HOLOXAN 0,5 G IV INFUZYONLUK COZELTI TOZU ICEREN FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, HOLOXAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
HOLOXAN kanser hücrelerini öldürebilen, aynı zamanda normal hücrelere de saldıran bir
ilaçtır. Bu nedenle birçok yan etkisi olabilir. Doktorunuz, kanserinizin sizin için olası
herhangi bir yan etkiden daha fazla bir risk olduğunu düşünmediği sürece size HOLOXAN'ı
reçete etmez. Doktorunuz sizi düzenli olarak kontrol edecek ve mümkün olduğunda yan
etkileri tedavi edecektir.
Asağıdakilerden biri olursa, HOLOXAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:
Kendinizi çarpmadan çürük meydana gelmesi, kanamanın durmasının yavaşlaması ya da
-
burnunuzun ya da diş etinizin kanaması. Bu, kanınızdaki trombosit seviyelerinin çok
düşük olduğuna dair bir işaret olabilir.
Beyaz kan hücresi sayınızın düşmesi - doktorunuz tedaviniz sırasında bunu düzenli olarak
-
kontrol edecektir. Herhangi bir belirtiye neden olmaz, ancak enfeksiyon kapma
olasılığınız artar. Enfeksiyonunuz olduğunu düşünüyorsanız (yüksek ateş, soğuk ve
titreme ya da sıcak ve terli hissetmek ya da öksürme veya idrar yaparken yanma gibi
herhangi bir enfeksiyon belirtisi), beyaz kan sayınızın olağandan daha düşük olduğunda
antibiyotiklere ihtiyacınız olabilir.
Çok soluk, uyuşuk ve yorgun olma. Bu düşük kırmızı kan hücrelerinin (anemi) bir işareti
-
olabilir. Genellikle tedavi gerekmez, vücudunuz sonunda kan hücrelerini yerine koyar.
Çok anemik iseniz, kan transfüzyonuna ihtiyacınız olabilir.
Belirtileri arasında soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, ciltte döküntü ile yüzde ve
-
dudaklarda kaşıntı veya şişme bulunan alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları)
ve bu reaksiyonların şiddetlenerek ölümle de sonuçlanabilecek şeklide soluk zorluğu ve
şoka doğru ilerlemesi (anaflaktik reaksiyon)
12
Tüm vücuda yeteri kadar kan ve oksijen gitmemesi sonucu gelişen dolaşım yetmezliği
-
(şok)
Solunum zorluğuna neden olabilen ve hayatı tehdit edebilen, yüzünüzde ve/veya
-
boynunuzda ani şişme (anjiyoödem)
Bağışıklık sistemininin baskılanması sonucu sık enfeksiyon geçirme (immuno-süpresyon)
-
Kurdeşen (ürtiker)
-
İdrarınızdaki kan, idrar çıkışınızda azalma veya ağrı varsa.
-
Zihinsel durum değişiklikleri: Bazı insanlarda HOLOXAN beyin fonksiyonunu
-
etkileyebilir. Bazen HOLOXAN hastaları tedavinin kendilerini etkilediğini
anlamamaktadır ancak arkadaşlarınız ve aileniz değişimi fark edebilir. Aşağıdaki yan
etkilerden herhangi biri meydana gelirse, doktorunuz HOLOXAN ile tedavinizi
durduracaktır.
Sersemlik
o
Uyuşukluk
o
Bilinç kaybı/koma
o
Zaman…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Toksik etkilerin olasılığını veya ciddiyetini artırabilecek (farmakodinamik veya farmakokinetik
etkileşimler yoluyla) diğer maddelerin veya işlemlerin planlı birlikte uygulanması veya sıralı
uygulanması beklenen fayda ve risklerin dikkatli bir şekilde değerlendirilmesini gerektirir.
Bu gibi kombinasyonları alan hastalar, zamanında müdahaleye olanak vermek için toksisite
belirtileri açısından yakından izlenmelidir.
İfosfamid ile ve aktivasyonunu azaltan ajanlar ile tedavi edilen hastalar, terapötik etkinliğin
potansiyel bir azalması ve doz ayarlaması ihtiyacı açısından izlenmelidir.
CYP3A4 inhibitörleri: İfosfamid aktivasyonunun ve metabolizasyonunun azalması,
ifosfamidin etkinliğini değiştirebilir. CYP3A4 inhibisyonu aynı zamanda merkezi sinir sistemi
toksisitesi ve nefrotoksisiteyle birlikte olan bir ifosfamid metabolitinin artışına neden olabilir.
CYP3A4 inhibitörleri arasında aşağıdakiler bulunur:
Ketokonazol
-
Flukonazol
-
İtrakonazol
-
Sorafenib
-
İnsan hepatik ve ekstrahepatik mikrozomal enzimlerin indükleyicileri (örneğin, sitokrom P450
enzimleri): Önceden veya birlikte tedavi edilmesi durumunda sitotoksisite ve diğer
toksisitelerden (indüklenen enzimlere bağlı olarak) sorumlu metabolitlerin oluşumunda artış
potansiyeli dikkate alınmalıdır. Örneğin:
Karbamazapin
-
Kortikosteroid
-
St. Johns Wort
-
Fenobarbital
-
Fenitoin
-
Rifampin
-
Hematotoksisite ve/veya immünosupresyonun potansiyelizasyonu, aşağıdakiler ile eş zamanlı
uygulamadan kaynaklanabilir.
ADE inhibitörleri; lökopeni ve agranülositozu tetikleyebilir.
-
Karboplatin; nefrotoksisitenin artmasına neden olabilir.
-
Sisplatin; Sisplatin kaynaklı işitme kaybı, ifosfamid ile birlikte tedavi sırasında daha da
-
kötüleşebilir.
Natalizumab
-
Diğer sitostatikler veya iridyasyon ile etkileşimin bir sonucu olarak miyelotoksisitesi artabilir.
Örneğin;
Allopurinol
-
Hidroklorotiyazit
-
Eş zamanlı kullanım sonucu olarak nefrotoksik etkiler artabilir. Örneğin:
Asiklovir
-
11
Aminoglikozitler
-
Amfoterisin B
-
Karboplatin
-
Sisplatin
-
Eş zamanlı ifosfamid uygulamasıyla merkezi sinir sistemi üzerine kümülatif etki meydana
gelebilir. Örneğin;
Antiemetikler,
-
Antihistaminikler
-
Narkotikler
-
Nöroleptikler
-
Seda…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı