HEPA-MERZ GRANÜL 3 GR 30 POŞET Kullanma Talimatı

HEPA-MERZ®, L-Ornitin-L-Aspartat adlı etken maddeyi içeren bir tıbbi üründür.
Her kutuda 5’er gram granül içeren otuz adet poşet bulunan formda kullanıma sunulmaktadır.
HEPA-MERZ® karaciğerde üre ve glutamin sentezini arttırarak amonyak uzaklaştırılmasını
sağlayan bir ilaçtır. Ayrıca, kas ve beyin dokularında da glutamin sentezi yoluyla amonyak
uzaklaştırılması için önemlidir.
HEPA-MERZ® karaciğer yetmezliği sonucu amonyak uzaklaştırılamamasından kaynaklı
bozukluklar ile farklı düzeydeki hareket ve zihinsel fonksiyon kayıplarının (latent ve
belirgin hepatik ensefalopati) tedavisinde kullanılır.

HEPA-MERZ®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
(cid:1) Eğer L-Ornitin-L-Aspartat’a, gün batımı sarısına (E110) veya ilacın içeriğinde bulunan
herhangi bir maddeye aşırı duyarlıysanız,
(cid:1) Eğer şiddetli renal yetmezlik durumu (Referans değer, serum kreatinin değerinin
3mg/100ml’den fazla olmasıdır) mevcutsa,
(cid:1) HEPA-MERZ® fruktoz içermektedir. Bazı şeker türlerine karşı nadir kalıtımsal
dayanıksızlık problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
1 / 4
HEPA-MERZ®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
(cid:1) Yüksek dozda HEPA-MERZ® uygulanıyorsa, serum ve idrarda üre seviyesinin hekim
tarafından izlenmesi gerekir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
HEPA-MERZ®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
HEPA-MERZ® içeceklerin (bir bardak su, çay veya meyve suyu, vb) içinde çözülerek
yemeklerden sonra kullanılır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda L-Ornitin-L-Aspartat’ın kullanımı ile ilgili deneyimler yoktur.
Hayvanlarda yapılmış çalışmalar yetersizidir. İnsanda muhtemel risk bilinmemektedir.
Hamilelik durumunda ilaç kullanımı yalnız fayda/zarar ilişkisinin dikkatlice değerlendirildiği
hekim kararı ile olmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
L-Ornitin-L-Aspartat’ın süte geçişi konusunda mevcut bilgi yoktur. Emzirmenin durdurulup
durdurulmayacağına ya da HEPA-MERZ® tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin
karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve HEPA-MERZ® tedavisinin emziren
anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
HEPA-MERZ®’in araç ve makine kullanma üzerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
Ancak temeldeki hastalığa bağlı olarak araç ve makine kullanım yeteneği olumsuz
etkilenebilir.
HEPA-MERZ®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
HEPA-MERZ® her bir poşeti 1.13 g fruktoz (0.11 CEU’ya eşit) içerir. Bu durum diyabet
mellitus hastaları tarafından dikkate alınmalıdır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
HEPA-MERZ® gün batımı sarısı (E110) içermektedir. Gün batımı sarısı (E110) alerjik
reaksiyonlara sebep olabilir.
HEPA-MERZ® sodyum siklamat ve sakarin sodyum içermektedir. Bu durum kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar tarafından göz önünde bulundurulmalıdır.
HEPA-MERZ® granülleri uzun dönem kullanımda diş çürüklerine sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bilinen bir etkileşimi mevcut değildir.
2 / 4
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Hekim tarafından başka şekilde önerilmemiş ise günde, 3 kez 1 – 2 poşet HEPA-MERZ®
alınır. Eğer gerekli olursa, doz risk artışına neden olmadan kolayca artırılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
HEPA-MERZ® ağız yoluyla kullanılır. Poşet içeriği bol miktardaki sıvının içinde (örneğin:
bir bardak su, çay veya meyve suyu) çözülerek hazırlanır ve yemeklerden sonra alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
HEPA-MERZ® şiddetli böbrek yetmezliği durumunda kontrendikedir.
(Referans değer, serum kreatinin değerinin 3mg/100ml’den fazla olmasıdır).
Eğer HEPA-MERZ®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HEPA-MERZ® kullandıysanız:
Şimdiye kadar L-Ornitin L-Aspartat’ın aşırı dozda uygulanmasından kaynaklanan bir
zehirlenme bulgusu bildirilmemiştir.
Gerekli durumda doktorunuz bulguları tedavi edecektir.
HEPA-MERZ®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
HEPA-MERZ®’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HEPA-MERZ® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi, HEPA-MERZ®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.
- Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide 1’den daha fazla
- Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1’den daha fazla ve 10 kişide 1’den az
- Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1’den daha fazla ve 100 kişide 1’den az
- Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1’den daha fazla ve 1000 kişide 1’den az
- Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az
3 / 4
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın olmayan: Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik ve
ishal
Seyrek: HEPA-MERZ®’in içeriğinde bulunan gün batımı sarısı (E 110) alerjik reaksiyonları
tetikleyebilir.
Çok seyrek: Bacak ve kollarda ağrı
Bunlar HEPA-MERZ®'in hafif yan etkileridir
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC'ın altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEPA-MERZ®’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
Aşağı Dudullu Mah. Tosya Cad. No: 5 34773 Ümraniye İstanbul
Üretim Yeri: Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstr. 100, Frankfurt, Almanya
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
4 / 4