HİPOKORT ARTI %2,5 + %1 DERİ KÖPÜĞÜ, 50 G Kullanma Talimatı

 HİPOKORT ARTI, haricen kullanıma yönelik beyaz renkli bir köpüktür. Zayıf
etkili kortikosteroidlerle diğer kombinasyonlar olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir. Etkin madde olarak 100 gramında 2,5 g Hidrokortizon asetat
ve 1 g Pramoksin hidroklorür ihtiva eder. Pramoksin hidroklorür, lokal
anestezik (bölgesel olarak uyuşturan) etkisi olan bir bileşiktir.
 HİPOKORT ARTI, ağzı kapaklı köpük valf ile kapatılmış, 50 g köpük içeren
alüminyum aerosol tüpte kullanıma sunulmaktadır.
 HİPOKORT ARTI, kortikosteroidlere duyarlı iltihabi ve kaşıntılı deri
hastalıklarının tedavisinde kullanılır.

HİPOKORT ARTI’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
 Pramoksin hidroklorür’e, Hidrokortizon asetat’a veya HİPOKORT ARTI’nın
herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,
 Deride çatlaklar var ise,
 Bakteriyel, mantar, viral deri enfeksiyonları (su çiçeği, kızamık, uçuk, akne,
atlet ayağı dahil) var ise HİPOKORT ARTI’yı kullanmayınız.
 Gözlere, yüze ve ano-genital bölgeye temas ettirmeyiniz. Çocuk bezlerinin
altında kullanmayınız.
 Çocuk bezlerinin altında kullanmayınız.
 Bölgesel uygulanan kortikosteroidlerin göz çevresine kullanımının, göz içi
basıncının artışına ve göz tansiyonuna neden olduğu rapor edilmiştir.
HİPOKORT ARTI’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
 Çocuklardaki cilt rahatsızlıkları için kullanıyorsanız,
 Karaciğer yetmezliğiniz var ise,
 Kapalı bandaj altında kullanacaksanız,
 Uzun süreli HİPOKORT ARTI tedavisi alıyorsanız dikkatli kullanınız.
2/8
Deri kıvrımlarında ve çocuklarda kısa süreli kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
HİPOKORT ARTI’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
HİPOKORT ARTI’nın uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi
yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Hidrokortizon asetat ve Pramoksin hidroklorür’ün gebe kadınlarda kullanımına
ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
 Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal
gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler
bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
 HİPOKORT ARTI kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz
önünde bulundurularak, zorunlu haller dışında kullanılmamalıdır.
 Topikal kortikosteroidlerin geniş yüzeyli, fazla miktarda ve uzun süreli
uygulamalarından kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Pramoksin hidroklorür’ün ve Hidrokortizon asetat’ın insan sütüyle atılıp
atılmadığı bilinmemektedir.
 Pramoksin hidroklorür’ün ve Hidrokortizon asetat’ın süt ile atılımı hayvanlar
üzerinde araştırılmamıştır. İnsanlarda anne sütüne karışıp karışmadığı
bilinmemektedir.
 Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da HİPOKORT ARTI
tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, yarar/zarar
oranı dikkate alınmalıdır.
3/8
 HİPOKORT ARTI, süt veren annelerde ancak doktor kontrolünde
kullanılmalıdır.
 HİPOKORT ARTI emzirmeden önce meme üzerine uygulanmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Cilt üzerine topikal olarak uygulanan HİPOKORT ARTI ile ilgili olarak bu konuda
yapılmış bir çalışma mevcut değildir.
HİPOKORT ARTI’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
HİPOKORT ARTI’nın içeriğinde bulunan;
 Bütil hidroksitoluen (E321), lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite)
ya da gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyona,
 Setil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite),
 Stearil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Fenitoin, Barbitüratlar ve Rifampisin (sırasıyla sara, konvülsiyon ve verem için
kullanılabilen ilaçlar) ile beraber kullanıldığı takdirde hidrokortizonun karaciğerde
yıkılımı hızlanabilir, buna paralel olarak ilacın etkisinde azalma görülebilir.
Antikoagülanlara (kanın pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar) cevap azalabilir.
Pramoksin hidroklorür ile ilgili olarak bilinen bir geçimsizlik yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Genellikle tedavi başlangıcında günde 3-4 kez ince bir tabaka halinde
uygulayınız. Doktorunuz tavsiye ettiği takdirde, psöriyazis (Sedef hastalığı) ve
inatçı deri hastalıklarının tedavisinde kapalı bandaj altında uygulayabilirsiniz.
4/8
Eğer enfeksiyon oluşursa, kapalı bandaja ara verilir ve uygun bir antimikrobiyal
ile tedaviye devam ediniz.
Tedavi süresi en fazla 7 gündür. Tedavi süresi doktorla görüşülüp uzatılabilir.
Yetişkinlerde ve 6 yaşın üstündeki çocuklarda kullanım süresi 2 haftayı
geçmemelidir.
 Uygulama yolu ve metodu:
ÖNEMLİ NOT: KULLANMADAN ÖNCE KABI ÇALKALAYINIZ. UYGUN
KÖPÜK ELDESİ İÇİN, KAP TERS ÇEVRİLEREK ELE SIKILMALIDIR.
 Deri üzerine ince bir tabaka halinde sürerek uygulayınız.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Uzun süreli ve geniş yüzeylere uygulamalardan kaçınılmalıdır. Çocuklarda
topikal kortikosteroidlerin kullanımı, tedavinin etkili olmasını sağlayacak en
düşük miktar ile sınırlandırılmalıdır.
Sürekli kortikosteroid tedavisi, çocukların büyüme ve gelişmesini etkileyebilir.
6 yaşın üstündeki çocuklarda kullanım süresi 2 haftayı geçmemelidir. 6 yaşın
altındaki çocuklarda hekim kontrolünde kullanılmalı ve kullanım süresi 5-7
günü geçmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
HİPOKORT ARTI’nın yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
5/8
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, özellikle deriden emilmeyi kolaylaştırıcı
kapalı pansumanın gerekli olduğu durumlarda, Hidrokortizon asetat’ın kan
dolaşımına geçişinin artması nedeniyle HİPOKORT ARTI’yı dikkatli bir
şekilde gözlem altında kullanınız. İlacın kan dolaşımına geçişine bağlı etkiler
oluşabilir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, hipotalamik-pituiter-adrenal
(HPA) eksen fonksiyonları düzenli olarak takip edilmelidir (idrar testi ve
plazma serbest kortizol ve ACTH (adrenokortikotropik hormon) stimülasyon
testi).
Eğer HİPOKORT ARTI’nın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HİPOKORT ARTI kullandıysanız:
HİPOKORT ARTI, doz aşımı sonucu sistemik yan etkilere neden olabilecek oranda
emilebilir.
Akut doz aşımı oluşması pek olası değildir. Bununla birlikte; kronik doz aşımı ve
yanlış kullanım sonucu, Cushing sendromu da dahil kortikosteroidlerin bölgesel veya
sistemik yan etkilerinin oluşma riski vardır. Topikal kortikosteroidler, doktor
kontrolünde ve kademeli şekilde azaltılarak kesilmelidir.
HİPOKORT ARTI’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer HİPOKORT ARTI’yı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
HİPOKORT ARTI ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
HİPOKORT ARTI ile tedavi sonlandırıldığında hastalık şiddetlenerek tekrarlayabilir.

Tüm ilaçlar gibi, HİPOKORT ARTI’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
6/8
Aşağıdakilerden biri olursa, HİPOKORT ARTI’yı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
 Alerjik tepkime belirtileri (döküntü, nefes almada zorluk, yüz, dudaklar, dil
ve boğazda şişme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HİPOKORT ARTI’ya karşı ciddi alerjiniz
var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 Çocuklarda büyümede yavaşlama, kilo kaybı, kan ve idrardaki kortizol
konsantrasyonlarında azalma (Bunlar Hidrokortizon asetat’ın kan
dolaşımına geçmesine bağlı oluşan yan etkilerdir).
 Yüzde yuvarlaklaşma, bitkinlik, ödem gibi Cushing sendromu belirtileri
 İdrar yapma sıklığında artış, aşırı susama, ağız kuruluğu ve deri kuruması
gibi kan glukoz düzeyindeki artış belirtileri
 Cilt hastalığınızın kötüleşmesi veya başka bir enfeksiyon oluşması (ikincil
enfeksiyon)
 Ciltte yanma, batma, kuruluk, tahriş, şiddetli kaşıntı
 Kıl kökü iltihabı
 Aşırı kıllanma
 Deride beyaz lekelerin oluşması
 Ağız çevresi egzaması, alerjik temas egzaması
 Epidermal incelme (derinin en üst tabakasının kalınlığının incelmesi)
 Deri yüzeyinde kılcal damarların genişlemesi
 Deri çatlakları
 İsilik
 Sivilce türü kabarcıklar
7/8
Bunlar HİPOKORT ARTI’nın hafif yan etkileridir. Tedaviyi hemen kesip doktorunuza
danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri
bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi
edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

HİPOKORT ARTI’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız ve dondurmayınız. Kutu basınçlıdır,
kutuyu delmeyiniz ve ateşe atmayınız. Kutuyu 50C üzerindeki sıcaklıkta ve güneş
altında bırakmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra HİPOKORT ARTI’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
Üretim yeri : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
Bu kullanma talimatı onaylanmıştır.
(.../…/…)
8/8