HEPA-ORNITAT 3 GR GRANUL (30 POSET) Kullanma Talimatı

HEPA–ORNİTAT, L-Ornitin-L-Aspartat adlı etkin maddeyi içeren bir tıbbi üründür.
Her kutu 5 g granül içeren 30 adet Kağıt + Alu Folyo + PE / Kağıt + Alu Folyo + PE poşet ve
kullanma talimatı ile birliktekullanıma sunulmaktadır.
HEPA–ORNİTAT karaciğerde üre ve glutamin sentezini arttırarak amonyak uzaklaştırılmasını
sağlayan bir ilaçtır. Ayrıca, kas ve beyin dokularında da glutamin sentezi yoluyla amonyak
uzaklaştırılması için önemlidir.
1/ 5
HEPA–ORNİTAT karaciğer yetmezliği sonucu amonyak uzaklaştırılamamasından kaynaklı
bozukluklar ile farklı düzeydeki hareket ve zihinsel fonksiyon kayıplarının (latent ve belirgin
hepatik ensefalopati) tedavisinde kullanılır.

HEPA–ORNİTAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Eğer L-Ornitin-L-Aspartat’a, gün batımı sarısına (FD&C Sunset Yellow Supra E110)
veya ilacın içeriğinde bulunanherhangi bir yardımcı maddeye aşırı duyarlıysanız,
 Eğer şiddetli renal yetmezlik durumu (Referans değer, serum kreatinin değerinin
3 mg / 100 ml’den fazla olmasıdır) mevcutsa,
 HEPA–ORNİTAT fruktoz içermektedir. Bazı şeker türlerine karşı nadir kalıtımsal
dayanıksızlık problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
HEPA–ORNİTAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Yüksek dozda HEPA–ORNİTATuygulanıyorsa, serum ve idrarda üre seviyesinin hekim
tarafından izlenmesi gerekir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
HEPA–ORNİTAT’ın yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımı
HEPA–ORNİTAT içeceklerin (bir bardak su, çay veya meyve suyu v.b.) içinde çözülerek
yemeklerden sonra kullanılır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda L-Ornitin-L-Aspartat’ınkullanımı ile ilgili deneyimler yoktur.Hayvanlarda
yapılmış çalışmalar yetersizidir. İnsanda muhtemel risk bilinmemektedir. Hamilelik
durumunda ilaç kullanımı yalnız fayda/zarar ilişkisinin dikkatlice değerlendirildiği hekim
kararı ile olmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
L-Ornitin-L-Aspartat’ın süte geçişi konusunda mevcut bilgi yoktur. Emzirmenin durdurulup
2/ 5
durdurulmayacağına ya da HEPA–ORNİTAT tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına
ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve HEPA–ORNİTAT tedavisinin
emzirenanne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
HEPA–ORNİTAT’ın araç ve makine kullanma üzerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
Ancak temeldeki hastalığa bağlı olarak araç ve makine kullanım yeteneği olumsuzetkilenebilir.
HEPA–ORNİTAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
HEPA–ORNİTAT’ın her bir poşeti 1,1345 g fruktoz (0,11 CEU’ya eşit) içerir. Bu durum
diyabet mellitus hastaları tarafından dikkate alınmalıdır. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
HEPA–ORNİTAT gün batımı sarısı (FD&C Sunset Yellow Supra E110) içermektedir. Gün
batımı sarısı alerjikreaksiyonlara sebep olabilir.
HEPA–ORNİTAT granülleri uzun dönem kullanımda diş çürüklerine sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bilinen biretkileşimi mevcut değildir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Hekim tarafından başka şekilde önerilmemiş ise günde, 3 kez 1–2 poşet HEPA–ORNİTAT
alınır. Eğer gerekli olursa, doz risk artışına neden olmadan kolayca arttırılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
HEPA–ORNİTAT ağız yoluyla kullanılır. Poşet içeriği bol miktardaki sıvının içinde (örneğin:
bir bardak su, çay veya meyve suyu) çözülerek hazırlanır ve yemeklerden sonra alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaslılarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
3/ 5
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
HEPA–ORNİTAT şiddetli böbrek yetmezliği durumunda kontrendikedir (Referans değer,
serum kreatinin değerinin 3mg/ 100ml’den fazla olmasıdır).
Eğer HEPA–ORNİTAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HEPA–ORNİTAT kullandıysanız:
Şimdiye kadar L-Ornitin-L-Aspartat’ın aşırı dozda uygulanmasından kaynaklanan bir
zehirlenme bulgusu bildirilmemiştir.
Gerekli durumda doktorunuz bulguları tedavi edecektir.
HEPA–ORNİTAT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ilekonuşunuz.
HEPA–ORNİTAT’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HEPA–ORNİTAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi, HEPA–ORNİTAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.
 Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide 1’den daha fazla.
 Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1’den daha fazla ve 10 kişide 1’den az.
 Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1.000 kişide 1’den daha fazla ve 100 kişide 1’den az.
 Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1’den daha fazla ve 1.000 kişide 1’den az.
 Çok seyrek: İzole vakalar olmak üzeretedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın olmayan: Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik ve
ishal.
Seyrek: HEPA–ORNİTAT’ın içeriğinde bulunan gün batımı sarısı (FD&C Sunset Yellow
Supra E110) alerjik reaksiyonlarıtetikleyebilir.
Çok seyrek: Bacak ve kollarda ağrı.
4/ 5
Bunlar L-Ornitin-L-Aspartat’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

HEPA–ORNİTAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığındasaklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonraHEPA–ORNİTAT’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HEPA–ORNİTAT’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi :Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Mahmutbey Mah.2477. Sok. No:23
Bağcılar / İSTANBUL
Telefon : 0212 410 39 50
Faks : 0212 447 61 65
Üretim Yeri :Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. 11. Sok.No:5
Kapaklı/ TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı13/02/2018tarihinde onaylanmıştır.
5/ 5