HUMULIN-M PREFIL 70/30 100 IU/ML 3 ML 5 KARTUS Kullanma Talimatı

HUMULIN M 70/30 beyaz, steril bir süspansiyondur.
HUMULIN M 70/30 kutusunda 3 ml’lik 5 adet süspansiyon içeren kartuş bulunur.
1/11
HUMULIN M 70/30 etkin madde olarak şeker hastalığını (diyabeti) tedavi etmek için
kullanılan insan insülini içermektedir. Eğer pankreasınız kanınızdaki şeker düzeyinizi kontrol
edecek kadar insülin üretmezse şeker hastalığı (diyabet) oluşur. HUMULIN M 70/30 kısa etkili
(%30) insülin ile orta etkili (%70) insan insülinlerin karışımı olup uzun süreli glukoz
kontrolünde kullanılır. İnsülinin etki süresi süspansiyon içersinde protamin sülfat ilavesi ile
uzatılmıştır.
Doktorunuz size HUMULIN M 70/30 ile birlikte uzun etkili bir insülin de kullanmanızı
söyleyebilir.
Her farklı tür insülin için ayrı kullanma talimatı bulunmaktadır. Doktorunuz size söylemeden
insülininizi değiştirmeyiniz. İnsülininizi değiştirirseniz çok dikkatli olunuz. Her insülin türü
için ayırt edebileceğiniz şekilde ambalaj ve kartuş üzerinde farklı renk ve sembol
bulunmaktadır. HUMULIN M 70/30’u hayvan insülinleriyle ya da başka bir üretici tarafından
üretilen insülinlerle karıştırarak kullanmayınız.

HUMULIN M 70/30 kartuşlar, yalnızca yeniden kullanılabilir bir kalem kullanarak cilt altına
enjekte etmek için uygundur. İnsülininizi başka bir yöntemle enjekte etmeniz gerekirse
doktorunuzla konuşunuz.
HUMULIN M 70/30’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Kan şekerinizin düşmeye başladığını (hipoglisemi) düşünüyorsanız. Bu kullanma
talimatının ileriki bölümlerinde (Bölüm 4 A) hafif kan şekeri düşüklüğü ile nasıl başa
çıkabileceğiniz anlatılacaktır.
• İnsan insülinine ya da HUMULIN M 70/30’un içindeki yardımcı maddelere karşı alerjiniz
(aşırı duyarlık) varsa (Bölüm 1)
HUMULIN M 70/30’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
HUMULIN M 70/30’u kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Eğer;
• Mevcut insülin tedaviniz ile kan şekeri düzeyiniz iyi kontrol ediliyorsa, kan şekeriniz çok
düştüğünde ortaya çıkan uyarı belirtilerini hissedemeyebilirsiniz. Bu uyarı belirtileri
kullanma talimatınızın ilerleyen bölümlerinde belirtilmiştir. Yemeklerinizi ne zaman
yemeniz gerektiğini, ne sıklıkta ve ne kadar egzersiz yapmanız gerektiğini dikkatle
düşünmelisiniz. Bununla birlikte kan şekerinizi sık sık ölçerek kan şeker seviyenizi
yakından takip etmelisiniz.
• Hayvan kaynaklı insülin kullanımından insan insülinine geçen ve kan şekeri düşüklüğü
(hipoglisemi) yaşayan birkaç kişide daha az belirgin veya daha farklı şekilde erken uyarı
belirtilerinin olduğu gözlenmiştir. Eğer sık olarak kan şekeri düşüklüğü yaşıyorsanız veya
kan şekeri düşüklüğünü hissetmekte güçlük çekiyorsanız, lütfen bunu doktorunuzla
konuşunuz.
• Hipokalemi (potasyum düşüklüğü): İnsan insülini dahil tüm insülin ilaçları, hücre dışından
hücre içine potasyum geçişine neden olarak hipokalemiye yol açar. Tedavi edilmeyen
hipokalemi, solunum felcine, ventriküler aritmiye (kalp ritmi bozukluğu) ve ölüme neden
olabilir. Hipokalemi riski olan hastalarda (örn. Potasyum düşürücü ilaçlar kullanan
hastalar, serum potasyum konsantrasyonuna duyarlı ilaçlar alan hastalar) potasyum
düzeyleri takip edilmelidir.
2/11
• Aşağıdaki sorulardan herhangi birini ‘EVET’ şeklinde cevaplıyorsanız, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız :
− Son zamanlarda hastalandınız mı?
− Böbrek veya karaciğer hastalığınız var mı?
− Normalden fazla fiziksel aktivitede bulunuyor musunuz?
• Alkol alırsanız, ihtiyacınız olan insülin miktarı değişebilir.
• Yurt dışı seyahatine çıkmayı düşünüyorsanız bunu da doktor veya eczacınıza
bildirmelisiniz. Ülkeler arası saat farkı, enjeksiyonlarınızı ve öğünlerinizi evdekinden farklı
zamanlarda uygulamanızı gerektirebilir.
• Pioglitazon ve insülin tedavisi gören, uzun süredir tip 2 diyabeti olan ve kalp hastalığı veya
inme geçmişi olan bazı hastalarda kalp yetmezliği gelişmiştir. Eğer olağandışı nefes darlığı
gibi bir kalp yetmezliği belirtisi, kilonuzda hızlı artış veya lokalize şişlik (ödem) ile
karşılaşırsanız doktorunuzu en kısa sürede bilgilendiriniz.
Enjeksiyon bölgesinde deri değişiklikleri:
Deri altındaki yumrular gibi cilt değişikliklerini önlemek için enjeksiyon bölgesi
değiştirilmelidir. Yumrulu bir alana enjekte ederseniz insülin etkisini iyi göstermeyebilir. (bkz.
Bölüm 3). Yumrulu bir bölgeye enjeksiyon yapıyorsanız, farklı bir bölgeye enjeksiyon
yapmaya başlamadan önce doktorunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuz size kan şekerinizi
daha sık kontrol etmenizi söyleyebilir ve insülininizin veya diğer şeker düşürücü
(antidiyabetik) ilaçlarınızın dozunda ayarlama yapabilir.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi
ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
HUMULIN M 70/30’ un yiyecek ve içecek ile kullanılması
HUMULIN M 70/30 yemeklerden 20 - 30 dakika önce uygulanabilir.
Alkol kullanımı insülin ihtiyacınızı değiştirebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında insülin tedavisi gören hastada şeker hastalığının kontrolü büyük önem taşır.
Genellikle, insülin gereksiniminde hamileliğin ilk 3 ayında azalma, sonraki 6 aylık dönemde
de artış gözlenir.
Diyabetli gebe hastaların glukoz düzeylerinin ve genel sağlık durumlarının dikkatle izlenmesi
büyük önem taşır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız
hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3/11
Emziren diyabetli annelerin insülin dozunda, beslenme tarzında ya da her ikisinde değişiklik
yapılması gerekebilir.
Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da HUMULIN M 70/30 tedavisinin
durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verirken,
emzirmenin çocuk açısından faydası ve HUMULIN M 70/30 tedavisinin emziren anne
açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) durumunda yaptığınız işe konsantre olabilme ve reaksiyon
gösterme yetileriniz azalabilir. Lütfen kendinizi ve başkalarını risk altına sokabilecek bütün
koşullarda (örneğin taşıt veya makine kullanırken) bu olası problemi aklınızda bulundurunuz.
Aşağıdaki durumlarda taşıt kullanımı için doktorunuzun tavsiyesine başvurunuz;
• Sık kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) atakları geçiriyorsanız
• Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) belirtilerini hissedemiyorsanız
HUMULIN M 70/30’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
HUMULIN M 70/30’un her bir mililitresinde alerjik reaksiyonlara neden olabilecek
metakrezol maddesinden 1,6 mg bulunur.
HUMULIN M 70/30 her birim doz başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani
aslında 'sodyum içermez'.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı tıbbi ürünler glukozun vücudunuzdaki durumunu etkiler ve bu da insülin dozunu
etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız insülin ihtiyacınız değişebilir:
• Steroidler (kortizon içeren ilaçlar)
• İzoniazid (verem tedavisinde kullanılan ilaçlar), niasin (B3 vitamini içeren ilaçlar) ve
lipid düşürücü ilaçlar (kanda yüksek lipid seviyelerinin tedavisinde kullanılan çeşitli
türde ilaçlar)
• Doğum kontrol ilaçları (doğum kontrolünü sağlamak ve gebeliği engellemek amacıyla
kullanılan hormon ilaçları)
• Fenotiyazinler veya tiroid hormon yerine koyma tedavisinde kullanılan ilaçlar (tiroid
bezinde meydana gelen hastalıklar doğrultusunda uygulanan tedavi ilaçları)
• Büyüme hormonu (büyüme hormonu tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Danazol (ovülasyon (yumurtlama) üzerinde etkili olan ilaç)
• “Beta -stimulanı ilaçlar” (salbutamol veya terbutalin gibi astım tedavisinde kullanılan
2
ya da ritodrin gibi erken doğumu önlemek için kullanılan ilaçlar)
• Tiazidler gibi hiperglisemik aktivite gösteren ürünler (yüksek kan basıncında kullanılan
ilaçlar)
• Hipoglisemi için ağızdan alınan ilaçlar (antidiyabetik tedavi) (şeker hastalığı
tedavisinde kullanılan ilaçlar)
4/11
• Asetilsalisilik asit (ağrı kesici, iltihabı azaltıcı, ateş düşürücü ve kan sulandırıcı etkisi
olan ilaç)
• Sülfa grubu antibiyotikler (enfeksiyona sebep olan bakterilere karşı kullanılan ilaçlar)
• Bazı antidepresanlar (monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri, selektif serotonin geri
alım inhibitörleri)
• Yüksek kan basıncı ve bazı kalp hastalıkları tedavisinde kullanılan Anjiyotensin
Dönüştürücü Enzim (ADE) inhibitörleri (kaptopril, enalapril)
• Yüksek kan basıncı, şeker hastalığına bağlı böbrek hastalığı ve bazı kalp hastalıklarının
tedavisinde kullanılan Anjiyotensin II reseptör blokörü (ARB) antihipertansif ilaçlar
• Kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon) tedavisinde kullanılan beta-blokörler
• Somatostatin analogları (Oktreotid, lanreotid gibi) – (büyüme homonunun aşırı
salgılanmasından kaynaklanan büyümelerin tedavisinde kullanılan ilaç)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3 ml’lik kartuş sadece 3 ml’lik kalemler ile kullanım içindir.
İlacınızı eczaneden aldığınızda kutu ve kartuş etiketini her zaman insülin ismi ve tipi için
kontrol ediniz. Bunun doktorunuzun size kullanmanızı söylediği HUMULIN tipi
olduğundan emin olunuz.
HUMULIN M 70/30’u her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin
olmadığınız durumda doktorunuza sorarak kontrol ediniz. Olası hastalık bulaşmalarını
önlemek için, iğne ucu değişmiş olsa bile her kartuş tek bir hasta tarafından kullanılmalıdır.
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
HUMULIN M 70/30’u yemeklerden 20 - 30 dakika önce enjekte edebilirsiniz.
Doktorunuz hangi insülini kullanacağınızı, tam olarak ne kadar, ne zaman ve hangi sıklıkta
kullanmanız gerektiğini size söylemiştir. Sadece sizin için olan bu talimatlara tam olarak
uyunuz ve doktorunuzu düzenli olarak ziyaret ediniz.
Eğer kullandığınız insülin tipini (örn. hayvan insülininden insan insülinine geçerseniz)
değiştirirseniz, eskisinden daha az ya da çok miktarda almanız gerekebilir. Bu durum sadece
ilk enjeksiyon için uygulanabilir ya da haftalar veya aylarca süren kademeli bir değişiklik
yapılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
HUMULIN M 70/30, yalnızca yeniden kullanılabilir bir kalem kullanarak cilt altına enjekte
etmek için uygundur. İnsülininizi başka bir yöntemle enjekte etmeniz gerekirse doktorunuzla
konuşunuz.
HUMULIN M 70/30’un hazırlanması
Kullanmadan hemen önce HUMULIN M 70/30 içeren kartuşu, içerdiği insülin süspansiyonu
bulanık ya da süt gibi bir görünüm alıncaya kadar, iki elinizin arasında on kez ileri geri
yuvarlayınız ve ardından yine on kez bir elinizle 180o yukarı aşağı çevirerek karıştırınız.
Bulanık ya da süt gibi bir görünüm oluşmazsa, yukarıda belirtilen işlemi içerik karışıncaya
5/11
kadar tekrar ediniz. Kartuşlar karıştırmayı kolaylaştırmak için küçük cam boncuk içerir. Dozun
tam olarak ölçülmesini engelleyebilecek köpürmelere neden olabileceğinden, kartuş çok
şiddetli çalkalanmamalıdır. Kartuşlar sık sık kontrol edilmelidir. İçinde topaklar varsa ya da
beyaz parçacıklar kartuşun dibi ya da duvarına yapışarak donuk bir görünüm oluşturuyorsa
HUMULIN M 70/30 kullanılmamalıdır. Yapacağınız her enjeksiyondan önce kontrol ediniz.
Kalemin kullanıma hazırlanması
• Öncelikle ellerinizi yıkayınız. Kartuşun kauçuk contasını dezenfekte ediniz.
• HUMULIN M 70/30 kartuşları, doğru dozu aldığınızdan emin olmak için yalnızca
Lilly insülin kalemleri ile kullanmalısınız.
• Kalem ile birlikte gelen talimatlara uyunuz. Kartuşu kaleme yerleştiriniz.
• Kalemi 1 ya da 2 üniteye ayarlayınız, ve kalemi iğne yukarı gelecek şekilde tutunuz.
Kalemin kenarına hafifçe vurarak varsa hava kabarcıklarının yukarıda toplanmasını
sağlayınız. Kalemi aynı şekilde tutarken enjeksiyon mekanizmasına basın ve iğnenin
ucundan bir damla HUMULIN M 70/30 gelene kadar basmaya devam ediniz. Yine de
kalem içerisinde bazı küçük hava kabarcıkları kalmış olabilir ki bunlar zararsızdır. Ancak
hava kabarcıkları çok büyükse insülin dozunu etkileyebilir.
İnsülinin enjekte edilmesi
• Enjeksiyon yapmadan önce enjeksiyon yapılacak bölgeyi size belirtildiği şekilde
temizleyiniz.
• Size öğretildiği şekilde cilt altına (kolun üst kısmına, uyluk, kalça ya da karın bölgesine)
enjekte ediniz. Doğrudan damar içine enjeksiyon yapmayınız.
• Dozun tamamını aldığınızdan emin olmak için enjeksiyonu tamamladıktan sonra iğneyi cilt
altında 5 saniye kadar tutunuz. Enjeksiyon yaptıktan hemen sonra enjeksiyon bölgesini
ovuşturmayınız.
• Enjeksiyonu en son uygulanan noktanın en az 1 cm uzağına yapınız ve her seferinde size
gösterildiği gibi enjeksiyon yapılan bölgeleri sıra ile değiştirdiğinizden emin olunuz.
Enjeksiyon sonrası
Enjeksiyonu yapar yapmaz, iğne dış kapağının yardımıyla iğneyi kalemin ucundan çıkarınız.
Bu işlem insülini steril tutacak ve sızıntıyı önleyecektir. Ayrıca havanın kalem içine tekrar
girmesini ve iğnenin tıkanmasını da engelleyecektir. İğnelerinizi ve kaleminizi başkalarıyla
paylaşmayınız. Kapağı kaleme takınız.
Daha sonraki enjeksiyonlar
Kartuşu kalemin içinde bırakınız. Her enjeksiyondan önce, 1 veya 2 ünite çeviriniz ve kalemi
iğnesi yukarı gelecek şekilde tutarak iğnenin ucundan bir damla HUMULIN M 70/30 çıkana
kadar enjeksiyon mekanizmasına basınız. Kartuş üzerindeki skala size ne kadar HUMULIN M
70/30 kaldığını gösterir. Skaladaki her işaret arası yaklaşık 20 ünitedir. Eğer yeterli doz
kalmamışsa, kartuşu değiştirmelisiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: HUMULIN M 70/30 çocuklarda kullanımı için veri
bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı: HUMULIN M 70/30 yaşlılarda kullanım için uygundur.
6/11
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda insülin gereksinimi belirgin oranda değişir.
Böbrek ve karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda glukoz düzeylerinin izlenmesi ve insülin
dozunda ayarlama yapmak gerekebilir.
Herhangi bir HUMULIN M 70/30 kartuşun içine başka bir insülin karıştırmayınız.
Kartuş boşalmışsa, tekrar kullanmayınız.
İğneleri tekrar kullanmayınız. Kullanılmış iğneleri ve boş kartuşları size tarif edildiği şekilde
atınız.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Eğer HUMULIN M 70/30’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HUMULIN M 70/30 kullandıysanız:
HUMULIN M 70/30’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Eğer gerekenden daha fazla HUMULIN M 70/30 kullanırsanız kan şekeri düzeyinizde düşme
görülebilir. Kan şekerinizi kontrol ediniz (Bölüm 4’ün “Olası yan etkiler” A kısmına bakınız).
Kan şekeriniz düşükse, glukoz tabletleri, şeker yiyiniz ya da şekerli bir içecek içiniz. Daha
sonra doktorunuzun önerdiği gibi meyve, bisküvi yiyiniz ve biraz dinleniniz. Genellikle bu
yöntem hafif kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) veya küçük bir insülin doz aşımını
atlatmanıza yardımcı olacaktır. Eğer durumunuz kötüleşirse, nefes alıp verişiniz sıklaşırsa ve
cildiniz soluklaşırsa derhal doktorunuza bildiriniz.
Ciddi kan şekeri düşüklüğü glukagon enjeksiyonu ile tedavi edilebilir. Glukagon
enjeksiyonundan sonra glukoz ya da şeker yiyiniz. Eğer glukagona yanıt vermezseniz,
hastaneye gitmeniz gerekecektir. Glukagon hakkında bilgi almak için doktorunuza danışınız.
HUMULIN M 70/30 kullanmayı unutursanız:
Eğer almanız gerekenden daha az HUMULIN M 70/30 kullanırsanız, kan şekeriniz
yükselebilir. Kan şekerinizi kontrol ediniz.
Eğer kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) veya kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) tedavi
edilmezse çok ciddi sonuçlara yol açabilir ve baş ağrısı, bulantı, kusma, susuzluk, şuur kaybı,
koma hatta ölümle sonuçlanabilir (Bölüm 4’ün “Olası yan etkiler” A ve B kısımlarına bakınız).
Kan şekeri düşüklüğünü (hipoglisemi) veya kan şekeri yüksekliğini (hiperglisemi) önlemek
için 3 basit adım:
• Her zaman yanınızda yedek bir HUMULIN M 70/30 kartuş bulundurunuz.
• Her zaman, şeker hastası (diyabetik) olduğunuzu gösteren bir uyarıyı yanınızda taşıyınız.
• Her zaman yanınızda şeker bulundurunuz.
7/11
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Böyle bir durumda lütfen doktorunuza
danışınız.
HUMULIN M 70/30 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Eğer almanız gerekenden daha az HUMULIN M 70/30 kullanırsanız kan şekerinizde bir
yükselme ortaya çıkabilir. Doktorunuz aksini söylemediği takdirde aldığınız insülini
değiştirmeyiniz.
Eğer bu ürünün kullanımı hakkında ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, HUMULIN M 70/30’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, HUMULIN M 70/30'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)
− Sistemik alerji
Kendini aşağıdaki belirtiler ile gösterir:
− Tüm vücutta döküntüler
− Nefes almada zorluk
− Hırıltılı solunum
− Kan basıncında düşme
− Kalp atışında hızlanma
− Terleme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HUMULIN M 70/30’a karşı alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Sıklıklar aşağıdaki şekilde tanımlanır:
Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila  1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila  1/100);
seyrek (≥ 1/10.000 ila  1/1.000); çok seyrek ( 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Yaygın:
Lokal alerji: Bazı insanlar insülin enjeksiyonu yapılan bölgede kızarıklık, şişme veya
kaşıntı hissedebilir. Bu durum genellikle birkaç gün veya hafta içerisinde düzelir.
8/11
Enjeksiyon bölgesi değişiklikleri: İnsülini çok sık aynı yere enjekte ederseniz, yağ dokusu
incelebilir (lipoatrofi) veya kalınlaşabilir (lipohipertrofi).
• Bilinmiyor:
Enjeksiyon bölgesi değişiklikleri: Deri altındaki yumrular, amiloid adı verilen bir proteinin
birikmesinden de kaynaklanabilir (kutanöz amiloidoz; bunun ne sıklıkla meydana geldiği
bilinmemektedir). Yumrulu bir alana enjekte ederseniz insülin etkisini iyi göstermeyebilir.
Bu deri değişikliklerini önlemeye yardımcı olmak için her enjeksiyonda enjeksiyon
bölgesini değiştiriniz.
Özellikle insülin tedavisinin başlangıç döneminde veya kan glukozunun kontrolünü arttırmak
için tedavide değişiklik yapılması sırasında ödem (örneğin kollarda, dirseklerde şişlik; sıvı
tutulması) rapor edilmiştir.
Bunlar HUMULIN M 70/30’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Şeker hastalığında sık görülen problemler
A. Kan şekeri düşmesi (hipoglisemi)
Kan şekerinizin düşmesi (hipoglisemi) kanınızda yeterince şeker olmadığı anlamına gelir.
Bunun sebebi aşağıdakiler olabilir;
• Eğer HUMULIN M 70/30 ya da başka insülini çok fazla kullanıyorsanız
• Eğer öğün atlıyor ya da geciktiriyor veya diyetinizi değiştiriyorsanız
• Eğer bir öğünden hemen önce ya da hemen sonra çok fazla fiziksel aktivitede bulunuyor
ya da iş yapıyorsanız,
• Eğer bir enfeksiyon ya da hastalığınız (özellikle ishal ya da kusma) varsa,
• Eğer insülin ihtiyacınızda bir değişiklik varsa,
• Böbrek ya da karaciğerinizde var olan bir sorun daha da kötüleşiyorsa.
Alkol ve bazı ilaçlar kandaki şeker düzeyinizi etkileyebilir.
Kan şekerinizin düşmesinin ilk belirtileri genellikle çabuk belli olur ve aşağıdakileri içerir:
• Yorgunluk
• Sinirlilik ya da titreme
• Baş ağrısı
• Kalp atışında hızlanma
• Kendini hasta hissetmek
• Soğuk terleme
Uyarı semptomlarını tanımakta henüz çok emin olmadığınızda, hipoglisemi nedeniyle araba
kullanma gibi sizi veya başkalarını riske sokabilecek durumlara engel olunuz.
B. Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) ve şeker koması (diyabetik ketoasidoz)
Kan şekerinin yükselmesi vücudunuzda yeterince insülin olmadığı anlamına gelir.
9/11
Kan şekerinizin yükselmesi aşağıdaki nedenlerden olabilir:
• HUMULIN M 70/30 ya da diğer insülininizi almamak
• Doktorunuzun size söylediğinden daha az insülin almak
• Diyetinizin izin verdiğinden çok daha fazlasını yemek
• Ateş, enfeksiyon veya duygusal stres
Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) şeker hastalığının en sık rastlanan ve iyi tedavi
edilseler bile hayatı tehdit eden akut komplikasyonlarından olan şeker komasına (diyabetik
ketoasidoz) neden olabilir. Bu rahatsızlıkta, vücuttaki insülin seviyelerinin yetersiz oluşu, kan
şekerinin (glukoz) yüksek olmasına ve kanda keton adı verilen maddelerin birikmesine
(ketoasidoz) neden olur. Diyabetik ketoasidoz, tedavi edilmediği takdirde, komaya hatta ölüme
neden olabilir.
Diyabetik ketoasidoz genellikle hastalık veya başka bir sağlık sorunu gibi, stresli bir olay ile
tetiklenir. Bu rahatsızlık aynı zamanda insülin tedavisinin yetersiz olmasından da ileri gelebilir.
Diyabetik ketoasidoz en çok tip 1 diyabeti bulunan kişilerde yaygındır, ancak tip 2 diyabeti
bulunan kişilerde de görülebilir. Diyabetik ketoasidoz kişinin şeker hastalığının tanı koyduran
ilk bulgusu olabilir. İlk belirtiler yavaş yavaş birkaç saatten ya da günden sonra görülmeye
başlar.
Belirtiler saatler ve günler içerisinde ortaya çıkabilir ve aşağıdakileri içerir:
• Uykulu hissetmek
• Yüz kızarması
• Susuzluk
• İştahsızlık
• Nefeste aseton kokusu
• Bulantı ya da kusma
Ciddi belirtiler, sık ve derin nefes alıp verme ve nabzın hızlanmasıdır. Böyle bir durumda
hemen tıbbi yardım alınız.
C. Hastalık
Özellikle eğer hasta hissediyor ya da hastaysanız ihtiyaç duyduğunuz insülin miktarı
değişebilir. Normal olarak yemek yemediğinizde bile insüline ihtiyacınız vardır. İdrar ya
da kan testi yaptırınız, hasta iken uyguladığınız kuralları uygulayınız ve doktorunuza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

HUMULIN M 70/30’u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
10/11
İlk kullanımdan önce HUMULIN M 70/30’u kutusu içinde, buzdolabında 2-8ºC arası
sıcaklıklarda saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız. HUMULIN
M 70/30 kartuşu insülin uygulama kalemine yerleştirdikten sonra 30oC’nin altında 28 güne
kadar saklayabilirsiniz. İçinde kartuş bulunan insülin uygulama kalemini buzdolabında
saklamayınız.
Aşırı sıcakta veya direkt güneş ışığı altında bırakmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki ve kartuş etiketindeki son kullanma tarihinden sonra HUMULIN M 70/30’u
kullanmayınız.
Eğer kartuşların içinde topaklar varsa ya da beyaz parçacıklar kartuşun dibi ya da duvarına
yapışarak donuk bir görünüm oluşturuyorsa, HUMULIN M 70/30 kullanılmamalıdır. Her
enjeksiyondan önce kontrol ediniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz HUMULIN M 70/30’u
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Lilly İlaç Ticaret Ltd Şti
Acıbadem Mah. Çeçen Sokak
Akasya Acıbadem Kent Etabı
A Blok Kat: 3
34660 Üsküdar / İstanbul
Tel : 0 216 554 00 00
Faks: 0 216 474 71 99
Üretim yeri:
Lilly France S.A.S.
Rue de Colonel Lilly,
67604 Fegersheim/Fransa
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
11/11