HEPATUBEX 50 IU /10 MG / 100 MG JEL (100 G JEL) Kullanma Talimatı

HEPATUBEX deride oluşan nedbelerin tedavisinde etkili olur.
Soğan ekstresi, Heparin ve Allantoin adlı maddeleri içeren jel yapısında bir üründür.
Her kutuda bir adet 100 g ve 120 g’ lık alüminyum tüplerde bulunan formda kullanıma
sunulmaktadır.
Heparin sodyum, domuz bağırsak mukozasından elde edilir.
Ciltte çeşitli nedenlerle oluşmuş yara izi (nedbe) dokularının tedavisinde kullanılır:
• Çeşitli yapılardaki yara izleri (nedbe dokuları),
• Ameliyat, kol veya bacak gibi çıkıntı şeklinde organların kesilmesi (ampütasyon),
yanık ve kaza sonrası hareket kısıtlayıcı ve görüntü olarak rahatsızlık verici yara izleri
(nedbeler),
1/6
• Parmakların avuç içine doğru kasılmış olarak kalmasına neden olan, hareket kısıtlığına
yol açan bir rahatsızlık olan Dupuytren kontraktürü,
• Travma sonucu kas kirişlerinde kısalık veya kaslarda kısalık ile hareket kısıtlılığına
yol açan durumlar (travmatik tendon kontraktürü),
• Çukur şeklinde yara izleri (akne izleri gibi).

HEPATUBEX’ i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer alkil-4 hidroksibenzoatlara (parabenler) veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı
aşırı duyarlıysanız, bu ilacı kullanmayınız.
HEPATUBEX’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Taze yara izlerinin (nedbe) tedavisinde aşırı soğuk, UV ışını (doğrudan güneş ışını) ve
çok güçlü masaj gibi fiziksel tahrişlerden kaçınılmalıdır.
• HEPATUBEX alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilen p-
metilhidroksibenzoat ve lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) sebebiyet
verebilen sorbik asit içermektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
HEPATUBEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
HEPATUBEX yüzeysel (haricen) uygulanır. Yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi
bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda HEPATUBEX kullanımı ile ilgili deneyimler yoktur. Ancak bu zamana
kadar bilinen bir risk bulunmamaktadır. Bu dönemde bütün ilaçların kullanımından
sakınılmalıdır. Bu dönemde ilaç kullanımı yalnız fayda/yarar ilişkisinin dikkatlice
değerlendirildiği hekim kararı iledir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Soğan ekstresi, Heparin sodyum ve Allantoin'in insan sütüyle atılıp atılmadığı
bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken,
emzirmenin çocuk açısından faydası ve HEPATUBEX tedavisinin emziren anne açısından
faydası hekiminiz tarafından dikkate alınacaktır.
2/6
Araç ve makine kullanımı
Bilinen bir etkisi yoktur.
HEPATUBEX 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
HEPATUBEX alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilen p-
metilhidroksibenzoat ve lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) sebebiyet verebilen
sorbik asit içermektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bilinen bir ilaç etkileşimi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Hekim tarafından başka şekilde önerilmedi ise HEPATUBEX günde birkaç kez yara izi
(nedbe dokusu) üzerine uygulanır. Mevcut yara izi ve kas kısalmasının boyutlarına göre
tedavi haftalarca sürebilir. Taze yara izlerinin (nedbe) tedavisinde aşırı soğuk, UV ışını ve çok
güçlü masaj gibi fiziksel tahrişlerden kaçınılmalıdır.
En iyi sonuç için tedaviye yaranın kapanmasını takiben hemen başlanmalıdır. Bu durumda,
nedbe gelişimine yatkın hastalarda dahi bu tip yara izlerinin gelişimi önlenebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
HEPATUBEX yüzeysel (haricen) olarak skar dokusu üzerine jelin tam emilimi sağlanana
kadar masaj ile sürülür. Sert, eski yara izleri (nedbeler) için HEPATUBEX gece boyunca
üzeri kapatılarak uygulanabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Yürütülen çalışmalara göre, 1 yaşından büyük çocuklarda yara izi (nedbe) dokusuna bir ya da
iki kez uygulanabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumları hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer HEPATUBEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
3/6
Kullanmanız gerekenden fazla HEPATUBEX kullandıysanız:
HEPATUBEX’e ait bir doz aşımı bilgisi yoktur.
HEPATUBEX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
HEPATUBEX’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HEPATUBEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi, HEPATUBEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. HEPATUBEX Jel uzun dönemli kullanımları da dahil, genellikle iyi tolere
edilir. En yaygın rastlanan yan etkiler uygulama yerinde görülen lokal etkilerdir.
Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.
- Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide 1'den daha fazla
- Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1'den daha fazla ve 10 kişide 1'den az
- Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1 'den daha fazla ve 100 kişide 1'den az
- Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1'den daha fazla ve 1000 kişide 1'den az
- Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha
az
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık (Alerjik reaksiyonlar) belirtileri; yüzde, ağızda, dudakta, dilde ve
boğazda şişme, nefes darlığı, ürtiker, ateş v.b.
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• Kaşıntı,
• Kızarıklık,
• Damarların genişleyerek ciltte görünür hale gelmesi (telenjiektazi),
• Çukur şeklinde yara izleri
4/6
Yaygın olmayan:
• Ciltte renk koyulaşması,
• Cildin incelmesi (deri atrofisi)
Bilinmiyor:
• Kurdeşen (ürtiker),
• Cilt tahrişi,
• İçi cerahat dolu deri kabartıları,
• Ciltte yangı,
• Ciltte yanma,
• Şişme,
• Uygulama yerinde ağrı hissi,
• Ciltte gerginlik hissi,
• İçi cerahat dolu deri kabartıları nedeniyle kızarıklık,
• Uyuşma, karıncalanma (parestezi),
• Temasla ortaya çıkan deri hastalığı (kontak dermatit),
• Uygulama bölgesinde soyulma
Bunlar HEPATUBEX’in hafif yan etkileridir.
Genel olarak, HEPATUBEX, uzun dönemli kullanımı da dahil olmak üzere oldukça iyi tolere
edilir. Yaygın olarak görülen kaşıntı, cildin iyileşme süreci ile nedeniyledir ve genellikle
tedavinin kesilmesini gerektirmez.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

HEPATUBEX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEPATUBEX’i kullanmayınız.
5/6
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HEPATUBEX’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: GENERİCA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Maslak-Sarıyer/İSTANBUL
Tel: 0 212 376 65 00
Faks: 0 212 213 53 24
Üretici: MERKEZ Lab. İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Taşdelen-Çekmeköy/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı. ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
6/6