HEXINAT %0.15+%0.12 ORAL SPREY, COZELTI (30 ML) Kullanma Talimatı

 HEXİNAT renksiz, berrak çözelti şeklinde spreydir.
 Oral aplikatörlü (ağız içine uygulama için özel başlıklı) 30 ml’lik beyaz plastik şişede,
kullanıma sunulmuştur. Her bir kutuda 1 adet şişe bulunmaktadır.
 HEXİNAT, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide bir
madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar olarak
isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan, ayrıca
1 / 7
yüzeysel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleşmeyi
sağlayan) etki gösteren benzidamin hidroklorür içermektedir.
 HEXİNAT, ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden diş eti
iltihabı, ağız yüzeyi iltihabı, yutak iltihabı, bademcik iltihabı ve ağız içinde görülen
yaralarda,
 Ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde, hastanın
yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında belirtilerin
giderilmesinde,
 Dişleri çevreleyen dokulardaki işlemlerden önce ve sonra,
 Işın tedavisi ve kanser ilaç tedavisi sonrası veya diğer nedenlere bağlı ağız içi
tabakasının iltihaplarında (mukozitlerde),
 Dişlerin etrafındaki bakteri ve yiyecek artıklarının oluşturduğu tabakanın (dental plak)
önlenmesinde kullanılır.

HEXİNAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Benzidamin ve klorheksidine veya HEXİNAT’ın içindeki maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığınız var ise kullanmayınız.
 Hamile iseniz veya emziriyorsanız HEXİNAT’ı kullanmayınız.
HEXİNAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 HEXİNAT göz ile temas ederse derhal bol su ile iyice yıkayınız. HEXİNAT yalnızca
ağız içine uygulanır, gözler ve kulaklar ile temasından kaçınınız.
 HEXİNAT’ı yutmayınız ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırınız.
 Boğaz ağrısı bakteriyel iltihapla oluşmuş veya iltihapla birlikte görülüyorsa,
HEXİNAT kullanımına ilave olarak doktor tavsiyesiyle antibiyotik tedavisi
uygulanması gerekebilir.
 Böbrek ve karaciğer bozukluğunuz var ise dikkatli kullanmanız gerekir.
 Klinik çalışmalar yetersiz olduğundan 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
 Ağız içinde, dil ve dişleriniz üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir.
Renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişlerinizi fırçalamanız önerilir.
2 / 7
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
HEXİNAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz HEXİNAT’ı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız HEXİNAT’ı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.
HEXİNAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, az miktarda – her dozda 100 mg’dan daha az – etanol (alkol) içerir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
HEXİNAT’ın bilinen önemli bir ilaç etkileşimi yoktur.
HEXİNAT’ın içerdiği etken maddelerden klorheksidinin tuzları, sabun ve diğer eksi yüklü
(anyonik) bileşiklerle, kloramfenikol (antibiyotik türü), bazı inorganik tuzlar ve organik
bileşikler ile geçimsizdir; benzidaminle herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
HEXİNAT direkt olarak boğaza ya da inflamasyonlu (iltihaplı) alana uygulanır. Genel doz 5-
10 spreydir. Gerekirse her 1,5 - 3 saatte bir tekrarlanır.
3 / 7
Uygulama yolu ve metodu:
 HEXİNAT seyreltilmeden (sulandırılmadan) kullanılır. HEXİNAT yutulmamalı ve
tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırılmalıdır.
 İlk kullanımdan önce, yüzden uzak bir yöne doğru tutularak, düzenli bir püskürtme elde
edilinceye kadar, pompalama düğmesine birkaç kez basılmalıdır.
 Ağız iyice açılıp, sprey burnu ağzın içine sokularak, ağız boşluğuna sıkılmalıdır. Bu
işlem en az 4 defa değişik bölgelerde tekrarlanmalıdır.
 Uyguladıktan sonra şişe kutusuna yerleştirilip, dik duracak şekilde saklanmalıdır.
 HEXİNAT’ın içeriğinde bulunan klorheksidin tedavi süresince plak ve diş eti iltihabı
oluşumunda azalma yapar. Ağız temizliği yöntemlerine alternatif olarak kullanılıyorsa
HEXİNAT en az 1 dakika ağızda tutulmalıdır.
 HEXİNAT’daki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için
kullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6 yaşın üzerindeki çocuklarda, sprey direkt olarak boğaza veya inflamasyonlu alana
uygulanır. Genel doz 5 spreydir. Gerekirse her 1,5-3 saatte bir tekrarlanır.
Yeterli sayıda deneyim olmaması nedeniyle HEXİNAT’ın 6 yaşın altındaki çocuklarda
kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalara, yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer HEXİNAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HEXİNAT kullandıysanız:
HEXİNAT’dan kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Etkin maddenin uygulama yolu dikkate alındığında zehirlenme mümkün değildir.
Ancak HEXİNAT’ın yanlışlıkla içilmesi durumunda, doktorunuz belirtilere yönelik tedavi
uygulayacaktır.
4 / 7
HEXİNAT’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HEXİNAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, HEXİNAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir)
Yaygın (10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Seyrek (1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir)
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, HEXİNAT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastahanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme (anaflaksi)
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (hipersensitivite)
• Alerjik reaksiyon
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, sizin HEXİNAT’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan
etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları
• Ağızda meydana gelen döküntü
• Boğaz tahrişi ve öksürük
• Tükürük bezinde büyüme
Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
5 / 7
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
 Ağızda geçici his azalması
Yaygın:
 Ağızda batma ve yanma hissi
 Bulantı
 Kusma
 Öğürme
 Tat almada değişiklik
 Dişlerde ve diğer oral yüzeylerde lekelenme (Diş lekelenmesi zararsızdır ve uygulamadan
önce diş fırçalamayla en aza indirilebilir)
 Diş taşı oluşumunda artış
Seyrek:
 Yanma ve batma hissi
Çok seyrek:
 Lokal (bölgesel) kuruluk veya susuzluk, sızlama
 Ağızda serinlik hissi
 Alerjik reaksiyonlar, hipersensitivite (aşırı duyarlılık) ve anaflaksi (ani gelişen nefes
darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme)
 Laringospazm (gırtlakta istemsiz kas kasılması), bronkospazm (solunum yolları daralması)
 Tükürük bezlerinde geçici şişme, büyüme
 Tahrişe bağlı cilt reaksiyonlar, döküntü ile birlikte görülen kaşıntı, kurdeşen, fotodermatit
(ışığa bağlı deride reaksiyon gelişmesi), kepeklenme, soyulma
 Oral deskuamasyon (ağızda pul pul dökülme)
Bilinmiyor:
 Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk
 Faringeral irritasyon (yutakta tahriş), öksürük
 Ağız kuruluğu
Bunlar HEXİNAT’ın hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi
kesildiğinde kaybolur.
6 / 7
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

HEXİNAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra HEXİNAT’ı
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HEXİNAT’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : Karfarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Büyükkayacık OSB Mah. Kırım Cad. No:15
Selçuklu - KONYA
e-mail : [email protected]
Üretim Yeri : Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.
Adil Mah. Yörükler Sok. No:2
Sultanbeyli/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …./…./…… tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7