HUMALOG MIX 25 KWIKPEN 100IU/ML SC KULLANIMA HAZIR SUS.ICEREN ENJ.KALEMI (5 ENJEKSIYON KALEMI) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 02.05.2018 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. HUMALOG KWIKPEN 200 U/mL nedir ve ne için kullanılır?

HUMALOG KWIKPEN enjeksiyonluk çözelti steril, berrak, renksiz, sıvı bir çözeltidir.
HUMALOG kutusunda 3 ml’lik 1, 2, 5 veya 10 adet kullanıma hazır kalem bulunur. Tüm
ambalaj boyutları pazarlanmayabilir.
KwikPen sadece kartuşu içinde muhafaza eden bir yapıdır. Kalem boşaldığında tekrar
kullanılamaz.
HUMALOG KWIKPEN şeker hastalığını (diyabeti) tedavi etmek için kullanılır. Bu ilaçtaki
insülin molekülü bir parça değiştirilmiş olduğundan normal insan insülininden daha hızlı etki
eder. İnsülin lispro pankreas tarafından yapılan doğal bir hormon olan insan insülini ile çok
benzerdir.
Eğer pankreasınız kanınızdaki şeker düzeyinizi kontrol edecek kadar insülin üretmezse şeker
hastalığı (diyabet) oluşur. HUMALOG KWIKPEN sizin kendi insülininizin yerine geçer ve uzun
dönemde kan şekeri kontrolü için kullanılır. Etkisi çok kısa sürede ortaya çıkar ve insan
insülinine göre daha kısa sürede sona erer (2-5 saat).
HUMALOG KWIKPEN’i normal olarak yemekten önceki 15 dakika içinde kullanmalısınız.
Doktorunuz size HUMALOG KWIKPEN ile birlikte uzun etkili bir insülin de kullanmanızı
söyleyebilir. Her farklı tür insülin için ayrı kullanma talimatı bulunmaktadır. Doktorunuz size
söylemeden insülininizi değiştirmeyiniz.
HUMALOG KWIKPEN günlük olarak 20 üniteden daha fazla hızlı etkili insülin alması gereken
diyabetli yetişkin hastaların tedavisi için tercih edilmektedir.

2. HUMALOG KWIKPEN 200 U/mL’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

HUMALOG KWIKPEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• İnsülin lisproya karşı ya da HUMALOG KWIKPEN ‘in içindeki diğer yardımcı maddelere
karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
• Kan şekerinizin çok düştüğünü (hipoglisemi) hissediyor ve düşünüyorsanız. Bu kullanma
talimatının ileriki bölümlerinde hafif kan şekeri düşüklüğü ile nasıl başa çıkabileceğiniz
anlatılacaktır (bkz. bölüm 3. Kullanmanız gerekenden daha fazla HUMALOG kullandıysanız)
HUMALOG KWIKPEN 200 U/mL’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Kullanıma hazır kaleminiz (KwikPen) içindeki HUMALOG KWIKPEN enjeksiyonluk
çözelti YALNIZ bu kullanıma hazır kalemle enjekte edilir. HUMALOG KWIKPEN
içindeki insülin lisproyu şırıngaya aktarmayınız. İnsülin şırınga üzerindeki işaretlemeler
sizin dozunuzu doğru olarak ölçmez. Ciddi bir doz aşımına yol açarak hayatınızı tehlikeye
2/21
atabilecek düşük kan şekerine neden olur. HUMALOG KWIKPEN içindeki insülini insülin
infüzyon pompası gibi herhangi bir insülin uygulama cihazına aktarmayınız.
• Kullanıma hazır kaleminiz (KwikPen) içindeki HUMALOG KWIKPEN enjeksiyonluk
çözeltiyi herhangi bir insülin veya diğer ilaçlarla KARIŞTIRMAYINIZ. HUMALOG
KWIKPEN enjeksiyonluk çözelti sulandırılmış olmamalıdır.
• Mevcut insülin tedaviniz ile kan şekeri düzeyiniz iyi kontrol ediliyorsa, kan şekeriniz çok
düştüğünde ortaya çıkan uyarı belirtilerini hissedemeyebilirsiniz. Bu uyarı belirtileri kullanma
talimatınızın ilerleyen bölümlerinde belirtilmiştir (bkz. bölüm 4). Yemeklerinizi ne zaman
yemeniz gerektiğini, ne sıklıkta ve ne kadar egzersiz yapmanız gerektiğini dikkatle
düşünmelisiniz. Bununla birlikte kan şekerinizi sık sık ölçerek kan şeker seviyenizi yakından
takip etmelisiniz.
• Hayvan kaynaklı insülin kullanımından insan insülinine geçen ve kan şekeri düşüklüğü
yaşayan birkaç kişide daha az belirgin veya daha farklı şekilde erken uyarı belirtilerinin
olduğu gözlenmiştir. Eğer sık olarak kan şekeri düşüklüğü yaşıyorsanız veya kan şekeri
düşüklüğünü hissetmekte güçlük çekiyorsanız, lütfen bunu doktorunuzla konuşunuz.
• Hipokalemi (potasyum düşüklüğü): İnsülin lispro dahil tüm insülin ilaçları, hücre dışından
hücre içine potasyum geçişine neden olarak hipokalemiye yol açar. Tedavi edilmeyen
hipokalemi, solunum felcine, ventriküler aritmiye (kalp ritmi bozukluğu) ve ölüme neden
olabilir. Hipokalemi riski olan hastalarda (örn. Potasyum düşürücü ilaçlar kullanan hastalar,
serum potasyum konsantrasyonuna duyarlı ilaçlar alan hastalar) potasyum düzeyleri takip
edilmelidir.
• Aşağıdaki sorulardan herhangi birini ‘EVET’ şeklinde cevaplıyorsanız, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız :
− Son zamanlarda hastalandınız mı?
− Böbrek veya karaciğer hastalığınız var mı?
− Normalden fazla fiziksel aktivitede bulunuyor musunuz?
• Yurtdışı seyahatine çıkmayı düşünüyorsanız bunu da doktor veya eczacınıza bildirmelisiniz.
Ülkeler arası saat farkı, enjeksiyonlarınızı ve öğünlerinizi evdekinden farklı zamanlarda
uygulamanızı gerektirebilir.
• Uzun süredir tip 2 diyabeti olan ve kalp hastalığı olan veya daha önce inme geçirmiş olan,
pioglitazon ve insülin ile tedavi edilen hastalarda kalp yetmezliğinde artış görülmüştür.
Alışılmışın dışında nefes darlığı, ani kilo artışı veya ödem gibi kalp yetmezliği belirtileri
yaşarsanız en yakın zamanda doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
HUMALOG KWIKPEN 200 U/mL’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Normal şartlar altında, HUMALOG KWIKPEN’i yemeklerden önceki 15 dakika içinde enjekte
etmelisiniz. Eğer gerekirse yemekten hemen sonra da enjekte edebilirsiniz. Doktorunuz tam
olarak ne kadar, ne zaman ve hangi sıklıkta kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Kan şekeri düzeyiniz alkol kullandığınızda yükselip düşebilir. Bu nedenle gerekli olan insülin
miktarı değişebilir.
3/21
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında insülin tedavisi gören hastalarda şeker hastalığının kontrolü büyük önem
taşır. Genellikle, insülin gereksiniminde hamileliğin ilk 3 ayında azalma, sonraki 6 aylık dönemde
de artış gözlenir. Şeker hastalarına HUMALOG KWIKPEN kullanırken hamile kaldıklarında ya
da kalmayı düşündüklerinde durumu doktorlarına bildirmeleri tavsiye edilmelidir. Şeker
hastalarının hamilelikleri sırasında şeker düzeyleri ve genel sağlık durumları dikkatle
izlenmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren diyabetli annelerin insülin dozunda, beslenme tarzında ya da her ikisinde değişiklik
yapılması gerekebilir.
Araç ve makine kullanımı
Kan şekeri düşüklüğü durumunda yaptığınız işe konsantre olabilme ve reaksiyon gösterme
yetileriniz azalabilir. Lütfen kendinizi ve başkalarını risk altına sokabilecek bütün koşullarda
(örneğin taşıt veya makine kullanırken) bu olası problemi aklınızda bulundurunuz. Aşağıdaki
durumlarda taşıt kullanımı için doktorunuzun tavsiyesine başvurunuz:
• Sık kan şekeri düşüklüğü atakları geçiriyorsanız
• Kan şekeri düşüklüğü belirtilerini hissedemiyorsanız
HUMALOG KWIKPEN 200 U/mL’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında önemli bilgiler
HUMALOG KWIKPEN ‘in her bir mililitresinde alerjik reaksiyonlara neden olabilecek
metakrezol maddesinden 3.15 mg bulunur.
Bu tıbbi ürün her ml’sinde 1 mmoL (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İnsülin ihtiyacınız aşağıdaki ilaçları aldığınızda değişebilir:
• Doğum kontrol hapları (doğum kontrolünü sağlamak ve gebeliği engellemek amacıyla
kullanılan hormon ilaçları)
• Steroidler (kortizon içeren ilaçlar)
• İzoniazid (verem tedavisinde kullanılan ilaçlar), niasin (B3 vitamini içeren ilaçlar) ve lipid
düşürücü ilaçlar (kanda yüksek lipit seviyelerinin tedavisinde kullanılan çeşitli türde
ilaçlar)
• Tiroid hormon tedavisi (tiroid bezinde meydana gelen hastalıklar doğrultusunda
uygulanan tedavi)
4/21
• Ağızdan alınan şeker hastalığı ilaçları (örneğin; metformin, akarboz, sülfonilüre ajanları,
pioglitazon, empagliflozin, sitagliptin ve saksagliptin gibi Dipeptidil peptidaz-
4 inhibitörleri (DPP-4 inhibitörleri))
• Asetil salisilik asit (ağrı kesici, iltihabı azaltıcı, ateş düşürücü ve kan sulandırıcı etkisi
olan ilaç)
• Sülfa grubu antibiyotikler (enfeksiyona sebep olan bakterilere karşı kullanılan ilaçlar)
• Somatostatin analogları (Oktreotid gibi) – (büyüme homonunun aşırı salgılanmasından
kaynaklanan büyümelerin tedavisinde kullanılan ilaç )
• “Beta2 stimulanı ilaçlar” (salbutamol veya terbutalin gibi astım tedavisinde kullanılan ya
da ritodrin gibi erken doğumu önlemek için kullanılan ilaçlar)
• Kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon) tedavisinde kullanılan beta blokörler,
• Bazı antidepresanlar (monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri, selektif serotonin geri alım
inhibitörleri)
• Danazol (ovülasyon (yumurtlama) üzerinde etkili olan ilaç)
• Yüksek kan basıncı ve bazı kalp hastalıkları tedavisinde kullanılan Anjiyotensin
Dönüştürücü Enzim (ADE) inhibitörleri (kaptopril ve enalapril gibi)
• Yüksek kan basıncı, şeker hastalığına bağlı böbrek hastalığı ve bazı kalp hastalıklarının
tedavisinde kullanılan Anjiyotensin II reseptör blokörü antihipertansif ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. HUMALOG KWIKPEN 200 U/ml nasıl kullanılır?

İlacınızı eczaneden aldığınızda kutu ve kullanıma hazır kalem etiketini insülin ismi ve tipi
için kontrol ediniz. Doktorunuzun size kullanmanızı söylediği HUMALOG KWIKPEN’i
aldığınızdan emin olunuz. İlaç kutunuzun içerisinde yer alan Kalem Kullanım Kılavuzu’nu
dikkatlice okuyunuz.
HUMALOG KWIKPEN’i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin
olmadığınız durumda doktorunuza sorarak kontrol ediniz. Olası hastalık bulaşmalarını önlemek
için, iğne ucu değişmiş olsa bile her bir kalem tek bir hasta tarafından kullanılmalıdır.
HUMALOG KWIKPEN günde 20 üniteden daha fazla hızlı-etkili insülin kullanan hastalar için
tercih edilmelidir.
• Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar
Normal şartlar altında, HUMALOG KWIKPEN’i yemeklerden önceki 15 dakika içinde enjekte
etmelisiniz. Eğer gerekirse yemekten hemen sonra da enjekte edebilirsiniz.
Doktorunuz tam olarak ne kadar, ne zaman ve hangi sıklıkta kullanmanız gerektiğini size
söyleyecektir. Sadece sizin için olan bu talimatlara tam olarak uyunuz ve doktorunuzu düzenli
olarak ziyaret ediniz.
5/21
Eğer kullandığınız insülin tipini (örneğin bir insan veya hayvan insülininden bir HUMALOG
KWIKPEN ürününe) değiştirirseniz, eskisinden daha az veya çok miktarda almanız gerekebilir.
Bu durum sadece ilk enjeksiyon için uygulanabilir veya haftalar veya aylarca süren kademeli bir
değişiklik yapılabilir.
HUMALOG KWIKPEN şırıngaya aktarılmamalıdır. İnsülin şırıngası üzerindeki işaretler
dozu doğru olarak ölçmeyecektir. Ciddi doz aşımı meydana gelebilir. Bu durum hayatınızı
tehdit edebilecek düşük kan şekerine neden olabilir.
Enjeksiyon için insülin infüzyon pompasında HUMALOG KWIKPEN 200U/mL çözeltisi
kullanmayınız.
• Uygulama yolu ve metodu
HUMALOG KWIKPEN’i sadece cilt altına (subkütan) enjekte ediniz.
HUMALOG KWIKPEN 200 U/mL’nin hazırlanması
HUMALOG KWIKPEN’i önceden suda çözünmüş olduğundan, karıştırmaya gerek yoktur.
Görünümü yalnız su gibi olduğu sürece kullanmalısınız. Çözelti berrak, renksiz olup, içinde katı
beyaz parçacıklar olmamalıdır. Her enjeksiyondan önce çözeltiyi kontrol ediniz.
KwikPen’in kullanıma hazır hale getirilmesi (İlaç kutunuzun içinde yer alan Kalem Kullanım
Kılavuzunu okuyunuz)
• Öncelikle ellerinizi yıkayınız.
• Kullanıma hazır kalem ile birlikte sunulan talimatları okuyunuz. Talimatları dikkatle
uygulayınız. Aşağıda bazı hatırlatmalar verilmiştir.
• Temiz bir iğne kullanınız. (İğneler ambalaj içinde yer almamaktadır).
• Her kullanımdan önce kaleminizi enjeksiyon için hazır hale getiriniz. Bu iğneden insülin
çıkışının kontrolünü ve kalemdeki hava kabarcıklarının atılmasını sağlar. Yine de kalem
içerisinde bazı küçük hava kabarcıkları kalmış olabilir ki bunlar zararsızdır. Ancak hava
kabarcıkları çok büyükse insülin dozunu etkileyebilir.
HUMALOG KWIKPEN 200 U/mL’nin enjekte edilmesi
Enjeksiyon yapmadan önce, enjeksiyon yapılacak bölgeyi size belirtildiği şekilde temizleyiniz.
Size öğretildiği biçimde cilt altına enjekte ediniz. Dozun tamamını aldığınızdan emin olmak için
enjeksiyonu tamamladıktan sonra, iğneyi deri altında 5 saniye kadar tutunuz. Enjeksiyon
yaptıktan hemen sonra enjeksiyon bölgesini ovuşturmayınız. En son uygulanan noktanın en az 1
cm uzağına ve her seferinde, size gösterildiği gibi enjeksiyon yapılan bölgeleri sıra ile
değiştirdiğinizden emin olunuz. Hangi enjeksiyon bölgesini kullandığınız önemli değildir, kolun
üst kısmı, uyluk, kalça ya da karına yapıldığında HUMALOG KWIKPEN enjeksiyonunuz
regüler insüline göre daha hızlı etki eder.
HUMALOG KWIKPEN’i direkt olarak damar içine (intravenöz) uygulamayınız.
Enjeksiyon sonrası
Enjeksiyonu yapar yapmaz, iğne dış kapağının yardımıyla iğneyi kalemin ucundan çıkarınız. Bu
işlem insülini steril tutacak ve sızıntıyı önleyecektir. Ayrıca havanın kalem içine tekrar girmesini
6/21
ve iğnenin tıkanmasını da engelleyecektir. İğnelerinizi başkalarıyla paylaşmayınız. Kaleminizi
başkalarıyla paylaşmayınız. Kaleminizin kapağını kapalı tutunuz.
Daha sonraki enjeksiyonlar
• HUMALOG KWIKPEN Kalemiyle yapılan her enjeksiyonda yeni bir iğne kullanınız. Her
enjeksiyondan önce hava kabarcıklarını yok ediniz. Kalemi iğnesi yukarı gelecek şekilde
tutarak ne kadar insülin kaldığını görebilirsiniz.
• HUMALOG KWIKPEN Kalemi boşaldıktan sonra kullanmayınız. Biten kalemi dikkatli bir
şekilde atınız – eczacınız veya doktorunuz size kaleminizi nasıl atmanız gerektiğini
anlatacaktır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı: HUMALOG KWIKPEN yaşlılarda kullanım için uygundur.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda insülin gereksinimi değişebilir.
Böbrek ve karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda glukoz düzeylerinin izlenmesi ve insülin
dozunda ayarlama yapmak gerekebilir.
Eğer HUMALOG KWIKPEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HUMALOG KWIKPEN 200 U/mL kullandıysanız
HUMALOG KWIKPEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Eğer gerekenden daha fazla HUMALOG KWIKPEN kullanırsanız kan şekeri düzeyinizde düşüş
görülebilir. Kan şekerinizi kontrol ediniz. Eğer kan şekeriniz düşükse, şeker alınız ya da şekerli
bir içecek içiniz. Daha sonra doktorunuzun önerdiği gibi meyve, bisküvi veya bir sandviç yiyiniz
ve biraz dinleniniz. Genellikle bu yöntem hafif kan şekeri düşüklüğü veya küçük bir insülin doz
aşımını atlatmanıza yardımcı olacaktır. Eğer durumunuz kötüleşirse, nefes alıp verişiniz
yüzeyelleşirse ve cildiniz soluklaşırsa derhal doktorunuza bildiriniz. Ciddi kan şekeri düşüklüğü
glukagon enjeksiyonu ile tedavi edilebilir. Glukagon enjeksiyonundan sonra şeker ya da şekerli
sıvı alınız. Eğer glukagona yanıt vermezseniz, hastaneye gitmeniz gerekecektir. Glukagon
hakkında bilgi almak için doktorunuza danışınız.
Eğer HUMALOG KWIKPEN 200 U/mL’yi kullanmayı unutursanız
Eğer almanız gerekenden daha az HUMALOG KWIKPEN alırsanız, kan şekeriniz yükselebilir.
Kan şekerinizi kontrol ediniz.
7/21
Eğer kan şekerinin düşmesi veya kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) tedavi edilmezse çok
ciddi sonuçlara yol açabilir ve baş ağrısı, bulantı, kusma, susuzluk, şuur kaybı, koma hatta ölümle
sonuçlanabilir (bkz. bölüm 4. Olası yan etkiler).
Kan şekeri düşüklüğünü (hipoglisemi) veya kan şekeri yüksekliğini (hiperglisemi) önlemek için 3
basit adım:
• KwikPen’inizin kaybolması veya hasar görmesi ihtimallerine karşı yanınızda her zaman
yedek bir şırınga ile birlikte yedek bir HUMALOG flakon veya yedek bir uygulama kalemi
ile birlikte yedek bir HUMALOG kartuş bulundurunuz.
• Her zaman, şeker hastası (diyabetik) olduğunuzu gösteren bir uyarıyı yanınızda taşıyınız.
• Her zaman yanınızda şeker bulundurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HUMALOG KWIKPEN 200 U/mL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer gerekenden daha az HUMALOG KWIKPEN kullanırsanız kan şekerinde bir yükselme
ortaya çıkabilir. Doktorunuz aksini söylemediği takdirde kullandığınız insülini değiştirmeyiniz.
Eğer bu ürünün kullanımı hakkında ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi HUMALOG KWIKPEN’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir. Ancak bu herkeste yan etki görüldüğü anlamına gelmez.
Sıklıklar aşağıdaki şekilde tanımlanır:
Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1,000 ila < 1/100);
seyrek (≥ 1/10,000 ila < 1/1,000); çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, HUMALOG KWIKPEN 200 U/mL’yi kullanmayı durdurunuz
ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Kan şekerinin düşmesi
• Sistemik alerji
Kendini aşağıdaki belirtiler ile gösterir:
- Tüm vücutta döküntü - Kan basıncında düşme
- Nefes almada zorluk - Kalp atışında hızlanma
- Hırıltılı solunum - Terleme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HUMALOG
KWIKPEN ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
8/21
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10):
• Lokal alerji : Bazı hastalar insülin enjeksiyonu yapılan bölgede kızarıklık, şişme veya kaşıntı
hissedebilir. Bu durum genellikle birkaç gün veya hafta içerisinde düzelir.
• Yaygın olmayan (≥ 1/1,000 ila < 1/100):
• Enjeksiyon bölgesi değişiklikleri: Sık enjeksiyona bağlı olarak o bölgede cilt altı dokusunun
kalınlaşması veya çukurlaşması (lipodistrofi). Eğer enjeksiyon bölgesinde derinizin
kalınlaştığını veya çukurlaştığını fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.
• İnsülin tedavisinin başlangıcında veya kan glukozunu kontrol etmek için tedavide yapılan
değişim sırasında ödem (örneğin; kollarda, bileklerde şişme, su tutulması) raporlanmıştır.
Bunlar HUMALOG KWIKPEN ’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Şeker hastalığında sık görülen problemler
Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi)
Kan şekerinizin düşmesi kanınızda yeterince şeker olmadığı anlamına gelir. Bunun sebebi
aşağıdakiler olabilir;
• HUMALOG KWIKPEN ya da başka insülini çok fazla kullanıyorsanız
• Öğün atlıyor ya da geciktiriyor veya diyetinizi değiştiriyorsanız
• Bir öğünden hemen önce ya da hemen sonra çok fazla fiziksel aktivitede bulunuyor ya da iş
yapıyorsanız,
• Bir enfeksiyon ya da hastalığınız (özellikle ishal ya da kusma) varsa,
• İnsülin ihtiyacınızda bir değişiklik varsa ya da
• Böbrek ya da karaciğerinizde var olan bir sorun daha da kötüleşiyorsa.
Alkol ve bazı ilaçlar kandaki şeker düzeyinizi etkileyebilir (bkz. bölüm 2).
Kan şekerinizin düşmesinin ilk belirtileri genellikle çabuk belli olur ve aşağıdakileri içerir:
• Yorgunluk • Kalp atışında hızlanma
• Sinirlilik ya da titreme • Bulantı
• Baş ağrısı • Soğuk terleme
Uyarı semptomlarını tanımakta henüz çok emin olmadığınızda, kan şekeri düşüklüğü nedeniyle
araba kullanma gibi sizi veya başkalarını riske sokabilecek durumlara engel olunuz.
Kan şekeri yüksekliği (hiperglisemi) ve diyabetik ketoasidoz
Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) vücudunuzda yeterince insülin olmadığı anlamına gelir.
Kan şekerinizin yükselmesi (hiperglisemi) aşağıdaki nedenlerden olabilir:
9/21
• HUMALOG KWIKPEN ya da diğer insülininizi almamak
• Doktorunuzun size söylediğinden daha az insülin almak
• Diyetinizin izin verdiğinden çok daha fazlasını yemek ya da
• Ateş, enfeksiyon veya duygusal stres
Kan şekerinin yükselmesi şeker hastalığının en sık rastlanan ve iyi tedavi edilse bile hayatı tehdit
eden akut komplikasyonlarından olan diyabetik ketoasidoza neden olabilir. Bu rahatsızlıkta,
vücuttaki insülin seviyelerinin yetersiz oluşu, kan şekerinin (glukoz) yüksek olmasına ve kanda
keton adı verilen maddelerin birikmesine (ketoasidoz) neden olur. Diyabetik ketoasidoz, tedavi
edilmediği takdirde, komaya hatta ölüme neden olabilir.
Diyabetik ketoasidoz genellikle hastalık veya başka bir sağlık sorunu gibi, stresli bir olay ile
tetiklenir. Bu rahatsızlık aynı zamanda insülin tedavisinin yetersiz olmasından da ileri gelebilir.
Diyabetik ketoasidoz en çok tip 1 diyabeti bulunan kişilerde yaygındır, ancak tip 2 diyabeti
bulunan kişilerde de görülebilir. Diyabetik ketoasidoz diyabetin tanı koyduran ilk bulgusu
olabilir.
Belirtiler saatler ve günler içerisinde ortaya çıkabilir ve aşağıdakileri içerir:
• Uykulu hissetmek • İştahsızlık
• Yüz kızarması • Nefeste aseton kokusu
• Susuzluk • Bulantı ya da kusma
Ciddi belirtiler, sık ve derin nefes alıp verme ve nabzın hızlanmasıdır. Böyle bir durumda
hemen tıbbi yardım alınız.
Hastalık
Özellikle eğer hasta hissediyorsanız ya da hastaysanız ihtiyaç duyduğunuz insülin miktarı
değişebilir. Normal olarak yemek yemediğinizde bile insüline ihtiyacınız vardır. İdrar ya da
kan testi yaptırınız, hasta iken uyguladığınız kuralları uygulayınız ve doktorunuza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. HUMALOG KWIKPEN 200 U/mL’nin saklanması

HUMALOG KWIKPEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
İlk kullanıma kadar HUMALOG KWIKPEN’i (2°C–8°C) arasında buzdolabında saklayınız.
Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız.
Kullanmaya başladığınız HUMALOG KWIKPEN’i oda sıcaklığında (30°C’nin altında) 28 güne
kadar saklayabilirsiniz. Aşırı sıcak ve direkt güneş ışığı altında bırakmayınız. Kullandığınız
10/21
HUMALOG KWIKPENKalemi buzdolabında saklamayınız. HUMALOG KWIKPEN Kalemi
iğne takılı olarak saklamayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki ve kartuş etiketindeki son kullanma tarihinden sonra HUMALOG KWIKPEN’i
kullanmayınız.
Eğer çözelti renklenmiş ya da içinde katı parçacıklar varsa HUMALOG KWIKPEN’i
kullanmayınız. Görünümü yalnız su gibi olduğu sürece kullanmalısınız. Her enjeksiyondan önce
çözeltiyi kontrol ediniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz HUMALOG KWIKPEN’i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Lilly İlaç Ticaret Ltd Şti
Acıbadem Mah./ Üsküdar / İstanbul
Tel : 0 216 554 00 00
Faks: 0 216 474 71 99
Üretim yeri:
Lilly France S.A.S.
Rue de Colonel Lilly,
67604 Fegersheim/Strasbourg/Fransa
Bu kullanma talimatı 02/05/2018 tarihinde onaylanmıştır.
11/21
KULLANMA KILAVUZU
HUMALOG KwikPen 200 U/mL
enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalemİnsülin lispro
KULLANMADAN ÖNCE LÜTFEN BU TALİMATLARI OKUYUNUZ
YALNIZ BU KALEMLE BİRLİKTE KULLANINIZ,
YOKSA CİDDİ AŞIRI DOZLA SONUÇLANABİLİR
Humalog KwikPen 200U/mL Kullanıma hazır enjeksiyonluk çözelti kullanmaya başlamadan
önce ve yeni bir Humalog KwikPen’e başladığınız her seferde Kullanım Kılavuzunu okuyunuz.
Yeni bir bilgi olabilir. Bu bilgi sizin medikal durumunuz veya tedavinizle ilgili olarak
doktorunuzla konuşmanızın yerine geçmez.
Humalog KwikPen (“Kalem”) 200 U/mL 3 mL (600 ünite, 200 U/mL) insülin lispro içeren tek
kullanımlık kullanıma hazır bir kalemdir. Bir kalemi kullanarak kendinize çoklu doz
uygulayabilirsiniz. Kalem bir seferde 1 ünite çevirilir. Bir enjeksiyonda 1’den 60 üniteye kadar
insülin enjeksiyonu yapabilirsiniz. Eğer almanız gereken doz 60 üniteden fazla ise, bunu
birden fazla enjeksiyonla almanız gerekebilir. Piston her enjeksiyon ile sadece biraz hareket
eder ve siz hareket ettiğini farkedemeyebilirsiniz. Kalemdeki 600 ünitenin tamamını
kullandığınızda piston kartuşun sonuna gelecektir.
12/21
Bu kalem daha önce kullandığınız kalemlerden farklı olarak size daha fazla doz vermek
için dizayn edilmiştir. Doktorunuz tarafından önerilen dozu çevirin.
Humalog Kwikpen 100 U/mL ve 200 U/mL olmak üzere 2 dozda bulunmaktadır. Humalog
Kwikpen 200 U/mL’yi YALNIZ kendi kaleminizle enjekte ediniz. Kaleminizden başka
insülin uygulama cihazlarına insülin transfer ETMEYİNİZ. Şırınga ve insülin pompaları
200 U/mL insülini doğru olarak dozlamayacaktır. Ciddi doz aşımı meydana gelip hayatınızı
tehlikeye atacak çok düşük kan şekeri düzeyine neden olabilir.
Enfeksiyon bulaşma riski oluşturabileceğinden iğne uçlarınızı tekrar kullanmayınız, iğne
uçlarınızı ya da iğne uçları değişmiş olsa bile kaleminizi başkalarıyla paylaşmayınız.
Görme engelliler veya görme bozukluğu olan kişilerin, kalemin doğru kullanılması için eğitim
almış bir kişinin yardımı olmaksızın kalemi kullanmaları önerilmemektedir.
KwikPen’in Parçaları
Kartuş
Etiket
Doz İbresi
Kalem Kapağı haznesi
YALNIZ BU KALEMLE BİRLİKTE
K
D
U
O
L
Z
L
L
A
A
N
S
IN
O
I
N
Z
U
, Y
ÇL
O
A
K
N
SA
AB
C
İ
İ
L
D
IR
D İ AŞIRI
Kapak klibi Lastik conta Doz Doz
Piston Kalem Penceresi Düğmesi
Gövdesi
İğne Ucu Parçaları
(İğneler kutuya dahil değildir) Doz Düğmesi
İğne
Bordo renkli
halka ucu
Dış iğne
İç iğne Kağıt bant
kapağı
kapağı
Humalog Kwikpen 200 U/mL nasıl tanınır:
- Kalem rengi: Koyu gri
- Doz Düğmesi: Koyu gri ucunda bordo renkli halka ucu
- Etiketler: Bordo, sarı kutuda “200U/mL”.
13/21
Kartuş haznesinde sarı uyarı
Enjeksiyonunuz için gerekli sarf malzemeleri:
• Humalog KwikPen 200 U/mL
• KwikPen’le uyumlu iğne ucu (BD (Becton, Dickinson and Company) iğne uçları tavsiye
edilir)
• Alkollü gazlı bez
İğne uçları ve alkollü gazlı bez dahil değildir.
Kaleminizin Hazırlanması
• Ellerinizi sabun ve suyla yıkayınız.
• Doğru tipte insülin aldığınızdan emin olmak için kalemi kontrol ediniz. Bir tip insülinden
daha fazla kullanıyorsanız bu çok önemlidir.
• Etiket üzerindeki son kullanma tarihinden sonra ya da ilk kullanımdan sonra 28 günden
fazla kalemi kullanmayınız.
• İğne uçlarının tıkanmasını ve enfeksiyonları önlemeye yardımcı olmak için her enjeksiyon
için yeni bir iğne ucu kullanınız.
Adım 1:
Kalem kapağını düz olarak çekip çıkartınız.
• Kalem etiketini çıkartmayınız.
Lastik contayı alkollü gazlı bezle siliniz.
Humalog 200 U/mL enjeksiyonluk çözelti
berrak ve renksiz görünmelidir. Eğer bulanık,
renkli veya içinde partikül veya kümeler varsa
kullanmayınız.
YALNIZ BU KALEMLE BİRLİKTE KULLANINIZ,
YOKSA CİDDİ AŞIRI DOZLA SONUÇLANABİLIR
Adım 2:
Yeni bir iğne ucu alınız.
Dış iğne kapağından kağıt bantı çıkartınız.
14/21
Adım 3:
Kapaklı iğne ucunu dik olarak kaleme takınız
ve iğne ucunu tam sıkışana kadar çevirerek
vidalayınız.
Adım 4:
Dış iğne kapağını çıkartınız. Atmayınız.
İç iğne kapağını çıkartıp atınız.
Atınız
Saklayınız
Kalemin Kullanıma Hazır Hale Getirilmesi
Her enjeksiyondan önce kalemi kullanıma hazır hale getiriniz.
• Kalemin kullanıma hazır hale getirilmesi normal kullanım sırasında iğne ucu ve insülin
kartuşunda birikmiş havanın çıkarılması anlamına gelir ve kalemin doğru çalıştığından
emin olmanızı sağlar.
• Her enjeksiyon öncesi kaleminizi kullanıma hazır hale getirmezseniz, gerektiğinden çok
fazla veya çok az insülin alabilirsiniz.
Adım 5:
Kaleminizi kullanıma hazır hale getirmek için
doz düğmesini 2 ünite çeviriniz.
15/21
Adım 6:
Kaleminizi iğne ucu tam yukarı işaret edecek
şekilde tutunuz. Hava kabarcıklarının yukarıda
toplanması için kartuş haznesine parmağınızla
hafifçe vurunuz.
Adım 7:
Kaleminizi iğne ucu yukarı gelecek şekilde
tutmaya devam ediniz. Doz düğmesine
duruncaya kadar ve doz penceresinde “0”
görününceye kadar basınız. Doz düğmesini
basılı tutunuz ve yavaşça 5’e kadar sayınız.
• İğnenin ucunda insülin görmelisiniz.
• Eğer insülin görmezseniz, 8
kezden fazla olmamak şartıyla
kullanıma hazır hale getirme
basamaklarını tekrarlayınız.
• İnsülin akışını hala
görmezseniz, iğne ucunu
değiştirip kullanıma hazır hale
getirme basamaklarını
tekrarlayınız.
Küçük hava kabarcıkları normaldir ve
dozunuzu etkilemez.
Dozunuzun Seçilmesi
Bu kalem pencerede görünen dozu uygulamak için dizayn edilmiştir. Doktorunuz
tarafından önerilen dozunuzu çeviriniz.
• Bir enjeksiyonda 60 üniteye kadar insülin enjeksiyonu yapabilirsiniz.
• Eğer dozunuz 60 üniteden fazlaysa, birden fazla enjeksiyon yapmanız gerekecektir.
- Dozunuzu nasıl böleceğiniz konusunda yardıma ihtiyaç duyuyorsanız, sağlık
görevlinize danışınız.
- Her enjeksiyon öncesi yeni bir iğne ucu kullanmalısınız ve kullanıma hazır hale
getirme adımlarını tekrarlamalısınız.
16/21
Adım 8:
Doz düğmesini enjekte edeceğiniz ünite sayısı
kadar çeviriniz. Doz ibresi dozunuzla aynı
çizgide olmalıdır.
• Kalem bir seferde 1 ünite çevirilir.
• Çevirirken doz düğmesi klik sesi
çıkartır.
• Yanlış doz çevirmenize neden
olabileceğinden dozunuzu klik seslerini
sayarak ÇEVİRMEYİNİZ.
• Doz düğmesini doğru doz ibresi ile
aynı çizgide oluncaya kadar her iki
(Örnek: 12 ünite doz penceresinde
yöne çevirerek düzeltebilirsiniz.
gösterilmektedir)
• Çift sayılar kadran üzerinde
yazılmıştır.
• Tek sayılar, 1 sayısından sonra tam
çizgilerle gösterilmektedir.
Doğru dozu çevirdiğinizden emin olmak için
Doz Penceresindeki sayıları her zaman
kontrol ediniz. (Örnek: 25 ünite doz penceresinde
gösterilmektedir)
• Kaleminiz, kalem içinde kalan ünite sayısından daha fazla doz çevirmenize izin
vermeyecektir.
• Eğer kalem içinde kalan ünite sayısından daha fazla doz çevirmeye ihtiyacınız varsa;
- kalemde kalan miktarı enjekte edip sonra yeni bir kalem kullanarak dozunuzu
tamamlayabilirsiniz veya
- dozunuzun tamamını yeni bir kalemle enjekte edebilirsiniz.
Enjeksiyonun Yapılması
• Sağlık görevlinizin gösterdiği şekilde insülininizi enjekte ediniz.
• Her enjeksiyon için enjeksiyon bölgenizi değiştiriniz (rotasyon uygulayınız).
• Enjeksiyon sırasında dozunuzu değiştirmeye çalışmayınız.
17/21
Adım 9:
Enjeksiyon bölgenizi seçiniz.
Humalog 200 ünite/mL enjeksiyonluk çözelti
karın bölgenizdeki, kalçanızdaki, bacakların ya
da kolların üst kısımlarındaki deri altına
(subkütan) enjekte edilir.
Cildi alkollü gazlı bezle silip, dozunuzu enjekte
etmeden önce enjeksiyon bölgesini kurumaya
bırakınız.
Adım 10:
İğne ucunu cildinize batırınız.
Baş parmağınızı doz düğmesi üzerine yerleştirip
doz düğmesi duruncaya kadar sıkıca basınız.
Doz düğmesini basılı tutup iğneyi
çıkartmadan önce yavaşça 5’e kadar
5 sn sayınız.
Doz düğmesini çevirerek insülininizi enjekte
etmeyi denemeyiniz. Doz düğmesini çevirerek
insülininizi ALMAYACAKSINIZ.
Adım 11:
İğne ucunu cildinizden çıkarınız.
• İğne ucundaki insülin damlası normaldir.
Bu dozunuzu etkilemeyecektir.
• Doz penceresindeki sayıyı kontrol ediniz.
Eğer doz penceresinde “0”ı görüyorsanız
çevirdiğiniz dozun tamamını
almışsınızdır.
• Eğer doz penceresinde “0”ı görmezseniz,
yeniden çevirmeyiniz. İğne ucunu
cildinize batırınız ve enjeksiyonunuzu
tamamlayınız.
18/21
• Eğer hala tüm dozu aldığınızı
düşünmüyorsanız, enjeksiyonunuzu
baştan almayınız veya tekrarlamayınız.
Sağlık görevlinizin gösterdiği şekilde kan
şekerinizi izleyiniz.
Piston her enjeksiyon ile sadece biraz hareket
eder ve siz hareket ettiğini farkedemeyebilirsiniz.
İğne ucunu cildinizden çıkarttıktan sonra kan
görürseniz, enjeksiyon bölgesine gazlı bez ya da
alkollü gazlı bez ile hafifçe bastırınız. Bu bölgeyi
ovalamayınız.
Enjeksiyonunuzdan sonra
Adım 12:
Dış iğne kapağını dikkatlice takınız.
Adım 13:
Kapağı takılmış iğne ucunu çevirerek çıkarıp
aşağıda önerildiği şekilde imha ediniz (bkz.
Kalem ve İğne Uçlarının Atılması).
Sızmasını, iğnenin tıkanması ve kaleme hava
girmesini önlemek için kalemi ucunda iğne
ucu takılı olarak saklamayınız.
19/21
Adım 14:
Doz göstergesi ile kapak klibi bir hizaya
getirildikten sonra düz olarak iterek kalem
kapağını takınız.
Kalem ve İğne Uçlarının Atılması
• Kullanılmış iğne uçlarını güvenli kapak ile kapatılabilir, delinmeye karşı dayanıklı iğne
atık kutularına koyunuz. İğne uçlarını direkt olarak çöpünüze atmayınız.
• Kullanılmış kalem, iğne ucu çıkarıldıktan sonra çöpe atılabilir.
• Dolu iğne atık kutularını tekrar kullanmayınız.
• İğne atık kutularının düzgün olarak atılması konusunda sağlık görevlinize başvurunuz.
• İğne kullanımına dair burada verilen talimatlar, lokal, sağlık çalışanı veya kurumsal
politikaları değiştirmeyi amaçlamamaktadır.
Kaleminizin Saklanması
Kullanılmamış Kalemler
• Kullanılmamış kalemleri buzdolabında (2ºC - 8ºC arasında) saklayınız.
• Humalog 200 ünite/mL enjeksiyonluk çözeltiyi dondurmayınız. Kaleminiz donmuşsa
kullanmayınız.
• Kullanılmamış kalemler eğer buzdolabında saklanıyorsa etiketinde yazan son kullanım
tarihine kadar kullanılabilir.
Kullanımdaki Kalemler
• Kullanmakta olduğunuz kalemi oda sıcaklığında (30oC’nin altında), ısı ve ışıktan
koruyarak saklayınız.
• Kullanmakta olduğunuz kalem 28 gün kullanımdan sonra içinde hala insülin kalsa bile
atılmalıdır.
Kaleminizin güvenli ve etkili kullanımı için genel bilgiler
• Kaleminizi ve iğne uçlarınızı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde
saklayınız.
• Kaleminiz herhangi bir parçası kırık ya da hasarlı ise kullanmayınız.
• Kaleminizin kaybolması veya hasar görmesi ihtimaline karşı yanınızda daima yedek bir
kalem bulundurunuz.
20/21
Sorun giderme
• Eğer kalem kapağını çıkaramazsanız, kapağı hafifçe ileri ve geri çevirip ardından kapağı
dik olarak çekiniz.
• Doz düğmesini itmek eğer zorsa:
- Düğmeye daha yavaşça basmak itmeyi daha kolaylaştırabilir.
- İğne ucunuz tıkanmış olabilir. Yeni bir iğne ucu takınız ve kalemi yeniden kullanıma
hazır hale getiriniz.
- Kaleminizin içinde toz, yiyecek ya da sıvı olabilir. Bu durumda kalemi atıp yeni bir
kalem alınız.
• Kaleminizdeki insülini şırıngaya ya da insülin pompasına aktarmayınız. Ciddi doz
aşımı meydana gelebilir.
Kullandığınız Humalog Kwikpen 200 U/mL ile ilgili herhangi bir sorunuz veya sorununuz varsa
yardım için sağlık görevliniz veya firmamız ile temasa geçiniz.
21/21

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 02.05.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.