HIPOKORT FORTE %1 MERHEM, 30 G Kullanma Talimatı

 HİPOKORT FORTE, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür. “Zayıf etkili
kortikosteroidler (grup I)” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
 Etkin madde olarak, 1 gramında 10 mg hidrokortizon asetat içerir. Hidrokortizon asetat,
iltihap ve kaşıntı giderici özellikte bir maddedir.
Sayfa 1 / 9
 HİPOKORT FORTE; alerjik kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan deri hastalığı), irritan
kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan deri hastalığı), böcek sokması reaksiyonları ve
hafif-orta şiddette egzama (bir tür deri hastalığı) tedavisinde kullanılır.
 HİPOKORT FORTE, ağzı plastik kapakla kapatılmış, 30 g beyaz renkli, homojen
görünümlü ve kokusuz merhem içeren alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır.

HİPOKORT FORTE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Hidrokortizon asetat, diğer kortikosteroidler (iltihap ve kaşıntı giderici bir ilaç grubu)
veya HİPOKORT FORTE’nin herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı
duyarlılığınız var ise,
 Bakteri, virüs, mantar, maya veya parazit enfeksiyonlarının neden olduğu bir deri
hastalığınız var ise (bu hastalıklar şiddetlenebilir ya da maskelenebilir),
 Deri kızarıklığının da bulunduğu akneniz var ise,
 Yaralarınız ya da balık derisi hastalığınız (iktiyoz) var ise,
 Daha önceki kortikosteroid tedavinizden kaynaklanabilecek, ağız etrafındaki deride
iltihap, muhtemelen çizgilerle seyreden deri incelmesi, ince kan damarları gibi bir deri
bozukluğunuz var ise HİPOKORT FORTE’yi kullanmayınız.
 Gözler, yüz, genital ve anal bölgeler, yaralı veya enfekte deriyle (soğuk çarpması,
sivilce, atlet ayağı), temas ettirmeyiniz.
 Çocukların ayak tabanlarında döküntü durumunda kullanmayınız.
HİPOKORT FORTE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Geçici kızarıklık veya kabartı gibi alerjik deri reaksiyonları [kısa sürekli kızarıklık ve
ödem (derialtı dokularında aşırı sıvı toplanması)]
 Granülomalar (vücutta bir yabancı cisme, harabiyete veya enfeksiyona karşı, savunma
reaksiyonu esnasında oluşan taneciklerin oluşturduğu doku) gibi derinin alt
tabakalarını da etkileyen durumlar,
 Sedef hastalığınız var ise HİPOKORT FORTE’yi sadece doktorunuz tarafından
önerilen durumlarda kullanınız.
Sayfa 2 / 9
 HİPOKORT FORTE’yi uyguladığınız alanların üzerini plaster, bandaj vb. ile
kapatmayınız.
 Bebeklerde ve çocuklardaki deri rahatsızlıkları için kullanıyorsanız, tedavinin süresi
7 günü geçmemelidir.
 Çocuk bezlerinin altında kullanmanız gerekiyorsa (doktor tarafından aksi
önerilmedikçe çocuk bezi altında kullanmayınız),
 Karaciğer yetmezliğiniz var ise,
 Uzun süreli HİPOKORT FORTE tedavisi alıyorsanız dikkatli kullanınız.
 Deri kıvrımlarında, yüzde ve çocuklarda kısa süreli kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
HİPOKORT FORTE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması:
HİPOKORT FORTE’nin uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi
yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Yüksek kortikosteroid dozlarının kullanılması doğmamış çocuğun büyüme geriliğine
neden olabilir.
 Hidrokortizon asetatın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
 Gebelik döneminde HİPOKORT FORTE kullanımının, doğmamış çocuk üzerinde çok
düşük oranda anormallik oluşturma riski olduğu gözardı edilmemelidir.
HİPOKORT FORTE’yi, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Hidrokortizon asetatın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
 Hidrokortizon asetatın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.
Sayfa 3 / 9
 Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da HİPOKORT FORTE tedavisinin
durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar
verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve HİPOKORT FORTE tedavisinin
emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
 Uzun dönemli tedavide ya da geniş yüzeyler veya hasarlı deri tedavi edildiğinde emzirme
tavsiye edilmez.
 HİPOKORT FORTE emzirmeden önce meme üzerine uygulanmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Deri üzerine sürülerek uygulanan HİPOKORT FORTE ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir
çalışma mevcut değildir.
HİPOKORT FORTE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
HİPOKORT FORTE’nin içeriğinde bulunan;
 Bütil hidroksianizol (E320), lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) ya da
gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyona,
 Setostearil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Uzun süreyle geniş alanlara uygulandığında kan dolaşımına geçişi artacağından, Fenitoin,
Barbitüratlar ve Rifampisin (sırasıyla sara, konvülsiyon ve verem için kullanılabilen ilaçlar)
ile beraber kullanıldığı takdirde hidrokortizonun karaciğerden atılımı hızlanabilir. Buna
paralel olarak HİPOKORT FORTE’nin etkisinde azalma görülebilir ve kanın pıhtılaşmasını
önleyici ilaçlara (antikoagülanlar) cevap azalabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde önerilmediyse, HİPOKORT FORTE’yi
etkilenen deri bölgesine günde 1 ya da 2 kez uygulayınız. Tedaviye 7 günden daha
Sayfa 4 / 9
uzun bir süre devam etmeyiniz. Eğer durumunuzda bir iyileşme görülmez ise,
doktorunuza başvurunuz.
 Uygulama yolu ve metodu:
Deri üzerine ince bir tabaka halinde sürülerek uygulanır.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
10 yaşın altındaki çocuklarda hekim tarafından önerilmedikçe kullanılmamalıdır.
Çocuklarda kullanılan bezler, özellikle plastikten yapılanlar kapalı pansuman görevi
görerek ilacın deriden emilimini arttırırlar ve istenmeyen etkilerin görülmesine neden
olabilirler.
Geniş yüzeylere uygulamalardan kaçınılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
HİPOKORT FORTE’nin yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda; özellikle deriden emilmeyi kolaylaştırıcı kapalı
pansumanın gerekli olduğu durumlarda, hidrokortizon asetatın kan dolaşımına
geçişinin artması nedeniyle HİPOKORT FORTE’yi dikkatli bir şekilde gözlem altında
kullanınız. İlacın kan dolaşımına geçişine bağlı etkiler oluşabilir.
Eğer HİPOKORT FORTE’nin etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Sayfa 5 / 9
Kullanmanız gerekenden daha fazla HİPOKORT FORTE kullandıysanız:
HİPOKORT FORTE, doz aşımı sonucu sistemik yan etkilere neden olabilecek oranda deriden
emilebilir.
Kısa sürede yüksek doz kullanılması pek muhtemel olmamakla birlikte, uzun süreli yüksek
doz veya yanlış kullanım sonucu steroitle ilgili topikal ve sistemik yan etkilerin riski artabilir.
Bu durumda, HİPOKORT FORTE tedavisi doktorunuzun kontrolünde aşamalı bir şekilde
azaltılarak kesilmelidir.
HİPOKORT FORTE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Eğer HİPOKORT FORTE’yi kullanmayı unutursanız:
Eğer HİPOKORT FORTE’yi kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz kullanınız, daha
sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
HİPOKORT FORTE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Tedavinin sonlandırılmasına bağlı olarak, hastalık belirtileri tekrar oluşabilir (rebound etki).

Tüm ilaçlar gibi, HİPOKORT FORTE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, HİPOKORT FORTE’yi almayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Ciddi alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, ciddi baş dönmesi, özellikle yüz,
dil ve boğazda kaşıntı/şişme, döküntü)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HİPOKORT FORTE’ye karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Sayfa 6 / 9
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
Seyrek:
 Adrenokortikal baskılanma
Deriye uygulanan kortikosteroidlerle uzun süreli tedavi söz konusu olduğunda,
kortikosteroidler deriye nüfuz ederek kana geçebilir. Bu da adrenokortikal baskılanmaya yol
açabilir. Sistemik yan etkiler oluşma riski aşağıdaki durumlarda en yüksek düzeydedir:
- Kapatıcı tedavi (plastik altına, deri kıvrımlarına uygulama)
- Geniş deri bölgelerine uygulama
- Uzun süreli tedavi
- Çocuklarda kullanım
 Alerjik temasa bağlı deri reaksiyonları
 Püstüler akne (irinli deri kabarcıklarından oluşan bir sivilce türü)
 Derinin incelmesi
 Purpura (kılcal damar duvarlarından kan sızmasına bağlı olarak deri ve mukozalar
üzerinde başlangıçta kırmızı, sonradan morumsu renk alan, nokta şeklinde yaygın
kanama odakları görülmesi ile belirgin durum) ve çizgilerle seyreden çoğunlukla
geri dönüşlü deri atrofisi (derinin yapısının bozulması)
 Perioral dermatit (ağız çevresindeki iltihaplı yaralar)
 Deride renk bozukluğu
 Steroid bağımlılığına yol açabilen rebound etki (hastalık belirtilerinin tekrar ortaya
çıkması)
 İyileşmede gecikme
 Hipertrikoz (aşırı kıllanma)
 Yanma
 Batma
 Kuruluk
 Tahriş
 Folikülit (kıl kökü iltihabı)
Sayfa 7 / 9
 Maserasyon (deride yumuşama ve soyulma)
 İkincil enfeksiyon (asıl nedene veya birincil hastalığa bağlı ortaya çıkan, iltihap
oluşturan mikrobik hastalık)
 Deri çatlakları
 İsilik
Çok seyrek:
 Göziçi basınçta artışla birlikte katarakt riskinde artış
Bilinmiyor:
 Cushing sendromu (Aydede yüz)
 Telanjiektazi (deri yüzeyinde kılcal damarların genişlemesi)
 Akne (sivilce)
 Rozase (gül hastalığı)
 Kollajen bozukluğu (bağ dokusu hastalığı)
Bunlar, HİPOKORT FORTE’nin hafif yan etkileridir. Tedaviyi hemen kesip doktorunuza
danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

HİPOKORT FORTE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Sayfa 8 / 9
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra HİPOKORT FORTE’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
Üretim yeri : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
Bu kullanma talimatı … tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 9 / 9