HIDROFER 50 MG/5 ML SURUP (150 ML) Kullanma Talimatı

HİDROFER, 150 mL’lik şişede 1 adet ölçü kaşığı (5 mL) ile birlikte sunulan bir şuruptur.
HİDROFER, etkin madde olarak Demir III Hidroksit Polimaltoz kompleksi içerir.
Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği anemisinin (kansızlık) tedavisi ve bu
tür anemilerden korunmada, hamilelik, emzirme ve çocukluk döneminde demir eksikliği
tedavisinde kullanılır.

HİDROFER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Demir ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız
varsa,
- Demir yüklenmesi durumu (hemokromatozis, kronik hemolizis) varsa,
- Demire karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- Demir eksikliği görülmeyen diğer anemilerde (hemolitik anemi gibi),
- Demir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) varsa,
- Talasemi hastalığınız varsa,
- İlerleyici ve kronik eklem iltihabınız varsa,
- Düzenli olarak devamlı kan transfüzyonu (kan nakli) gerektiren durumlarınız varsa,
- HIV infeksiyonunuz var ve demir eksikliğine bağlı aneminiz klinik olarak
kesinleştirilmemiş ise,
- Ciddi karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa kullanmayınız.
HİDROFER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer mide ülseriniz varsa HİDROFER kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar
verecektir.
Ağızdan demir ilaçlarının kullanımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir, bu durum normal olup
herhangi bir önlem gerektirmez.
2
Dışkıda gizli kan aranması sırasında yanılgıya neden olmaz. Bu nedenle bu inceleme sırasında
tedavinin kesilmesine gerek yoktur.
Alkolizm ve bağırsaklardan demirin emilimini bozan hastalıklarda dikkatli kullanılmalıdır.
Çeşitli hastalıklara veya kansere bağlı gelişen kansızlıkta, alınan demir karaciğerde depolanır ve
ancak hastalıkların ve kanserin tedavisini takiben karaciğerden ayrılarak kullanılır hale gelir.
Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.”
HİDROFER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
HİDROFER yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır.
Süt, peynir, yoğurt vb. gibi kalsiyum içeren besinlerle ve kalsiyum tuzları içeren ilaçlarla birlikte
alınmamalıdır. Arada en az 2 saat süre bırakılmalıdır. Benzer şekilde süt ve süt ürünleri ile aynı
anda alınmaması önerilmelidir.
C vitamininin demir emilimini arttırdığı bilinmektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HİDROFER’i doktorunuzun önerisi halinde hamilelikte demir takviyesi olarak kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HİDROFER’i doktorunuzun önerisiyle emzirme döneminde demir takviyesi olarak
kullanabilirsiniz.
3
Demir, anne sütüne geçmektedir. Bu geçiş, annenin mevcut demir seviyesine ve gıda ile alınan
demir miktarına göre değişmez. Bu sebeple, emziren anneye demir ilacı verilmesi, bebekte bir
demir zehirlenmesine veya bebekte var olan demir eksikliğinin ortadan kaldırılmasına sebep
olmaz.
Araç ve makine kullanımı
Araç sürme ve makine kullanma becerisi üzerine bilinen bir etki yaratması olası değildir.
HİDROFER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan sakkaroz (şeker) ve sorbitol nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Sorbitol bir fruktoz kaynağıdır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından sizin (veya
çocuğunuzun) bazı şekerlere karşı intoleransınızın olduğu söylenmişse veya eğer size (veya
çocuğunuzda) glikozun vücut tarafından parçalanamadığı nadir bir genetik hastalık olan kalıtsal
fruktoz intoleransı hastalığı teşhisi konmuşsa bu ilacı almadan (veya çocuğunuz almadan) önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç her 5 mL başına 9,35 mg sodyum (ana yemek bileşeni/sofra tuzu) içerir. Bu, erişkin için
önerilen günlük maksimum diyetle sodyum alım miktarının %0,47’sine eşdeğerdir.
Bu ürün sodyum metil paraben ve sodyum propil paraben ihtiva eder. Alerjik reaksiyonlara
(muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Levotroksin içeren ilaçların (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) demir ile birlikte
alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- HİDROFER yetişkinlerde yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra, günde 2-3 defa
1 ölçek (5 mL) kullanılır.
- Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda
kullanınız.
- Hekimin önereceği süre kadar kullanılmalıdır. Demir eksikliği belirtilerinin ortadan
kalkmasından sonra depoların dolması için en az bir ay daha kullanılmalıdır.
• Uygulama yolu ve metodu:
- HİDROFER sadece ağızdan kullanım içindir.
- Meyve veya sebze suları ile karıştırılarak alınabilir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Günde 1-2 defa 1 ölçek (5 mL)
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılardaki uygulama aynen erişkinlerdeki gibidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
HİDROFER’i ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanmayınız.
Eğer HİDROFER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HİDROFER kullandıysanız:
Fazla alınması ile ishal, mide ağrısı ve kusma oluşabilir ve daha ileri durumlarda metabolik
asidoz (hızlı ve derin soluk alma, damarlarda genişlemeye bağlı derinin sıcak ve kırmızı bir hal
alması, tansiyon düşmesi), şiddetli kas spazmları (kanda asit-baz dengesinin bozularak, asitlik
5
derecesinin azalırken bazlık derecesinin artması durumu sonucu kas veya kas grubunda istem
dışı ani olarak gelişen ani kas kasılması) ve koma (derin bilinçsizlik hali) görülebilir.
HİDROFER’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
HİDROFER’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HİDROFER ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, HİDROFER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, HİDROFER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi,
yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HİDROFER’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
6
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın olmayan:
• Baş ağrısı,
• Tokluk hissi,
• Karında rahatsızlık hissi,
• Bulantı,
• Kabızlık
• İshal,
• Karın ağrısı,
• Kusma,
• Dişlerde renk değişikliği (düzelen),
• Deride kaşıntılı kabartılar, döküntü, kızarıklık
Seyrek:
• İdrar renginde değişiklik.
Çok seyrek:
• Alerjik reaksiyonlar,
• Astım,
• Lokalize cilt reaksiyonları.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

HİDROFER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
7
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HİDROFER’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HİDROFER’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Mahmutbey Mah. 2477. Sk. No:23
Bağcılar / İSTANBUL
Tel. : 0212 410 39 50
Faks: 0212 447 61 65
Üretim Yeri:
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.
8