HUMULIN-R 100 IU/ML 3 ML 5 KARTUS Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. HUMULIN R nedir ve ne için kullanılır?
HUMULIN R berrak, renksiz, steril, sulu bir çözeltidir.
HUMULIN R kutusunda 10 ml’lik 1 adet çözelti içeren flakon bulunur.
HUMULIN R etkin madde olarak şeker hastalığını (diyabeti) tedavi etmek için kullanılan insan
insülini içermektedir. Eğer pankreasınız kanınızdaki şeker düzeyinizi kontrol edecek kadar
insülin üretmezse şeker hastalığı (diyabet) oluşur. HUMULIN R glukozun uzun süreli kontrolü
için kullanılır. HUMULIN R hızlı etkili bir insülin preparatıdır.
1/10
Doktorunuz size HUMULIN R ile birlikte hızlı etkili bir insülin de kullanmanızı söyleyebilir.
Her farklı tür insülin için ayrı kullanma talimatı bulunmaktadır. Doktorunuz size söylemeden
insülininizi değiştirmeyiniz. İnsülininizi değiştirirseniz çok dikkatli olunuz. Her insülin türü
için ayırt edebileceğiniz şekilde ambalaj ve flakon üzerinde farklı renk ve sembol
bulunmaktadır.
HUMULIN R kutusunda 10 ml’lik 1 adet çözelti içeren flakon bulunur.
HUMULIN R etkin madde olarak şeker hastalığını (diyabeti) tedavi etmek için kullanılan insan
insülini içermektedir. Eğer pankreasınız kanınızdaki şeker düzeyinizi kontrol edecek kadar
insülin üretmezse şeker hastalığı (diyabet) oluşur. HUMULIN R glukozun uzun süreli kontrolü
için kullanılır. HUMULIN R hızlı etkili bir insülin preparatıdır.
1/10
Doktorunuz size HUMULIN R ile birlikte hızlı etkili bir insülin de kullanmanızı söyleyebilir.
Her farklı tür insülin için ayrı kullanma talimatı bulunmaktadır. Doktorunuz size söylemeden
insülininizi değiştirmeyiniz. İnsülininizi değiştirirseniz çok dikkatli olunuz. Her insülin türü
için ayırt edebileceğiniz şekilde ambalaj ve flakon üzerinde farklı renk ve sembol
bulunmaktadır.
2. HUMULIN R’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
HUMULIN R’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Kan şekerinizin düşmeye başladığını (hipoglisemi) düşünüyorsanız. Bu kullanma
talimatının ileriki bölümlerinde (Bölüm 4 A) hafif kan şekeri düşüklüğü ile nasıl başa
çıkabileceğiniz anlatılacaktır.
• İnsüline ya da HUMULIN R’nin içindeki yardımcı maddelere karşı alerjiniz (aşırı
duyarlık) varsa (Bölüm 1)
HUMULIN R ’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
HUMULIN R’yi kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Eğer;
• Mevcut insülin tedaviniz ile kan şekeri düzeyiniz iyi kontrol ediliyorsa, kan şekeriniz çok
düştüğünde ortaya çıkan uyarı belirtilerini hissedemeyebilirsiniz. Bu uyarı belirtileri
kullanma talimatınızın ilerleyen bölümlerinde belirtilmiştir. Yemeklerinizi ne zaman
yemeniz gerektiğini, ne sıklıkta ve ne kadar egzersiz yapmanız gerektiğini dikkatle
düşünmelisiniz. Bununla birlikte kan şekerinizi sık sık ölçerek kan şeker seviyenizi
yakından takip etmelisiniz.
• Hayvan kaynaklı insülin kullanımından insan insülinine geçen ve kan şekeri düşüklüğü
(hipoglisemi) yaşayan birkaç kişide daha az belirgin veya daha farklı şekilde erken uyarı
belirtilerinin olduğu gözlenmiştir. Eğer sık olarak kan şekeri düşüklüğü yaşıyorsanız veya
kan şekeri düşüklüğünü hissetmekte güçlük çekiyorsanız, lütfen bunu doktorunuzla
konuşunuz.
• Hipokalemi (potasyum düşüklüğü): İnsan insülini dahil tüm insülin ilaçları, hücre dışından
hücre içine potasyum geçişine neden olarak hipokalemiye yol açar. Tedavi edilmeyen
hipokalemi, solunum felcine, ventriküler aritmiye (kalp ritmi bozukluğu) ve ölüme neden
olabilir. Hipokalemi riski olan hastalarda (örn. Potasyum düşürücü ilaçlar kullanan
hastalar, serum potasyum konsantrasyonuna duyarlı ilaçlar alan hastalar) potasyum
düzeyleri takip edilmelidir.
• Aşağıdaki sorulardan herhangi birini ‘EVET’ şeklinde cevaplıyorsanız, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız:
− Son zamanlarda hastalandınız mı?
− Böbrek veya karaciğer hastalığınız var mı?
− Normalden fazla fiziksel aktivitede bulunuyor musunuz?
• Alkol alırsanız, ihtiyacınız olan insülin miktarı değişebilir.
• Yurt dışı seyahatine çıkmayı düşünüyorsanız bunu da doktor veya eczacınıza
bildirmelisiniz. Ülkeler arası saat farkı, enjeksiyonlarınızı ve öğünlerinizi evdekinden farklı
zamanlarda uygulamanızı gerektirebilir.
• Pioglitazon ve insülin tedavisi gören, uzun süredir tip 2 diyabeti olan ve kalp hastalığı veya
inme geçmişi olan bazı hastalarda kalp yetmezliği gelişmiştir. Eğer olağandışı nefes darlığı
2/10
gibi bir kalp yetmezliği belirtisi, kilonuzda hızlı artış veya bölgesel şişlik (ödem) ile
karşılaşırsanız doktorunuzu en kısa sürede bilgilendiriniz.
Enjeksiyon bölgesinde deri değişiklikleri:
Deri altındaki yumrular gibi cilt değişikliklerini önlemek için enjeksiyon bölgesi
değiştirilmelidir. Yumrulu bir alana enjekte ederseniz insülin etkisini iyi göstermeyebilir. (bkz.
Bölüm 3). Yumrulu bir bölgeye enjeksiyon yapıyorsanız, farklı bir bölgeye enjeksiyon
yapmaya başlamadan önce doktorunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuz size kan şekerinizi
daha sık kontrol etmenizi söyleyebilir ve insülininizin veya diğer diğer şeker düşürücü
(antidiyabetik) ilaçlarınızın dozunda ayarlama yapabilir.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi
ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
HUMULIN R’ nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
HUMULIN R yemeklerden 20 - 30 dakika önce uygulanabilir.
Alkol kullanımı insülin ihtiyacınızı değiştirebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında insülin tedavisi gören hastada şeker hastalığının kontrolü büyük önem taşır.
Genellikle, insülin gereksiniminde hamileliğin ilk 3 ayında azalma, sonraki 6 aylık dönemde
de artış gözlenir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız
hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren diyabetli annelerin insülin dozunda, beslenme tarzında ya da her ikisinde değişiklik
yapılması gerekebilir.
Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da HUMULIN R tedavisinin durdurulup
durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verirken, emzirmenin
çocuk açısından faydası ve HUMULIN R tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate
alınmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) durumunda yaptığınız işe konsantre olabilme ve reaksiyon
gösterme yetileriniz azalabilir. Lütfen kendinizi ve başkalarını risk altına sokabilecek bütün
3/10
koşullarda (örneğin taşıt veya makine kullanırken) bu olası problemi aklınızda bulundurunuz.
Aşağıdaki durumlarda taşıt kullanımı için doktorunuzun tavsiyesine başvurunuz;
• Sık sık geçirilen kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) atakları
• Azalmış veya tamamen kaybolmuş uyarıcı kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) belirtileri
HUMULIN R’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
HUMULIN R’nin her bir mililitresinde alerjik reaksiyonlara neden olabilecek metakrezol
maddesinden 2,5 mg bulunur.
HUMULIN R her birim doz başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani aslında
'sodyum içermez'.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı tıbbi ürünler glukozun vücudunuzdaki durumunu etkiler ve bu da insülin dozunu
etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız insülin ihtiyacınız değişebilir:
• Steroidler (kortizon içeren ilaçlar)
• İzoniazid (verem tedavisinde kullanılan ilaçlar), niasin (B3 vitamini içeren ilaçlar) ve
lipid düşürücü ilaçlar (kanda yüksek yağ seviyelerinin tedavisinde kullanılan çeşitli
türde ilaçlar)
• Doğum kontrol ilaçları
• Fenotiyazinler veya tiroid hormon yerine koyma tedavisinde kullanılan ilaçlar (tiroid
bezinde meydana gelen hastalıklar doğrultusunda uygulanan tedavi ilaçları)
• Büyüme hormonu
• Danazol (ovülasyon (yumurtlama) üzerinde etkili olan ilaç)
• Beta -stimulanı ilaçlar (salbutamol, terbutalin gibi astım tedavisinde kullanılan ya da
2
ritodin gibi erken doğumu önlemek için kullanılan ilaçlar)
• Tiazidler gibi kan şekeri yükselmesine yol açabilecek ürünler (yüksek kan basıncında
kullanılan ilaçlar)
• Hipoglisemi için ağızdan alınan ilaçlar (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Asetilsalisilik asit (aspirin) (ağrı kesici, iltihabı azaltıcı, ateş düşürücü ve kan sulandırıcı
etkisi olan ilaç)
• Sülfa grubu antibiyotikler (enfeksiyona sebep olan bakterilere karşı kullanılan ilaçlar)
• Bazı antidepresanlar (monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri, selektif serotonin geri
alım inhibitörleri)
• Yüksek kan basıncı ve bazı kalp hastalıkları tedavisinde kullanılan anjiyotensin
dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri (kaptopril, enalapril)
• Yüksek kan basıncı, şeker hastalığına bağlı böbrek hastalığı ve bazı kalp hastalıklarının
tedavisinde kullanılan anjiyotensin II reseptör blokörü (ARB) antihipertansif ilaçlar
• Kan basıncı yüksekliği tedavisinde kullanılan beta-blokörler
• Alkol gibi hipoglisemik aktivite gösteren bileşikler, büyüme homonunun aşırı
salgılanmasından kaynaklanan büyümelerin tedavisinde kullanılan oktreotid, lanreotid
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4/10
Eğer;
• Kan şekerinizin düşmeye başladığını (hipoglisemi) düşünüyorsanız. Bu kullanma
talimatının ileriki bölümlerinde (Bölüm 4 A) hafif kan şekeri düşüklüğü ile nasıl başa
çıkabileceğiniz anlatılacaktır.
• İnsüline ya da HUMULIN R’nin içindeki yardımcı maddelere karşı alerjiniz (aşırı
duyarlık) varsa (Bölüm 1)
HUMULIN R ’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
HUMULIN R’yi kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Eğer;
• Mevcut insülin tedaviniz ile kan şekeri düzeyiniz iyi kontrol ediliyorsa, kan şekeriniz çok
düştüğünde ortaya çıkan uyarı belirtilerini hissedemeyebilirsiniz. Bu uyarı belirtileri
kullanma talimatınızın ilerleyen bölümlerinde belirtilmiştir. Yemeklerinizi ne zaman
yemeniz gerektiğini, ne sıklıkta ve ne kadar egzersiz yapmanız gerektiğini dikkatle
düşünmelisiniz. Bununla birlikte kan şekerinizi sık sık ölçerek kan şeker seviyenizi
yakından takip etmelisiniz.
• Hayvan kaynaklı insülin kullanımından insan insülinine geçen ve kan şekeri düşüklüğü
(hipoglisemi) yaşayan birkaç kişide daha az belirgin veya daha farklı şekilde erken uyarı
belirtilerinin olduğu gözlenmiştir. Eğer sık olarak kan şekeri düşüklüğü yaşıyorsanız veya
kan şekeri düşüklüğünü hissetmekte güçlük çekiyorsanız, lütfen bunu doktorunuzla
konuşunuz.
• Hipokalemi (potasyum düşüklüğü): İnsan insülini dahil tüm insülin ilaçları, hücre dışından
hücre içine potasyum geçişine neden olarak hipokalemiye yol açar. Tedavi edilmeyen
hipokalemi, solunum felcine, ventriküler aritmiye (kalp ritmi bozukluğu) ve ölüme neden
olabilir. Hipokalemi riski olan hastalarda (örn. Potasyum düşürücü ilaçlar kullanan
hastalar, serum potasyum konsantrasyonuna duyarlı ilaçlar alan hastalar) potasyum
düzeyleri takip edilmelidir.
• Aşağıdaki sorulardan herhangi birini ‘EVET’ şeklinde cevaplıyorsanız, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız:
− Son zamanlarda hastalandınız mı?
− Böbrek veya karaciğer hastalığınız var mı?
− Normalden fazla fiziksel aktivitede bulunuyor musunuz?
• Alkol alırsanız, ihtiyacınız olan insülin miktarı değişebilir.
• Yurt dışı seyahatine çıkmayı düşünüyorsanız bunu da doktor veya eczacınıza
bildirmelisiniz. Ülkeler arası saat farkı, enjeksiyonlarınızı ve öğünlerinizi evdekinden farklı
zamanlarda uygulamanızı gerektirebilir.
• Pioglitazon ve insülin tedavisi gören, uzun süredir tip 2 diyabeti olan ve kalp hastalığı veya
inme geçmişi olan bazı hastalarda kalp yetmezliği gelişmiştir. Eğer olağandışı nefes darlığı
2/10
gibi bir kalp yetmezliği belirtisi, kilonuzda hızlı artış veya bölgesel şişlik (ödem) ile
karşılaşırsanız doktorunuzu en kısa sürede bilgilendiriniz.
Enjeksiyon bölgesinde deri değişiklikleri:
Deri altındaki yumrular gibi cilt değişikliklerini önlemek için enjeksiyon bölgesi
değiştirilmelidir. Yumrulu bir alana enjekte ederseniz insülin etkisini iyi göstermeyebilir. (bkz.
Bölüm 3). Yumrulu bir bölgeye enjeksiyon yapıyorsanız, farklı bir bölgeye enjeksiyon
yapmaya başlamadan önce doktorunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuz size kan şekerinizi
daha sık kontrol etmenizi söyleyebilir ve insülininizin veya diğer diğer şeker düşürücü
(antidiyabetik) ilaçlarınızın dozunda ayarlama yapabilir.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi
ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
HUMULIN R’ nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
HUMULIN R yemeklerden 20 - 30 dakika önce uygulanabilir.
Alkol kullanımı insülin ihtiyacınızı değiştirebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında insülin tedavisi gören hastada şeker hastalığının kontrolü büyük önem taşır.
Genellikle, insülin gereksiniminde hamileliğin ilk 3 ayında azalma, sonraki 6 aylık dönemde
de artış gözlenir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız
hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren diyabetli annelerin insülin dozunda, beslenme tarzında ya da her ikisinde değişiklik
yapılması gerekebilir.
Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da HUMULIN R tedavisinin durdurulup
durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verirken, emzirmenin
çocuk açısından faydası ve HUMULIN R tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate
alınmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) durumunda yaptığınız işe konsantre olabilme ve reaksiyon
gösterme yetileriniz azalabilir. Lütfen kendinizi ve başkalarını risk altına sokabilecek bütün
3/10
koşullarda (örneğin taşıt veya makine kullanırken) bu olası problemi aklınızda bulundurunuz.
Aşağıdaki durumlarda taşıt kullanımı için doktorunuzun tavsiyesine başvurunuz;
• Sık sık geçirilen kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) atakları
• Azalmış veya tamamen kaybolmuş uyarıcı kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) belirtileri
HUMULIN R’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
HUMULIN R’nin her bir mililitresinde alerjik reaksiyonlara neden olabilecek metakrezol
maddesinden 2,5 mg bulunur.
HUMULIN R her birim doz başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani aslında
'sodyum içermez'.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı tıbbi ürünler glukozun vücudunuzdaki durumunu etkiler ve bu da insülin dozunu
etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız insülin ihtiyacınız değişebilir:
• Steroidler (kortizon içeren ilaçlar)
• İzoniazid (verem tedavisinde kullanılan ilaçlar), niasin (B3 vitamini içeren ilaçlar) ve
lipid düşürücü ilaçlar (kanda yüksek yağ seviyelerinin tedavisinde kullanılan çeşitli
türde ilaçlar)
• Doğum kontrol ilaçları
• Fenotiyazinler veya tiroid hormon yerine koyma tedavisinde kullanılan ilaçlar (tiroid
bezinde meydana gelen hastalıklar doğrultusunda uygulanan tedavi ilaçları)
• Büyüme hormonu
• Danazol (ovülasyon (yumurtlama) üzerinde etkili olan ilaç)
• Beta -stimulanı ilaçlar (salbutamol, terbutalin gibi astım tedavisinde kullanılan ya da
2
ritodin gibi erken doğumu önlemek için kullanılan ilaçlar)
• Tiazidler gibi kan şekeri yükselmesine yol açabilecek ürünler (yüksek kan basıncında
kullanılan ilaçlar)
• Hipoglisemi için ağızdan alınan ilaçlar (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Asetilsalisilik asit (aspirin) (ağrı kesici, iltihabı azaltıcı, ateş düşürücü ve kan sulandırıcı
etkisi olan ilaç)
• Sülfa grubu antibiyotikler (enfeksiyona sebep olan bakterilere karşı kullanılan ilaçlar)
• Bazı antidepresanlar (monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri, selektif serotonin geri
alım inhibitörleri)
• Yüksek kan basıncı ve bazı kalp hastalıkları tedavisinde kullanılan anjiyotensin
dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri (kaptopril, enalapril)
• Yüksek kan basıncı, şeker hastalığına bağlı böbrek hastalığı ve bazı kalp hastalıklarının
tedavisinde kullanılan anjiyotensin II reseptör blokörü (ARB) antihipertansif ilaçlar
• Kan basıncı yüksekliği tedavisinde kullanılan beta-blokörler
• Alkol gibi hipoglisemik aktivite gösteren bileşikler, büyüme homonunun aşırı
salgılanmasından kaynaklanan büyümelerin tedavisinde kullanılan oktreotid, lanreotid
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4/10
3. HUMULIN R nasıl kullanılır?
İlacınızı eczaneden aldığınızda kutu ve flakon etiketini her zaman insülin ismi ve tipi için
kontrol ediniz. Bunun doktorunuzun size kullanmanızı söylediği HUMULIN tipi
olduğundan emin olunuz.
HUMULIN R’yi her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız
durumda doktorunuza sorarak kontrol ediniz.
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
HUMULIN R’yi yemeklerden 20 - 30 dakika önce enjekte edebilirsiniz.
Doktorunuz hangi insülini kullanacağınızı, tam olarak ne kadar, ne zaman ve hangi sıklıkta
kullanmanız gerektiğini size söylemiştir. Sadece sizin için olan bu talimatları tam olarak
uyunuz ve doktorunuzu düzenli olarak ziyaret ediniz.
Eğer kullandığınız insülin tipini (örn. hayvan insülininden insan insülinine geçerseniz)
değiştirirseniz, eskisinden daha az ya da çok miktarda almanız gerekebilir. Bu durum sadece
ilk enjeksiyon için uygulanabilir ya da haftalar veya aylarca süren kademeli bir değişiklik
yapılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
HUMULIN R’yi cilt altına enjekte ediniz. Değişik uygulama yolları kullanarak uygulamayınız.
Ancak doktorunuz tarafından söylendiği durumlarda enjeksiyonu kas içine yapabilirsiniz.
HUMULIN R flakon yalnızca doktorunuz tarafından damar yoluyla da (intravenöz)
enjekte edilebilir.
HUMULIN R’nin hazırlanması
HUMULIN R suda çözünmüş olduğundan kullanmadan önce karıştırılması gerekmez.
Flakonlar sık sık kontrol edilmeli ve ancak su görünümde, renksiz ve berrak ise kullanılmalıdır.
İçinde katı parçacıklar varsa HUMULIN R’nin kullanılmaması gerekir. Yapacağınız her
enjeksiyondan önce kontrol ediniz.
İnsülinin enjekte edilmesi
• Öncelikle ellerinizi yıkayınız.
• Enjeksiyon yapmadan önce cildinizi size öğretildiği şekilde temizleyiniz. Flakonun kauçuk
contasını temizleyiniz ancak contayı çıkartmayınız.
• Temiz, steril bir şırınga ve iğne kullanarak kauçuk contayı deliniz ve istediğiniz miktarda
HUMULIN R’yi enjektörle çekiniz. Doktorunuz veya diyabet hemşireniz size nasıl
yapılacağını öğretecektir. İğnelerinizi başkalarıyla paylaşmayınız.
• Size öğretildiği şekilde cilt altına (kolun üst kısmı, uyluk, kalça ya da karın bölgesine)
enjekte ediniz. Doğrudan damar içine enjeksiyon yapmayınız.
• Dozun tamamını aldığınızdan emin olmak için enjeksiyonu tamamladıktan sonra, iğneyi
deri altında 5 saniye kadar tutunuz. Enjeksiyon yaptıktan hemen sonra enjeksiyon bölgesini
ovuşturmayınız.
• Enjeksiyonu en son uygulanan noktanın en az 1 cm uzağına yapınız ve her seferinde size
gösterildiği gibi enjeksiyon yapılan bölgeleri sıra ile değiştirdiğinizden emin olunuz.
5/10
• Eğer HUMULIN R’yi HUMULIN N ile karıştırmanız gerekiyorsa doktorunuz size
söyleyecektir. Örneğin eğer bir karışım enjekte etmeniz gerekiyorsa, uzun etkili insülinden
önce HUMULIN R’yi daha sonra HUMULIN N’yi şırınganıza çekiniz. Karıştırdıktan
hemen sonra sıvıyı enjekte ediniz. Her seferinde aynı şeyi tekrarlayınız. Normalde
HUMULIN R’yi insan insülini karışımlarından birisiyle karıştırmamalısınız. Başka
üreticilerin ürettiği insülinlerle ve hayvan insülinleriyle HUMULIN R’yi hiçbir zaman
karıştırmamalısınız.
• HUMULIN R’yi damar içine uygulamayınız. Doktorunuz veya diyabet hemşirenizin
öğrettiği şekilde enjeksiyon yapınız. Sadece doktorunuz HUMULIN R’yi damar içine
enjekte edebilir. Bu da ameliyat ya da hasta olmanız durumunda ve kan şekeri seviyesinin
çok yüksek olması gibi özel durumlarda yapılabilir.
İğneleri tekrar kullanmayınız. Kullanılmış iğneleri ve boş flakonları size tarif edildiği
şekilde atınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: HUMULIN R çocuklarda kullanım için uygundur. Tedavi bireysel
gereksinimlerinize uygun olarak doktorunuz tarafından düzenlenmelidir.
Yaşlılarda kullanımı: HUMULIN R yaşlılarda kullanım için uygundur.
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda insülin gereksinimi belirgin oranda değişir.
Böbrek ve karaciğer bozukluğunun HUMULIN R’ye etkisi üzerine çalışma yapılmamıştır.
Böbrek ve karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda hipoglisemi (kan şekeri düşüklüğü) riski
artmaktadır ve daha sık HUMULIN R doz ayarlaması ile daha sık kan şekeri düzeylerinin
izlenmesi gerekebilir.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Eğer HUMULIN R’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HUMULIN R kullandıysanız:
HUMULIN R’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer gerekenden daha fazla HUMULIN R kullanırsanız kan şekeri düzeyinizde düşme
görülebilir. Kan şekerinizi kontrol ediniz. Kan şekeriniz düşükse, glukoz tabletleri, şeker
yiyiniz ya da şekerli bir içecek içiniz. Daha sonra doktorunuzun önerdiği gibi meyve, bisküvi
yiyiniz ve biraz dinleniniz. Genellikle bu yöntem hafif kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) veya
küçük bir insülin doz aşımını atlatmanıza yardımcı olacaktır. Eğer durumunuz kötüleşirse,
nefes alıp verişiniz sıklaşırsa ve cildiniz soluklaşırsa derhal doktorunuza bildiriniz.
6/10
Ciddi kan şekeri düşüklüğü glukagon enjeksiyonu ile tedavi edilebilir. Glukagon
enjeksiyonundan sonra glukoz ya da şeker yiyiniz. Eğer glukagona yanıt vermezseniz,
hastaneye gitmeniz gerekecektir. Glukagon hakkında bilgi almak için doktorunuza danışınız.
HUMULIN R kullanmayı unutursanız:
Eğer gerekenden daha az HUMULIN R kullanırsanız, kan şekeriniz yükselebilir. Kan
şekerinizi kontrol ediniz.
Eğer kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) veya kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) tedavi
edilmezse çok ciddi sonuçlara yol açabilir ve baş ağrısı, bulantı, kusma, susuzluk, şuur kaybı,
koma hatta ölümle sonuçlanabilir (Bölüm 4’ün “Olası yan etkiler” A ve B kısımlarına bakınız).
Kan şekeri düşüklüğünü (hipoglisemi) veya kan şekeri yüksekliğini (hiperglisemi) önlemek
için 3 basit adım:
• Her zaman yedek bir şırınga ile birlikte yedek bir HUMULIN R flakonu yanınızda
bulundurunuz.
• Her zaman, şeker hastası (diyabetik) olduğunuzu gösteren bir uyarıyı yanınızda taşıyınız.
• Her zaman yanınızda şeker bulundurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Böyle bir durumda lütfen doktorunuza
danışınız.
HUMULIN R ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Eğer almanız gerekenden daha az HUMULIN R kullanırsanız kan şekerinizde bir yükselme
ortaya çıkabilir. Doktorunuz aksini söylemediği takdirde aldığınız insülini değiştirmeyiniz.
Eğer bu ürünün kullanımı hakkında ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
kontrol ediniz. Bunun doktorunuzun size kullanmanızı söylediği HUMULIN tipi
olduğundan emin olunuz.
HUMULIN R’yi her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız
durumda doktorunuza sorarak kontrol ediniz.
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
HUMULIN R’yi yemeklerden 20 - 30 dakika önce enjekte edebilirsiniz.
Doktorunuz hangi insülini kullanacağınızı, tam olarak ne kadar, ne zaman ve hangi sıklıkta
kullanmanız gerektiğini size söylemiştir. Sadece sizin için olan bu talimatları tam olarak
uyunuz ve doktorunuzu düzenli olarak ziyaret ediniz.
Eğer kullandığınız insülin tipini (örn. hayvan insülininden insan insülinine geçerseniz)
değiştirirseniz, eskisinden daha az ya da çok miktarda almanız gerekebilir. Bu durum sadece
ilk enjeksiyon için uygulanabilir ya da haftalar veya aylarca süren kademeli bir değişiklik
yapılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
HUMULIN R’yi cilt altına enjekte ediniz. Değişik uygulama yolları kullanarak uygulamayınız.
Ancak doktorunuz tarafından söylendiği durumlarda enjeksiyonu kas içine yapabilirsiniz.
HUMULIN R flakon yalnızca doktorunuz tarafından damar yoluyla da (intravenöz)
enjekte edilebilir.
HUMULIN R’nin hazırlanması
HUMULIN R suda çözünmüş olduğundan kullanmadan önce karıştırılması gerekmez.
Flakonlar sık sık kontrol edilmeli ve ancak su görünümde, renksiz ve berrak ise kullanılmalıdır.
İçinde katı parçacıklar varsa HUMULIN R’nin kullanılmaması gerekir. Yapacağınız her
enjeksiyondan önce kontrol ediniz.
İnsülinin enjekte edilmesi
• Öncelikle ellerinizi yıkayınız.
• Enjeksiyon yapmadan önce cildinizi size öğretildiği şekilde temizleyiniz. Flakonun kauçuk
contasını temizleyiniz ancak contayı çıkartmayınız.
• Temiz, steril bir şırınga ve iğne kullanarak kauçuk contayı deliniz ve istediğiniz miktarda
HUMULIN R’yi enjektörle çekiniz. Doktorunuz veya diyabet hemşireniz size nasıl
yapılacağını öğretecektir. İğnelerinizi başkalarıyla paylaşmayınız.
• Size öğretildiği şekilde cilt altına (kolun üst kısmı, uyluk, kalça ya da karın bölgesine)
enjekte ediniz. Doğrudan damar içine enjeksiyon yapmayınız.
• Dozun tamamını aldığınızdan emin olmak için enjeksiyonu tamamladıktan sonra, iğneyi
deri altında 5 saniye kadar tutunuz. Enjeksiyon yaptıktan hemen sonra enjeksiyon bölgesini
ovuşturmayınız.
• Enjeksiyonu en son uygulanan noktanın en az 1 cm uzağına yapınız ve her seferinde size
gösterildiği gibi enjeksiyon yapılan bölgeleri sıra ile değiştirdiğinizden emin olunuz.
5/10
• Eğer HUMULIN R’yi HUMULIN N ile karıştırmanız gerekiyorsa doktorunuz size
söyleyecektir. Örneğin eğer bir karışım enjekte etmeniz gerekiyorsa, uzun etkili insülinden
önce HUMULIN R’yi daha sonra HUMULIN N’yi şırınganıza çekiniz. Karıştırdıktan
hemen sonra sıvıyı enjekte ediniz. Her seferinde aynı şeyi tekrarlayınız. Normalde
HUMULIN R’yi insan insülini karışımlarından birisiyle karıştırmamalısınız. Başka
üreticilerin ürettiği insülinlerle ve hayvan insülinleriyle HUMULIN R’yi hiçbir zaman
karıştırmamalısınız.
• HUMULIN R’yi damar içine uygulamayınız. Doktorunuz veya diyabet hemşirenizin
öğrettiği şekilde enjeksiyon yapınız. Sadece doktorunuz HUMULIN R’yi damar içine
enjekte edebilir. Bu da ameliyat ya da hasta olmanız durumunda ve kan şekeri seviyesinin
çok yüksek olması gibi özel durumlarda yapılabilir.
İğneleri tekrar kullanmayınız. Kullanılmış iğneleri ve boş flakonları size tarif edildiği
şekilde atınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: HUMULIN R çocuklarda kullanım için uygundur. Tedavi bireysel
gereksinimlerinize uygun olarak doktorunuz tarafından düzenlenmelidir.
Yaşlılarda kullanımı: HUMULIN R yaşlılarda kullanım için uygundur.
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda insülin gereksinimi belirgin oranda değişir.
Böbrek ve karaciğer bozukluğunun HUMULIN R’ye etkisi üzerine çalışma yapılmamıştır.
Böbrek ve karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda hipoglisemi (kan şekeri düşüklüğü) riski
artmaktadır ve daha sık HUMULIN R doz ayarlaması ile daha sık kan şekeri düzeylerinin
izlenmesi gerekebilir.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Eğer HUMULIN R’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HUMULIN R kullandıysanız:
HUMULIN R’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer gerekenden daha fazla HUMULIN R kullanırsanız kan şekeri düzeyinizde düşme
görülebilir. Kan şekerinizi kontrol ediniz. Kan şekeriniz düşükse, glukoz tabletleri, şeker
yiyiniz ya da şekerli bir içecek içiniz. Daha sonra doktorunuzun önerdiği gibi meyve, bisküvi
yiyiniz ve biraz dinleniniz. Genellikle bu yöntem hafif kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) veya
küçük bir insülin doz aşımını atlatmanıza yardımcı olacaktır. Eğer durumunuz kötüleşirse,
nefes alıp verişiniz sıklaşırsa ve cildiniz soluklaşırsa derhal doktorunuza bildiriniz.
6/10
Ciddi kan şekeri düşüklüğü glukagon enjeksiyonu ile tedavi edilebilir. Glukagon
enjeksiyonundan sonra glukoz ya da şeker yiyiniz. Eğer glukagona yanıt vermezseniz,
hastaneye gitmeniz gerekecektir. Glukagon hakkında bilgi almak için doktorunuza danışınız.
HUMULIN R kullanmayı unutursanız:
Eğer gerekenden daha az HUMULIN R kullanırsanız, kan şekeriniz yükselebilir. Kan
şekerinizi kontrol ediniz.
Eğer kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) veya kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) tedavi
edilmezse çok ciddi sonuçlara yol açabilir ve baş ağrısı, bulantı, kusma, susuzluk, şuur kaybı,
koma hatta ölümle sonuçlanabilir (Bölüm 4’ün “Olası yan etkiler” A ve B kısımlarına bakınız).
Kan şekeri düşüklüğünü (hipoglisemi) veya kan şekeri yüksekliğini (hiperglisemi) önlemek
için 3 basit adım:
• Her zaman yedek bir şırınga ile birlikte yedek bir HUMULIN R flakonu yanınızda
bulundurunuz.
• Her zaman, şeker hastası (diyabetik) olduğunuzu gösteren bir uyarıyı yanınızda taşıyınız.
• Her zaman yanınızda şeker bulundurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Böyle bir durumda lütfen doktorunuza
danışınız.
HUMULIN R ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Eğer almanız gerekenden daha az HUMULIN R kullanırsanız kan şekerinizde bir yükselme
ortaya çıkabilir. Doktorunuz aksini söylemediği takdirde aldığınız insülini değiştirmeyiniz.
Eğer bu ürünün kullanımı hakkında ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, HUMULIN R’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, HUMULIN R'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)
− Sistemik alerji
Kendini aşağıdaki belirtiler ile gösterir:
− Tüm vücutta döküntüler
− Nefes almada zorluk
− Hırıltılı solunum
− Kan basıncında düşme
− Kalp atışında hızlanma
− Terleme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
7/10
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HUMULIN R’ye karşı alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
Lokal alerji: Bazı insanlar insülin enjeksiyonu yapılan bölgede kızarıklık, şişme veya kaşıntı
hissedebilir. Bu durum genellikle birkaç gün veya hafta içerisinde düzelir.
Yaygın olmayan:
Enjeksiyon bölgesi değişiklikleri: İnsülini çok sık aynı yere enjekte ederseniz, yağ dokusu
incelebilir (lipoatrofi) veya kalınlaşabilir (lipohipertrofi).
Bilinmiyor:
Enjeksiyon bölgesi değişiklikleri: Deri altındaki yumrular, amiloid adı verilen bir proteinin
birikmesinden de kaynaklanabilir (kutanöz amiloidoz; bunun ne sıklıkla meydana geldiği
bilinmemektedir). Yumrulu bir alana enjekte ederseniz insülin etkisini iyi göstermeyebilir. Bu
deri değişikliklerini önlemeye yardımcı olmak için her enjeksiyonda enjeksiyon bölgesini
değiştiriniz.
Özellikle insülin tedavisinin başlangıç döneminde veya kan glukozunun kontrolünü arttırmak
için tedavide değişiklik yapılması sırasında ödem (örneğin kollarda, dirseklerde şişlik; sıvı
tutulması) rapor edilmiştir.
Bunlar HUMULIN R’nin hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Şeker hastalığında sık görülen problemler
A. Kan şekeri düşmesi (hipoglisemi)
Kan şekerinizin düşmesi (hipoglisemi) kanınızda yeterince şeker olmadığı anlamına gelir.
Bunun sebebi aşağıdakiler olabilir;
• Eğer HUMULIN R ya da başka insülini çok fazla kullanıyorsanız
• Eğer öğün atlıyor ya da geciktiriyor veya diyetinizi değiştiriyorsanız
• Eğer bir öğünden hemen önce ya da hemen sonra çok fazla fiziksel aktivitede bulunuyor
ya da iş yapıyorsanız,
• Eğer bir enfeksiyon ya da hastalığınız (özellikle ishal ya da kusma) varsa,
8/10
• Eğer insülin ihtiyacınızda bir değişiklik varsa,
• Böbrek ya da karaciğerinizde var olan bir sorun daha da kötüleşiyorsa.
Alkol ve bazı ilaçlar kandaki şeker düzeyinizi etkileyebilir.
Kan şekerinizin düşmesinin ilk belirtileri genellikle çabuk belli olur ve aşağıdakileri içerir:
• Yorgunluk
• Sinirlilik ya da titreme
• Baş ağrısı
• Kalp atışında hızlanma
• Kendini hasta hissetmek
• Soğuk terleme
Uyarı belirtilerini tanımakta henüz çok emin olmadığınızda, hipoglisemi nedeniyle araba
kullanma gibi sizi veya başkalarını riske sokabilecek durumlara engel olunuz.
B. Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) ve şeker koması (diyabetik ketoasidoz)
Kan şekerinin yükselmesi vücudunuzda yeterince insülin olmadığı anlamına gelir.
Kan şekerinizin yükselmesi aşağıdaki nedenlerden olabilir:
• HUMULIN R ya da diğer insülininizi almamak
• Doktorunuzun size söylediğinden daha az insülin almak
• Diyetinizin izin verdiğinden çok daha fazlasını yemek
• Ateş, enfeksiyon veya duygusal stres
Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) şeker hastalığının en sık rastlanan ve iyi tedavi
edilseler bile hayatı tehdit eden akut komplikasyonlarından olan şeker komasına (diyabetik
ketoasidoz) neden olabilir. Bu rahatsızlıkta, vücuttaki insülin seviyelerinin yetersiz oluşu, kan
şekerinin (glukoz) yüksek olmasına ve kanda ketonlar adı verilen maddelerin birikmesine
(ketoasidoz) neden olur. Diyabetik ketoasidoz, tedavi edilmeden bırakıldığı takdirde, komaya,
nihai anlamda ölüme sebebiyet verir.
Diyabetik ketoasidoz genellikle hastalık veya başka bir sağlık sorunu gibi, stresli bir olay ile
tetiklenir. Bu rahatsızlık aynı zamanda insülin tedavisinin yetersiz olmasından da ileri gelebilir.
Diyabetik ketoasidoz en çok tip 1 diyabeti bulunan kişilerde yaygındır, ancak tip 2 diyabeti
bulunan kişilerde de görülebilir. Diyabetik ketoasidoz zaman zaman kişinin şeker hastalığına
yakalandığına dair ilk işaret olur. İlk belirtiler yavaş yavaş birkaç saatten ya da günden sonra
görülmeye başlar.
Belirtiler aşağıdakileri içerir:
• Uykulu hissetmek
• Yüz kızarması
• Susuzluk
• İştahsızlık
• Nefeste aseton kokusu
• Bulantı ya da kusma
9/10
Ciddi belirtiler, nefes almada zorlanma ve nabzın hızlanmasıdır. Böyle bir durumda hemen
tıbbi yardım alınız.
C. Hastalık
Hastaysanız, özellikle bulantı veya kusmanız var ise ihtiyaç duyduğunuz insülin miktarı
değişebilir. Normal olarak yemek yemediğinizde bile insüline ihtiyacınız vardır. İdrar ya
da kan testi yaptırınız, hasta iken uyguladığınız kuralları uygulayınız ve doktorunuza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, HUMULIN R'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)
− Sistemik alerji
Kendini aşağıdaki belirtiler ile gösterir:
− Tüm vücutta döküntüler
− Nefes almada zorluk
− Hırıltılı solunum
− Kan basıncında düşme
− Kalp atışında hızlanma
− Terleme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
7/10
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HUMULIN R’ye karşı alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
Lokal alerji: Bazı insanlar insülin enjeksiyonu yapılan bölgede kızarıklık, şişme veya kaşıntı
hissedebilir. Bu durum genellikle birkaç gün veya hafta içerisinde düzelir.
Yaygın olmayan:
Enjeksiyon bölgesi değişiklikleri: İnsülini çok sık aynı yere enjekte ederseniz, yağ dokusu
incelebilir (lipoatrofi) veya kalınlaşabilir (lipohipertrofi).
Bilinmiyor:
Enjeksiyon bölgesi değişiklikleri: Deri altındaki yumrular, amiloid adı verilen bir proteinin
birikmesinden de kaynaklanabilir (kutanöz amiloidoz; bunun ne sıklıkla meydana geldiği
bilinmemektedir). Yumrulu bir alana enjekte ederseniz insülin etkisini iyi göstermeyebilir. Bu
deri değişikliklerini önlemeye yardımcı olmak için her enjeksiyonda enjeksiyon bölgesini
değiştiriniz.
Özellikle insülin tedavisinin başlangıç döneminde veya kan glukozunun kontrolünü arttırmak
için tedavide değişiklik yapılması sırasında ödem (örneğin kollarda, dirseklerde şişlik; sıvı
tutulması) rapor edilmiştir.
Bunlar HUMULIN R’nin hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Şeker hastalığında sık görülen problemler
A. Kan şekeri düşmesi (hipoglisemi)
Kan şekerinizin düşmesi (hipoglisemi) kanınızda yeterince şeker olmadığı anlamına gelir.
Bunun sebebi aşağıdakiler olabilir;
• Eğer HUMULIN R ya da başka insülini çok fazla kullanıyorsanız
• Eğer öğün atlıyor ya da geciktiriyor veya diyetinizi değiştiriyorsanız
• Eğer bir öğünden hemen önce ya da hemen sonra çok fazla fiziksel aktivitede bulunuyor
ya da iş yapıyorsanız,
• Eğer bir enfeksiyon ya da hastalığınız (özellikle ishal ya da kusma) varsa,
8/10
• Eğer insülin ihtiyacınızda bir değişiklik varsa,
• Böbrek ya da karaciğerinizde var olan bir sorun daha da kötüleşiyorsa.
Alkol ve bazı ilaçlar kandaki şeker düzeyinizi etkileyebilir.
Kan şekerinizin düşmesinin ilk belirtileri genellikle çabuk belli olur ve aşağıdakileri içerir:
• Yorgunluk
• Sinirlilik ya da titreme
• Baş ağrısı
• Kalp atışında hızlanma
• Kendini hasta hissetmek
• Soğuk terleme
Uyarı belirtilerini tanımakta henüz çok emin olmadığınızda, hipoglisemi nedeniyle araba
kullanma gibi sizi veya başkalarını riske sokabilecek durumlara engel olunuz.
B. Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) ve şeker koması (diyabetik ketoasidoz)
Kan şekerinin yükselmesi vücudunuzda yeterince insülin olmadığı anlamına gelir.
Kan şekerinizin yükselmesi aşağıdaki nedenlerden olabilir:
• HUMULIN R ya da diğer insülininizi almamak
• Doktorunuzun size söylediğinden daha az insülin almak
• Diyetinizin izin verdiğinden çok daha fazlasını yemek
• Ateş, enfeksiyon veya duygusal stres
Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) şeker hastalığının en sık rastlanan ve iyi tedavi
edilseler bile hayatı tehdit eden akut komplikasyonlarından olan şeker komasına (diyabetik
ketoasidoz) neden olabilir. Bu rahatsızlıkta, vücuttaki insülin seviyelerinin yetersiz oluşu, kan
şekerinin (glukoz) yüksek olmasına ve kanda ketonlar adı verilen maddelerin birikmesine
(ketoasidoz) neden olur. Diyabetik ketoasidoz, tedavi edilmeden bırakıldığı takdirde, komaya,
nihai anlamda ölüme sebebiyet verir.
Diyabetik ketoasidoz genellikle hastalık veya başka bir sağlık sorunu gibi, stresli bir olay ile
tetiklenir. Bu rahatsızlık aynı zamanda insülin tedavisinin yetersiz olmasından da ileri gelebilir.
Diyabetik ketoasidoz en çok tip 1 diyabeti bulunan kişilerde yaygındır, ancak tip 2 diyabeti
bulunan kişilerde de görülebilir. Diyabetik ketoasidoz zaman zaman kişinin şeker hastalığına
yakalandığına dair ilk işaret olur. İlk belirtiler yavaş yavaş birkaç saatten ya da günden sonra
görülmeye başlar.
Belirtiler aşağıdakileri içerir:
• Uykulu hissetmek
• Yüz kızarması
• Susuzluk
• İştahsızlık
• Nefeste aseton kokusu
• Bulantı ya da kusma
9/10
Ciddi belirtiler, nefes almada zorlanma ve nabzın hızlanmasıdır. Böyle bir durumda hemen
tıbbi yardım alınız.
C. Hastalık
Hastaysanız, özellikle bulantı veya kusmanız var ise ihtiyaç duyduğunuz insülin miktarı
değişebilir. Normal olarak yemek yemediğinizde bile insüline ihtiyacınız vardır. İdrar ya
da kan testi yaptırınız, hasta iken uyguladığınız kuralları uygulayınız ve doktorunuza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. HUMULIN R’nin saklanması
HUMULIN R’yi çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
İlk kullanımdan önce HUMULIN R’yi kutusu içinde, buzdolabında 2-8ºC arası sıcaklıklarda
saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız. Kullanıma başladıktan
sonra flakonu 30oC altında 28 güne kadar saklayabilirsiniz. Aşırı sıcakta veya direkt güneş ışığı
altında bırakmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki ve flakon etiketindeki son kullanma tarihinden sonra HUMULIN R’yi
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz HUMULIN R’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Lilly İlaç Ticaret Ltd Şti
Acıbadem Mah. Çeçen Sokak
Akasya Acıbadem Kent Etabı
A Blok Kat: 3
34660 Üsküdar / İstanbul
Tel : 0 216 554 00 00
Faks: 0 216 474 71 99
Üretim yeri:
Eli Lilly and Company
Indianapolis/Indiana/A.B.D.
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
10/10
saklayınız.
İlk kullanımdan önce HUMULIN R’yi kutusu içinde, buzdolabında 2-8ºC arası sıcaklıklarda
saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız. Kullanıma başladıktan
sonra flakonu 30oC altında 28 güne kadar saklayabilirsiniz. Aşırı sıcakta veya direkt güneş ışığı
altında bırakmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki ve flakon etiketindeki son kullanma tarihinden sonra HUMULIN R’yi
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz HUMULIN R’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Lilly İlaç Ticaret Ltd Şti
Acıbadem Mah. Çeçen Sokak
Akasya Acıbadem Kent Etabı
A Blok Kat: 3
34660 Üsküdar / İstanbul
Tel : 0 216 554 00 00
Faks: 0 216 474 71 99
Üretim yeri:
Eli Lilly and Company
Indianapolis/Indiana/A.B.D.
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
10/10
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 18.03.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.