan etkiler” başlığına bakınız.
- HEMLIBRA ile tedavi edilen hastalarda aşırı kan kaybını önlemede kullanılan
ilaçlar olan anti-fibrinolitiklerin aPCC veya rFVIIa ile eş zamanlı uygulanması ile
kısıtlı deneyime rağmen, damar içi olarak uygulanan anti-fibrinolitiklerin aPCC
veya rFVIIa ile birlikte kullanımı ile trombotik olaylar ihtimalinin söz konusu
olabileceğini bilmelisiniz.
4
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

HEMLIBRA; seyreltme gerektirmeyen, kullanıma hazır çözelti olarak tek kullanımlık
flakonda sunulmaktadır.
HEMLIBRA tedavinizi, hemofili hastalığının tedavisinde uzmanlığa sahip bir doktor
başlatacaktır. Bu ilacı daima tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin
değilseniz doktorunuza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
HEMLIBRA dozu kilonuza bağlıdır ve doktorunuz almanız gereken miktarı (mg) ve buna
karşılık gelen HEMLIBRA miktarını (mL) hesaplayıp ne kadarını enjekte etmeniz gerektiğini
söyleyecektir.
• Yükleme dozu: 1. - 4. haftalar: Doz, haftada bir kere deri altına enjeksiyon yoluyla
olmak üzere, 1 kg vücut ağırlığı başına 3 mg’dır.
• İdame dozu: 5. hafta ve sonrası: Doz, deri altına enjeksiyon yoluyla olmak üzere;
haftada 1 kez 1 kg vücut ağırlığı başına 1,5 mg, 2 haftada 1 kez 1 g vücut ağırlığı
başına 3 mg veya 4 haftada 1 kez 1 kg vücut ağırlığı başına 6 mg’dır.
Haftada 1 kez 1,5 mg/kg, 2 haftada 1 kez 3 mg/kg veya 4 haftada 1 kez 6 mg/kg idame dozu
kullanma kararı doktorunuza ve uygun durumlarda bakım vereninize danışılarak verilmelidir.
Enjekte edilecek toplam hacmi tamamlamak için farklı HEMLIBRA konsantrasyonları (30
mg/mL ve 150 mg/mL) karıştırılmamalıdır.
Her enjeksiyonda verilen HEMLIBRA çözeltisi miktarı 2 mL’den fazla olmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
HEMLIBRA enjeksiyonu siz veya size bakmakla yükümlü olan kişi tarafından
yapılacaksa, siz veya bakım vereninizin Kullanma Talimatının sonunda yer alan
Uygulama Talimatlarındaki talimatları dikkatlice okuması ve takip etmesi gereklidir.
• HEMLIBRA, derinin altına enjekte edilerek uygulanır (subkutan yoldan).
• HEMLIBRA’yı nasıl enjekte etmeniz gerektiğini doktorunuz veya hemşireniz size
ve/veya size bakmakla yükümlü olan kişiye gösterecektir.
• Siz ve/veya size bakmakla yükümlü olan kişi eğitildikten sonra, bu ilacı kendi başınıza
veya size bakmakla yükümlü olan kişinin yardımıyla enjekte edebilmeniz gerekir.
• İğneyi derinin altına doğru şekilde yerleştirmek için, serbest elinizle temiz bir
enjeksiyon bölgesindeki gevşek deriyi parmaklarınızla sıkıştırarak bir kıvrım
oluşmasını sağlayınız. Deriyi sıkıştırmak, daha derin (kas içine) bir bölge yerine
derinin altına (yağ dokusuna) enjeksiyon yaptığınızdan emin olmanız için önemlidir.
Kas içine enjeksiyon rahatsız edici olabilir.
• Enjeksiyonu aseptik teknik kullanarak temiz ve mikropsuz koşullar altında
hazırlayınız ve uygulayınız. Bunun hakkında doktorunuz veya hemşireniz tarafından
size daha fazla bilgi verilecektir.
5
HEMLIBRA’nın enjeksiyon bölgesi:
• Doktorunuz, size ve/veya size bakmakla yükümlü olan kişiye HEMLIBRA’nın
vücudun hangi bölgelerine enjekte edilmesi gerektiğini gösterecektir.
• Bir enjeksiyon yapmak için önerilen yerler bel önü (alt karın), kolların üst ve dış
bölgesi veya uyluk önüdür. Sadece tavsiye edilen yerlere enjeksiyon yapınız.
• Her enjeksiyonda, bir önceki enjeksiyonda kullanılandan farklı bir bölgeye uygulama
yapılmasını sağlayınız.
• Derinin kırmızı, morarmış, hassas, sert veya ben ya da yaraların bulunduğu alanlarına
enjeksiyon yapmayınız.
• HEMLIBRA kullanılırken deri altına enjekte edilen diğer ilaçlar farklı bir bölgeye
uygulanmalıdır.
Enjektörlerin ve iğnelerin kullanımı:
• HEMLIBRA çözeltisini flakondan enjektöre çekip derinin altına enjekte etmek için
enjektör, 5 mikrometre filtreli transfer iğnesi ve enjeksiyon iğnesi gereklidir.
• Bu ambalajda enjektörler, filtreli transfer iğneleri ve enjeksiyon iğneleri
bulunmamaktadır. Daha fazla bilgi için bu Kullanma Talimatının sonunda yer alan
Uygulama Talimatlarındaki “HEMLIBRA uygulaması için gerekli olan ve bu
ambalajda bulunmayan materyaller nelerdir? başlığına bakınız.
• Her enjeksiyon için yeni bir enjeksiyon iğnesi kullandığınızdan ve iğneyi tek
kullanımdan sonra attığınızdan emin olunuz.
• 1 mL’lik bir enjektör, 1 mL’ye kadar HEMLIBRA çözeltisinin enjeksiyonu için
kullanılmalıdır.
• 1 mL’den daha fazla ve 2 mL’ye kadar HEMLIBRA çözeltisi için 2 ila 3 mL’lik bir
enjektör kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
HEMLIBRA, her yaştaki çocuk ve ergende kullanılabilir (önerilen doz için bu bölümdeki
“Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” başlığına bakınız).
• Bir çocuk ilacı kendi kendine uygulamak istiyorsa; çocuğun doktoru ve ebeveyni veya
çocuğa bakmakla yükümlü olan kişi, bunu yapmak için uygun olup olmadığı
konusunda fikir birliği sağlamalıdır. 7 yaşın altındaki çocuklar için kendi kendine
enjeksiyon önerilmez.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HEMLIBRA kullandıysanız
HEMLIBRA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HEMLIBRA kullandıysanız derhal doktorunuza haber
veriniz. Bunun nedeni, damar içi pıhtı oluşumu gibi yan etkiler gelişme riski altında
olmanızdır. HEMLIBRA’yı daima doktorunuzun söylediği gibi kullanınız ve emin değilseniz
doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
HEMLIBRA kullanmayı unutursanız
• Planlanan enjeksiyonunuzu unutursanız, bir sonraki planlanan dozun gününden önce
en kısa sürede unutulmuş dozu enjekte ediniz. Daha sonra, ilacı planlandığı gibi
6
enjekte etmeye devam ediniz. Unutulan bir dozu telafi etmek için aynı günde iki doz
enjekte etmeyiniz.
• Ne yapacağınızdan emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HEMLIBRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
HEMLIBRA’yı doktorunuzla konuşmadan bırakmayınız. HEMLIBRA kullanmayı
bırakırsanız, artık kanamalara karşı korunamayabilirsiniz.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza ya da
hemşirenize sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi HEMLIBRA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
HEMLIBRA kullanırken aPCC kullanımının ciddi yan etkileri
Aşağıdakilerden biri olursa HEMLIBRA’yı ve aPCC’yi kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (trombotik mikroanjiyopati):
- Zihin karışıklığı, halsizlik, kollarda ve bacaklarda şişme, deri ve gözlerde sararma,
belirsiz karın veya sırt ağrısı, hasta hissetme(mide bulantısı), hasta olma (kusma)
ya da idrara çıkışta azalma.Bu belirtiler trombotik mikroanjiyopati belirtileri
olabilir.
• Damar içi pıhtılaşma (tromboemboli):
- Şişme, sıcaklık, ağrı ya da kızarıklık.Bu belirtiler, derinizin yüzeyine yakın bir
damardaki bir kan pıhtısının belirtileri olabilir.
- Baş ağrısı, yüzde uyuşma, gözde ağrı ya da şişme veya görme bozukluğu.Bu
belirtiler, göz arkasında bulunan bir damardaki bir kan pıhtısının belirtileri olabilir.
- Deride kararma.Bu belirti, deri dokusundaki şiddetli bir hasarın belirtisi olabilir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
HEMLIBRA kullanırken meydana gelebilecek diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
7
Çok yaygın:
• Enjeksiyonun yapıldığı yerde bir reaksiyon (kızarıklık, kaşıntı, ağrı)
• Baş ağrısı
• Eklem ağrısı
Yaygın:
• Ateş
• Kas ağrıları
• İshal
• Kaşıntılı döküntü veya kurdeşen (ürtiker)
• Deri döküntüsü
Yaygın olmayan:
• Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (trombotik mikroanjiyopati)
• Gözün arkasındaki bir damarda kan pıhtısı (kavernöz sinüs trombozu)
• Deri dokusunda şiddetli hasar (deri nekrozu)
• Derinin yüzeyine yakın bir damarda kan pıhtısı (yüzeysel tromboflebit)
• Anjiyoödemi düşündüren; nefes alma güçlüğü ile birlikte yüz, dil ve/veya boğazda
şişme ve/veya yutma güçlüğü veya kurdeşen
• Etki eksikliği veya tedaviye yanıtın azalması
• Alerjik reaksiyon
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

HEMLIBRA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Buzdolabında (2°C ile 8°C arasındaki sıcaklıklarda) saklayınız.
• Ürünü dondurmayınız ve çalkalamayınız.
• Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
• Buzdolabından çıkarıldıktan sonra, açılmamış flakonlar oda sıcaklığında (30 °C
altındaki sıcaklıkta) 7 güne kadar tutulabilir. Oda sıcaklığında saklandıktan sonra,
açılmamış flakonlar buzdolabına geri konulabilir. İlacın oda sıcaklığında saklandığı
toplam süre 7 günden fazla olmamalıdır.
• Flakonlar asla 30 °C’yi aşan sıcaklıklara maruz bırakılmamalıdır. Oda sıcaklığında 7
günden fazla kalmış veya 30 °C’nin üstündeki sıcaklığa maruz kalmış flakonları imha
ediniz.
8
• HEMLIBRA’yı flakondan enjektöre aktardıktan sonra hemen kullanınız. Enjektördeki
çözeltiyi buzdolabına geri koymayınız.
Bu ürünü kullanmadan önce, çözeltide partikül olup olmadığını veya renk değişimini kontrol
ediniz. Çözelti renksiz ila açık sarı renkli olmalıdır. Ürün bulanıksa, rengi bozulduysa veya
gözle görülür partiküller içeriyorsa kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/Flakondaki son kullanma tarihinden sonra HEMLIBRA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Roche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi
Uniq İstanbul, Ayazağa Cad. No:4, D/101
Maslak 34396, Sarıyer- İstanbul
Üretim Yeri:
Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.
16-3, Kiyohara Kogyodanchi
Utsunomiya, Tochigi, 321-3231 Japonya
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
9
Uygulama Talimatları
Filtreli Transfer İğnesi
Opsiyon
(İlacın flakondan enjektöre transferi için)
HEMLIBRA
Enjeksiyon
Tek Kullanımlık Flakon(lar)
HEMLIBRA uygulaması için gerekli olan ve bu ambalajda bulunmayan materyaller
nelerdir?
HEMLIBRA çözeltisini flakondan enjektöre çekip derinin altına enjekte etmek için bir
enjektör, bir filtreli transfer iğnesi ve bir enjeksiyon iğnesi gereklidir (bu Uygulama
Talimatlarının devamına bakınız).
Enjektörler
• 1 mL enjektör: Luer-lock uçlu şeffaf polipropilen veya polikarbonat enjektör, 0,01
mL ölçeklemeli, veya
• 2 ila 3 mL enjektör: Luer-lock uçlu şeffaf polipropilen veya polikarbonat enjektör,
0,1 mL ölçeklemeli
Transfer araçları ve iğneler
• Filtreli transfer iğnesi: Luer-lock bağlantılı paslanmaz çelik, gauge 18 G, uzunluk 35
mm (11/2”), 5 mikrometrelik filtre içeren ve tercihen yarı körleşmiş ucu bulunan, ve
• Enjeksiyon iğnesi: Luer-lock bağlantılı paslanmaz çelik, gauge 26 G (kabul edilebilir
aralık: 25-27 gauge), uzunluk tercihen 9 mm (3/8”) veya maksimum 13 mm (1/2”),
tercihen iğne güvenlik özelliği bulunan
HEMLIBRA’yı enjekte etmeden önce Uygulama Talimatlarını okuduğunuzdan,
anladığınızdan ve takip ettiğinizden emin olunuz. Doktorunuz; HEMLIBRA’yı ilk kez
kullanmadan önce onu doğru bir şekilde nasıl hazırlayacağınızı, ölçeceğinizi ve enjekte
edeceğinizi size gösterecektir. Herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız.
Önemli bilgiler:
• Doktorunuz tarafından nasıl yapılacağı size gösterilmediği müddetçe kendinize ya da
başkasına enjeksiyon yapmayınız.
• Kutu ve flakon etiketi üzerinde HEMLIBRA isminin yazdığından emin olunuz.
• Flakonu açmadan önce, doktorunuz tarafından reçete edilen dozun uygulanması için
gerekli ilaç dozuna sahip olduğunuzdan emin olmak amacıyla flakon etiketini
okuyunuz. Dozunuza bağlı olarak, toplam reçete edilen dozun uygulanması için birden
fazla flakon kullanmanız gerekebilir.
• Kutu ve flakon etiketi üzerindeki son kullanma tarihini kontrol ediniz. Son kullanma
tarihi geçmişse ilacı kullanmayınız.
• Flakonu yalnızca bir kere kullanınız. Dozunuzu enjekte ettikten sonra, flakon içinde
kalan kullanılmamış HEMLIBRA’yı çöpe atmayınız; uygun şekilde imha edilebilmesi
için Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine
veriniz.
10
• Flakon içindeki kullanılmamış ilacı daha sonra kullanmak üzere saklamayınız.
• Yalnızca doktorunuzun reçete ettiği enjektörleri, transfer iğnelerini ve
enjeksiyon iğnelerini kullanınız.
• Enjektörleri, transfer iğnelerini ve enjeksiyon iğnelerini yalnızca bir kere
kullanınız. Kullanılmış tüm kapakları, flakonları ve enjektörleri ve iğneleri
uygun şekilde imha edilebilmesi için Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği
Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
• Eğer reçete edilmiş dozunuz 2 mL’den daha fazlaysa, birden fazla cilt altı (subkutan)
HEMLIBRA enjeksiyonu uygulamanız gerekecektir; uygun enjeksiyon talimatları için
doktorunuzla görüşünüz.
• HEMLIBRA’yı yalnızca deri altına enjekte ediniz (ilacı damar içi (intravenöz) yoldan
enjekte etmeyiniz).
HEMLIBRA flakonlarının saklanması:
• Buzdolabında (2°C ile 8°C arasındaki sıcaklıklarda) saklayınız. Dondurmayınız.
• Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
• Buzdolabından çıkarıldıktan sonra, açılmamış flakonlar oda sıcaklığında (30 °C
altındaki sıcaklıkta) 7 güne kadar tutulabilir. Oda sıcaklığında saklandıktan sonra,
açılmamış flakonlar buzdolabına geri konulabilir. Soğuk saklama dışında ve oda
sıcaklığında toplam saklama süresi 7 günü geçmemelidir.
• Oda sıcaklığında 7 günden uzun süre saklanmış veya 30 °C’nin üzerindeki
sıcaklıklarda tutulmuş flakonları uygun şekilde imha edilebilmeleri için Çevre,
Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
• Flakonları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayınız.
• Flakonu kullanmadan 15 dakika önce buzdolabından çıkarınız ve enjeksiyona
hazırlamadan önce oda sıcaklığına (30 °C’nin altına) gelmesine izin veriniz.
• Flakonu çalkalamayınız.
İğnelerin ve enjektörlerin saklanması:
• Transfer iğnesini, enjeksiyon iğnesini ve enjektörü kuru tutunuz.
• Transfer iğnesini, enjeksiyon iğnesini ve enjektörü çocukların göremeyeceği ve
erişemeyeceği bir yerde saklayınız.
İlacın ve diğer materyallerin kontrol edilmesi:
• Enjeksiyonunuzu hazırlamak ve uygulamak için aşağıda listelenen tüm materyalleri bir
araya toplayınız.
• Kutu, flakon etiketi ve aşağıda listelenmiş diğer materyaller üzerindeki son kullanma
tarihini kontrol ediniz. Son kullanma tarihi geçtiyse kullanmayınız.
• Aşağıdaki durumlarda flakonu kullanmayınız:
- İlaç mat, bulanık ya da renkliyse,
- İlaç partiküller içeriyorsa,
- Flakonun ağzını kapatan tıpa yoksa.
• Materyallerde hasar olup olmadığını kontrol ediniz. Hasarlı görünüyorlarsa ya da daha
önce yere düşmüşlerse kullanmayınız.
• Materyalleri temiz, iyi aydınlatılmış düz bir yüzeye koyunuz.
11
KUTU İÇİNDE BULUNANLAR:
İlacı içeren flakon Kullanma Talimatı
KUTU İÇİNDE BULUNMAYANLAR:
• Alkollü bezler
Önemli: Eğer reçete edilen dozunuzu enjekte etmek
için birden fazla flakon kullanmanız gerekiyorsa, her
bir flakon için yeni bir alkollü bez kullanmanız
gerekmektedir.
• Gazlı bez
• Pamuk
Piston
• Enjektör
• 1 mL’ye kadar enjeksiyon için, 1 mL’lik bir
enjektör kullanınız.
Silindir
• 1 mL ile 2 mL arasındaki enjeksiyon için 2 veya 3
mL’lik bir enjektör kullanınız.
• Önemli: 1 mL’ye kadar olan dozlar için 2 veya 3
mL’lik enjektör kullanmayınız.
• 5 mikrometre filtreli 18G transfer iğnesi
Önemli: Eğer reçete edilen dozunuzu enjekte etmek
İğne (kapak için birden fazla flakon kullanmanız gerekiyorsa, her
içinde) bir flakon için yeni bir transfer iğnesi kullanmanız
Kapak gerekmektedir.
• Transfer iğnesini ilacı enjekte etmek için
kullanmayınız.
• Güvenlik kalkanlı enjeksiyon iğnesi (ilacı enjekte
etmek için kullanılır)
İğne
• Enjeksiyon iğnesini flakondan ilacı çekmek için
(kapak içinde) Güvenlik
kalkanı kullanmayınız.
Kapak
12
• Kesici ve delici alet atık kabı
Hazırlanınız:
• Kullanmadan önce; flakonun (flakonların),
doğrudan güneş ışığına maruz kalmayacak şekilde
düz temiz bir yüzeyde yaklaşık 15 dakika boyunca
oda sıcaklığına gelmesine izin veriniz.
• Flakonu başka bir şekilde ısıtmaya çalışmayınız.
• Ellerinizi su ve sabunla güzel bir şekilde
yıkayınız.
Şekil A
Enjeksiyon bölgesinin seçilmesi ve hazırlanması:
• Seçilmiş olan enjeksiyon bölgesini alkollü bir
pamukla temizleyiniz.
• Yaklaşık 10 saniye derinin kurumasını bekleyiniz.
Karın Üst kol
• Enjeksiyondan önce temizlenmiş alana
dokunmayınız, vantilatör tutmayınız ya da
üflemeyiniz.
Uyluk Enjeksiyon için aşağıdaki bölgeleri kullanabilirsiniz:
Yalnızca
bakım
• Uyluk (ön ve orta).
Şekil B veren • Göbek deliğinin yaklaşık 5 cm çevresi dışında mide
bölgesi (karın)
• Üst kolun dış bölgesi (yalnızca enjeksiyonu bakım
verenin yapması durumunda)
• Her enjeksiyon uygulamasında, daha önceki
herhangi bir enjeksiyon için kullandığınız bölgenin
en az 2,5 cm uzağında farklı bir enjeksiyon bölgesi
kullanmalısınız.
• Kemer ya da kuşak ile tahriş olabilecek bölgelere
enjeksiyon yapmayınız.
• Benlere, yaralara, morarmış bölgelere veya derinin
hassas, kırmızı, sert veya yapısının bozulmuş
olduğu bölgelere enjeksiyon yapmayınız.
13
Enjeksiyon için enjektörün hazırlanması:
• Enjektör ilaç ile doldurulduğunda hemen kullanılmalıdır.
• Enjeksiyon iğnesinin kapağı çıkarıldığında, enjektördeki ilaç 5 dakika içinde cilt altı
(subkutan) yoldan enjekte edilmelidir.
• Kapağı çıkarıldıktan sonra açık iğnelere dokunmayınız veya onları bir yüzeye
bırakmayınız.
• Eğer iğne herhangi bir yüzeye dokunduysa enjektörü kullanmayınız.
Enjeksiyon sonrası ile ilgili önemli bilgiler:
• Enjeksiyon bölgesinde kan damlaları görürseniz, kanama durana kadar enjeksiyon
bölgesinin üzerine en az 10 saniye boyunca steril bir pamuk ya da gazlı bez
bastırabilirsiniz.
• Eğer morarma (deri altında küçük kanama bölgesi)varsa, bölgeye hafif bir basınçla
buz torbası uygulanabilir. Eğer kanama durmazsa lütfen doktorunuzla görüşünüz.
• Enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesini ovuşturmayınız.
İlaç ve diğer materyallerin imhası:
Önemli: Kesici ve delici alet atık kabını her zaman çocukların erişemeyeceği bir yerde
saklayınız.
• Kullanılmış tüm kapakları, flakonları, enjektörleri ve iğneleri bir kesici ve delici
alet atık kabında toplayınız.
• Kullanılmış iğneleri ve enjektörleri kullandıktan hemen sonra kesici ve delici alet atık
kabına atınız. Kullanılmış kapakları, flakonları, iğneleri ve enjektörleri evsel atık
yoluyla bertaraf etmeyiniz (atmayınız). Uygun şekilde imha edilebilmesi için Çevre,
Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
• Eğer bir kesici ve delici alet atık kabınız yoksa, aşağıdaki özelliklere sahip bir çöp
kutusu kullanabilirsiniz:
- Dayanıklı plastikten yapılmış
- Kesici aletlerin dışarı çıkamayacağı şekilde, delinmeye dirençli sıkı kapanan
bir kapakla kapatılabilen
- Kullanım sırasında dik ve hareketsiz olarak duran
- Sızdırmaz
- Üzerinde, içinde tehlikeli atıkların olduğunu belirten uygun etiketleri olan
• Kesici ve delici alet atık kabınız dolmak üzereyse, kesici ve delici alet kabınızı doğru
şekilde bertaraf etmek (atmak) için atıklarınızı Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği
Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
• Kullanılmış kesici ve delici alet atık kabınızı evsel atık yoluyla bertaraf etmeyiniz
(atmayınız). Uygun şekilde imha edilebilmesi için Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz. Kullanılmış kesici ve
delici alet atık kabınızı geri dönüşüme sokmayınız.
14
1. HAZIRLIK
Adım 1: Kapağı çıkarınız ve baş kısmını temizleyiniz.
• Flakonun (flakonların) kapağını
çıkarınız.
• Flakon kapağını (kapaklarını) kesici
ve delici alet atık kabında bertaraf
ediniz (atınız).
• Alkollü bir bezle flakonun
(flakonların) tıpasının üstünü
temizleyiniz.
Adım 2: Filtreli transfer iğnesini enjektöre takınız.
• Filtreli transfer iğnesini, tam olarak
yerine oturana kadar enjektör
üzerine bastırınız ve saat yönünde
döndürünüz.
Bastırınız ve döndürünüz
15
• Pistonu yavaşça geriye çekiniz ve
size reçete edilen dozla aynı
miktarda havayı enjektöre çekiniz.
Adım 3: Transfer iğnesinin kapağını çıkarınız.
• Enjektörü, transfer iğnesi yukarı
bakacak şekilde silindirinden
tutunuz.
• Transfer iğnesi kapağını,
vücudunuzdan uzağa olmak üzere,
dikkatli bir şekilde çekerek
çıkarınız. Kapağı uzağa
koymayınız. Transfer iğnesi
kapağını düz temiz bir yüzeye
yerleştiriniz. İlaç transferinden
sonra transfer iğnesinin kapağını
yeniden kapatmanız gerekecektir.
• İğne kapağı çıkarıldıktan sonra
iğnenin ucuna dokunmayınız ya da
iğneyi düz bir yüzeye koymayınız.
Adım 4: Flakona hava enjekte ediniz.
• Flakonu düz bir yüzeye koyunuz
ve transfer iğnesini flakon tıpasının
ortasından dik bir şekilde flakona
sokunuz.
16
• İğneyi flakonda tutunuz ve flakonu
ters çeviriniz.
• İğneyi yukarı doğru tutarken,
ilacın üst kısmındaki hava
boşluğuna enjektörden hava
enjekte etmek için pistona
bastırınız.
• Parmaklarınızı, enjektör pistonuna
basılı şekilde tutunuz.
• İlaca hava enjekte etmeyiniz;
çünkü bu ilaçta hava
kabarcıklarının veya köpüklerin
oluşmasına yol açabilir.
Adım 5: İlacı enjektöre transfer ediniz.
• İğnenin ucunu aşağı doğru kaydırarak
ilacın içine gelmesini sağlayınız.
• Yukarı yönde bakan enjektörle, reçete
edilen dozunuz için gerekenden daha
fazla miktardaki ilaç ile enjektörü
doldurabilmek için pistonu yavaşça
geriye doğru çekiniz.
• Tekrar geri dönmemesi sağlamak için
pistonu hafifçe tutunuz.
• Pistonu enjektörden çıkarmamaya
dikkat ediniz.
Önemli: Eğer reçete edilmiş dozunuz flakondaki ilaç miktarından daha fazlaysa, ilacın
tümünü çekiniz ve şimdi Flakonların Birleştirilmesi bölümüne gidiniz.
Adım 6: Hava kabarcıklarını uzaklaştırınız.
17
• İğneyi flakonda tutunuz ve enjektörü
büyük hava kabarcıkları açısından
kontrol ediniz. Çok büyük hava
kabarcıkları aldığınız dozu azaltabilir.
• Hava kabarcıkları enjektörün tepesine
yükselene kadar parmaklarınızla
enjektör silindirine hafifçe vurarak
büyük hava kabarcıklarını
uzaklaştırınız. İğnenin ucunu ilacın
üzerine hareket ettiriniz ve hava
kabarcıklarını enjektörden dışarıya
itmek için silindiri yavaşça yukarı
doğru bastırınız.
• Eğer şu anda enjektördeki ilaç miktarı
size reçete edilmiş doz kadarsa ya da
o dozun altındaysa, iğnenin ucunu
ilacın içine doğru hareket ettiriniz ve
reçete edilmiş dozunuz için gerekli
ilaç miktarından daha fazla ilacı
enjektöre almak için silindiri yavaşça
aşağı çekiniz.
• Silindiri enjektörden çıkarmamaya
dikkat ediniz.
• Büyük hava kabarcıklarını
uzaklaştırana kadar yukarıdaki
adımları tekrar ediniz.
Not: Bir sonraki adıma geçmeden önce enjektörde doz uygulamasını tamamlamaya
yetecek kadar ilaç olduğundan emin olunuz. Eğer tüm ilacı çekemezseniz, geriye kalan
ilaca ulaşmak için flakonu ters çevirerek dik konuma getiriniz.
Transfer iğnesini enjeksiyon yapmak için kullanmayınız çünkü bu iğne ağrı ve
kanamaya yol açabilir.
2. ENJEKSİYON
18
Adım 7: Transfer iğnesinin kapağını yeniden takınız.
• Enjektörü ve transfer iğnesini flakondan
çıkarınız.
• Bir elinizi kullanarak transfer iğnesini
kapağın içine doğru kaydırınız ve
iğnenin üstünü kapatmak için enjektörü
yukarı doğru kaldırınız.
• İğne kapatıldığında, kazara iğnenin
batmasını engellemek için bir elinizle
transfer iğnesi kapağını enjektöre doğru
bastırarak tam olarak yerleşmesini
sağlayınız.
Adım 8: Enjeksiyon bölgesini temizleyiniz.
Karın Üst kol
• Enjeksiyon bölgesini seçiniz ve alkollü
bir bezle temizleyiniz.
Uyluk
Yalnızca
bakım veren
Adım 9: Kullanılmış transfer iğnesini enjektörden çıkartınız.
• Kullanılmış transfer iğnesini saatin ters
yönünde çevirerek ve hafifçe çekerek
enjektörden uzaklaştırınız.
• Kullanılmış transfer iğnesini bir kesici
Döndürünüz ve çekiniz ve delici alet atık kabında bertaraf ediniz
(atınız).
Adım 10: Enjeksiyon iğnesini enjektöre takınız.
19
• Tam olarak yerleşene kadar enjeksiyon
iğnesini enjektöre doğru bastırarak saat
yönünde çeviriniz.
İtiniz ve döndürünüz
Adım 11: Güvenlik kalkanını hareket ettiriniz.
• Güvenlik kalkanını iğneden
uzaklaştırarak enjektör silindirine doğru
hareket ettiriniz.
Adım 12: Enjeksiyon iğnesinin kapağını çıkarınız.
• Enjeksiyon iğnesi kapağını dikkatli bir
şekilde enjektörden çıkarınız.
• Kapağı bir kesici ve delici alet atık
kabında bertaraf ediniz (atınız).
• İğnenin ucuna dokunmayınız ya da
herhangi bir yüzeyle temas etmesine izin
vermeyiniz.
• Enjeksiyon iğnesi kapağı çıkarıldıktan
sonra enjektördeki ilaç 5 dakika
içerisinde enjekte edilmelidir.
Adım 13: Pistonu reçete edilmiş doza ayarlayınız.
20
• İğne yukarı bakacak şekilde enjektörü
tutunuz ve pistonu yavaşça bastırarak
reçete edilmiş dozunuza ayarlayınız.
• Dozunuzu kontrol ediniz; pistonun üst
taraftaki ağız kısmının, enjektör üzerinde
reçete edilmiş dozunuza ait çizgiyle
paralel olduğundan emin olunuz.
Adım 14: Subkutan (deri altına) enjeksiyon
• Seçilmiş enjeksiyon bölgesindeki deriyi
parmaklarınızla sıkıştırınız ve hızlı ve
sert bir hareketle 45° ila 90° açıyla
iğnenin tamamını derinize sokunuz.
İğneyi sokarken pistonu tutmayınız ya
da pistona bastırmayınız.
• Enjektörün pozisyonunu koruyunuz ve
sıkıştırılmış enjeksiyon bölgesini serbest
bırakınız.
Adım 15: İlacı enjekte ediniz.
• Pistonu nazikçe sonuna kadar bastırarak
ilacın tamamını yavaşça enjekte ediniz.
• İğneyi ve enjektörü, enjeksiyon
bölgesinden girdiği açıyla çıkarınız.
3. İMHA
21
Adım 16: İğneyi güvenlik kalkanı ile kapatınız.
• Güvenlik kalkanını, enjektör
silindirinden uzağa, 90° öne doğru
hareket ettiriniz.
• Enjektörü bir elinizle tutarak
güvenlik kalkanını bir “klik” sesi
duyana kadar düz bir yüzeye sert ve hızlı
bir hareketle bastırınız.
• Eğer bir klik sesi duymazsanız, iğnenin
güvenlik kalkanı ile tam olarak kapatılıp
kapatılmadığını kontrol ediniz.
• Parmaklarınızı her zaman güvenlik
kalkanının arkasında ve iğneden uzakta
tutunuz.
• Enjeksiyon iğnesini sökmeyiniz.
Adım 17: Enjektörü ve iğneyi bertaraf ediniz (atınız).
• Kullanılmış iğnelerinizi ve
enjektörlerinizi kullandıktan hemen
sonra bir kesici ve delici alet atık kabına
koyunuz. Daha fazla bilgi için “İlaç ve
diğer materyallerin imhası” bölümüne
bakınız.
• Kullanılmış enjeksiyon iğnesini
kullanılmış enjektörden çıkarmaya
çalışmayınız.
• Enjeksiyon iğnesinin kapağını tekrar
takmayınız.
• Önemli: Kesici ve delici alet atık kabını
her zaman çocukların erişemeyeceği bir
yerde saklayınız.
• Kullanılmış kapaklarınızı, flakonlarınızı,
iğnelerinizi ve enjektörlerinizi bir kesici
ve delici alet atık kabına koyunuz.
Flakonların birleştirilmesi
22
Eğer toplam reçete edilmiş dozunuza ulaşmak için birden fazla flakon kullanmanız
gerekiyorsa, 5. adımda tanımlandığı üzere ilk flakondan ilacı çektikten sonra aşağıdaki
adımları takip ediniz. Her bir flakon için yeni bir transfer iğnesi kullanmanız gerekir.
Adım A: Transfer iğnesinin kapağını kapatınız.
• Enjektörü ve transfer iğnesini ilk
flakondan çıkarınız.
• Bir elinizi kullanarak transfer iğnesini
kapağın içine doğru kaydırınız ve
iğnenin üstünü kapatmak için enjektörü
yukarı doğru kaldırınız.
• İğne kapatıldığında, kazara iğnenin
batmasını engellemek için bir elinizle
transfer iğnesi kapağını enjektöre doğru
bastırarak tam olarak yerleşmesini
sağlayınız.
Adım B: Kullanılmış transfer iğnesini enjektörden çıkarınız.
• Kullanılmış transfer iğnesini, saatin ters
yönünde çevirerek ve hafifçe çekerek
enjektörden uzaklaştırınız.
• Kullanılmış transfer iğnesini bir kesici
Döndürünüz ve çekiniz ve delici alet atık kabında bertaraf ediniz
(atınız).
Adım C: Yeni bir filtreli transfer iğnesini enjektöre takınız.
• Tam olarak yerleşene kadar yeni
transfer iğnesini enjektöre doğru
bastırarak saat yönünde çeviriniz.
• Pistonu yavaşça geriye çekiniz ve bir
Bastırınız ve
döndürünüz miktar havayı enjektöre çekiniz.
23
Adım D: Transfer iğnesinin kapağını çıkarınız.
• Enjektörü, transfer iğnesi yukarı
bakacak şekilde silindirinden tutunuz.
• Transfer iğnesi kapağını,
vücudunuzdan uzağa olmak üzere,
dikkatli bir şekilde çekerek çıkarınız.
Kapağı uzağa koymayınız. İlaç
transferinden sonra transfer iğnesinin
kapağını yeniden kapatmanız
gerekecektir.
• İğnenin ucuna dokunmayınız.
Adım E: Flakona hava enjekte ediniz.
• Flakonu düz bir yüzeye koyunuz ve
transfer iğnesini, flakon tıpasının
ortasından dik bir şekilde flakona
sokunuz.
• İğneyi flakonda tutunuz ve flakonu ters
çeviriniz.
24