HEPARX 25000 IU / 5 ML IV / SC ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI (1 ADET) Kullanma Talimatı

HEPARX, heparin sodyum olarak adlandırılan antikoagülan (pıhtılaşmayı önleyici) ilaçlar
grubuna dahildir.
HEPARX, flakon içerisinde 5 ml berrak, renksiz çözelti halinde 25.000 I.U heparin sodyum
içerir. Kutu içinde 1 adet flakon bulunur.
HEPARX, standart heparindir.
Heparin sodyum, kanınızın pıhtılaşmasını önler. Kan akışınızın sorunsuz devam etmesini
sağlar.
Vücudunuzda kanı taşıyan damarlar, arterler veya venler diye adlandırılır.
HEPARX aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
 Damarlarınızdaki (arterler ve venlerdeki) zararlı kan pıhtılarının daha da gelişmesini
önlemek için (tedavi amaçlı)
Sayfa 1 / 8
 Damarlarınızdaki (arterler ve venlerdeki) zararlı kan pıhtılarının oluşmasının
durdurulmasına yardımcı olmak için (önleyici amaçla)
 Hemodiyalizde ve kalp ameliyatlarında
 Kalp krizi veya kalp krizi tehlikesi varsa
 Çeşitli kan pıhtılaşma bozukluklarında
Vücudunuzda kan pıhtıları, bacakta (Derin ven trombozu, DVT), akciğere kan taşıyan
damarlarda (pulmoner emboli) meydana gelebilir. Kilonuz fazlaysa, hamileyseniz, bazı kan
hastalıklarınız varsa, daha önce pulmoner emboli veya DVT geçirdiyseniz, kalp krizi, felç
durumu veya uzun süreli hareketsizlik pıhtı riskini artırır.

Eğer epidural veya spinal anestezi altında iseniz;
Herhangi bir anestezik almadan önce, heparin kullandığınızı; hamile iseniz hamile
olduğunuzu doktorunuza söylemeniz gerekir.
Planlanan bir ameliyat durumunda size narkoz veren kişiyi (diş doktorunuz da dahil),
HEPARX aldığınız konusunda bilgilendirin.
Anestezi aldıktan sonra ilgili sağlık personeli düzenli kontrollerinizi yapacaktır. Omurganız
etrafında herhangi bir morluk veya kanamanın olup olmadığı kontrol edilecektir.
Bunların olması geri dönüşümü olmayan felce neden olabilir. Bu, bacaklarınızda veya
vücudunuzda titreme (ürperti), halsizlik veya uyuşukluk, sırt ağrısı veya tuvalete çıkma
sorunları şeklinde ortaya çıkabilir. Ancak bu durum, çok nadir görülür.
Anesteziden sonra doktorunuz size ne zaman ilaç alabileceğinizi söyleyecektir.
HEPARX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer:
 Bu ilaçta bulunan etkin maddeye (heparin sodyum) veya yardımcı maddelerden
herhangi birine (benzil alkol) karşı alerjiniz varsa,
 Şimdi veya daha önceden kanınızdaki pıhtılaşma hücrelerinde (trombositler) heparinin
herhangi bir tipinden kaynaklanan büyük bir düşüş olduysa (heparin tarafından
indüklenen trombositopeni olarak adlandırılan reaksiyon),
 Hemofili gibi ciddi kanamaya sebebiyet verdiği bilinen bir kan hastalığınız varsa,
 Çok yüksek tansiyonunuz varsa,
 Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa,
 Mide ülseriniz varsa,
 Bilinen endokardit (kalbin iç yüzeyini örten tabakanın ve kalp kapaklarının
iltihaplanması) hastalığınız varsa,
 Daha önce beyin kanaması geçirdiyseniz,
 Omurga, kafa, gözler veya kulaklarınızda bir yaralanma varsa,
 Omurga, kafa, gözler veya kulaklarınızla ilgili bir operasyon geçirdiyseniz veya
yakında böyle bir operasyon geçirecekseniz,
 Düşük yapma ihtimaliniz varsa,
heparin sodyum size uygulanmamalıdır.
Bu ilaç; prematüre (erken doğmuş) bebekte, yeni doğanlarda veya bir aylığa kadar olan
bebeklerde kullanılmaz.
Sayfa 2 / 8
HEPARX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Tinzakaprin, enoksaparin veya deltaparin gibi düşük molekül ağırlıklı heparinlere
alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,
 Böbrek problemleriniz varsa,
 Karaciğer problemleriniz varsa,
 Göz ile ilgili (retina) hastalığınız varsa,
 Kan basıncınızla ilgili problemleriniz varsa (yüksek tansiyon),
 Bilinen şeker hastalığınız varsa,
 Lomber ponksiyon yapılmışsa,
 Metabolik asidoz denilen durumunuz varsa,
 Kanınızda yüksek potasyum düzeylerine (hiperkalemi) neden olabilecek bilinen bir
sağlık sorununuz varsa, emin değilseniz doktorunuza başvurunuz,
 Amilorid ve spironolakton gibi potasyum koruyucu diüretikler grubundan bir ilaç
alıyorsanız,
 Kanama olasılığını kolaylaştıran bir durumunuz varsa veya emin değilseniz,
 1-3 yaş arasında çocuklarda kullanılacaksa,
doktorunuza danışınız.
 Kan pıhtılaşmasını etkileyebilecek başka bir ilaç alıyorsanız, bu ilaçların listesi için
“Diğer İlaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız.
 Hamile iseniz veya hamileliği düşünüyorsanız,
“HEPARX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler” bölümünü
okuyunuz.
Doktorunuz HEPARX’ı size uygulamadan önce ve kullandığınız süre içinde kan testlerinizi
yapacaktır. Böylece doktorunuz size doğru doz verdiğini kontrol edebilecektir.
Bu testler, pıhtılaşma hücrelerinin (trombosit) ve potasyumun kanınızdaki seviyesini kontrol
etmek içindir.
Bu ilaç daha kolay kanama yapabilir. Doktorunuz ya da hemşireniz size başka enjeksiyonlar
veya işlemleri uygulayacakları zaman çok dikkatli olmalıdırlar.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
HEPARX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
HEPARX alkol ile birlikte alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İhtiyaç duyulması durumunda doktorunuz hamileliğiniz esnasında size heparin uygulayabilir.
Kullanım sonrasında, özellikle doğum esnasında epidural anestezi uygulanmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Sayfa 3 / 8
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın kullanımı sırasında emzirmek mümkündür.
Araç ve makine kullanımı
HEPARX’ın genellikle araç veya makine kullanıma yeteneğini üzerinde çok az etkisi olabilir.
Bununla birlikte sizi araç kullanmadan alıkoyabilecek bir yan etki hissettiğinizde doktorunuza
başvurmalısınız.
HEPARX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
HEPARX, sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz
önünde bulundurulmadır.
HEPARX koruyucu olarak benzil alkol (9.45 mg/ml) içermektedir. Şüpheli hastalara reçete
edilirken dikkat edilmelidir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir.
Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara
sebebiyet verebilir.
Eğer hamile iseniz HEPARX’ı alıp almayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
 Yüksek tansiyon ve kalp problemlerinizin tedavisi için; Anjiotensin dönüştürücü enzim
inhibitörleri veya enalapril, losartan veya valsartan gibi anjiyotensin II antagonistlerini
kullanıyorsanız kanınızdaki potasyum miktarı çok artabilir (hiperkalemi).
 Artrit için veya diğer ağrılar veya sancı için ibuprofen veya diklofenak gibi non-steroid
antienflamatuvar ilaçları kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.
 Ağrı ve iltihabın azaltılması için veya zararlı kan pıhtılarının oluşmasını engellemek için
aspirin gibi salisilatlar grubundan bir ilaç alıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.
 Zararlı kan pıhtılarının oluşmasını durdurmak için, klopidogrel gibi trombosit agregasyon
inhibitörlerini kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.
 Kan pıhtılarını eritmek için streptokinaz gibi trombolitik ajanları kullanıyorsanız, kanama
olasılığınız daha yüksektir.
 Zararlı kan pıhtılarını durdurmak için varfarin gibi Vitamin K antagonistini
kullanıyorsanız, kanama olasılığınız daha yüksektir.
 Anjina tedavisi için gliseril trinitrat infüzyonu heparinin etkisini azaltabilir.
 Aktive edilmiş protein C: kan pıhtılarından kurtulmak için. Daha kolay kanama olasılığı
olabilir.
 Kortikostereoidler (gluko-): Addison hastalığının tedavisinde yerine koyma tedavisi olarak
kullanılan hidrokortizon haricinde.
 Sefalosporinler: Heparin ile birlikte aynı zamanda kullanıldığında bazı sefalosporinler,
örneğin sefaklor, sefiksim ve seftriakson koagülasyon prosesini etkilerler ve bu nedenle de
kanama riskini arttırabilirler.
 Sigara içmek: Nikotin, heparinin antikoagülan etkisini kısmen önleyebilir. Heparin dozu
sigara içenlerde arttırılabilir.
 Kan hacminizin artması için dekstranlardan kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı
olabilir.
Sayfa 4 / 8
Eğer bu ilaçlardan herhangi birini heparin ile birlikte alıyorsanız doktorunuz size kan
testlerini içeren tam sağlık muayenesi (check-up) yapabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
HEPARX’ın heparin konsantrasyonu 5.000 IU/ml’dir. Tüm heparin preparatları aynı
konsantrasyonu içermediği için heparin dozu I.U. olarak belirlenmiştir.
HEPARX size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve reçete edecektir.
HEPARX herhangi bir diğer ilaçla karıştırılarak enjekte edilmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
Damar içine veya cilt altına uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
HEPARX, bir aylığın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanım:
Doz azaltılması ve aPTT (aktive parsiyel tromboplastin zamanı) pıhtı oluşumunun izlenmesi
tavsiye edilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Eğer karaciğerinizde veya böbreklerinizde bir sorun varsa, doktorunuz sizin daha düşük
miktarda HEPARX almanıza karar verebilir.
Eğer HEPARX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HEPARX kullandıysanız:
Doktorunuz veya hemşireniz size bu ilacı uygulayacağından kullanmanız gerekenden daha
fazla HEPARX uygulanması beklenmez. Eğer daha fazla doz verildiğini düşünüyorsanız
hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
Sizde hemoraj (ciddi kanama) başlayabilir (lütfen bölüm 4’e bakınız).
Protamin sülfat denilen bir ilaç başka bir enjeksiyonla size verilebilir.
HEPARX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
HEPARX’ı kullanmayı unutursanız:
Doktorunuz veya hemşireniz size bu ilacı uygulayacağından kullanmanız gerekenden daha
fazla HEPARX uygulanması beklenmez. Unutulduğunu düşünüyorsanız hemen doktorunuza
veya hemşirenize söyleyiniz.
Sayfa 5 / 8
Bu ilacın uygulanmasıyla ilgili başka bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi HEPARX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden birisi olursa, HEPARX’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Nefes almada zorluk çekiyorsanız
 Yüzünüz ve boğazınız şişiyorsa
 Cildinizde şiddetli döküntü oluşuyorsa
 Enjeksiyon yapılan bölgedeki cildinizde kabarcıklar oluşursa.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HEPARX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Epidural anestezi veya spinal anesteziden sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birisi varsa
acil tıbbi yardım almak gerekir, sizde felç oluşabilir:
 Karıncalanma, halsizlik veya uyuşma (bacaklarda veya vücudun belden aşağı kısmında)
 Sırt ağrısı
 Tuvalete gitme sorunları
Eğer aşağıdaki belirtilerden herhangi birisi oluşursa doktorunuza hemen söylemelisiniz. Sizde
ciddi kanamanın başladığı anlamına gelir;
 Kırmızı veya kahverengi idrar
 Katran gibi siyah dışkı
 Sıra dışı morarma
 Burnunuzda, ağzınızda veya ameliyat yarasında durmayan kanama.
Görülebilecek diğer yan etkiler:
Çok Yaygın (10 hastanın 1’inden fazla görülebilir)
 Enjeksiyon yeri reaksiyonları; cilt altına lokal enjekte edildiğinde tahriş meydana
gelebilir.
Yaygın (10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
 Döküntü,
 Kaşıntılı kabarık döküntü (ürtiker),
 Saç dökülmesi.
Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir)
 Kemik yoğunluğunun azalması (osteoporoz). Uzun süre heparin kullanan hastaların
kemiklerinde güç kaybı oluşur ve kolay kırılabilir.
Sayfa 6 / 8
Seyrek (1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir)
 Kolay morarma veya çok kolay kanama. Kanınızda daha zararlı pıhtılarda oluşabilir.
Kanınızdaki pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerin (trombosit) çok azalması, bu belirtileri
gösterebilir. Doktorunuz bunu size daha iyi açıklayabilir.
 Çeşitli aşırı duyarlılık belirtileri ile her tür ve şiddetli alerjik reaksiyonlar (konjonktivit
gözü koruyan zarın iltihaplanması, rinit-nezle, astım, taşikardi- kalp atışının artması,
ateş.), anafilaktik reaksiyonlar ve anafilaktik şok. Özellikle yüz ve ellerde deri altı
dokusunda büyük şişlikler.
 Kan testi sonuçlarınızda değişiklik olabilir. Potasyum miktarı artabilir. Eğer ciddi ağır
böbrek problemleriniz veya şeker hastalığınız varsa kan testi sonuçlarının değişme
olasılığı daha yüksektir. Doktorunuz bunu size daha iyi açıklayabilir.
 Yükselmiş transaminaz, gamma-GT, LDH ve lipaz düzeyleri görülebilir. Genellikle
heparin kesildikten sonra düzelirler. Doktorunuz bunu size daha iyi açıklayabilir.
 Yüksek dozda kullanım sonucu kanama oluşabilir.
 Ciltte doku ölümü gerçekleşebilir. Bu durumda tedavi derhal kesilmelidir.
Çok seyrek (1000 hastada 1 kişiden daha azında görülebilen)
 Erkeklerde uzun süreli, ağrılı ereksiyon
Eğer yukarıda yer alan yan etkilerden biri sizde mevcut ise doktorunuza bildiriniz. Bazı yan
etkiler ciddi olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilaçın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

HEPARX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEPARX’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HEPARX’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
TÜM EKİP İLAÇ A.Ş.
Tuzla Kimya Sanayicileri Organize Sanayi Bölgesi
Aromatik Cad. No.55 34956
Tuzla/İstanbul
Sayfa 7 / 8
Üretim yeri:
TÜM EKİP İLAÇ A.Ş.
Tuzla Kimya Sanayicileri Organize Sanayi Bölgesi
Aromatik Cad. No.63 34956
Tuzla/İstanbul
Bu kullanma talimatı 09/05/2019 tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Herhangi bir uygunluk çalışması yürütülmediği için bu ürün diğer tıbbi ürünlerle
karıştırılmamalıdır.
Heparin birçok enjektabl preparatlarla geçimsizdir, örneğin bazı antibiyotikler, opioid
analjezikler ve antihistaminikler.
Aşağıdaki ilaçlar heparinle geçimsizdir:
Alteplaz, amikasin sülfat, amiodaron hidroklorür, ampisilin sodyum, aprotinin,
benzilpenisilin potasyum veya sodyum, sefalotin sodyum, klorpromazin hidroklorür,
siprofloksasin laktat, sisatrakuryum besilat, sitarabin, dakarbazin, daunorubisin hidroklorür,
diazepam, doksorubisin hidroklorür, droperidol, eritromisin laktobionat, gentamisin sülfat,
haloperidol laktat, hyaluronidaz, hidrokortizon sodyum süksinat, kanamisin sülfat, labetolol
hidroklorür, metisilin sodyum, metotrimeprazin, netilmisin sülfat, nikardipin hidroklorür,
oksitetrasiklin hidroklorür, petidin hidroklorür, polimiksin B sülfat, promethazin hidroklorür,
streptomisin sülfat, tobramisin sülfat, triflupromazin hidroklorür, vankomisin hidroklorür ve
vinblastin sülfat.
Dobutamin hidroklorür ve heparinle çökelti oluşacağından, karıştırılmamalı veya aynı
intravenöz hat üzerinden infüzyonu yapılmamalıdır.
Heparin ve reteplazın kombine çözeltisi geçimsizdir. Eğer reteplaz ve heparinin, bir Y-hattı
ile birlikte aynı hat boyunca verilmesi gerekliyse, reteplaz enjeksiyonundan önce ve
enjeksiyonu takiben hat, %0,9 salin veya %5 glukoz çözeltisi ile yıkanmalıdır.
Sayfa 8 / 8