HIRBES PLUS 300/25 MG FILM KAPLI TABLET, 90 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. HİRBES PLUS nedir ve ne için kullanılır?
• HİRBES PLUS irbesartan ve hidroklorotiyazid adlı iki etkin maddenin
kombinasyonudur.
• HİRBES PLUS 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
• İrbesartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II vücutta üretilen bir maddedir ve
kan damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak damarları büzer. Bu durum kan
basıncının artmasına yol açar. İrbesartan anjiyotensin-II maddesinin bu reseptörlere
bağlanmasını önler. Bu sayede kan damarları gevşer ve kan basıncı düşer.
• Hidroklorotiyazid, tiyazid grubu idrar söktürücü (diüretikler) ilaçlardandır. İdrar
çıkarılmasını artırır ve bu sayede kan basıncının düşmesine neden olur.
1
• HİRBES PLUS içindeki bu iki etkin madde birlikte, bu ilaçların tek başlarına
verildiklerinde görülene nispeten kan basıncını daha ileri şekilde düşürürler.
• HİRBES PLUS yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon) tedavisinde kullanılır.
• Doktorunuz size HİRBES PLUS’ı aşağıdaki nedenlerden dolayı reçete etmiş olabilir:
− Kan basıncınız (tansiyonunuz) yüksekse, düşürmek için
− Kan basıncınız tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid kullanmanıza rağmen yeterli
oranda kontrol altına alınamadığı için
• HİRBES PLUS, tuğla kırmızısı, oblong, bikonveks, çentikli film kaplı tabletlerdir.
• HİRBES PLUS, 28 ve 90 tablet içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.
kombinasyonudur.
• HİRBES PLUS 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
• İrbesartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II vücutta üretilen bir maddedir ve
kan damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak damarları büzer. Bu durum kan
basıncının artmasına yol açar. İrbesartan anjiyotensin-II maddesinin bu reseptörlere
bağlanmasını önler. Bu sayede kan damarları gevşer ve kan basıncı düşer.
• Hidroklorotiyazid, tiyazid grubu idrar söktürücü (diüretikler) ilaçlardandır. İdrar
çıkarılmasını artırır ve bu sayede kan basıncının düşmesine neden olur.
1
• HİRBES PLUS içindeki bu iki etkin madde birlikte, bu ilaçların tek başlarına
verildiklerinde görülene nispeten kan basıncını daha ileri şekilde düşürürler.
• HİRBES PLUS yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon) tedavisinde kullanılır.
• Doktorunuz size HİRBES PLUS’ı aşağıdaki nedenlerden dolayı reçete etmiş olabilir:
− Kan basıncınız (tansiyonunuz) yüksekse, düşürmek için
− Kan basıncınız tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid kullanmanıza rağmen yeterli
oranda kontrol altına alınamadığı için
• HİRBES PLUS, tuğla kırmızısı, oblong, bikonveks, çentikli film kaplı tabletlerdir.
• HİRBES PLUS, 28 ve 90 tablet içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.
2. HİRBES PLUS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
HİRBES PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• İrbesartan maddesine veya hidroklorotiyazid maddesine karşı veya HİRBES PLUS’ın
içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Aynı gruba dahil olan (Anjiotensin-II reseptör antagonistleri) ilaçlardan herhangi birine
karşı alerjiniz varsa,
• Sülfonamid adı verilen bir maddeden türetilmiş ilaçlara (hidroklorotiyazid maddesi de bir
sülfonamid türevidir) karşı alerjiniz varsa,
• Ciddi böbrek bozukluğunuz varsa,
• Tedavisi güç potasyum düşüklüğü veya kalsiyum yüksekliğiniz varsa,
• Ciddi karaciğer bozukluğunuz veya safra yollarıyla ilgili bozukluğa bağlı ileri karaciğer
hastalığınız (siroz) ve safra akımının yavaşlaması veya durması (kolestaz) gibi
hastalıklarınız varsa,
• İdrar yapamama gibi bir bozukluğunuz varsa,
• Hamile iseniz,
• Bebek emziriyorsanız,
• 18 yaşından küçükseniz.
• Diyabet hastasıysanız veya böbrek işlev bozukluğunuz varsa, HİRBES PLUS’ı aliskiren
denilen bir maddeyi içeren ilaçlarla (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir başka ilaç)
birlikte kullanmayınız.
HİRBES PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Aşırı ishal veya kusmanız varsa, beslenmenizde aşırı tuz kısıtlaması yaptıysanız veya
yoğun idrar söktürücü tedavi kullandıysanız; doktorunuz HİRBES PLUS tedavisine
başlamadan; öncelikle sizdeki sıvı ve tuz kaybını giderecek önlemler alabilir.
• Böbreklerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa. Doktorunuz düzenli aralıklarla sizden kan
tetkikleri isteyerek, bazı maddelerin kanınızdaki değerlerini izleyebilir ve sizi yakından
takip etmek isteyebilir.
• Nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan vücudun pek çok sistemini etkileyen
iltihabı bir doku hastalığı olan sistemik lupus eritamatöz (SLE) hastalığı sizde varsa;
2
doktorunuz muhtemel bir alevlenmeye karşı önlem almak üzere, sizi yakından takip etmek
isteyebilir.
• Karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa,
• Kalbinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa,
• Güneş yanıkları belirtileri (kızarıklık, kaşıntı, kabarcık oluşumu) ile güneş yanığı belirtileri
normale göre daha hızlı oluşuyorsa
• Böbreklerden aldosteron adlı bir hormonun fazla salgılanması sonucu oluşan primer
aldosteronizm adı verilen bir hastalığınız varsa, doktorunuza söyleyiniz. Bu hastalıkta
ilacın etki mekanizması nedeniyle genellikle cevap alınamamaktadır. HİRBES PLUS
benzeri ilaçların kullanılması önerilmemektedir.
• Şeker hastalığınız varsa (diyabet) ve bunun için ilaç kullanıyorsanız (Doktorunuzun
şeker için kullandığınız ilaçların dozunda ayarlama yapması gerekebilir.)
• Şekeri “tolere” edemediğiniz veya gizli şeker olduğunuz söylendiyse, bu durumu
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz şeker hastalığının belirgin hale gelmesi açısından sizi
yakından takip etmek isteyebilir.
• HİRBES PLUS içinde bulunan idrar söktürücü (hidroklorotiyazid) etkin maddesi;
elektrolit adı verilen potasyum, sodyum, klor, kalsiyum, magnezyum gibi maddelerin
kandaki seviyelerinde değişikliklere yol açabilir. Doktorunuz düzenli aralıklarla sizden kan
tetkikleri isteyerek, bu maddelerin kanınızdaki değerlerini izleyebilir ve sizi yakından
takip etmek isteyebilir.
• Lityum içeren bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. HİRBES PLUS ve
lityum’un birlikte kullanılması tavsiye edilmez.
• Doping maddesi kullanıp kullanmadığınızı belirlemek için size test yapılması söz
konusuysa, bunu doktorunuza söyleyiniz. HİRBES PLUS anti-doping testlerinde pozitif
sonuçlara yol açabilir.
• Önceden astım veya alerji geçirdiyseniz, doktorunuza söyleyiniz. HİRBES PLUS içinde
bulunan hidroklorotiyazid maddesine karşı alerji geliştirebilirsiniz.
• Ameliyat olmanız veya size anestezi uygulanması gerekirse, doktorunuza veya diş
hekiminize HİRBES PLUS kullandığınızı söyleyiniz; tedavinizin aldığınız ilaca uygun
şekilde değiştirilmesi gerekebilir.
• Aşırı susama, ağız kuruluğu, genel halsizlik, uyuşukluk, kas ağrısı veya kramplar, bulantı,
kusma veya kalbin çok hızlı atması gibi belirtileriniz var ise doktorunuza mutlaka
söylemelisiniz.
• Daha önceden sülfonamid veya penisilin alerjiniz var ise geçici miyopiye (uzağı
görememe) ve akut dar açılı glokama (göz tansiyonu) yol açan bir reaksiyon görülebilir.
• Aliskiren içeren bir tansiyon ilacı kullanıyorsanız
• Şeker hastalığına bağlı böbrek sorunlarınız var ise ve yüksek tansiyon tedavisinde
kullanılan ADE inhibitörleri adı verilen ilaçları kullanıyorsanız.
• Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. HİRBES PLUS'ı aldıktan sonra
herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi
yardım isteyiniz.
3
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
HİRBES PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Gıdalar HİRBES PLUS’ın vücut tarafından emilmesini etkilemez. Tabletleri, yemekten önce ya
da sonra, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile), doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz.
Alkol ile birlikte kullanımı yatarken veya otururken birden ayağa kalkıldığında baş dönmesi ve
göz kararmasıyla kendini gösteren tansiyon düşmesini şiddetlendirebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız;
HİRBES PLUS kullanmaya başlamadan önce durumunuzu doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz, hamile olmadan önce veya hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez, ilacı bırakmanızı
ve HİRBES PLUS dışında başka bir ilacı almanızı tavsiye edecektir. HİRBES PLUS hamilelikte
kontrendikedir.
Hamileliğin ilk üç ayında HİRBES PLUS kullanımı önerilmemektedir. Hamileliğin 3. ayından
sonra bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden, HİRBES PLUS hamileliğin ilk 3 ayından sonraki
dönemlerde de kullanılmamalıdır.
Hamileliğiniz süresince HİRBES PLUS kullanmamanız gerekir.
HİRBES PLUS tedavisi almış iseniz bebeğinizin düşük tansiyon riski açısından yakından
gözlenmesi gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında, HİRBES PLUS kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
HİRBES PLUS araç ve makine kullanma becerinizi muhtemelen etkilemez. Ancak yüksek kan
basıncının tedavisi sırasında bazen baş dönmesi ve dengesizlik hissi meydana gelebilir.
Eğer;
• Baş dönmesi ve sersemlik hissediyorsanız, araç ve makine kullanmadan önce
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
HİRBES PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
HİRBES PLUS film kaplı tablet içinde yardımcı madde olarak laktoz monohidrat bulunur.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından şekeri “tolere” edemediğiniz söylenmişse bu tıbbi
ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma
bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıda verilen bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldıysanız lütfen doktorunuza
veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:
• Yüksek tansiyon için alınan diğer ilaçlar ve idrar söktürücüler (özellikle furosemid ve
böbrekte Henle kıvrımı denilen belli bir bölgeyi etkileyen idrar söktürücüler): tansiyon
düşürücü etki artabilir.
• Vücut potasyum düzeyini etkileyen ilaçlar, potasyum içeren yapay tuz preparatları,
serumda potasyum seviyesini artıran ilaçlar (örneğin; heparin): serumdaki potasyum
düzeyi artabilir.
• Kandaki potasyum seviyesinin bozulmasından etkilenen ilaçlar (örneğin, dijital
glikozidleri denen kalp ilaçları ve kalpte ritm bozukluğu tedavisi için kullanılan ilaçlar):
serumdaki potasyum seviyesinin düzenli biçimde izlenmesi gerekir.
• Lityum içeren ilaçlar: Serumda lityum düzeyi yükselebilir, lityuma bağlı zehirlenme
görülebilir.
• Steroid yapılı olmayan antiinflamatuar ilaçlar (örn. selektif COX-2 inhibitörleri, aspirin):
HİRBES PLUS’in kan basıncını düşürücü etkisi azalabilir; kanda potasyum düzeyi
yükselebilir, böbrek fonksiyonlarının bozulması riski artar.
• Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ADE-inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör
blokerleri ya da aliskiren içeren ilaçların birlikte kullanımı ile tansiyon düşüklüğü, kanda
potasyum artışı ve böbrek fonksiyonunda azalma riski artar.
HİRBES PLUS’ın içinde hidroklorotiyazid bulunması nedeniyle muhtemel bir ilaç etkileşimine
karşı, aşağıda sayılan ilaçlardan birini şu anda alıyor veya son zamanlarda aldıysanız lütfen
doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:
• Alkol: Yatarken veya otururken birden ayağa kalkıldığında baş dönmesi ve göz
kararmasıyla kendini gösteren tansiyon düşmesini şiddetlendirebilir.
• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (ağızdan alınan şeker ilaçları ve insülin):
Doktorunuzun ilaç dozunu ayarlaması gerekebilir.
• Kolestiramin gibi anyon değiştirici reçine içeren ilaçlar: İlacınızın emilimi bozulabilir.
• Kortikosteroidler ve ACTH (adrenokortikotrofik hormon): Elektrolit ( kanda bulunan
sodyum, klor gibi maddeler) kaybı ve kanda potasyum düşüklüğü şiddetlenebilir.
• Dijital glikozidleri: Kalpte ritim bozukluğu başlayabilir.
• Steroid yapılı olmayan antiinflamatuar ilaçlar: İlacınızın etkisini azaltabilir.
• Kas gevşetici ilaçlar (depolarize edici olmayan; örn. tübokürarin gibi): HİRBES PLUS bu
5
ilaçların etkisini güçlendirebilir.
• Gut hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar: HİRBES PLUS kanda ürik asit adlı
maddenin seviyesini arttırabilir ve bu ilaçların dozunun arttırılmasına gerek duyulabilir.
• Kalsiyum tuzları: HİRBES PLUS kanda kalsiyum seviyesini arttırabilir. Kalsiyum
dozunun ayarlanması için kandaki kalsiyum seviyelerinin düzenli izlenmesi gerekebilir.
• Kan basıncınızı düşürmek için başka ilaçlar kullanıyorsanız, kanser tedavisi
görüyorsanız, ağrı kesiciler ve romatizma ilaçları ve steroid alıyorsanız, doktorunuza
söyleyiniz.
• Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan karbamazepin: kandaki sodyum seviyesini
düşürebilir. Kandaki elektrolit seviyesinin izlenmesi gerekebilir. HİRBES PLUS ile
birlikte karbamazepin kullanımınız süresinde kandaki elektrolit (kanda bulunan
mineraller) seviyelerinin izlenmesi gereklidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• İrbesartan maddesine veya hidroklorotiyazid maddesine karşı veya HİRBES PLUS’ın
içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Aynı gruba dahil olan (Anjiotensin-II reseptör antagonistleri) ilaçlardan herhangi birine
karşı alerjiniz varsa,
• Sülfonamid adı verilen bir maddeden türetilmiş ilaçlara (hidroklorotiyazid maddesi de bir
sülfonamid türevidir) karşı alerjiniz varsa,
• Ciddi böbrek bozukluğunuz varsa,
• Tedavisi güç potasyum düşüklüğü veya kalsiyum yüksekliğiniz varsa,
• Ciddi karaciğer bozukluğunuz veya safra yollarıyla ilgili bozukluğa bağlı ileri karaciğer
hastalığınız (siroz) ve safra akımının yavaşlaması veya durması (kolestaz) gibi
hastalıklarınız varsa,
• İdrar yapamama gibi bir bozukluğunuz varsa,
• Hamile iseniz,
• Bebek emziriyorsanız,
• 18 yaşından küçükseniz.
• Diyabet hastasıysanız veya böbrek işlev bozukluğunuz varsa, HİRBES PLUS’ı aliskiren
denilen bir maddeyi içeren ilaçlarla (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir başka ilaç)
birlikte kullanmayınız.
HİRBES PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Aşırı ishal veya kusmanız varsa, beslenmenizde aşırı tuz kısıtlaması yaptıysanız veya
yoğun idrar söktürücü tedavi kullandıysanız; doktorunuz HİRBES PLUS tedavisine
başlamadan; öncelikle sizdeki sıvı ve tuz kaybını giderecek önlemler alabilir.
• Böbreklerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa. Doktorunuz düzenli aralıklarla sizden kan
tetkikleri isteyerek, bazı maddelerin kanınızdaki değerlerini izleyebilir ve sizi yakından
takip etmek isteyebilir.
• Nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan vücudun pek çok sistemini etkileyen
iltihabı bir doku hastalığı olan sistemik lupus eritamatöz (SLE) hastalığı sizde varsa;
2
doktorunuz muhtemel bir alevlenmeye karşı önlem almak üzere, sizi yakından takip etmek
isteyebilir.
• Karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa,
• Kalbinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa,
• Güneş yanıkları belirtileri (kızarıklık, kaşıntı, kabarcık oluşumu) ile güneş yanığı belirtileri
normale göre daha hızlı oluşuyorsa
• Böbreklerden aldosteron adlı bir hormonun fazla salgılanması sonucu oluşan primer
aldosteronizm adı verilen bir hastalığınız varsa, doktorunuza söyleyiniz. Bu hastalıkta
ilacın etki mekanizması nedeniyle genellikle cevap alınamamaktadır. HİRBES PLUS
benzeri ilaçların kullanılması önerilmemektedir.
• Şeker hastalığınız varsa (diyabet) ve bunun için ilaç kullanıyorsanız (Doktorunuzun
şeker için kullandığınız ilaçların dozunda ayarlama yapması gerekebilir.)
• Şekeri “tolere” edemediğiniz veya gizli şeker olduğunuz söylendiyse, bu durumu
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz şeker hastalığının belirgin hale gelmesi açısından sizi
yakından takip etmek isteyebilir.
• HİRBES PLUS içinde bulunan idrar söktürücü (hidroklorotiyazid) etkin maddesi;
elektrolit adı verilen potasyum, sodyum, klor, kalsiyum, magnezyum gibi maddelerin
kandaki seviyelerinde değişikliklere yol açabilir. Doktorunuz düzenli aralıklarla sizden kan
tetkikleri isteyerek, bu maddelerin kanınızdaki değerlerini izleyebilir ve sizi yakından
takip etmek isteyebilir.
• Lityum içeren bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. HİRBES PLUS ve
lityum’un birlikte kullanılması tavsiye edilmez.
• Doping maddesi kullanıp kullanmadığınızı belirlemek için size test yapılması söz
konusuysa, bunu doktorunuza söyleyiniz. HİRBES PLUS anti-doping testlerinde pozitif
sonuçlara yol açabilir.
• Önceden astım veya alerji geçirdiyseniz, doktorunuza söyleyiniz. HİRBES PLUS içinde
bulunan hidroklorotiyazid maddesine karşı alerji geliştirebilirsiniz.
• Ameliyat olmanız veya size anestezi uygulanması gerekirse, doktorunuza veya diş
hekiminize HİRBES PLUS kullandığınızı söyleyiniz; tedavinizin aldığınız ilaca uygun
şekilde değiştirilmesi gerekebilir.
• Aşırı susama, ağız kuruluğu, genel halsizlik, uyuşukluk, kas ağrısı veya kramplar, bulantı,
kusma veya kalbin çok hızlı atması gibi belirtileriniz var ise doktorunuza mutlaka
söylemelisiniz.
• Daha önceden sülfonamid veya penisilin alerjiniz var ise geçici miyopiye (uzağı
görememe) ve akut dar açılı glokama (göz tansiyonu) yol açan bir reaksiyon görülebilir.
• Aliskiren içeren bir tansiyon ilacı kullanıyorsanız
• Şeker hastalığına bağlı böbrek sorunlarınız var ise ve yüksek tansiyon tedavisinde
kullanılan ADE inhibitörleri adı verilen ilaçları kullanıyorsanız.
• Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. HİRBES PLUS'ı aldıktan sonra
herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi
yardım isteyiniz.
3
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
HİRBES PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Gıdalar HİRBES PLUS’ın vücut tarafından emilmesini etkilemez. Tabletleri, yemekten önce ya
da sonra, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile), doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz.
Alkol ile birlikte kullanımı yatarken veya otururken birden ayağa kalkıldığında baş dönmesi ve
göz kararmasıyla kendini gösteren tansiyon düşmesini şiddetlendirebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız;
HİRBES PLUS kullanmaya başlamadan önce durumunuzu doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz, hamile olmadan önce veya hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez, ilacı bırakmanızı
ve HİRBES PLUS dışında başka bir ilacı almanızı tavsiye edecektir. HİRBES PLUS hamilelikte
kontrendikedir.
Hamileliğin ilk üç ayında HİRBES PLUS kullanımı önerilmemektedir. Hamileliğin 3. ayından
sonra bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden, HİRBES PLUS hamileliğin ilk 3 ayından sonraki
dönemlerde de kullanılmamalıdır.
Hamileliğiniz süresince HİRBES PLUS kullanmamanız gerekir.
HİRBES PLUS tedavisi almış iseniz bebeğinizin düşük tansiyon riski açısından yakından
gözlenmesi gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında, HİRBES PLUS kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
HİRBES PLUS araç ve makine kullanma becerinizi muhtemelen etkilemez. Ancak yüksek kan
basıncının tedavisi sırasında bazen baş dönmesi ve dengesizlik hissi meydana gelebilir.
Eğer;
• Baş dönmesi ve sersemlik hissediyorsanız, araç ve makine kullanmadan önce
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
HİRBES PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
HİRBES PLUS film kaplı tablet içinde yardımcı madde olarak laktoz monohidrat bulunur.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından şekeri “tolere” edemediğiniz söylenmişse bu tıbbi
ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma
bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıda verilen bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldıysanız lütfen doktorunuza
veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:
• Yüksek tansiyon için alınan diğer ilaçlar ve idrar söktürücüler (özellikle furosemid ve
böbrekte Henle kıvrımı denilen belli bir bölgeyi etkileyen idrar söktürücüler): tansiyon
düşürücü etki artabilir.
• Vücut potasyum düzeyini etkileyen ilaçlar, potasyum içeren yapay tuz preparatları,
serumda potasyum seviyesini artıran ilaçlar (örneğin; heparin): serumdaki potasyum
düzeyi artabilir.
• Kandaki potasyum seviyesinin bozulmasından etkilenen ilaçlar (örneğin, dijital
glikozidleri denen kalp ilaçları ve kalpte ritm bozukluğu tedavisi için kullanılan ilaçlar):
serumdaki potasyum seviyesinin düzenli biçimde izlenmesi gerekir.
• Lityum içeren ilaçlar: Serumda lityum düzeyi yükselebilir, lityuma bağlı zehirlenme
görülebilir.
• Steroid yapılı olmayan antiinflamatuar ilaçlar (örn. selektif COX-2 inhibitörleri, aspirin):
HİRBES PLUS’in kan basıncını düşürücü etkisi azalabilir; kanda potasyum düzeyi
yükselebilir, böbrek fonksiyonlarının bozulması riski artar.
• Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ADE-inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör
blokerleri ya da aliskiren içeren ilaçların birlikte kullanımı ile tansiyon düşüklüğü, kanda
potasyum artışı ve böbrek fonksiyonunda azalma riski artar.
HİRBES PLUS’ın içinde hidroklorotiyazid bulunması nedeniyle muhtemel bir ilaç etkileşimine
karşı, aşağıda sayılan ilaçlardan birini şu anda alıyor veya son zamanlarda aldıysanız lütfen
doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:
• Alkol: Yatarken veya otururken birden ayağa kalkıldığında baş dönmesi ve göz
kararmasıyla kendini gösteren tansiyon düşmesini şiddetlendirebilir.
• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (ağızdan alınan şeker ilaçları ve insülin):
Doktorunuzun ilaç dozunu ayarlaması gerekebilir.
• Kolestiramin gibi anyon değiştirici reçine içeren ilaçlar: İlacınızın emilimi bozulabilir.
• Kortikosteroidler ve ACTH (adrenokortikotrofik hormon): Elektrolit ( kanda bulunan
sodyum, klor gibi maddeler) kaybı ve kanda potasyum düşüklüğü şiddetlenebilir.
• Dijital glikozidleri: Kalpte ritim bozukluğu başlayabilir.
• Steroid yapılı olmayan antiinflamatuar ilaçlar: İlacınızın etkisini azaltabilir.
• Kas gevşetici ilaçlar (depolarize edici olmayan; örn. tübokürarin gibi): HİRBES PLUS bu
5
ilaçların etkisini güçlendirebilir.
• Gut hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar: HİRBES PLUS kanda ürik asit adlı
maddenin seviyesini arttırabilir ve bu ilaçların dozunun arttırılmasına gerek duyulabilir.
• Kalsiyum tuzları: HİRBES PLUS kanda kalsiyum seviyesini arttırabilir. Kalsiyum
dozunun ayarlanması için kandaki kalsiyum seviyelerinin düzenli izlenmesi gerekebilir.
• Kan basıncınızı düşürmek için başka ilaçlar kullanıyorsanız, kanser tedavisi
görüyorsanız, ağrı kesiciler ve romatizma ilaçları ve steroid alıyorsanız, doktorunuza
söyleyiniz.
• Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan karbamazepin: kandaki sodyum seviyesini
düşürebilir. Kandaki elektrolit seviyesinin izlenmesi gerekebilir. HİRBES PLUS ile
birlikte karbamazepin kullanımınız süresinde kandaki elektrolit (kanda bulunan
mineraller) seviyelerinin izlenmesi gereklidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. HİRBES PLUS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan kullanılmasına rağmen kan basıncı
kontrol altına alınamadığında, doktorunuz HİRBES PLUS 300/25 mg film kaplı tablet ile
tedaviye başlayabilir.
• Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
• Bir günde 300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek dozda alınması
tavsiye edilmemektedir.
• HİRBES PLUS’ın yaygın kullanılan günlük dozu günde 1 tablettir.
• Kan basıncınızın tedaviye verdiği cevaba göre; doktorunuz tedavinize başka bir ilaç
ilave edebilir.
• Tedaviye başlandıktan 6-8 hafta sonra, ilacın kan basıncını düşürücü etkisi en üst
seviyeye ulaşır.
HİRBES PLUS tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz HİRBES PLUS ile tedavinizin ne
kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü hastalığınızın seyri olumsuz yönde etkilenebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
• HİRBES PLUS ağızdan alınır.
• Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleri yemekler
sırasında veya yemekten önce ya da sonra alabilirsiniz.
• Tabletleri her gün aynı saatte, tercihen sabah erken saatte alınız. Tabletlerinizi her gün aynı
saatte almanız, kan basıncınız üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı
zamanda, tabletleri ne zaman alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altında ve çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hidroklorotiyazid içerdiğinden, HİRBES PLUS’ın ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan
hastalarda (böbrek testlerinde kreatinin adlı maddenin atılım hızının 30 ml/dak’dan az olması
durumu) kullanılması önerilmemektedir. Kreatinin böbreklerden atılımının 30 ml/dak’dan
fazla veya eşit olan böbrek hastalarında ise doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ya da orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlanması
gerekmemektedir. HİRBES PLUS ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanılmaz.
Damar içi (intravasküler) volüm eksikliği:
HİRBES PLUS tedavisine başlamadan önce sıvı ve/veya sodyum kaybı düzeltilmelidir.
Eğer HİRBES PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HİRBES PLUS kullandıysanız:
HİRBES PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer HİRBES PLUS’ı kullanmayı unutursanız:
Bir dozu atlarsanız, sonraki dozu normalde olacağı gibi alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HİRBES PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
HİRBES PLUS tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, aşağıdaki durumlar ortaya
çıkabilir:
• Kan basıncınız (tansiyonunuz) yeniden yükselebilir.
• Yüksek kan basıncına bağlı kalp, böbrekler, beyin ve gözlerinizdeki kan damarları zarar
görebilir.
• Kalp krizi, böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği, felç veya körlük gibi durumlarla ilgili
taşıdığınız risk artabilir.
• Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan kullanılmasına rağmen kan basıncı
kontrol altına alınamadığında, doktorunuz HİRBES PLUS 300/25 mg film kaplı tablet ile
tedaviye başlayabilir.
• Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
• Bir günde 300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek dozda alınması
tavsiye edilmemektedir.
• HİRBES PLUS’ın yaygın kullanılan günlük dozu günde 1 tablettir.
• Kan basıncınızın tedaviye verdiği cevaba göre; doktorunuz tedavinize başka bir ilaç
ilave edebilir.
• Tedaviye başlandıktan 6-8 hafta sonra, ilacın kan basıncını düşürücü etkisi en üst
seviyeye ulaşır.
HİRBES PLUS tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz HİRBES PLUS ile tedavinizin ne
kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü hastalığınızın seyri olumsuz yönde etkilenebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
• HİRBES PLUS ağızdan alınır.
• Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleri yemekler
sırasında veya yemekten önce ya da sonra alabilirsiniz.
• Tabletleri her gün aynı saatte, tercihen sabah erken saatte alınız. Tabletlerinizi her gün aynı
saatte almanız, kan basıncınız üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı
zamanda, tabletleri ne zaman alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altında ve çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hidroklorotiyazid içerdiğinden, HİRBES PLUS’ın ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan
hastalarda (böbrek testlerinde kreatinin adlı maddenin atılım hızının 30 ml/dak’dan az olması
durumu) kullanılması önerilmemektedir. Kreatinin böbreklerden atılımının 30 ml/dak’dan
fazla veya eşit olan böbrek hastalarında ise doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ya da orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlanması
gerekmemektedir. HİRBES PLUS ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanılmaz.
Damar içi (intravasküler) volüm eksikliği:
HİRBES PLUS tedavisine başlamadan önce sıvı ve/veya sodyum kaybı düzeltilmelidir.
Eğer HİRBES PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HİRBES PLUS kullandıysanız:
HİRBES PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer HİRBES PLUS’ı kullanmayı unutursanız:
Bir dozu atlarsanız, sonraki dozu normalde olacağı gibi alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HİRBES PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
HİRBES PLUS tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, aşağıdaki durumlar ortaya
çıkabilir:
• Kan basıncınız (tansiyonunuz) yeniden yükselebilir.
• Yüksek kan basıncına bağlı kalp, böbrekler, beyin ve gözlerinizdeki kan damarları zarar
görebilir.
• Kalp krizi, böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği, felç veya körlük gibi durumlarla ilgili
taşıdığınız risk artabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
7
Tüm ilaçlar gibi, HİRBES PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, HİRBES PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya
çıkması
• Kaşıntılı veya kaşıntısız olarak, deride yaygın döküntüler ve soyulma
• Nefes almada zorluk ve hırıltılı nefes
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HİRBES
PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
İrbesartan/Hidroklorotiyazid kombinasyonuna bağlı istenmeyen yan etkiler
Yaygın görülen yan etkiler
• Baş dönmesi
• Bulantı
• Kusma
• Anormal işeme
• Yorgunluk
• Kandaki BUN, kreatinin ve kreatinin kinaz seviyelerinde artış
Yaygın olmayan yan etkiler
• Bayılma
• Düşük tansiyon
• Kalp atım sayısının artması
• Ellerde ve ayaklarda şişme (ödem)
• Kızarma
• Yatarken veya oturduğu yerden kalkarken görülen baş dönmesi ve kan basıncında ani
düşme
• Diyare (ishal)
8
• Sarılık
• Cinsel fonksiyon bozuklukları ve arzu değişiklikleri
• Kandaki potasyum ve sodyum seviyelerinde düşüş
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler
• Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkması
• Kaşıntılı veya kaşıntısız olarak, deride yaygın döküntüler ve soyulma
• Kandaki potasyum seviyesinde artış
• Çınlama
• Baş ağrısı
• Hazımsızlık
• Tat değişiklikleri
• Karaciğer iltihabı
• Karaciğer işlev bozukluğu
• Kas ve eklem ağrısı
• Böbrek sorunları
• Öksürük
İrbesartan kullanımına bağlı istenmeyen etkiler:
Yaygın olmayan yan etkiler
• Göğüz ağrısı
Hidroklorotiyazid kullanımına bağlı istenmeyen etkiler:
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler
• Alyuvar sayısında azalma (anemi)
• Akyuvar sayısında azalma
• Trombosit sayısında azalma
• Kemik iliğinde kan hücresi yapımı ile ilgili işlev bozukluğu
• Kendini depresif hissetme
• Uyku sorunları
• Baş dönmesi, sersemlik veya huzursuzluk hissi
• Ciltte karıncalanma ve uyuşukluk
• Görüş bulanıklığı, nesnelerin sarı görünmesi
• Akut miyopi
• Göz içi basıncının artması
• Düzensiz nabız
• Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü
• Solunum zorluğu (pnömoni ve akciğer ödemi dahil)
• Pankreas iltihabı
• İshal
• Kabızlık
• Mide ağrısı
9
• Tükürük bezi iltihabı
• İştah kaybı
• Sarılık
• Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
• Kan damarlarında sıcaklık artışı, şişme ve kızarıklık belirtileri ile gözlenen iltihaplanma
• Yüzde kızarıklık ve dolaşım yetersizliği nedeniyle parmaklarda soğukluk (lupus
eritamatoz benzeri belirtiler)
• Işığa duyarlılık
• Kızarıklık
• Kurdeşen
• Güçsüzlük
• Kas spazmları
• İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
• Böbrek işlev bozukluğu
• Ateş
• Laboratuar bulgularında değişiklik (kanda üre artışı, idrarda normal olmayan glukoz
varlığı, kan glukoz seviyesinde artış, kan yağlarında artış
Çok seyrek:
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin
karışıklığı bulunmaktadır).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Tüm ilaçlar gibi, HİRBES PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, HİRBES PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya
çıkması
• Kaşıntılı veya kaşıntısız olarak, deride yaygın döküntüler ve soyulma
• Nefes almada zorluk ve hırıltılı nefes
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HİRBES
PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
İrbesartan/Hidroklorotiyazid kombinasyonuna bağlı istenmeyen yan etkiler
Yaygın görülen yan etkiler
• Baş dönmesi
• Bulantı
• Kusma
• Anormal işeme
• Yorgunluk
• Kandaki BUN, kreatinin ve kreatinin kinaz seviyelerinde artış
Yaygın olmayan yan etkiler
• Bayılma
• Düşük tansiyon
• Kalp atım sayısının artması
• Ellerde ve ayaklarda şişme (ödem)
• Kızarma
• Yatarken veya oturduğu yerden kalkarken görülen baş dönmesi ve kan basıncında ani
düşme
• Diyare (ishal)
8
• Sarılık
• Cinsel fonksiyon bozuklukları ve arzu değişiklikleri
• Kandaki potasyum ve sodyum seviyelerinde düşüş
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler
• Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkması
• Kaşıntılı veya kaşıntısız olarak, deride yaygın döküntüler ve soyulma
• Kandaki potasyum seviyesinde artış
• Çınlama
• Baş ağrısı
• Hazımsızlık
• Tat değişiklikleri
• Karaciğer iltihabı
• Karaciğer işlev bozukluğu
• Kas ve eklem ağrısı
• Böbrek sorunları
• Öksürük
İrbesartan kullanımına bağlı istenmeyen etkiler:
Yaygın olmayan yan etkiler
• Göğüz ağrısı
Hidroklorotiyazid kullanımına bağlı istenmeyen etkiler:
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler
• Alyuvar sayısında azalma (anemi)
• Akyuvar sayısında azalma
• Trombosit sayısında azalma
• Kemik iliğinde kan hücresi yapımı ile ilgili işlev bozukluğu
• Kendini depresif hissetme
• Uyku sorunları
• Baş dönmesi, sersemlik veya huzursuzluk hissi
• Ciltte karıncalanma ve uyuşukluk
• Görüş bulanıklığı, nesnelerin sarı görünmesi
• Akut miyopi
• Göz içi basıncının artması
• Düzensiz nabız
• Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü
• Solunum zorluğu (pnömoni ve akciğer ödemi dahil)
• Pankreas iltihabı
• İshal
• Kabızlık
• Mide ağrısı
9
• Tükürük bezi iltihabı
• İştah kaybı
• Sarılık
• Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
• Kan damarlarında sıcaklık artışı, şişme ve kızarıklık belirtileri ile gözlenen iltihaplanma
• Yüzde kızarıklık ve dolaşım yetersizliği nedeniyle parmaklarda soğukluk (lupus
eritamatoz benzeri belirtiler)
• Işığa duyarlılık
• Kızarıklık
• Kurdeşen
• Güçsüzlük
• Kas spazmları
• İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
• Böbrek işlev bozukluğu
• Ateş
• Laboratuar bulgularında değişiklik (kanda üre artışı, idrarda normal olmayan glukoz
varlığı, kan glukoz seviyesinde artış, kan yağlarında artış
Çok seyrek:
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin
karışıklığı bulunmaktadır).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. HİRBES PLUS’ın saklanması
HİRBES PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HİRBES PLUS’ı kullanmayınız.
10
Ruhsat sahibi: GENERİCA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Dikilitaş mah. Yıldız posta cad. 48/4
34349 Esentepe-İSTANBUL
Telefon: 0 212 376 65 00
Faks: 0 212 213 53 24
Üretici: Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.
Adil Mah. Beykoz Cad. Tanıdık Sok. No.1
Sultanbeyli/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …………..tarihinde onaylanmıştır.
11
25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HİRBES PLUS’ı kullanmayınız.
10
Ruhsat sahibi: GENERİCA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Dikilitaş mah. Yıldız posta cad. 48/4
34349 Esentepe-İSTANBUL
Telefon: 0 212 376 65 00
Faks: 0 212 213 53 24
Üretici: Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.
Adil Mah. Beykoz Cad. Tanıdık Sok. No.1
Sultanbeyli/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …………..tarihinde onaylanmıştır.
11
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 14.12.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.