HIDRAX 50 MG/ML ORAL DAMLA, COZELTI (20 ML)

Tüm ilaçlar gibi HİDRAX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, HİDRAX’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık
• Anafilaktik şok (El, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes
darlığına yol açacak şekilde şişmesi)
• Bronşların geçici olarak daralması (Bronkospazm)
• Anjiyonörotik ödem (Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle
ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde)
• Çarpıntı, nefes almada güçlük gibi kalp ritim sorunları ya da bilincin kaybolması
• Ani başlayan ve ateşle birlikte tüm vücutta irinli deri kabarcığı oluşan deri hastalığı
(Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis)
• Kabarcık oluşturabilen ve küçük hedef tahtaları gibi görünen (Merkezinde koyu
lekeler, etrafında daha açık renk bir alan ve dış kısmında koyu bir halka) cilt döküntüsü
(Multiform eritem)
• Kabarcıkların ve özellikle ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde deri
soyulmasının eşlik ettiği yaygın döküntü (Stevens-Johnson sendromu)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
HİDRAX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın
en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın
olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Sayfa 6 / 9
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok Yaygın:
• Uyuklama hali (Somnolans)
Yaygın:
• Sedasyon
• Başağrısı
• Halsizlik
• Ağız kuruluğu
Yaygın olmayan:
• Aşırı huzursuzluk hali (Ajitasyon)
• Zihin karışıklığı (Konfüzyon)
• Sersemlik hissi
• Uykusuzluk
• Titreme
• Bulantı
• Kırıklık
• Ateş
Seyrek:
• Aşırı duyarlılık
• Oryantasyon bozukluğu
• Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon)
• İstem dışı kas kasılmaları (Konvülsiyon)
• İstemli hareket etmede güçlük (Diskinezi)
• Gözde uyum bozukluğu (Akomodasyon bozukluğu)
• Bulanık görme
• Dakikadaki kalp atım sayısının (nabzın) normalin üstüne çıkması (Taşikardi)
• Kan basıncında düşme (Hipotansiyon)
• Kabızlık
• Kusma
• Karaciğer fonksiyon…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Santral sinir sistemi depresan özellikleri veya antikolinerjik özellikleri olan ilaçlar ile birlikte
kullanıldığında, HİDRAX’ın potansiyalize edici etkisi değerlendirilmeli ve doz bireysel olarak
ayarlanmalıdır. Alkol de HİDRAX’ın etkisini artırır.
HİDRAX, betahistin ve antikolinesteraz ilaçların etkilerini antagonize eder. Alerji testi veya
metakolin bronkoprovokasyon testi sonuçlarının etkilenmesini önlemek için testten en az 5
gün önce tedavi sonlandırılmış olmalıdır.
HİDRAX’ın monoamin oksidaz inhibitörleri ile eşzamanlı uygulanmasından kaçınılmalıdır.
HİDRAX adrenalinin presör etkisine zıt etkilidir.
Sıçanlarda hidroksizin, fenitoinin antikonvülsan etkisini antagonize etmiştir. Günde iki kez
uygulanan 600 mg simetidinin, hidroksizinin serum konsantrasyonlarını %36 arttırdığı ve
setirizin metabolitinin doruk konsantrasyonlarını %20 azalttığı gösterilmiştir. HİDRAX,
CYP2D6 (ki: 3,9 microM; 1,7 mcg/ml) inhibitörüdür ve yüksek dozlarda CYP2D6
substratlarıyla ilaç-ilaç etkileşimine neden olabilir.
HİDRAX’ın, 100 microM konsantrasyonunda, insan karaciğer mikrozomlarındaki UDP-
glukuronil transferaz 1A1 ve 1A6 izoformları üzerine inhibitör etkisi yoktur. Doruk plazma
konsantrasyonlarının çok üzerindeki konsantrasyonlarda (IC50: 103-140 microM; 46-52
mcg/ml), sitokrom P450 2C9, 2C19 ve 3A4 izoformlarını inhibe eder. Bu nedenle,
HİDRAX’ın, bu enzimlerin substratları olan ilaçların metabolizmasını etkilemesi beklenmez.
Sayfa 4 / 13
100 microM setirizin metabolitinin, insan karaciğer sitokrom P450 (1A2, 2A6, 2C9, 2C19,
2D6, 2E1 ve 3A4) ve UDP-glukuronil transferaz izoformları üzerine inhibitör etkisi yoktur.
Kontrendike kombinasyonlar
Hidroksizinin QT aralığını uzattığı ve/veya Torsades de Pointes’i tetiklediği bilinen ilaçlarla,
örneğin sınıf IA (ör. kinidin, dizoftramid) ve III antiaritmikler (ör. amiodaron, sotalol), bazı
antihistaminikler, bazı antipsikotikler (ör. haloperidol), bazı antidepresanlar (ör. sitalopram,
essitalopram), bazı antimalaryal ilaçlar (ör. meflokin ve hidroksiklorokin), bazı antibiyotikler
(ör. eritromisin, levofloksasin, moksifloksasin), bazı antifungal ajanlar (ör. pentamidin), bazı
gastrointestinal ilaçlar, kanser tedavisinde kullanılan b…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı