HUMALOG MIX 50 KWIKPEN 100IU/ML SC KULLANIMA HAZIR SUS.ICEREN ENJ.KALEMI (5 ENJEKSIYON KALEMI)

Kan şekeri düşüklüğünü (hipoglisemi) veya kan şekeri yüksekliğini (hiperglisemi) önlemek için 3
basit adım:
• KwikPen’inizin kaybolması veya hasar görmesi ihtimallerine karşı yanınızda her zaman
yedek bir şırınga ile birlikte yedek bir HUMALOG flakon veya yedek bir uygulama kalemi
ile birlikte yedek bir HUMALOG kartuş bulundurunuz.
• Her zaman, şeker hastası (diyabetik) olduğunuzu gösteren bir uyarıyı yanınızda taşıyınız.
• Her zaman yanınızda şeker bulundurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HUMALOG KWIKPEN 200 U/mL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer gerekenden daha az HUMALOG KWIKPEN kullanırsanız kan şekerinde bir yükselme
ortaya çıkabilir. Doktorunuz aksini söylemediği takdirde kullandığınız insülini değiştirmeyiniz.
Eğer bu ürünün kullanımı hakkında ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi HUMALOG KWIKPEN’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir. Ancak bu herkeste yan etki görüldüğü anlamına gelmez.
Sıklıklar aşağıdaki şekilde tanımlanır:
Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1,000 ila < 1/100);
seyrek (≥ 1/10,000 ila < 1/1,000); çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, HUMALOG KWIKPEN 200 U/mL’yi kullanmayı durdurunuz
ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Kan şekerinin düşmesi
• Sistemik alerji
Kendini aşağıdaki belirtiler ile gösterir:
- Tüm vücutta döküntü - Kan basıncında düşme
- Nefes almada zorluk - Kalp atışında hızlanma
- Hırıltılı solunum - Terleme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HUMALOG
KWIKPEN ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10):
• Lokal alerji : Bazı hastalar insülin enjeksiyonu yapılan bölgede kızarıklık, şişme veya kaşıntı
hissedebilir. Bu durum genellikle birkaç gün veya hafta içerisinde düzelir.
• Yaygın olmayan (≥ 1/1,000 ila < 1/100):
• Enjeksiyon bölgesi değişiklikleri: Sık enjeksiyona bağlı olarak o bölgede cilt altı dokusunun
kalınlaşması veya çukurlaşması (lipodistrofi). Eğer enjeksiyon bölgesinde derinizin
kalınlaştığını veya çukurlaştığını fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.
• İnsülin tedavisinin başlangıcında veya kan glukozunu kontrol etmek…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Oral kontraseptifler, kortikosteroidler, izoniazid, niasin gibi lipid düşürücü ilaçlar, östrojen,
fenotiyazinler veya tiroid replasman tedavisinde kullanılan bileşikler, danazol, beta stimülanları
2
(ritodrin, salbutamol, terbutalin) gibi hiperglisemik aktivite gösteren ilaçlar insülin
gereksiniminde artışa yol açabilir.
Oral hipoglisemik ajanlar, salisilatlar (örneğin asetil salisilik asit), sülfa grubu antibiyotikler, bazı
antidepresanlar (monoamin oksidaz inhibitörleri, selektif serotonin geri alım inhibitörleri), bazı
anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (kaptopril, enalapril), anjiyotensin II reseptör
blokörleri, beta blokörler, oktreotid ya da alkol gibi hipoglisemik aktivite gösteren bileşikler
kullanıldığında insülin dozunun azaltılması gerekebilir.
Beta-adrenerjik blokör ilaçlar, bazı hastalarda hipogliseminin semptomlarını maskeleyebilir.
HUMALOG KWIKPEN ile birlikte başka ilaçlar kullanılırken doktora danışılmalıdır (bkz.
bölüm 4.4).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek /Karaciğer yetmezliği
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalar hipoglisemi riski altında olup daha sık HUMALOG
KWIKPEN doz ayarlaması ve daha sık kan glukoz izlemesi gerektirebilirler.
Pediyatrik popülasyon:
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Geriyatrik popülasyon:
HUMALOG KWIKPEN’le yapılan 8 klinik çalışmada kullanılan toplam hastaların (n=2834)
%12’si (n=338) 65 yaş ve üzerinde olup bu hastaların büyük çoğunluğu tip 2 diyabetli. HbA
1c
değerleri ve hipoglisemi oranları yaşla değişmemektedir. HUMALOG KWIKPEN üzerindeki
etki başlangıcı üzerinde yaşın etkisini değerlendirmek üzere farmakokinetik/farmakodinamik
çalışmalar yapılmamıştır.
6/15

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı