HIBOR 2500 IU/0,2 ML KULLANIMA HAZIR 2 ENJEKTÖR

Tüm ilaçlar gibi, HIBOR®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor)
7
Aşağıdakilerden biri olursa, HIBOR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (ateş, titreme, nefes almada güçlük, ses tellerinin şişmesi, denge
kaybı, terleme, rahatsız edici ürtiker/kurdeşen, kaşınma, düşük kan basıncı, sıcak basması,
kızarma, bayılma, solunum borusunun kasılması, boğazın şişmesi)
Bunların hepsi seyrek görülen çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
HIBOR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
• Enjeksiyon yerinde bere, kaşınma ve hafif ağrı oluşması
Yaygın:
• Olağandışı ve beklenmeyen kanamalar; örneğin, idrarınızda veya dışkınızda kan görülmesi
(Bu durum kanamaya bağlı kansızlığa (hemorajik anemiye) sebep olabilir.)
• Karaciğer enzimleri (transaminazlar) düzeylerinde hafif ve geçici yükselmeler
Yaygın olmayan:
• Hafif alerjik reaksiyonlar; deride döküntü, ürtiker/kurdeşen, kızartı
• Hafif ve geçici trombositopeni
Seyrek:
• Kızarıklığa, berelenmeye ve dişeti, ağız ve burunda kanamaya sebep olabilecek ciddi
trombositopeni
• Enjeksiyon bölgesinde derinin canlılığını kaybetmesi (nekroz)
• Bemiparinle birlikte epidural boşluğa veya belkemiğine anestezi enjeksiyonundan sonra
belkemiğinde kan birikmesi (bacaklarda veya vücudun alt bölümünde güç veya hassasiyet
kaybına yol açar)
• Anafilaktik reaksiyonlar (bulantı, kusma, ateş, dispne, bronkospazm, glottiste ödem,
hipotansiyon, ürtiker, kaşıntı)
Bilinmiyor:
• Kanda potasyum düzeyinin yükselmesi (bulantı, kusma, şiddetli karın ağrısı ve ishal
görülebilir)
• Heparinin uzun süreli kullanımıyla ilişkili olarak kemik erimesi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki mey…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Bemiparinin diğer ilaçlarla etkileşimi araştırılmamıştır. Bu bölümde yer alan veriler diğer
DMAH’lerle gözlenen ilaç etkileşimlerine aittir.
• Varfarin gibi K vitamini antagonistleri ve diğer antikogülanlar,
• Asetil salisilik asit ve diğer salisilatlar ile ibuprofen gibi NSAİİ’ler,
• Tiklopidin, klopidogrel ve diğer trombosit inhibitörleri,
• Sistemik glukokortikoidler, dekstran,
• Glikoprotein IIb/IIIa antagonistleri dahil olmak üzere diğer antitrombosit ajanlar,
ile eş zamanlı kullanımı tavsiye edilmez. Bu ilaçların hepsi bemiparinin koagülasyon ve/veya
trombosit fonksiyonu üzerindeki etkisine müdahale edip, kanama riskini artırarak bemiparinin
5
farmakolojik etkisini artırır. Eğer birlikte kullanım kaçınılmazsa, dikkatli bir klinik ve laboratuvar
takibi ile kullanılması gerekir.
Serum potasyum konsantrasyonunu artıran tıbbi ürünler, sadece özenli ve dikkatli tıbbi gözetim
altında eş zamanlı olarak kullanılmalıdır.
Heparinin intravenöz nitrogliserinle etkileşimi (etkinlikte azalmayla sonuçlanabilir) bemiparin
için de geçerlidir.
Bitkisel ilaçlar ile birlikte kullanılması halinde kanama riskinin artması ve bemiparinin etkisinin
azalması gibi beklenmeyen etkileşimler oluşabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Etkileşim açısından özel popülasyonlara ilişkin veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim açısından pediyatrik popülasyona ilişkin veri bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı