HUMALOG 100 IU/ML 10 ML SOLUSYON ICEREN FLAKON Kullanma Talimatı

HUMALOG steril, berrak, renksiz, sıvı bir çözeltidir. HUMALOG kutusunda 10 ml’lik 1 adet
çözelti içeren flakon bulunur.
1/12
HUMALOG şeker hastalığını (diyabeti) tedavi etmek için kullanılır. Bu ilaçtaki insülin molekülü
kısmen değiştirilmiş olduğundan normal insan insülininden daha hızlı etki eder.
Eğer pankreasınız kanınızdaki şeker düzeyinizi kontrol edecek kadar insülin üretmezse şeker
hastalığı (diyabet) oluşur. HUMALOG sizin kendi insülininizin yerine geçer ve uzun dönemde
kan şekeri kontrolü için kullanılır. HUMALOG çok hızlı etki gösterir ve insan insülinine göre
etkisi (2-5 saat) daha kısa sürede sona erer.
HUMALOG’u normal olarak yemekten önceki 15 dakika içinde kullanmalısınız.
Doktorunuz size HUMALOG ile birlikte uzun etkili bir insülin de kullanmanızı söyleyebilir. Her
farklı tür insülin için ayrı kullanma talimatı bulunmaktadır. Doktorunuz size söylemeden
insülininizi değiştirmeyiniz. İnsülininizi değiştirirseniz çok dikkatli olunuz.

HUMALOG’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Kan şekerinizin çok düştüğünü (hipoglisemi) hissediyor ve düşünüyorsanız. Bu kullanma
talimatının ileriki bölümlerinde hafif kan şekeri düşüklüğü ile nasıl başa çıkabileceğiniz
anlatılacaktır. (bkz. Bölüm 3 Kullanmanız gerekenden daha fazla HUMALOG
kullandıysanız)
• İnsülin lisproya karşı ya da HUMALOG’un içindeki diğer yardımcı maddelere karşı alerjiniz
varsa
HUMALOG’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Mevcut insülin tedaviniz ile kan şekeri düzeyiniz iyi kontrol ediliyorsa, kan şekeriniz çok
düştüğünde ortaya çıkan uyarı belirtilerini hissedemeyebilirsiniz. Bu uyarı belirtileri kullanma
talimatınızın ilerleyen bölümlerinde belirtilmiştir. Yemeklerinizi ne zaman yemeniz
gerektiğini, ne sıklıkta ve ne kadar egzersiz yapmanız gerektiğini dikkatle düşünmelisiniz.
Bununla birlikte kan şekerinizi sık sık ölçerek kan şeker seviyenizi yakından takip
etmelisiniz.
• Hayvan kaynaklı insülin kullanımından insan insülinine geçen ve kan şekeri düşüklüğü
(hipoglisemi) yaşayan birkaç kişide daha az belirgin veya daha farklı şekilde erken uyarı
belirtilerinin olduğu gözlenmiştir. Eğer sık olarak kan şekeri düşüklüğü yaşıyorsanız veya kan
şekeri düşüklüğünü hissetmekte güçlük çekiyorsanız, lütfen bunu doktorunuzla konuşunuz.
• Hipokalemi (potasyum düşüklüğü): İnsülin lispro dahil tüm insülin ilaçları, hücre dışından
hücre içine potasyum geçişine neden olarak hipokalemiye yol açar. Tedavi edilmeyen
hipokalemi, solunum felcine, ventriküler aritmiye (kalp ritmi bozukluğu) ve ölüme neden
olabilir. Hipokalemi riski olan hastalarda (örn. Potasyum düşürücü ilaçlar kullanan hastalar,
serum potasyum konsantrasyonuna duyarlı ilaçlar alan hastalar) potasyum düzeyleri takip
edilmelidir.
2/12
Tüm insülin preparatlarında olduğu gibi, HUMALOG’un etki süresi değişik bireylerde ya da
aynı kişide değişik zamanlarda enjeksiyon bölgesi, kan desteği, sıcaklık ve fiziksel aktiviteye
bağlı olarak farklılıklar gösterebilir.
Hasta fiziksel aktivitesini veya her zamanki yemek planını değiştirdiğinde hangi insülin
olursa olsun doz ayarlaması yapılması gerekebilir. Hastalık, duygusal rahatsızlık veya stres
sırasında da insülin gereksinimleri değişebilir.
• Hipoglisemi (kan şekeri düşüklüğü): Diğer insülin preparatlarında olduğu gibi, HUMALOG
uygulamasıyla ilişkili hipoglisemik reaksiyonlar olabilir. Serum glukoz
konsantrasyonlarındaki hızlı değişim diyabetli hastalarda glukoz değerinden bağımsız olarak
hipoglisemi semptomlarını uyarabilir.
Hipogliseminin erken uyarı semptomlarını farklılaştıran veya daha az belirgin hale getiren
durumlar; uzun süreli diyabet öyküsü, yoğun insülin tedavisi, diyabetik nöropati ya da beta
blokörler gibi ilaçlardır.
• Lokal Alerji: Tüm insülin tedavilerinde olduğu gibi, hastalarda enjeksiyon bölgesinde
kızarıklık, şişkinlik veya kaşıntı olabilir. Bu minör reaksiyonlar birkaç gün ile birkaç haftada
düzelir fakat bazı durumlarda HUMALOG tedavisinin kesilmesi gerekebilir. Bazen, bu
reaksiyonlar cilt temizleme malzemeleri içindeki iritanlar veya uygun olmayan enjeksiyon
teknikleri gibi insülinden başka faktörlerle de ilişkili olabilir.
• Sistemik Alerji: Ciddi, yaşamı tehdit eden, HUMALOG dahil herhangi bir insülinle meydana
gelen genel alerji. Genel alerji tüm vücutta döküntüye (kaşıntı dahil), nefes darlığına, hırıltılı
solunuma, tansiyon düşmesi, hızlı nabız, veya terlemeye neden olabilir. Anafilaktik
reaksiyonun dahil olduğu ciddi sistemik alerji vakaları hayatı tehdit edebilir. Metakrezolün
enjeksiyonluk preparatlarda yardımcı madde olarak kullanılması sonucu lokalize reaksiyonlar
ve yaygın kas ağrısı bildirilmiştir.
• Aşağıdaki sorulardan herhangi birini ‘EVET’ şeklinde cevaplıyorsanız, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız:
− Son zamanlarda hastalandınız mı?
− Böbrek veya karaciğer hastalığınız var mı?
− Normalden fazla fiziksel aktivitede bulunuyor musunuz?
• Alkol alırsanız, ihtiyacınız olan insülin miktarı değişebilir.
• Yurtdışı seyahatine çıkmayı düşünüyorsanız bunu da doktor veya eczacınıza bildirmelisiniz.
Ülkeler arası saat farkı, enjeksiyonlarınızı ve öğünlerinizi evdekinden farklı zamanlarda
uygulamanızı gerektirebilir.
• Uzun süredir Tip 2 diyabeti olan ve kalp hastalığı olan veya daha önce inme geçirmiş olan,
pioglitazon ve insülin ile tedavi edilen hastalarda kalp yetmezliğinde artış görülmüştür.
Alışılmışın dışında nefes darlığı, ani kilo artışı veya ödem gibi kalp yetmezliği belirtileri
yaşarsanız en yakın zamanda doktorunuzu bilgilendiriniz.
Enjeksiyon bölgesinde deri değişiklikleri:
Deri altındaki yumrular gibi cilt değişikliklerini önlemek için enjeksiyon bölgesi değiştirilmelidir.
Yumrulu bir alana enjekte ederseniz insülin etkisini iyi göstermeyebilir (bkz. HUMALOG nasıl
kullanılır?). Yumrulu bir bölgeye enjeksiyon yapıyorsanız, farklı bir bölgeye enjeksiyon yapmaya
başlamadan önce doktorunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuz size kan şekerinizi daha sık kontrol
3/12
etmenizi söyleyebilir ve insülininizin veya diğer şeker düşürücü (antidiyabetik) ilaçlarınızın
dozunda ayarlama yapabilir.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve
seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
HUMALOG’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Normal şartlar altında, HUMALOG’u yemeklerden önceki 15 dakika içinde enjekte etmelisiniz.
Eğer gerekirse yemekten hemen sonra da enjekte edebilirsiniz. Doktorunuz tam olarak ne kadar,
ne zaman ve hangi sıklıkta kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında insülin tedavisi gören hastalarda şeker hastalığının kontrolü büyük önem
taşır. Genellikle, insülin gereksiniminde hamileliğin ilk 3 ayında azalma, sonraki 6 aylık dönemde
de artış gözlenir. Şeker hastalarına, HUMALOG kullanırken hamile kaldıklarında ya da kalmayı
düşündüklerinde durumu doktorlarına bildirmeleri tavsiye edilmelidir. Şeker hastalarının
hamilelikleri sırasında şeker düzeyleri ve genel sağlık durumları dikkatle izlenmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren diyabetli annelerin insülin dozunda, beslenme tarzında ya da her ikisinde değişiklik
yapılması gerekebilir.
Araç ve makine kullanımı
Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) durumunda yaptığınız işe konsantre olabilme ve reaksiyon
gösterme yetileriniz azalabilir. Lütfen kendinizi ve başkalarını risk altına sokabilecek bütün
koşullarda (örneğin taşıt veya makine kullanırken) bu olası problemi aklınızda bulundurunuz.
Aşağıdaki durumlarda taşıt kullanımı için doktorunuzun tavsiyesine başvurunuz:
• Sık sık kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) atakları geçiriyorsanız
• Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) belirtilerini hissetmede azalma yaşıyorsanız veya bu
belirtileri hissedemiyorsanız
HUMALOG’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her ml’sinde 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum
içermez”.
4/12
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İnsülin ihtiyacınız aşağıdaki ilaçları aldığınızda değişebilir:
• Doğum kontrol hapları (doğum kontrolünü sağlamak ve gebeliği engellemek amacıyla
kullanılan hormon ilaçları)
• Steroidler (steroid içeren ilaçlar)
• İzoniazid (verem tedavisinde kullanılan ilaçlar), niasin (B3 vitamini içeren ilaçlar) ve lipid
düşürücü ilaçlar (kanda yüksek lipit seviyelerinin tedavisinde kullanılan çeşitli türde
ilaçlar)
• Tiroid hormon tedavisi (tiroid bezinde meydana gelen hastalıklar doğrultusunda
uygulanan tedavi)
• Ağızdan alınan şeker ilaçları (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Asetil salisilik asit (ağrı kesici, iltihabı azaltıcı, ateş düşürücü ve kan sulandırıcı etkisi
olan ilaçlar)
• Sülfa grubu antibiyotikler (enfeksiyona sebep olan bakterilere karşı kullanılan ilaçlar)
• Oktreotid (büyüme hormonu fazlalığında kullanılan ilaçlar)
• “Beta stimulanı ilaçlar” (ritodrin, salbutamol veya terbutalin gibi) (soluk almayı
2
kolaylaştıran ilaçlar)
• Beta-blokörler veya bazı antidepresanlar (monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri, selektif
serotonin geri alım inhibitörleri) (kalp hastalıkları ve bazı sinir sistemi ilaçları)
• Ovülasyon üzerinde etkili olan danazol (ürogenital organ hastalıklarının tedavisinde
kullanılan ilaçlar)
• Kaptopril ve enalapril gibi bazı Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim (ADE) inhibitörleri (kan
basıncını düzenleyici ilaçlar)
Kandesartan, irbesartan ve valsartan gibi bazı anjiyotensin II reseptör blokörü
•
antihipertansif ilaçlar (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Diüretik ilaçlar (idrar söktürücü), hipertansiyon tedavisine yardımcı olmak amacıyla idrar
•
atılımını kolaylaştıran ve fazlalaştıran ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacınızı eczaneden aldığınızda kutu ve flakon etiketini insülin ismi ve tipi için kontrol
ediniz. Doktorunuzun size kullanmanızı söylediği HUMALOG’u aldığınızdan emin olunuz.
HUMALOG’u her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız
durumda doktorunuza sorarak kontrol ediniz.
Flakon uygun bir enjektör (100 ünite işaretli) ile kullanılmalıdır.
• Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Normal şartlar altında, HUMALOG’u yemeklerden önceki 15 dakika içinde enjekte etmelisiniz.
Eğer gerekirse yemekten hemen sonra da enjekte edebilirsiniz.
5/12
Doktorunuz tam olarak ne kadar, ne zaman ve hangi sıklıkta kullanmanız gerektiğini size
söyleyecektir. Sadece sizin için olan bu talimatlara tam olarak uyunuz ve doktorunuzu düzenli
olarak ziyaret ediniz.
Eğer kullandığınız insülin tipini (örneğin bir insan veya hayvan insülininden bir Humalog
ürününe) değiştirirseniz, eskisinden daha az veya çok miktarda almanız gerekebilir. Bu durum
sadece ilk enjeksiyon için uygulanabilir veya haftalar veya aylarca süren kademeli bir değişiklik
yapılabilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
HUMALOG’u sadece cilt altına enjekte ediniz. Kas içine enjeksiyon eğer doktorunuz tarafından
önerilmişse yapılmalıdır.
HUMALOG’u damar içine uygulamayınız. Doktorunuz veya diyabet hemşirenizin öğrettiği
şekilde enjeksiyon yapınız. HUMALOG’u damar içine enjeksiyonunu sadece doktorunuz
yapabilir. Bu da ameliyat ya da hasta olmanız durumunda ve hastalıkta kan şekeri seviyesinin çok
yüksek olması gibi özel durumlarda yapılabilir.
HUMALOG’un hazırlanması
HUMALOG önceden suda çözünmüş olduğundan, karıştırmaya gerek yoktur. Görünümü yalnız
su gibi olduğu sürece kullanmalısınız. Çözelti berrak, renksiz olup, içinde katı beyaz parçacıklar
olmamalıdır. Her enjeksiyondan önce çözeltiyi kontrol ediniz.
HUMALOG’un enjekte edilmesi
• Öncelikle ellerinizi yıkayınız.
• Enjeksiyon yapmadan önce enjeksiyon yapılacak bölgeyi size belirtildiği şekilde temizleyiniz.
Flakonun kauçuk tıpasını temizleyiniz ancak tıpayı çıkartmayınız.
• Temiz, steril bir enjektör ve iğne kullanarak kauçuk tıpayı deliniz ve istediğiniz miktarda
HUMALOG’u enjektörle çekiniz. Doktorunuz veya diyabet hemşireniz size nasıl yapılacağını
öğretecektir. İğneleriniz ve enjektörlerinizi başkalarıyla paylaşmayınız.
• Size öğretildiği biçimde cilt altına enjekte ediniz. Doğrudan damar içine enjeksiyon
yapmayınız. Dozun tamamını aldığınızdan emin olmak için, enjeksiyonu tamamladıktan sonra
iğne ucunu deri altında 5 saniye kadar tutunuz. Enjeksiyon yaptığınız bölgeyi ovuşturmayınız.
Enjeksiyonu en son uygulanan noktanın en az 1 cm uzağına uyguladığınızdan ve size
gösterildiği gibi enjeksiyon yapılan bölgeleri sıra ile değiştirdiğinizden emin olunuz. Hangi
enjeksiyon bölgesini kullandığınız önemli değildir, kolun üst kısmı, uyluk, kalça ya da karına
yapıldığında HUMALOG enjeksiyonunuz insan insülinine göre daha hızlı etki eder.
• Doktorunuz HUMALOG’u insan insülinlerinden biri ile karıştırmanız gerekiyorsa size
söyleyecektir. Örneğin eğer bir karışım enjekte etmeniz gerekiyorsa, uzun etkili insülinden
önce HUMALOG’u enjektöre çekiniz. Karıştırdıktan hemen sonra sıvıyı enjekte ediniz. Aynı
şeyi her seferinde tekrarlayınız. Normalde HUMALOG’u insan insülini karışımlarından
birisiyle karıştırmamalısınız. Başka üreticilerin ürettiği insülinlerle veya hayvan insülinleriyle
HUMALOG’u hiçbir zaman karıştırmamalısınız.
• HUMALOG’u damar içine uygulamayınız. Doktorunuz veya diyabet hemşirenizin öğrettiği
şekilde enjeksiyon yapınız. HUMALOG’un damar içine enjeksiyonunu sadece doktorunuz
6/12
yapabilir. Bu da ameliyat ya da hasta olmanız durumunda ve kan şekeri seviyesinin çok
yüksek olması gibi özel durumlarda yapılabilir.
HUMALOG’un infüzyon pompasıyla kullanımı
• Yalnızca belirli CE işaretli insülin infüzyon pompaları insülin lispro infüzyonunda
kullanılabilir. İnsülin lisproyu infüze etmeden önce, uygunluğun belirlenmesi için üreticinin
talimatları ya da özel pompa üzerinde çalışılmalıdır. İnfüzyon pompası ile birlikte verilen
talimatları okuyup uygulayınız.
• Pompanız için doğru hazne ve katater kullanıldığından emin olunuz.
• İnfüzyon setinin (tüp ve iğne ucu) değişimi infüzyon seti ile verilen ürün bilgilerindeki
talimatlara göre yapılmalıdır.
• Hipoglisemi atağı durumunda, atak çözümleninceye kadar infüzyon durdurulmalıdır. Eğer
tekrarlarsa ya da kan şekeri düzeyinizde ciddi düşüş olursa, doktorunuzu veya kliniği
bilgilendiriniz ve insülin infüzyonunu azaltınız veya durdurunuz.
• Pompadaki bir bozukluk veya infüzyon setindeki tıkanma glukoz seviyesini hızla yükseltir.
İnsülin akışının kesilmesinden şüphelenildiğinde, ürüne ait talimatları takip edip, mümkünse
doktorunuzu veya kliniği bilgilendiriniz.
• İnfüzyon pompası ile birlikte kullanıldığında, HUMALOG diğer insülinlerle
karıştırılmamalıdır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: HUMALOG hem yetişkinlerde hem de çocuklarda kullanım için
uygundur. HUMALOG çocuklarda regüler insüline kıyasla avantajlı olduğu durumlarda
uygulanabilir (örneğin, yemeklere bağlı enjeksiyon zamanlaması).
Yaşlılarda kullanımı: HUMALOG yaşlılarda kullanım için uygundur.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda insülin gereksinimi değişebilir.
Böbrek ve karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda glukoz düzeylerinin izlenmesi ve insülin
dozunda ayarlama yapmak gerekebilir.
Eğer HUMALOG’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HUMALOG kullandıysanız
HUMALOG’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer gerekenden daha fazla HUMALOG kullanırsanız ya da ne kadar enjekte ettiğinizden emin
değilseniz kan şekeri düzeyinizde düşüş görülebilir. Kan şekerinizi kontrol ediniz. Eğer kan
şekeriniz düşükse (hafif hipoglisemi), şeker alınız ya da şekerli bir içecek içiniz. Daha sonra
7/12
doktorunuzun önerdiği gibi meyve, bisküvi veya bir sandviç yiyiniz ve biraz dinleniniz.
Genellikle bu yöntem hafif kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) veya küçük bir insülin doz
aşımını atlatmanıza yardımcı olacaktır. Eğer durumunuz kötüleşirse, nefes alıp verişiniz sıklaşırsa
ve cildiniz soluklaşırsa derhal doktorunuza bildiriniz. Ciddi kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi)
glukagon enjeksiyonu ile tedavi edilebilir. Glukagon enjeksiyonundan sonra şeker yiyiniz ya da
şekerli sıvı alınız. Eğer glukagona yanıt vermezseniz, hastaneye gitmeniz gerekecektir. Glukagon
hakkında bilgi almak için doktorunuza danışınız.
Eğer HUMALOG’u kullanmayı unutursanız
Eğer almanız gerekenden daha az HUMALOG alırsanız ya da ne kadar enjekte ettiğinizden emin
değilseniz, kan şekeriniz yükselebilir. Kan şekerinizi kontrol ediniz.
Eğer kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) veya kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) tedavi
edilmezse çok ciddi sonuçlara yol açabilir ve baş ağrısı, bulantı, kusma, susuzluk, şuur kaybı,
koma hatta ölümle sonuçlanabilir (bkz. Bölüm 4 Olası yan etkiler).
Kan şekeri düşüklüğünü (hipoglisemi) veya kan şekeri yüksekliğini (hiperglisemi) önlemek için 3
basit adım:
• Her zaman yanınızda yedek bir enjektör ile birlikte yedek bir HUMALOG flakon
bulundurunuz.
• Her zaman şeker hastası (diyabetik) olduğunuzu gösteren bir uyarıyı yanınızda taşıyınız.
• Her zaman yanınızda şeker bulundurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HUMALOG ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer almanız gerekenden daha az HUMALOG alırsanız kan şekerinde bir yükselme ortaya
çıkabilir. Doktorunuz aksini söylemediği takdirde aldığınız insülini değiştirmeyiniz.
Eğer bu ürünün kullanımı hakkında ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.

Tüm ilaçlar gibi HUMALOG’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Ancak bu herkeste yan etki görüldüğü anlamına gelmez.
Aşağıdakilerden biri olursa, HUMALOG’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)
• Sistemik alerji
Kendini aşağıdaki belirtiler ile gösterir:
- Tüm vücutta döküntü
- Nefes almada zorluk
- Hırıltılı solunum
- Kan basıncında düşme
8/12
- Kalp atışında hızlanma
- Terleme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HUMALOG’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
• Yaygın
Lokal alerji: Bazı insanlar insülin enjeksiyonu yapılan bölgede kızarıklık, şişme veya kaşıntı
hissedebilir. Bu durum genellikle birkaç gün veya hafta içerisinde düzelir. Böyle bir durumla
karşılaşırsanız doktorunuza bildiriniz.
• Yaygın olmayan
Sık enjeksiyona bağlı olarak o bölgede cilt altı dokusunun kalınlaşması veya çukurlaşması
(lipodistrofi): Aynı bölgeye çok sık insülin enjekte edilmesi durumunda yağ dokusu incelmesi
(lipoatrofi) veya kalınlaşması (lipohipertrofi) görülebilir. Amiloid (kutanöz amiloidoz) adı
verilen bir proteinin birikmesine bağlı olarak deri altında yumrular meydana gelebilir.
Yumrulu bir alana enjekte ederseniz insülin etkisini iyi göstermeyebilir. Bu deri
değişikliklerini önlemeye yardımcı olmak için her enjeksiyonda enjeksiyon bölgesini
değiştiriniz.
• Bilinmiyor
İnsülin tedavisinin başlangıcında veya kan glukozunu kontrol etmek için tedavide yapılan
değişim sırasında ödem (örneğin; kollarda, bileklerde şişme, su tutulması) raporlanmıştır.
Kutanöz amiloidoz
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Şeker hastalığında sık görülen problemler
A. Kan şekeri düşüklüğü (Hipoglisemi)
Kan şekerinizin düşmesi (hipoglisemi) kanınızda yeterince şeker olmadığı anlamına gelir. Bunun
sebebi aşağıdakiler olabilir;
• HUMALOG ya da başka insülini çok fazla kullanıyorsanız,
• Öğün atlıyor ya da geciktiriyor veya diyetinizi değiştiriyorsanız
9/12
• Bir öğünden hemen önce ya da hemen sonra çok fazla fiziksel aktivitede bulunuyor ya da iş
yapıyorsanız,
• Bir enfeksiyon ya da hastalığınız (özellikle ishal ya da kusma) varsa,
• İnsülin ihtiyacınızda bir değişiklik varsa ya da
• Böbrek ya da karaciğerinizde var olan bir sorun daha da kötüleşiyorsa.
Alkol ve bazı ilaçlar kandaki şeker düzeyinizi etkileyebilir.
Kan şekerinizin düşmesinin ilk belirtileri genellikle çabuk belli olur ve aşağıdakileri içerir:
• Yorgunluk
• Sinirlilik ya da titreme
• Baş ağrısı
• Kalp atışında hızlanma
• Bulantı
• Soğuk terleme
Uyarı semptomlarını tanımakta henüz çok emin olmadığınızda, kan şekeri düşüklüğü nedeniyle
araba kullanma gibi sizi veya başkalarını riske sokabilecek durumlara engel olunuz.
B. Kan şekeri yüksekliği (hiperglisemi) ve diyabetik ketoasidoz
Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) vücudunuzda yeterince insülin olmadığı anlamına
gelir.
Kan şekerinizin yükselmesi (hiperglisemi) aşağıdaki nedenlerden olabilir:
HUMALOG ya da diğer insülininizi almamak
•
Doktorunuzun size söylediğinden daha az insülin almak
•
Diyetinizin izin verdiğinden çok daha fazlasını yemek ya da
•
Ateş, enfeksiyon veya duygusal stres
•
Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) şeker hastalığının en sık rastlanan ve iyi tedavi edilse
bile hayatı tehdit eden akut komplikasyonlarından olan diyabetik ketoasidoza neden olabilir. Bu
rahatsızlıkta, vücuttaki insülin seviyelerinin yetersiz oluşu, kan şekerinin (glukoz) yüksek
olmasına ve kanda keton adı verilen maddelerin birikmesine (ketoasidoz) neden olur. Diyabetik
ketoasidoz, tedavi edilmediği takdirde, komaya hatta ölüme neden olabilir.
Diyabetik ketoasidoz genellikle hastalık veya başka bir sağlık sorunu gibi, stresli bir olay ile
tetiklenir. Bu rahatsızlık aynı zamanda insülin tedavisinin yetersiz olmasından da ileri gelebilir.
Diyabetik ketoasidoz en çok tip 1 diyabeti bulunan kişilerde yaygındır, ancak tip 2 diyabeti
bulunan kişilerde de görülebilir. Diyabetik ketoasidoz kişinin diyabetine tanı koyduran ilk
bulgusu olabilir.
Belirtiler saatler ve günler içerisinde ortaya çıkabilir ve aşağıdakileri içerir:
• Uykulu hissetmek
• Yüz kızarması
• Susuzluk
10/12
• İştahsızlık
• Nefeste aseton kokusu
• Bulantı ya da kusma
Ciddi belirtiler, sık ve derin nefes alıp verme ve nabzın hızlanmasıdır. Böyle bir durumda
hemen tıbbi yardım alınız.
C. Hastalık
Özellikle eğer hasta hissediyorsanız ya da hastaysanız ihtiyaç duyduğunuz insülin miktarı
değişebilir. Normal olarak yemek yemediğinizde bile insüline ihtiyacınız vardır. İdrar ya da
kan testi yaptırınız, hasta iken uyguladığınız kuralları uygulayınız ve doktorunuza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması :
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

HUMALOG’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
İlk kullanıma kadar HUMALOG’u (2C–8C) arasında buzdolabında saklayınız.
Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız. Kullanmaya başladığınız HUMALOG’u
oda sıcaklığında (30°C’nin altında) 28 güne kadar saklayabilirsiniz. Aşırı sıcak ve direkt güneş
ışığı altında bırakmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki ve flakon etiketindeki son kullanma tarihinden sonra HUMALOG’u kullanmayınız.
Eğer çözelti renklenmiş ya da içinde katı parçacıklar olduğunu fark ederseniz HUMALOG’u
kullanmayınız. Görünümü yalnız su gibi olduğu sürece kullanmalısınız. Her enjeksiyondan önce
flakonu kontrol ediniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz HUMALOG’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
11/12
Ruhsat Sahibi:
Lilly İlaç Ticaret Ltd. Şti.
Acıbadem Mah. Çeçen Sokak
Akasya Acıbadem Kent Etabı
A Blok Kat: 3
34660 Üsküdar / İstanbul
Tel : 0 216 554 00 00
Faks: 0 216 474 71 99
Üretim yeri:
Eli Lilly and Company
Indianapolis/Indiana/A.B.D.
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
12/12