İBUPREST 5 MG/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 4 ADET

Tüm ilaçlar gibi İBUPREST de her hasta yaşamasa da yan etkilere neden olabilir. Bununla
birlikte yan etkilerin erken doğan bebeklerde sıklıkla ortaya çıkan beklenmeyen etki mi yoksa
hastalığa bağlı ortaya çıkan sorunlardan mı kaynaklandığını ayırmak güçtür.
Aşağıda listelenen olası yan etkilerin sıklığı şu düzen kullanılarak tanımlanmaktadır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 100 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın:
− Kandaki trombositlerin (kan pıhtısının oluşmasında görev alan kan bileşeni) sayısında azalma
(trombositopeni),
− Nötrofil adı verilen beyaz kan hücrelerinde azalma (nötropeni),
− Kandaki kreatinin seviyesinde artış,
− Kandaki sodyum seviyesinde azalma,
− Solunum problemleri (bronkopulmoner displazi).
Yaygın:
− Kafatasının içerisinde kanama (intraventriküler hemoraj) ve beyin hasarı (periventriküler
lökomalazi),
− Akciğerde kanama,
− Bağırsak delinmesi (perforasyon) ve bağırsak dokusunda hasar (nekrotizan enterokolit),
− İşenen idrar hacminde azalma, idrarda kan bulunması, sıvı tutulması (retansiyonu).
Yaygın olmayan:
− Böbrek fonksiyonlarının akut yetmezliği (Ani şekilde böbrek işlevlerinin kaybolması durumu)
− Bağırsaklarda kanama
− Atardamarlardaki kanda oksijen miktarının normal seviyelerin altında olması (hipoksemi)
Bilinmiyor:
− Mide delinmesi
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsedilmeyen herhangi
bir yan etki fark ederseniz, bebeğinizin doktoruna veya eczacınıza söyleyiniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ya da
eczacınızı bilgilendiriniz.
5 / 7

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İBUPREST’in aşağıdaki tıbbi ürünlerle eş zamanlı kullanımı önerilmemektedir:
- Diüretikler: İbuprofen diüretiklerin etkisini azaltabilir; diüretikler NSAİİ’lerin dehidre olmuş
hastalara nefrotoksisite riskini arttırabilmektedir.
- Antikoagülanlar: İbuprofen antikoagülanların etkisini arttırabilir ve kanama riskini
yükseltebilir.
- Kortikosteroidler: İbuprofen gastrointestinal kanama riskini arttırabilir.
- Nitrik oksit: Her iki tıbbi ürünün de trombosit fonksiyonunu inhibe etmesi nedeniyle, bu
ilaçların kombinasyonu teoride kanama riskini arttırabilmektedir.
- Diğer NSAİİ’ler: Advers reaksiyonlara yönelik riskin artması nedeniyle birden fazla
NSAİİ’nin eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.
- Aminoglikozitler: İbuprofenin aminoglikozitlerin klerensini azaltabilmesi nedeniyle, eş
zamanlı uygulama nefrotoksisite ve ototoksisite riskini arttırabilir (bkz. bölüm 4.4).
3 / 9

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı