HIPOKORT ARTI LOSYON 50 GR Kullanma Talimatı

• HĐPOKORT ARTI, haricen kullanıma yönelik beyaz renkli bir losyondur. Zayıf
etkili kortikosteroidlerle diğer kombinasyonlar olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir. Etkin madde olarak 100 gramında 2,5 g Hidrokortizon asetat
ve 1 g Pramoksin hidroklorür ihtiva eder. Pramoksin hidroklorür, lokal
anestezik (bölgesel olarak uyuşturan) etkisi olan bir bileşiktir.
• HĐPOKORT ARTI, ağzı pompalı kafa ile kapatılmış, 50 g losyon içeren
polipropilen (plastik) şişede kullanıma sunulmaktadır.
• HĐPOKORT ARTI, kortikosteroidlere duyarlı iltihabi ve kaşıntılı deri
hastalıklarının tedavisinde kullanılır.

HĐPOKORT ARTI’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Pramoksin hidroklorür’e, Hidrokortizon asetat’a veya HĐPOKORT ARTI’nın
herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,
• Deride çatlaklar var ise,
• Bakteriyel, mantar, viral deri enfeksiyonları (su çiçeği, kızamık, uçuk, akne,
atlet ayağı dahil) var ise HĐPOKORT ARTI’yı kullanmayınız.
• Gözlere, yüze ve ano-genital bölgeye temas ettirmeyiniz.
• Çocuk bezlerinin altında kullanmayınız.
• Bölgesel uygulanan kortikosteroidlerin göz çevresine kullanımının, göz içi
basıncının artışına ve göz tansiyonuna neden olduğu rapor edilmiştir.
HĐPOKORT ARTI’yı aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Eğer:
• Çocuklardaki cilt rahatsızlıkları için kullanıyorsanız,
• Karaciğer yetmezliğiniz var ise,
• Kapalı bandaj altında kullanacaksanız,
• Uzun süreli HĐPOKORT ARTI tedavisi alıyorsanız dikkatli kullanınız.
Deri kıvrımlarında ve çocuklarda kısa süreli kullanılmalıdır.
2/8
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
HĐPOKORT ARTI’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
HĐPOKORT ARTI’nın uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi
yoktur.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hidrokortizon asetat ve Pramoksin hidroklorür’ün gebe kadınlarda kullanımına
ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
• Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal
gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler
bakımından yetersizdir. Đnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
• HĐPOKORT ARTI kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz
önünde bulundurularak, zorunlu haller dışında kullanılmamalıdır.
• Topikal kortikosteroidlerin geniş yüzeyli, fazla miktarda ve uzun süreli
uygulamalarından kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Pramoksin hidroklorür’ün ve Hidrokortizon asetat’ın insan sütüyle atılıp
atılmadığı bilinmemektedir.
• Pramoksin hidroklorür’ün ve Hidrokortizon asetat’ın süt ile atılımı hayvanlar
üzerinde araştırılmamıştır.
• Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da HĐPOKORT ARTI
tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, yarar/zarar
oranı dikkate alınmalıdır.
• HĐPOKORT ARTI, süt veren annelerde ancak doktor kontrolünde
kullanılmalıdır.
3/8
• HĐPOKORT ARTI emzirmeden önce meme üzerine uygulanmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Cilt üzerine topikal olarak uygulanan HĐPOKORT ARTI ile ilgili olarak bu konuda
yapılmış bir çalışma mevcut değildir.
HĐPOKORT ARTI’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
HĐPOKORT ARTI’nın içeriğinde bulunan,
• Sodyum metilhidroksibenzoat (E219) nedeniyle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen
gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Fenitoin, Barbitüratlar ve Rifampisin (sırasıyla sara, konvülsiyon ve verem için
kullanılabilen ilaçlar) ile beraber kullanıldığı takdirde Hidrokortizon’un karaciğerde
yıkılımı hızlanabilir, buna paralel olarak ilacın etkisinde azalma görülebilir.
Antikoagülanlara (kanın pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar) cevap azalabilir.
Pramoksin hidroklorür ile ilgili olarak bilinen bir geçimsizlik yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Genellikle tedavi başlangıcında günde 3-4 kez ince bir tabaka halinde uygulanır.
Doktorunuz tavsiye ettiği takdirde, psöriyazis (Sedef hastalığı) ve inatçı deri
hastalıklarının tedavisinde kapalı bandaj altında uygulanabilir. Eğer enfeksiyon
oluşursa, kapalı bandaja ara verilir ve uygun bir antimikrobiyal ile tedaviye
devam edilir.
Tedavi süresi en fazla 7 gündür. Tedavi süresi doktorla görüşülüp uzatılabilir.
Yetişkinlerde ve 6 yaşın üstündeki çocuklarda kullanım süresi 2 haftayı
geçmemelidir.
4/8
• Uygulama yolu ve metodu:
Deri üzerine ince bir tabaka halinde sürülerek uygulanır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Uzun süreli ve geniş yüzeylere uygulamalardan kaçınılmalıdır. Çocuklarda
topikal kortikosteroidlerin kullanımı, tedavinin etkili olmasını sağlayacak en
düşük miktar ile sınırlandırılmalıdır.
Sürekli kortikosteroid tedavisi, çocukların büyüme ve gelişmesini etkileyebilir.
6 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanım süresi 2 haftayı geçmemelidir. 6 yaşın
altındaki çocuklarda hekim kontrolünde kullanılmalı ve kullanım süresi 5-7
günü geçmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
HĐPOKORT ARTI’nın yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, özellikle deriden emilmeyi kolaylaştırıcı
kapalı pansumanın gerekli olduğu durumlarda, Hidrokortizon asetat’ın kan
dolaşımına geçişinin artması nedeniyle HĐPOKORT ARTI’yı dikkatli bir
şekilde gözlem altında kullanınız. Đlacın kan dolaşımına geçişine bağlı etkiler
oluşabilir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, hipotalamik-pituiter-adrenal
(HPA) eksen fonksiyonları düzenli olarak takip edilmelidir (idrar testi ve
plazma serbest kortizol ve ACTH (adrenokortikotropik hormon) stimülasyon
testi).
Eğer HĐPOKORT ARTI’nın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
5/8
Kullanmanız gerekenden daha fazla HĐPOKORT ARTI kullandıysanız:
HĐPOKORT ARTI, doz aşımı sonucu sistemik yan etkilere neden olabilecek oranda
emilebilir.
Akut doz aşımı oluşması pek olası değildir. Bununla birlikte; kronik doz aşımı ve
yanlış kullanım sonucu, Cushing sendromu da dahil kortikosteroidlerin bölgesel veya
sistemik yan etkilerinin oluşma riski vardır. Topikal kortikosteroidler, doktor
kontrolünde ve kademeli şekilde azaltılarak kesilmelidir.
HĐPOKORT ARTI’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer HĐPOKORT ARTI’yı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
HĐPOKORT ARTI ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
HĐPOKORT ARTI ile tedavi sonlandırıldığında hastalık şiddetlenerek tekrarlayabilir.

Tüm ilaçlar gibi, HĐPOKORT ARTI’yı içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, HĐPOKORT ARTI’yı almayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Alerjik tepkime belirtileri (döküntü, nefes almada zorluk, yüz, dudaklar, dil
ve boğazda şişme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HĐPOKORT ARTI’ya karşı ciddi alerjiniz
var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
6/8
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Çocuklarda büyümede yavaşlama, kilo kaybı, kan ve idrardaki kortizol
konsantrasyonlarında azalma (Bunlar Hidrokortizon asetat’ın kan
dolaşımına geçmesine bağlı oluşan yan etkilerdir).
• Yüzde yuvarlaklaşma, bitkinlik, ödem gibi Cushing sendromu belirtileri
• Đdrar yapma sıklığında artış, aşırı susama, ağız kuruluğu ve deri kuruması
gibi kan glukoz düzeyindeki artış belirtileri
• Cilt hastalığınızın kötüleşmesi veya başka bir enfeksiyon oluşması (ikincil
enfeksiyon)
• Ciltte yanma, batma, kuruluk, tahriş, şiddetli kaşıntı
• Kıl kökü iltihabı
• Aşırı kıllanma
• Deride beyaz lekelerin oluşması
• Ağız çevresi egzaması, alerjik temas egzaması
• Epidermal incelme (derinin en üst tabakasının kalınlığının incelmesi)
• Deri yüzeyinde kılcal damarların genişlemesi
• Deri çatlakları
• Đsilik
• Sivilce türü kabarcıklar
Bunlar HĐPOKORT ARTI’nın hafif yan etkileridir. Tedaviyi hemen kesip doktorunuza
danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

HĐPOKORT ARTI’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden önce HĐPOKORT ARTI’yı kullanınız.
7/8
Ruhsat Sahibi : ORVA Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi 10010 Sok. No: 10,
35620 Çiğli / ĐZMĐR
Üretici : ORVA Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi 10010 Sok. No: 10,
35620 Çiğli / ĐZMĐR
Bu kullanma talimatı onaylanmıştır.
(gün ay yıl)
8/8