HIPOGLIS 30 MG MR DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI 60 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, HİPOGLİS MR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
6
Aşağıdakilerden biri olursa, HİPOGLİS MR’ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• En sık gözlenen yan etki kan şeker düzeyinde azalmadır (hipoglisemi). Eğer
belirtiler tedavi edilmezse uyuklama hali, bilinç kaybı hatta komaya sebep
olabilir. Şeker alımına rağmen uzayan veya şiddetli hipoglisemi durumunda derhal
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.
• Kan şeker düzeyinde azalma, HİPOGLİS MR’ın ciddi bir yan etkisidir ve genellikle
ilaç aşırı dozlarda alındığında oluşur (belirtileri için bakınız HİPOGLİS MR’ı
aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ).
• Ciltte döküntü, kızarıklık, kaşınma, kurdeşen ve anjiyoödem (göz kapakları, yüz,
dudak, ağız, dil ve boğaz gibi dokularda meydana gelen ve nefes darlığına neden
olabilen hızlı şişme) gibi reaksiyonlar bildirilmiştir. Döküntü, ciltte yaygın kabarma
veya soyulma şeklinde ilerleme gösterebilir. İstisnai olarak, başlangıçta grip benzeri
belirtiler ve yüzde döküntü ardından yaygın döküntü ve yüksek ateş ile seyreden
şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonu (DRESS) belirtileri rapor edilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HİPOGLİS MR' a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Gözlerde ve ciltte sararmaya neden olabilen az sayıda karaciğer fonksiyonlarında
bozulma vakası bildirilmiştir. Tedavisinin kesilmesiyle bu belirtiler genellikle
kaybolur. Tedavinin sonlandırılıp sonlandırılmayacağına doktorunuz karar
vermelidir.
• Diğer sülfonilüre grubu ilaçların kullanımında olduğu gibi kan hücre sayısında
ciddi değişiklik ve kan damar duvarlarının alerjik enflamasyonu, kanda sodyum
düzeyinde azalma (hiponatremi), karaciğer bozukluğu belirtileri (örn. sarılık)
bildirilmiştir. Vakaların çoğunluğunda sülfonilüre tedavisinin kesilmesiyle belirtiler
kaybolmuştur ancak çok az vakada hayati tehlikesi olan karaciğer bozukluğuna
neden olabilir.
• Kan hücrelerinde azalma (örn. trombositler, beyaz ve kırmızı kan hücreleri), solgun
cilt rengi, kanama zamanının uzaması, ciltte hafif çarpmaya bağlı morarmalar,
boğazda yanma ve ateşe sebep olabilir. Bu semptomlar genellikle tedavinin
kesilmesi ile ortadan kalkar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Aşağıdaki ürünler hipoglisemi riskini artırabilir.
Kontrendike kombinasyonlar:
- Mikonazol (sistemik yol, oromukozal jel): Hipoglisemik etkiyi artırarak, komaya
kadar gidebilen hipoglisemik semptomlara neden olabilir.
Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar:
- Fenilbutazon (sistemik yol): Sülfonilürelerin hipoglisemik etkisini artırır (plazma
proteinlerine bağlanmasını değiştirir ve/veya eliminasyonu azaltır).
Farklı bir antiinflamatuvar kullanılması önerilir aksi takdirde hastanın uyarılması ve
kendi kendine kan şekeri takibinin öneminin vurgulanması gereklidir: gerekli
görülürse, antiinflamatuvarlarla tedavi sırasında ve tedavi kesilmesi sonrasında doz
ayarlaması yapılır.
- Alkol: Hipoglisemik reaksiyonları artırır (kompensatuvar reaksiyonları inhibe
ederek) ve hipoglisemik koma riskini artırabilir. Alkol ve alkol içeren ilaç
alımından kaçınılmalıdır.
4
Kullanımda dikkatli olunması gereken kombinasyonlar:
Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanım sırasında kan şekerini düşürme etkisinin
şiddetlenmesi ve dolayısıyla bazı durumlarda hipoglisemi mümkündür: diğer
antidiyabetikler (insülin, akarboz, metformin, tiyazolidindionlar, dipeptidil
peptidaz-4 inhibitörleri, GLP-1 reseptör agonistleri), beta-blokörler, flukonazol,
anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (kaptopril, enalapril), histamin H2-
reseptör antagonistleri, MAOIler, sülfonamidler, klaritromisin ve steroid olmayan
antiinflamatuvar ilaçlar.
Aşağıdaki ürünler glukoz düzeylerinde artışa neden olabilir:
Önerilmeyen kombinasyonlar:
- Danazol: Danazolün diyabetojenik etkisi bulunmaktadır.
Eğer bu ilacın kullanımı kaçınılmazsa, hasta kendi kendine idrar ve kan şekerini takip
etmesinin önemi konusunda uyarılmalıdır. Danazol kullanımı sırasında ve tedaviden
sonra antidiyabetik dozunun ayarlanması gerekebilir.
Kullanımda önlem alınması gereken kombinasyonlar:
- Klorpromazin (nöroleptik): Yüksek dozlarda (>100 mg/gün klorpromazin) kan
şekeri düzeyini artırır (insülin salımının azalmasına neden olur). Hasta uyarılmalı
ve kan şekerini kendi kendine takip etmesinin önemi vurgulanmalıdır. Nöroleptik
ajan kullanımı sırasında ve tedaviden sonra antidiyabetik dozunun ayarlanması
gerekebilir.
- Glukokortikoidler (sistemik yo…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı