HYDMOXIA 500 MG SERT KAPSUL (100 KAPSUL) Kullanma Talimatı

HYDMOXİA kapsül, opak açık yeşil kapak ve opak pembe gövdeli iki parçadan oluşan sert
jelatin kapsüller içinde beyaz veya beyazımsı toz halindedir.
HYDMOXİA 500 mg Sert Kapsül, 100 kapsüllük blister ambalajlarda ve kullanma
talimatının da yer aldığı karton kutuda takdim edilmektedir.
HYDMOXİA, antineoplastikler olarak adlandırılan ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç
grubundandır.
HYDMOXİA rahim ağzı kanseri gibi bazı kanser hastalıklarının tedavisinde, kronik
miyelositik lösemi adı verilen bir çeşit kan hücrelerinin kanser tedavisinde ve orak hücreli
anemi (bir tür kansızlık) tedavisinde kullanılır.
1 / 6
HYDMOXİA kullanmanızın nedenini daha açık olarak öğrenmek için doktorunuza danışınız.

HYDMOXİA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Hidroksikarbamide veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.
• Hamile iseniz veya hamile kalmayı ya da emzirmeyi planlıyorsanız kullanmayınız.
HYDMOXİA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Herhangi bir kan hastalığı geçirdiyseniz,
• Böbreğinizle ilgili bir probleminiz varsa,
• Gut (damla hastalığı) hastalığınız varsa,
• HIV (insan immün yetmezlik virüsü)’ne karşı bir ilaç kullanmaktaysanız,
• Halen kanser tedavisi için herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, özellikle interferon tedavisi
alıyorsanız
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
HYDMOXİA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
HYDMOXİA’nın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. HYDMOXİA ile tedavi görürken
böbreklerinizin iyi çalışması için bol miktarda sıvı tüketiniz. Tedavi altındayken alkol
kullanımı hakkında doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, ancak doktorunuz kesin gereklilik
olduğuna karar verirse HYDMOXİA kullanabilirsiniz.
• HYDMOXİA ile tedavi sırasında hamile kalmaktan kaçınınız ve etkili bir doğum kontrol
yöntemi uygulayınız. Aksi takdirde bebeğiniz ilaçtan zarar görebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
HYDMOXİA anne sütüne geçtiğinden tedavi gördüğünüz sırada bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
HYDMOXİA uykulu hissetmenize neden olabilir. Doktorunuza danışmadan herhangi bir araç
ve makineyi kullanmayınız.
2 / 6
HYDMOXİA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
HYDMOXİA içeriğinde laktoz bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse, HYDMOXİA’yı
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
HYDMOXİA ile birlikte bazı ilaçların alınması doz ayarlaması gerektirebilir.
Eğer,
• Kan ürik asit seviyesini düşüren (ürikozürik) ilaçlar kullanıyorsanız
• Kemik iliğini baskılayan ilaçlar veya ışın tedavisi alıyorsanız
• Sitarabin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız doktorunuzu mutlaka
bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
HYDMOXİA’yı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışınız.
Önerilen doz, günde bir kere vücut ağırlığınızın her bir kilogramı için 20-30 miligram veya üç
günde bir vücut ağırlığınızın her bir kilogramı için 80 miligram olarak hesaplanmalıdır.
Orak Hücreli Anemi:
Önerilen doz günde bir kere vücut ağırlığınızın her bir kilogramı için 15 miligramdır.
Doktorunuz vücut ağırlığınıza ve kan değerlerinize bağlı olarak HYDMOXİA’yı başlangıç
dozuna karar verecektir. Daha sonra doz, ilacın etkisine dayanıklılık gösterdiğiniz en yüksek
doza (kan değerlerinizde ciddi bir düşüşe neden olmayan en yüksek doz) kadar artırılabilir.
HYDMOXİA tedavisine başlandıktan sonra doktorunuz belli aralıklarla kan değerlerinizi
kontrol edecektir. Sonuçlara göre dozunuz değiştirilebilir veya HYDMOXİA tedavisine bir
süre için ara verilebilir.
Eğer ışın tedavisi görüyorsanız HYDMOXİA’yı ışın tedavisi uygulanmadan 7 gün önce
almalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Kapsülleri yeterli miktarda su ile alınız. Eğer kapsülleri yutamıyorsanız, kapsül içeriğini bir
bardak suya boşaltılıp derhal içerek de alabilirsiniz. Kapsülün içindeki bazı dolgu maddeleri
suda çözünmeyerek yüzeyde kalabilir, bu konuda endişelenmeyiniz.
Kapsül içeriğini solumayınız. Eğer toz cildinize temas ederse, derhal siliniz.
3 / 6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
HYDMOXİA’nın 18 yaş altındaki hastalarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalar HYDMOXİA’nın etkilerine daha duyarlı olabilirler ve daha düşük dozda
kullanmaları gerekebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz HYDMOXİA’nın başlangıç dozunu
azaltabilir ve kan değerleriniz yakından izlenmelidir.
Eğer HYDMOXİA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HYDMOXİA kullandıysanız:
Gereğinden fazla HYDMOXİA kullandığınızda derhal doktorunuz ile temas kurmalı ya da en
yakın hastaneye başvurmalısınız. İlacınızın kutusunu gösteriniz.
HYDMOXİA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
HYDMOXİA’yı kullanmayı unutursanız
HYDMOXİA’yı kullanmayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız ve normal zamanında
dozlarınızı almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HYDMOXİA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
HYDMOXİA genellikle kullanmaya başladıktan altı hafta sonra etki eder. Doktorunuz
tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza
danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi HYDMOXİA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, HYDMOXİA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Havale (nöbet)
- Deri kanseri
- Nefes almada beklenmedik güçlük veya ateşle birlikte seyreden öksürük
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
4 / 6
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Bel veya böğürde ağrı
- Siyah, koyu renkli dışkı veya dışkıda kan
- Normal dışı kanama veya ezikler
- Açıklanamayan ateş, üşüme veya boğaz ağrısı
- El veya ayaklarda hissizlik veya karıncalanma
- Deri ülseri, özellikle ciddi iltihap ile birlikte
- Kansızlık
- Halüsinasyon (olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- İştahsızlık
- Kuvvetsizlik veya enerji kaybı
- Bulantı, kusma, ishal
- Kabızlık, hazımsızlık, sindirim bozukluğu
- Baş ağrısı
- Uyku hali, uyuşukluk
- Sersemlik
- Dudak veya ağızda yaralar
- Geçici saç dökülmesi
- Döküntü
- Derinin renginde koyulaşma
- Deri ve tırnak kaybı
- Deride mor yaralanmalar veya soyulma
- Karın ağrısı
- Çevreye uyum sorunu (dezoryantasyon)
- Titreme
- Işın tedavisi sonrasında derinin kızarması
- Zor ya da ağrılı idrar
Bunlar HYDMOXİA’nın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5 / 6
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

HYDMOXİA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25(cid:176) C altındaki oda sıcaklığında nemden koruyarak saklayınız. Hamileler veya hamile kalmayı
planlayanlar ilaçla temas etmemelidir. Kapsüller aşırı ısınmamalı ve nemlenmemelidir. Bu
nedenle ilacınızı radyatör gibi ısıtıcıların yanında, pencere önünde veya banyoda
bırakmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra HYDMOXİA’yı kullanmayınız.
“Son Kullanma Tarihi” belirtilen ayın son günüdür.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HYDMOXİA’yı kullanmayınız.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının
atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı
Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Saba İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Küçükçekmece / İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 02/04/2019 tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6