HUMALOG KWIKPEN 100IU/ML SC KULLANIMA HAZIR COZELTI ICEREN ENJEKSIYON KALEMI (5 ENJEKSIYON KALEMI) Kullanma Talimatı

HUMALOG MIX25 KWIKPEN beyaz, steril bir süspansiyondur.
HUMALOG MIX25 KWIKPEN kutusunda 3 ml’lik 5 adet kullanıma hazır kalem bulunur.
Kullanıma hazır kalemleriniz içindeki HUMALOG MIX25 kartuş ile piyasada ayrı olarak satılan
HUMALOG MIX25 kartuşlar aynıdır.
Kalem sadece kartuşu içinde muhafaza eden bir yapıdır. Kalem boşaldığında tekrar
kullanamazsınız.
HUMALOG MIX25 KWIKPEN şeker hastalığını (diyabeti) tedavi etmek için kullanılan hazır bir
süspansiyon karışımıdır. HUMALOG MIX25 KWIKPEN içindeki %25 insülin lispro suda
çözünmüş haldedir ve bu ilaçtaki insülin molekülü kısmen değiştirilmiş olduğundan normal insan
insülininden daha hızlı etki eder. HUMALOG MIX25 KWIKPEN içindeki %75 insülin lispro ise
protamin sülfatla birlikte süspansiyon halde olduğundan etkisi daha uzundur.
Eğer pankreasınız kanınızdaki şeker düzeyinizi kontrol edecek kadar insülin üretmezse şeker
hastalığı (diyabet) oluşur. HUMALOG MIX25 KWIKPEN sizin kendi insülininizin yerine geçer
ve uzun dönemde kan şekeri kontrolü için kullanılır. HUMALOG MIX25 KWIKPEN çok hızlı
etki gösterir ve insan insülinine göre etkisi daha uzundur. HUMALOG MIX25 KWIKPEN’i
normal olarak yemekten önceki 15 dakika içinde kullanmalısınız.
Doktorunuz size HUMALOG MIX25 KWIKPEN ile birlikte uzun etkili bir insülin de
kullanmanızı söyleyebilir.
Her farklı tür insülin için ayrı kullanma talimatı bulunmaktadır. Doktorunuz size söylemeden
insülininizi değiştirmeyiniz. İnsülininizi değiştirirseniz çok dikkatli olunuz.

HUMALOG MIX25 KWIKPEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Kan şekerinizin çok düştüğünü (hipoglisemi) hissediyor ve düşünüyorsanız. Bu kullanma
talimatının ileriki bölümlerinde hafif kan şekeri düşüklüğü ile nasıl başa çıkabileceğiniz
anlatılacaktır. (bkz. Bölüm 3- Kullanmanız gerekenden daha fazla HUMALOG
kullandıysanız)
• İnsülin lisproya karşı ya da HUMALOG MIX25 KWIKPEN’in içindeki diğer yardımcı
maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
HUMALOG MIX25 KWIKPEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Mevcut insülin tedaviniz ile kan şekeri düzeyiniz iyi kontrol ediliyorsa, kan şekeriniz çok
düştüğünde ortaya çıkan uyarı belirtilerini hissedemeyebilirsiniz. Bu uyarı belirtileri kullanma
talimatınızın ilerleyen bölümlerinde belirtilmiştir. Yemeklerinizi ne zaman yemeniz
2/12
gerektiğini, ne sıklıkta ve ne kadar egzersiz yapmanız gerektiğini dikkatle düşünmelisiniz.
Bununla birlikte kan şekerinizi sık sık ölçerek kan şeker seviyenizi yakından takip
etmelisiniz.
• Hayvan kaynaklı insülin kullanımından insan insülinine geçen ve kan şekeri düşüklüğü
(hipoglisemi) yaşayan birkaç kişide daha az belirgin veya daha farklı şekilde erken uyarı
belirtilerinin olduğu gözlenmiştir. Eğer sık olarak kan şekeri düşüklüğü yaşıyorsanız veya kan
şekeri düşüklüğünü hissetmekte güçlük çekiyorsanız, lütfen bunu doktorunuzla konuşunuz.
• Hipokalemi (potasyum düşüklüğü): Tedavi edilmeyen hipokalemi solunum felci, ritim
bozukluğu ve ölüme neden olabilir. HUMALOG KWIKPEN ve diğer insülinlerin etki
farklılığı nedeniyle klinik olarak yan etki görülme riski olan hastalarda (örneğin oruç tutan,
otonomik nöropatisi (sinir sistemi hastalığı) olan veya potasyum düşürücü ilaçlar kullanan ya
da serum potasyum düzeylerine hassasiyet gösteren ilaç alan hastalar) dikkat edilmelidir.
Tüm insülin preparatlarında olduğu gibi, HUMALOG’un etki süresi değişik bireylerde ya da
aynı kişide değişik zamanlarda enjeksiyon bölgesi, kan desteği, sıcaklık ve fiziksel aktiviteye
bağlı olarak farklılıklar gösterebilir.
Hasta fiziksel aktivitesini veya her zamanki yemek planını değiştirdiğinde hangi insülin
olursa olsun doz ayarlaması yapılması gerekebilir. Hastalık, duygusal rahatsızlık veya stres
sırasında da insülin gereksinimleri değişebilir.
• Hipoglisemi (kan şekeri düşüklüğü): Diğer insülin preparatlarında olduğu gibi, HUMALOG
KWIKPEN uygulamasıyla ilişkili hipoglisemik reaksiyonlar olabilir. Serum glukoz
konsantrasyonlarındaki hızlı değişim diyabetli hastalarda glukoz değerinden bağımsız olarak
hipoglisemi semptomlarını uyarabilir.
Hipogliseminin erken uyarı semptomlarını farklılaştıran veya daha az belirgin hale getiren
durumlar; uzun süreli diyabet öyküsü, yoğun insülin tedavisi, diyabetik nöropati ya da beta
blokörler gibi ilaçlardır.
• Lokal Alerji: Tüm insülin tedavilerinde olduğu gibi, hastalarda enjeksiyon bölgesinde
kızarıklık, şişkinlik veya kaşıntı olabilir. Bu minör reaksiyonlar birkaç gün ile birkaç haftada
düzelir fakat bazı durumlarda HUMALOG tedavisinin kesilmesi gerekebilir. Bazen, bu
reaksiyonlar cilt temizleme malzemeleri içindeki iritanlar veya uygun olmayan enjeksiyon
teknikleri gibi insülinden başka faktörlerle de ilişkili olabilir.
• Sistemik Alerji: Ciddi, yaşamı tehdit eden, HUMALOG dahil herhangi bir insülinle meydana
gelen genel alerji. Genel alerji tüm vücutta döküntüye (kaşıntı dahil), nefes darlığına, hırıltılı
solunuma, tansiyon düşmesi, hızlı nabız, veya terlemeye neden olabilir. Anafilaktik
reaksiyonun dahil olduğu ciddi sistemik alerji vakaları hayatı tehdit edebilir. Krezolün
enjeksiyonluk preparatlarda yardımcı madde olarak kullanılması sonucu lokalize reaksiyonlar
ve yaygın kas ağrısı bildirilmiştir.
• Aşağıdaki sorulardan herhangi birini ‘EVET’ şeklinde cevaplıyorsanız, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız:
− Son zamanlarda hastalandınız mı?
− Böbrek veya karaciğer hastalığınız var mı?
− Normalden fazla fiziksel aktivitede bulunuyor musunuz?
• Alkol alırsanız, ihtiyacınız olan insülin miktarı değişebilir.
3/12
• Yurtdışı seyahatine çıkmayı düşünüyorsanız bunu da doktor veya eczacınıza bildirmelisiniz.
Ülkeler arası saat farkı, enjeksiyonlarınızı ve öğünlerinizi evdekinden farklı zamanlarda
uygulamanızı gerektirebilir.
• Uzun süredir Tip 2 diyabeti olan ve kalp hastalığı olan veya daha önce inme geçirmiş olan,
pioglitazon ve insülin ile tedavi edilen hastalarda kalp yetmezliğinde artış görülmüştür.
Alışılmışın dışında nefes darlığı, ani kilo artışı veya ödem gibi kalp yetmezliği belirtileri
yaşarsanız en yakın zamanda doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
HUMALOG MIX25 KWIKPEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Normal şartlar altında, HUMALOG MIX25 KWIKPEN’i yemeklerden önceki 15 dakika içinde
enjekte etmelisiniz. Eğer gerekirse yemekten hemen sonra da enjekte edebilirsiniz. Doktorunuz
tam olarak ne kadar, ne zaman ve hangi sıklıkta kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında insülin tedavisi gören hastalarda şeker hastalığının kontrolü büyük önem
taşır. Genellikle, insülin gereksiniminde hamileliğin ilk 3 ayında azalma, sonraki 6 aylık dönemde
de artış gözlenir. Şeker hastalarına, HUMALOG MIX25 kullanırken hamile kaldıklarında ya da
kalmayı düşündüklerinde durumu doktorlarına bildirmeleri tavsiye edilmelidir. Şeker hastalarının
hamileliği sırasında şeker düzeyleri ve genel sağlık durumları dikkatle izlenmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren diyabetli annelerin insülin dozunda, beslenme tarzında ya da her ikisinde değişiklik
yapılması gerekebilir.
Araç ve makine kullanımı
Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) durumunda yaptığınız işe konsantre olabilme ve reaksiyon
gösterme yetileriniz azalabilir. Lütfen kendinizi ve başkalarını risk altına sokabilecek bütün
koşullarda (örneğin taşıt veya makine kullanırken) bu olası problemi aklınızda bulundurunuz.
Aşağıdaki durumlarda taşıt kullanımı için doktorunuzun tavsiyesine başvurunuz.
• Sık kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) atakları geçiriyorsanız
• Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) belirtilerini hissedemiyorsanız
4/12
HUMALOG MIX25 KWIKPEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
HUMALOG MIX25 KWIKPEN’in her bir mililitresinde alerjik reaksiyonlara neden olabilecek
metakrezol maddesinden 1.76 mg bulunur.
Bu tıbbi ürün her ml’sinde 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İnsülin ihtiyacınız aşağıdaki ilaçları aldığınızda değişebilir:
• Doğum kontrol hapları (doğum kontrolünü sağlamak ve gebeliği engellemek amacıyla
kullanılan hormon ilaçları)
• Steroidler (steroid içeren ilaçlar)
• İzoniazid (verem tedavisinde kullanılan ilaçlar), niasin (B3 vitamini içeren ilaçlar) ve lipid
düşürücü ilaçlar (kanda yüksek lipit seviyelerinin tedavisinde kullanılan çeşitli türde
ilaçlar)
• Tiroid hormon tedavisi (tiroid bezinde meydana gelen hastalıklar doğrultusunda
uygulanan tedavi)
• Ağızdan alınan şeker ilaçları (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Asetil salisilik asit (ağrı kesici, iltihabı azaltıcı, ateş düşürücü ve kan sulandırıcı etkisi
olan ilaçlar)
• Sülfa grubu antibiyotikler (enfeksiyona sebep olan bakterilere karşı kullanılan ilaçlar)
• Oktreotid (büyüme hormonu fazlalığında kullanılan ilaçlar)
• “Beta stimulanı ilaçlar” (ritodrin, salbutamol veya terbutalin gibi) (soluk almayı
2
kolaylaştıran ilaçlar)
• Beta-blokörler veya bazı antidepresanlar (monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri, selektif
serotonin geri alım inhibitörleri) (kalp hastalıkları ve bazı sinir sistemi ilaçları)
• Ovülasyon üzerinde etkili olan danazol (ürogenital organ hastalıklarının tedavisinde
kullanılan ilaçlar)
• Kaptopril ve enalapril gibi bazı Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim (ADE) inhibitörleri (kan
basıncını düzenleyici ilaçlar)
• Anjiyotensin II reseptör blokörü antihipertansif ilaçlar (yüksek kan basıncı tedavisinde
kullanılan ilaçlar)
• Diüretik ilaçlar (idrar söktürücü), hipertansiyon tedavisine yardımcı olmak amacıyla idrar
atılımını kolaylaştıran ve fazlalaştıran ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacınızı eczaneden aldığınızda kutu ve kullanıma hazır kalem etiketini insülin ismi ve tipi
için kontrol ediniz. Doktorunuzun size kullanmanızı söylediği HUMALOG MIX25
KWIKPEN’i aldığınızdan emin olunuz.
5/12
HUMALOG MIX25 KWIKPEN’i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız.
Emin olmadığınız durumda doktorunuza sorarak kontrol ediniz.
Olası hastalık bulaşmalarını önlemek için, iğne ucu değişmiş olsa bile her bir kalem tek bir hasta
tarafından kullanılmalıdır.
• Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Normal şartlar altında, HUMALOG MIX25 KWIKPEN’i yemeklerden önceki 15 dakika içinde
enjekte etmelisiniz. Eğer gerekirse yemekten hemen sonra da enjekte edebilirsiniz.
Doktorunuz tam olarak ne kadar, ne zaman ve hangi sıklıkta kullanmanız gerektiğini size
söyleyecektir. Sadece sizin için olan bu talimatlara tam olarak uyunuz ve doktorunuzu düzenli
olarak ziyaret ediniz.
Eğer kullandığınız insülin tipini (örneğin bir insan veya hayvan insülininden bir Humalog
ürününe) değiştirirseniz, eskisinden daha az veya çok miktarda almanız gerekebilir. Bu durum
sadece ilk enjeksiyon için uygulanabilir veya haftalar veya aylarca süren kademeli bir değişiklik
yapılabilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
HUMALOG MIX25 KWIKPEN’i sadece cilt altına enjekte ediniz. Değişik uygulama yolları
kullanarak uygulamayınız.
HUMALOG MIX25 KWIKPEN hiçbir koşulda damar yoluyla (intravenöz) enjekte
edilmemelidir.
HUMALOG MIX25 KWIKPEN’in hazırlanması
Kullanmadan hemen önce kalemi içerdiği insülin süspansiyonu bulanık ya da süt gibi bir
görünüm alıncaya kadar, iki elinizin arasında on kez ileri geri yuvarlayınız ve ardından yine on
kez bir elinizle 180o yukarı aşağı çevirerek karıştırınız. Bulanık ya da süt gibi bir görünüm
oluşmazsa, yukarıda belirtilen işlemi içerik karışıncaya kadar tekrar ediniz. Kartuşlar karıştırmayı
kolaylaştırmak için küçük cam boncuk içerir. Dozun tam olarak ölçülmesini engelleyebilecek
köpürmelere neden olabileceğinden, kartuş çok şiddetli çalkalanmamalıdır. Kartuşların sık sık
kontrol edilmesi ve içinde topaklar varsa ya da beyaz parçacıklar kartuşun dibi ya da duvarına
yapışarak donuk bir görünüm oluşturuyorsa HUMALOG MIX25 KWIKPEN’in kullanılmaması
gerekir. Yapacağınız her enjeksiyondan önce kontrol ediniz.
Kalemin kullanıma hazır hale getirilmesi (İlaç kutunuzun içinde yer alan Kalem Kullanım
Kılavuzunu okuyunuz)
• Öncelikle ellerinizi yıkayınız.
• Kullanıma hazır kalem ile birlikte sunulan talimatları okuyunuz. Talimatları dikkatle
uygulayınız. Aşağıda bazı hatırlatmalar verilmiştir.
• Temiz bir iğne kullanınız (İğneler ambalaj içinde yer almamaktadır).
• Her kullanımdan önce kaleminizi enjeksiyon için hazır hale getiriniz. Bu iğneden insülin
çıkışının kontrolünü ve kalemdeki hava kabarcıklarının atılmasını sağlar. Yine de kalem
6/12
içerisinde bazı küçük hava kabarcıkları kalmış olabilir ki bunlar zararsızdır. Ancak hava
kabarcıkları çok büyükse insülin dozunu etkileyebilir.
HUMALOG MIX25 KWIKPEN’in enjekte edilmesi
Enjeksiyon yapmadan önce, enjeksiyon yapılacak bölgeyi size belirtildiği şekilde temizleyiniz.
Size öğretildiği biçimde cilt altına enjekte ediniz. Doğrudan damar içine enjeksiyon yapmayınız.
Dozun tamamını aldığınızdan emin olmak için enjeksiyonu tamamladıktan sonra, iğneyi deri
altında 5 saniye kadar tutunuz. Enjeksiyon yaptıktan hemen sonra enjeksiyon bölgesini
ovuşturmayınız. En son uygulanan noktanın en az 1 cm uzağına ve her seferinde, size gösterildiği
gibi enjeksiyon yapılan bölgeleri sıra ile değiştirdiğinizden emin olunuz.
Enjeksiyon sonrası
Enjeksiyonu yapar yapmaz, iğne dış kapağının yardımıyla iğneyi kalemin ucundan çıkarınız. Bu
işlem insülini steril tutacak ve sızıntıyı önleyecektir. Ayrıca havanın kalem içine tekrar girmesini
ve iğnenin tıkanmasını da engelleyecektir. İğnelerinizi başkalarıyla paylaşmayınız. Kaleminizi
başkalarıyla paylaşmayınız. Kaleminizin kapağını kapalı tutunuz.
Daha sonraki enjeksiyonlar
Kalemle yapılan her enjeksiyonda yeni bir iğne kullanınız. Her enjeksiyondan önce hava
kabarcıklarını yok ediniz. Kalemi iğnesi yukarı gelecek şekilde tutarak ne kadar insülin kaldığını
görebilirsiniz. Kartuş üzerindeki ölçek size yaklaşık kaç ünite kaldığını gösterir. Ölçekteki
aralıklardan her biri yaklaşık 20 ünitedir.
Başka bir insülini kalem içine karıştırmayınız. Kalemi boşaldıktan sonra kullanmayınız. Biten
kalemi dikkatli bir şekilde atınız – eczacınız veya diyabet hemşireniz size kaleminizi nasıl
atmanız gerektiğini anlatacaktır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: HUMALOG MIX25 KWIKPEN hem yetişkinlerde hem de çocuklarda
kullanım için uygundur. HUMALOG MIX25 KWIKPEN’in 12 yaşından küçük çocuklarda
uygulanması, yalnızca beklenen yararlar regüler insülinden fazla olduğunda düşünülmelidir.
Yaşlılarda kullanımı: HUMALOG MIX25 KWIKPEN yaşlılarda kullanım için uygundur.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda insülin gereksinimi değişebilir.
Böbrek ve karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda glukoz düzeylerinin izlenmesi ve insülin
dozunda ayarlama yapmak gerekebilir.
Eğer HUMALOG MIX25 KWIKPEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
7/12
Kullanmanız gerekenden daha fazla HUMALOG MIX25 KWIKPEN kullandıysanız:
HUMALOG MIX25 KWIKPEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer gerekenden daha fazla HUMALOG MIX25 KWIKPEN kullanırsanız kan şekeri
düzeyinizde düşüş görülebilir. Kan şekerinizi kontrol ediniz. Eğer kan şekeriniz düşükse (hafif
hipoglisemi), şeker alınız ya da şekerli bir içecek içiniz. Daha sonra doktorunuzun önerdiği gibi
meyve, bisküvi veya bir sandviç yiyiniz ve biraz dinleniniz. Genellikle bu yöntem hafif kan
şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) veya küçük bir insülin doz aşımını atlatmanıza yardımcı olacaktır.
Eğer durumunuz kötüleşirse, nefes alıp verişiniz sıklaşırsa ve cildiniz soluklaşırsa derhal
doktorunuza bildiriniz. Ciddi kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) glukagon enjeksiyonu ile tedavi
edebilir. Glukagon enjeksiyonundan sonra şeker yiyin ya da şekerli sıvı alın. Eğer glukagona
yanıt vermezseniz, hastaneye gitmeniz gerekecektir. Glukagon hakkında bilgi almak için
doktorunuza danışınız.
Eğer HUMALOG MIX25 KWIKPEN kullanmayı unutursanız
Eğer almanız gerekenden daha az HUMALOG MIX25 KWIKPEN alırsanız, kan şekeriniz
yükselebilir. Kan şekerinizi kontrol ediniz.
Eğer kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) veya kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) tedavi
edilmezse çok ciddi sonuçlara yol açabilir ve baş ağrısı, bulantı, kusma, susuzluk, şuur kaybı,
koma hatta ölümle sonuçlanabilir (Bkz. Bölüm 4-Olası yan etkiler).
Kan şekeri düşüklüğünü (hipoglisemi) veya kan şekeri yüksekliğini (hiperglisemi) önlemek için 3
basit adım:
• Kaleminizin kaybolması veya hasar görmesi ihtimallerine karşı yanınızda her zaman yedek
bir şırınga ile birlikte yedek bir HUMALOG MIX25 flakon veya yedek bir uygulama kalemi
ile birlikte yedek bir HUMALOG MIX25 kartuş bulundurunuz.
• Her zaman, şeker hastası (diyabetik) olduğunuzu gösteren bir uyarıyı yanınızda taşıyınız.
• Her zaman yanınızda şeker bulundurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HUMALOG MIX25 KWIKPEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer almanız gerekenden daha az HUMALOG MIX25 KWIKPEN alırsanız, kan şekerinde bir
yükselme ortaya çıkabilir. Doktorunuz aksini söylemediği takdirde aldığınız insülini
değiştirmeyiniz.
Eğer bu ürünün kullanımı hakkında ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
8/12

Tüm ilaçlar gibi HUMALOG MIX25 KWIKPEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu herkeste yan etki görüldüğü anlamına gelmez.
Aşağıdakilerden biri olursa, HUMALOG MIX25 KWIKPEN’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)
• Sistemik alerji
Kendini aşağıdaki belirtiler ile gösterir:
- Tüm vücutta döküntü
- Nefes almada zorluk
- Hırıltılı solunum
- Kan basıncında düşme
- Kalp atışında hızlanma
- Terleme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HUMALOG
MIX25 KWIKPEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Sıklıklar aşağıdaki şekilde tanımlanır:
Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1,000 ila < 1/100);
seyrek (≥ 1/10,000 ila < 1/1,000); çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor).
• Yaygın
Lokal alerji :Bazı insanlar insülin enjeksiyonu yapılan bölgede kızarıklık, şişme veya kaşıntı
hissedebilir. Bu durum genellikle birkaç gün veya hafta içerisinde düzelir.
• Yaygın olmayan
Enjeksiyon bölgesi değişiklikleri: Sık enjeksiyona bağlı olarak o bölgede cilt altı dokusunun
kalınlaşması veya çukurlaşması (lipodistrofi). Eğer enjeksiyon bölgesinde derinizin
kalınlaştığını veya çukurlaştığını fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.
• Bilinmiyor
İnsülin tedavisinin başlangıcında veya kan glukozunu kontrol etmek için tedavide yapılan
değişim sırasında ödem (örneğin; kollarda, bileklerde şişme, su tutulması) raporlanmıştır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
9/12
Şeker hastalığında sık görülen problemler
A- Kan şekeri düşüklüğü (Hipoglisemi)
Kan şekerinizin düşmesi (hipoglisemi) kanınızda yeterince şeker olmadığı anlamına gelir. Bunun
sebebi aşağıdakiler olabilir;
• HUMALOG MIX25 KWIKPEN ya da başka insülini çok fazla kullanıyorsanız
• Öğün atlıyor ya da geciktiriyor veya diyetinizi değiştiriyorsanız
• Bir öğünden hemen önce ya da hemen sonra çok fazla fiziksel aktivitede bulunuyor ya da iş
yapıyorsanız,
• Bir enfeksiyon ya da hastalığınız (özellikle ishal ya da kusma) varsa,
• İnsülin ihtiyacınızda bir değişiklik varsa ya da
• Böbrek ya da karaciğerinizde var olan bir sorun daha da kötüleşiyorsa.
Alkol ve bazı ilaçlar kandaki şeker düzeyinizi etkileyebilir.
Kan şekerinizin düşmesinin ilk belirtileri genellikle çabuk belli olur ve aşağıdakileri içerir:
• Yorgunluk
• Sinirlilik ya da titreme
• Baş ağrısı
• Kalp atışında hızlanma
• Bulantı
• Soğuk terleme
Uyarı semptomlarını tanımakta henüz çok emin olmadığınızda, kan şekeri düşüklüğü nedeniyle
araba kullanma gibi sizi veya başkalarını riske sokabilecek durumlara engel olunuz.
B- Kan şekeri yüksekliği (hiperglisemi) ve diyabetik ketoasidoz
Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) vücudunuzda yeterince insülin olmadığı anlamına
gelir.
Kan şekerinizin yükselmesi (hiperglisemi) aşağıdaki nedenlerden olabilir:
• HUMALOG MIX25 KWIKPEN ya da diğer insülininizi almamak
• Doktorunuzun size söylediğinden daha az insülin almak
• Diyetinizin izin verdiğinden çok daha fazlasını yemek
• Ateş, enfeksiyon veya duygusal stres
Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) şeker hastalığının en sık rastlanan ve iyi tedavi edilse
bile hayatı tehdit eden akut komplikasyonlarından olan diyabetik ketoasidoza neden olabilir. Bu
rahatsızlıkta, vücuttaki insülin seviyelerinin yetersiz oluşu, kan şekerinin (glukoz) yüksek
olmasına ve kanda keton adı verilen maddelerin birikmesine (ketoasidoz) neden olur. Diyabetik
ketoasidoz, tedaviği takdirde, komaya hatta ölüme neden olabilir.
Diyabetik ketoasidoz genellikle hastalık veya başka bir sağlık sorunu gibi, stresli bir olay ile
tetiklenir. Bu rahatsızlık aynı zamanda insülin tedavisinin yetersiz olmasından da ileri gelebilir.
10/12
Diyabetik ketoasidoz en çok tip 1 diyabeti bulunan kişilerde yaygındır, ancak tip 2 diyabeti
bulunan kişilerde de görülebilir. Diyabetik ketoasidoz kişinin diyabetine koyduran ilk bulgusu
olabilir.
Belirtiler saatler ve günler içerisinde ortaya çıkabilir ve aşağıdakileri içerir:
• Uykulu hissetmek
• Yüz kızarması
• Susuzluk
• İştahsızlık
• Nefeste aseton kokusu
• Bulantı ya da kusma
Ciddi belirtiler, sık ve derin nefes alıp verme ve nabzın hızlanmasıdır. Böyle bir durumda
hemen tıbbi yardım alınız.
C- Hastalık
Özellikle eğer hasta hissediyorsanız ya da hastaysanız ihtiyaç duyduğunuz insülin miktarı
değişebilir. Normal olarak yemek yemediğinizde bile insüline ihtiyacınız vardır. İdrar ya da
kan testi yaptırınız, hasta iken uyguladığınız kuralları uygulayınız ve doktorunuza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

HUMALOG MIX25 KWIKPEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
İlk kullanıma kadar HUMALOG MIX25 KWIKPEN’i (2°C–8°C) arasında buzdolabında
saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız. Kullanmaya başladığınız
HUMALOG MIX25 KWIKPEN’i oda sıcaklığında (30°C’nin altında) 28 güne kadar
saklayabilirsiniz. Kullandığınız kullanıma hazır kaleminizi buzdolabında saklamayınız. Aşırı
sıcak ve direkt güneş ışığı altında bırakmayınız. Kaleminizi iğne takılı olarak saklamayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki ve kartuş etiketindeki son kullanma tarihinden sonra HUMALOG MIX25
KWIKPEN’i kullanmayınız.
Kartuşların sık sık kontrol edilmesi ve içinde topaklar varsa ya da beyaz parçacıklar kartuşun dibi
ya da duvarına yapışarak donuk bir görünüm oluşturuyorsa HUMALOG MIX25 KWIKPEN’in
kullanılmaması gerekir. Yapacağınız her enjeksiyondan önce kontrol ediniz.
11/12
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz HUMALOG MIX25 KWIKPEN’i
kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız HUMALOG MIX25 KWIKPEN’i şehir suyuna veya
çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat Sahibi:
Lilly İlaç Ticaret Ltd Şti
Acıbadem Mah. Çeçen Sokak
Akasya Acıbadem Kent Etabı
A Blok Kat: 3
34660 Üsküdar / İstanbul Tel : 0 216 554 00 00
Faks: 0 216 474 71 99
Üretim Yeri:
Eli Lilly Italia S.p.A.
Via A. Gramsci, 731-733
50019 Sesto Fiorentino, (FI)
İtalya
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
12/12