HEPARGRİZOVİM I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇERENAMPUL (1 ML VE 2 ML) X 25 AMPUL

Tüm ilaçlar gibi HEPARGRİZOVİM’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Seyrek:
• Kaşıntı, ürtiker (kurdeşen), eritem (deri üzerinde oluşan kızarıklık) gibi alerjik
reaksiyonlara (aşırı duyarlılık reaksiyonları)
• Akne
Çok seyrek:
• Anafilaktik şok (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt,
ani aşırı duyarlılık).
Bilinmiyor:
• Folik asit ile iştahsızlık, bulantı, dolgunluk hissi, acı tat gibi mide-bağırsak
rahatsızlıkları görülebilir.
• Askorbik asit ile yüksek doz kullanımına bağlı diyare (ishal) ve bulantı, kusma, mide
ekşimesi, abdominal (karın bölgesi) kramplar görülebilir.
• Çok yüksek dozlardaki nikotinik asit ve nikotinamid tedavisi nedeniyle anormal
karaciğer testi sonuçları, sarılık ve kronik karaciğer hasarı görülebilir.
• Yüksek dozlarda askorbik asit kullanımı glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olan
hastalarda hemodiyalize ve hiperoksilüriye yol açarak böbreklerde kalsiyum oksalat
taşı oluşumuna neden olur.
• Enjeksiyon yerinde ağrı
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
Sayfa 5 / 6
0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Oral kontraseptifler ile birlikte verildiğinde, B vitamininin serum konsantrasyonlarında
12
düşüş meydana gelebilmektedir.
Birtakım ilaçlar ve antikonvülzanlar, oral kontraseptifler, antitüberküloz ilaçları, alkol ve
tümü folat eksikliği durumuna neden olduğu bildirilen aminopterin, metotreksat, primetamin,
trimetoprim ve sülfonamidler dahil folik asit antagonistleri folat durumunu etkileyebilir. Folat
eksikliği olan hastalarda, folik asit tedavisi fenitoin metabolizmasını artırabilir. Vitamin B
12
eksikliği olan hastalarda eşzamanlı kloramfenikol uygulaması vitamin B ’ye verilen
12
hematopoetik cevabın antagonizmine neden olabilir.
C vitamini (askorbik asit) ile sodyum salisilat, sodyum nitrat, teobromin sodyum salisilat ve
metenamin arasında kimyasal geçimsizlik mevcuttur. Bu nedenle bileşiminde C vitamini
bulunduran bütün ilaçlar gibi, HEPARGRİZOVİM de bu maddelerle birlikte verilmemelidir.
Düzenli tedavinin bir parçası olarak nikotinik asit alan hastalarda, transdermal nikotin
flasterlerinin kullanımından sonra yüz kızarması ve sersemlik meydana gelebilir.
Güçlü bir indirgen madde olan askorbik asit oksidasyon ve redüksiyon reaksiyonlarının
bulunduğu laboratuvar testlerini etkiler.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin veri bulunmamaktadır
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin veri bulunmamaktadır.
Sayfa 3 / 8

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı