HEXAXIM 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR SUSPANSIYON

Herkes de görülmese dahi tüm ilaçlar gibi, HEXAXIM de yan etkilere neden olabilir.
Yan etkiler aşağıda belirtilen kategorilere göre sıralandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın birinden fazlasında görülebilir
Yaygın : 10 hastanın birinden azında, fakat 100 hastanın birinden fazlasında
görülebilir
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden azında, fakat 1.000 hastanın birinden fazlasında
görülebilir
Seyrek : 1.000 hastanın birinden azında, fakat 10.000 hastanın birinden
fazlasında görülebilir
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden azında görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar)
Çocuğunuza enjeksiyonun uygulandıktan sonra aşağıdakilerden biri olursa, HEXAXIM’i
kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• nefes alma güçlüğü
• dil ya da dudakların mavi renk alması
• deride herhangi bir döküntü
• yüzde ya da boğazda şişme
• baş dönmesine, solunum bozukluğuna bağlı hızlı kalp atış hızına ve bilinç kaybına yol
açan kan basıncında düşme beraberinde ani ve ciddi halsizlik
Bu belirti ya da semptomlar (anafilaktik reaksiyonların belirti ve semptomları) çoğunlukla
enjeksiyonun uygulanmasından hemen sonra ve çocuğunuz hala klinikte veya doktorun
muayenehane sindeyken hızla gelişir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise.
çocuğunuzun HEXAXIM’e karşı alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmasına gerek olabilir.
Herhangi bir aşının uygulanmasından sonra ciddi alerjik reaksiyonların gelişme olasılığı çok
düşüktür (1.000 kişiden en fazla l'ini etkileyebilen).
Diğer yan etkiler
Çocuğunuzda aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen
doktorunuza söyleyiniz:
• Çok yaygın
- İştah kaybı (anoreksi)
- Ağlama
- Uykulu olma hali (somnolans)
- Kusma
- Enjeksiyon yerinde ağrı, kızarıklık ya da şişme
- İrritabilite
- Ateş (38°C ya da daha yüksek vücut sıcaklığı)
• Yaygın:
- Anormal ağlama (uzun süreli ağlama)
- İshal
- Enjeksiyon yerinde sertlik (endurasyon)
• Yaygın olmayan:
- Alerjik reaksiyon
- Enjeksiyon yerinde yumru (nodül)
- Yüksek ateş (39,6°C ya da daha yüksek vücut sıcaklığı)
• Seyrek:
- Deri döküntüsü
- Enjeksiyon yerinde, uygulama bölgesinden başlayarak bir ya da her iki eklemin
ötesine geçen yaygın bacak şişmesini içeren büyük reaksiyonlar (5 cm'den büyük).
Bu reaksiyonlar aşılamadan sonra 24-72 saat içinde başlar; enjeksiyon yerinde
kızarıklık, sıcaklık, hassasiyet ya da ağrıyla bağlantılı olabilir ve tedavi
gerektirmeksizin 3-5 gün iç…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

HEXAXIM'in pnömokokkal polisakkarid konjuge aşı ile birlikte uygulanmasına ilişkin veriler,
antijenlerin her birine karşı verilen antikor yanıtında klinik açıdan ilişkili bir etkileşim olmadığını
göstermiştir.
HEXAXIM'in rapel dozunun kızamık-kabakulak-kızamıkçık aşıları ile birlikte uygulanmasına
ilişkin veriler, antijenlerin her birine karşı verilen antikor yanıtında klinik açıdan ilişkili bir
etkileşim olmadığını göstermiştir. HEXAXIM ve suçiçeği aşısının antikor yanıtında klinik olarak
ilişkili bir etkileşim ortaya çıkabilir ve bu aşılar aynı anda uygulanmamalıdır.
Rotavirüs aşılarının birlikte uygulanmasına ilişkin veriler, antijenlerin her birine karşı verilen
antikor yanıtında klinik açıdan ilişkili bir etkileşim olmadığını göstermiştir.
HEXAXIM’in meningokok C konjuge aşısı veya meningokok grup A, C, W-135 ve Y konjuge
aşısı ile birlikte uygulanmasına ilişkin veriler, her antijene antikor yanıtı için klinik olarak
anlamlı bir etkileşim göstermemiştir.
Başka bir aşıyla birlikte uygulamanın düşünülmesi halinde, immünizasyon farklı enjeksiyon
yerlerinden gerçekleştirilmelidir.
HEXAXIM, başka herhangi bir aşıyla ya da parenteral yolla uygulanan diğer tıbbi ürünlerle
karıştırılmamalıdır.
İmmünosupresif tedavi durumu dışında diğer tedaviler ya da biyolojik ürünlerle anlamlı bir klinik
etkileşim bildirilmemiştir (bkz. Bölüm 4.4).
Laboratuvar testleriyle etkileşim için Bölüm 4.4’e bakınız.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı