IBURAMIN COLD 24 FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı

 İBURAMİN COLD, pilfer-proof HDPE kapaklı, desikant kapsül içeren HDPE şişede
24 kapsül olarak pazarlanmaktadır. Her bir kapsül 200 mg ibuprofene eşdeğer 222,22 mg
ibuprofen DC %90, 30 mg psödoefedrin hidroklorür, 2 mg klorfeniramin maleat içerir.
 Klorfeniramin vücutta doğal histamini azaltan antihistaminik bir ilaçtır. Histamin hapşırık,
kaşıntı, gözlerde sulanmaya ve burun akıntısına neden olur. İbuprofen steroid olmayan
iltihap giderici (non steroid antiinflamatuvar) ilaç grubundandır. İbuprofen vücutta ağrı ve
iltihaba (inflamasyona) sebep olan hormonları azaltır. Psödoefedrin burun içindeki (nazal
pasajlardaki) kan damarlarını büzen (dekonjestan) bir maddedir. Genişleyen kan damarları
burun tıkanıklığına sebep olur.
 İBURAMİN COLD;
Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen
ateş, burun akıntısı ve burun tıkanıklığını içeren belirtilerin giderilmesinde kullanılır.
1 / 11

İBURAMİN COLD’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Kalp-Damar Sistemi ile ilgili riskler
- Steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) ölümcül olabilecek pıhtılaşma ile ilgili
(KV trombotik) olaylar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) ve inme riskinde artışa neden
olabilir. Bu risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalığı olan veya
kalp-damar hastalık risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.
- İBURAMİN COLD kalbi besleyen damarlardaki tıkanıklığın giderilmesi (koroner arter by-
pass) ameliyatı öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır (kontrendikedir).
Sindirim Sistemi ile ilgili riskler
Steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) kanama, yara (ülserasyon), mide veya
bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek sindirim sistemi ile ilgili ciddi istenmeyen
etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir belirti
vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar sindirim sistemi ile ilgili ciddi
etkiler açısından daha yüksek risk taşımaktadırlar.
Eğer;
 İbuprofen, psödoefedrin, klorfeniramin, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik
ilaçlara karşı alerjiniz varsa
 Hamileliğin son üç ayındaysanız
 Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa
 Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa
 12 yaşın altındaki çocuklarda
 Kalbi besleyen damarlarla ilgili (koroner arter) hastalığınız varsa
 Depresyon tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri adı verilen ilaçlardan
kullanıyorsanız veya bu ilaçlarla gördüğünüz tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 hafta
geçmediyse
 Daha önceden ibuprofen, aspirin ve diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlara
(NSAİİ’lere) karşı, astım, burun iltihabı (rinit) veya kurdeşen (ürtiker) gibi alerjik
reaksiyonlar gösterdiyseniz
 Sözü edilen bu ilaçlar nedeniyle daha önce mide-bağırsak kanaması veya delinmesi
geçirdiyseniz
 Tekrarlayan mide-onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihabi bağırsak hastalıkları (ülseratif
kolit, Crohn hastalığı), mide-bağırsak kanaması gibi hastalıklarınız varsa ya da daha önce
tekrarlayan bir şekilde geçirdiyseniz
 İbuprofen kullanırken mide-bağırsak kanaması veya yarası (ülserasyon) oluşur ise
 Kanamaya eğilim artmış ise (kolay kanamaya neden olan durumlar var ise)
 Burun tıkanıklığını gideren, iştah bastırıcı ya da bir çeşit uyarıcı olan amfetamin benzeri
başka bir sempatomimetik ilaç veya tansiyon düşürücü beta-bloker ilaç kullanıyorsanız
 Kalbi besleyen damarlardaki tıkanıklığın giderilmesi (koroner arter by-pass) ameliyatı
öncesi veya sonrası dönemde
 Şiddetli kalp yetmezliğiniz (NYHA Sınıf IV) varsa
 Yüksek tansiyon ve kalp hastalığınız varsa
 Şeker (diyabet) hastası iseniz
 Fazla çalışan tiroidiniz varsa
2 / 11
 Göz tansiyonunun artması (glokom) durumunda
 Feokromasitoma olan hastalarda (Böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin
miktarında artışa sebep olabilmektedir.)
 Kalp ritim bozukluğunuz varsa
 Prostat büyümeniz ve idrar kesesi fonksiyon bozukluğunuz varsa İBURAMİN COLD
kullanılmamalıdır.
İBURAMİN COLD’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Daha önce size uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluğu ve ani ölümlere yol
açabilen bir durum) ve Torsades de Pointes tanısı (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi)
konduysa veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa
 Eğer bu ilaçları kullanıyorsanız: Bazı antidepresanlar, göz veya bağırsak bozukluklarının
tedavisinde kullanılan atropin, alfa ve beta blokerler içerebilen yüksek tansiyon ilaçları,
kan toplanması ve astım tedavisinde kullanılan ilaçlar, iştah baskılayıcılar, duygu durum
bozuklukları tedavisinde kullanılan moklobemid, migren tedavisinde kullanılan ergotamin
veya metiserjit, doğum sırasında rahim kasılmalarına yardımcı olan oksitosin
 Ağız yolu ile kullanılan kortikosteroidler, kanın pıhtılaşmasını önleyen antikoagülan ilaçlar
(varfarin) kullanıyorsanız
 Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatik sistemi uyaran ilaçlarla beynin
arka bölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti (posterior geri dönüşlü ensefalopati
(PRES)) ve beyin damarlarında iyileşebilen daralma (geri dönüşlü serebral
vazokonstriksiyon sendromu (RCVS)) bildirilmiştir. Bildirilen belirtiler ani başlangıçlı
şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile
birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirtilerinin gelişmesi halinde psödoefedrin
hemen kesilmelidir.
 60 yaş üzerindeyseniz
 5 günden daha fazla kullanmayınız.
 Astım hastası iseniz veya daha önce astım geçirdiyseniz; solunum yolu kanallarında
daralmaya (bronşlarda spazma) yol açabilir.
 Önceden mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak hastalıkları
geçirdiyseniz; bu tablolarda alevlenme görülebilir.
 Böbrek hastalığınız varsa; böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekebilir. İbuprofen ve
benzeri steroid olmayan iltihap giderici ilaçları (NSAİİ’leri) uzun süre kullanan kişilerde
böbrek işlevlerinin bozulma riski, kalp yetmezliği ve karaciğer bozukluğu olanlarda, idrar
söktürücü (diüretik) ve ADE inhibitörü sınıfı tansiyon ilacı alanlarda ve yaşlılarda
yükselmektedir.
 Karaciğer hastalığınız varsa
 Kalp hastalığınız varsa ya da tansiyonunuz (kan basıncı) yüksek ise; vücudun çeşitli
bölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler (ödem) görülebilir.
 İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreyle kullanıldıklarında,
kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme (felç) riskinde küçük bir artış ile ilişkili
bulunmuştur. Kalp veya damar hastalıkları olan, daha önce inme geçirmiş olan veya bu
gibi durumlar için risk taşıyanlarda (yüksek tansiyon, yüksek kolesterol veya şeker
hastalığı olanlar ya da sigara içenlerde) tedavi doktor veya eczacı ile görüşülmelidir.
 İbuprofen ve benzeri steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) uzun süreli
(süreğen) kullanıldığında, önceden bu türlü bir hastalık geçirmemiş olsanız bile, mide-
bağırsak kanalında ülserler, kanama ve delinme oluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen
3 / 11
etkilerin ortaya çıkma riski, daha önce böyle bir hastalık geçirmiş olanlarda, yaşlı kişilerde,
yüksek ilaç dozlarında ve tedavi süresi uzadıkça artmaktadır.
 Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa, doktora başvurunuz.
 Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kusma, ya da
ensede katılık hissi ortaya çıkarsa hemen doktora başvurunuz; bir tür beyin zarı iltihabı
(aseptik menenjit) belirtileri olabilir.
 Olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme (halüsinasyonlar), huzursuzluk, uyku
düzensizliği ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı bırakınız.
 Sara (epilepsi) hastalığınız varsa
 Cildinizde kızarıklık, döküntüler belirirse, hemen doktora başvurmalısınız.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız)
olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) ile olduğu gibi, İBURAMİN COLD
enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.
Hastalığınızın belirtilerinin rahatlatılmasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle
kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
İBURAMİN COLD’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
İBURAMİN COLD kullanırken alkol almayınız. Eğer günde üç kadehten fazla alkol alıyorsanız
ibuprofen mide kanaması riskini arttırabilir. Portakal suyu ve kola ile birlikte kullanmayınız.
İBURAMİN COLD’u bu besinlerden en az bir saat önce ya da iki saat sonra alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte, özellikle hamileliğin son üç ayında İBURAMİN COLD kullanılması bebek için
zararlı olabilir. Doktorunuz önermedikçe bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İBURAMİN COLD anne sütüne geçer, bu emzirilen bebek için zararlı olabilir. Eğer bebeğinizi
anne sütü ile besliyorsanız doktorunuza danışmadan bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
İBURAMİN COLD sizin düşünce veya reaksiyonlarınıza zarar verebilecek yan etkilere sebep
olabilir. Eğer araç kullanıyorsanız veya uyanık kalmanızı gerektirecek herhangi bir şey
yapıyorsanız dikkatli olmanız gerekir.
İBURAMİN COLD’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz monohidrat içerdiğinden, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
4 / 11
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, İBURAMİN COLD tedavisinde iken, aşağıdaki
ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız:
 Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin)
 Yüksek tansiyon ilaçları
 Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ADE inhibitörleri, beta-blokerler ve idrar söktürücüler
(diüretikler)
 Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan kolestiramin
 Kan şekeri seviyesini düşürmek için kullanılan sülfonilüre türü ilaçlar
 Düşük ilacı mifepriston
 Karaciğerde ilaçların etkisiz hale getirilmesinde görev yapan proteinleri durduran bir ilaç
grubu olan CYP2C9 inhibitörleri
 Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örn. varfarin)
 Pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcuklarının faaliyetini engelleyen ilaçlar (antitrombosit ajanlar,
örn. aspirin, dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon tedavisi için kullanılan selektif serotonin
geri-alım inhibitörleri (örn. fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin)
 Aspirin
 Japon eriği (Ginkgo biloba) bitkisel özütü
 İdrar söktürücüler (örn. furosemid)
 Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn. digoksin, digitoksin)
 Bir çeşit tansiyon ilacı olan kaptopril ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
 Kinolon sınıfı antibiyotikler (örn. siprofloksasin); nöbet (konvülsiyon)
 Diğer ağrı kesiciler (COX-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ’ler; örn. aspirin, naproksen,
selekoksib, nimesulid)
 Kortizon grubu ilaçlar
 Ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılan lityum tuzları ve romatizmal eklem hastalıklarında
ve bazı kanser türlerinde kullanılan metotreksat adlı ilaç
 Bir antibiyotik olan siklosporin
 Organ nakli ameliyatlarından sonra vücudunuzun nakil edilen organı reddetmesini önlemek
için kullanılan takrolimus adlı ilaç
 Kanı sulandıran bir ilaç tiklopidin
 AIDS hastalığı (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullanılan zidovudin adlı ilaç
 Alerjik hastalıkların tedavisinde kullanılan klasik antihistaminikler (sedatif [yatıştırıcı,
sakinleştirici] etkili)
 Fenitoin içeren sara (epilepsi) ilaçlarıyla, kaygı, endişe (anksiyete) tedavisinde kullanılan
veya uyku düzenleyici ilaçlarla
 Burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan trisiklik
antidepresanlar, iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir sistemi uyarıcı ilaçlar veya psikiyatrik
rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) grubu ilaçlar,
tansiyon düşüren bretilyum, betanidin, guanitidin, debrizokin, metildopa ve alfa ve beta-
adrenerjik bloker ilaçlar gibi ilaçlar
 Depresyon tedavisinde kullanılan moklobemid
 Kalp yetmezliğinde kullanılan kardiyak glikozidler
 Migren tedavisinde kullanılan ergot alkaloidleri ile (örn. ergotamin ve metiserjit)
 Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin
5 / 11
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilaç tam olarak kullanma talimatında tarif edildiği gibi veya doktorunuzun önerdiği şekilde
kullanılmalıdır.
Yetişkin, yaşlı ve 12 yaşın üstündekiler için en fazla 5 gün kullanılmalıdır.
Her 4 veya 6 saatte 1 veya 2 kapsül, 24 saatte maksimum 6 kapsül kullanılır.
Bu ilacı daha fazla miktarlarda veya tavsiye edilenden daha uzun sürede kullanmayınız. Genellikle
bu ilaç sizin hastalık belirtileriniz kayboluncaya kadar kısa bir süre için kullanılır. İbuprofenin
aşırı dozda alınması mide ve bağırsaklarınıza zarar verebilir. İbuprofenin yetişkinler için
maksimum dozu 800 mg; günlük maksimum dozu 3200 mg’dır. Ağrınızı, ateşinizi veya soğuk
algınlığınızı tedavi edebilecek en küçük doz İBURAMİN COLD dozunu kullanmalısınız. Eğer
ateşiniz üç günden daha fazla devam ettiyse veya ilacı 5 gün kullandığınız halde şikayetleriniz
geçmediyse ya da yeni hastalık belirtileri oluştuysa doktorunuza mutlaka haber veriniz. Şayet
herhangi bir cerrahi operasyon geçirecekseniz ve bu ilacı birkaç gün önce kullandıysanız
operasyonun başlangıcında doktorunuza haber veriniz. Bu ilacı kullanırken alerji deri testlerinde
beklenmeyen sonuçlar görülebilir. Bu ilacı nem ve sıcaktan uzakta oda sıcaklığında saklayınız.
İstenmeyen etkiler, hastalık belirtilerini (semptomları) kontrol altına almak için gerekli olan en
düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir.
 Uygulama yolu ve metodu:
İBURAMİN COLD sadece ağız yolu ile kullanım içindir.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
İBURAMİN COLD, 60 yaş üzeri hastalarda mide kanaması riskini arttırabilir.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
İBURAMİN COLD’u şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda kullanmayınız.
Eğer İBURAMİN COLD’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İBURAMİN COLD kullandıysanız:
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla İBURAMİN COLD kullandıysanız ya da çocuklar bu
ilacı kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzere her
zaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz.
6 / 11
Belirtiler; mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak çınlaması,
bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk, göğüs ağrısı,
çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve baş dönmesi, idrarda kan,
üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir.
Ani (akut) doz aşımı merkezi sinir sistemi uyarılması ve değişken kalp-damar etkilerin klinik
bulgularını oluşturabilir. Kan basıncını yükselten ilaçlar (pressör aminler), psödoefedrin HCl
varlığında çok dikkatli kullanılmalıdır. Doz aşımı belirtileri olan hastalar koruyucu (konservatif)
olarak tedavi edilmelidir.
İBURAMİN COLD’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
İBURAMİN COLD’u kullanmayı unutursanız
Daha sonraki normal alım saatine göre önerilen dozu yeniden almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İBURAMİN COLD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, İBURAMİN COLD’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, İBURAMİN COLD’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli
kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi varsa (aşırı duyarlılık
– alerji)
 Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti)
 Kan basıncında yükselme (hipertansiyon)
 Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı
 Şiddetli karın ağrısı (mide ülseri veya pankreatit)
 Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu)
 Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi kanaması)
 Deride morluklar, burun ve diş eti kanaması, enfeksiyon hastalıklarına yakalanma sıklığı
artmışsa, solukluk ve halsizlik (kemik iliği baskılanması)
 Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve
ateş ile seyreden hastalık (eritema multiforme)
 Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir
hastalık (toksik epidermal nekroliz)
 Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme)
 Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit)
 Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsanı – halüsinasyon)
 DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS’in
belirtileri şunlardır; döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit
beyaz kan hücresi) artışı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
7 / 11
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İBURAMİN COLD’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın
 Sinirlilik, uykusuzluk
 Sersemlik, baş ağrısı ve baş dönmesi
 Bulanık görme
 Sindirim bozukluğu (dispepsi)
 İshal (diyare)
 Bulantı, kusma, karın ağrısı
 Mide ve bağırsakta aşırı gaz (flatulans)
 Kabızlık (konstipasyon)
 Mide bağırsak kanaması
 Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melena)
 Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez)
 Döküntü
Yaygın olmayan
 Görme bozukluğu
 Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser)
 Mide ülseri (gastrik ülser)
 Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit)
 Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (oral ülserasyon)
 Sarılık
 Karaciğer iltihabı (hepatit)
 Karaciğer fonksiyon bozukluğu
 Telaş hali, huzursuzluk
 Uyuşma (parestezi)
 Duyma bozukluğu (duymada azalma, artma)
 Rinit (nezle,grip)
 Yorgunluk
 Astım, astımda ağırlaşma, solunum yolu kanallarında daralma (bronkospazm) ya da
sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları
 Kurdeşen (ürtiker)
 Kaşıntı (pruritus)
 Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)
8 / 11
 Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)
 Işığa duyarlılık (fotosensitivite)
 Ağrılı idrar yapma
 Erkek hastalarda idrar yapmada zorluk (üriner retansiyon)
 Böbrek yetmezliği (ayak bileklerinde şişme gibi)
Seyrek
 Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni)
 Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin (trombositlerin) sayısında azalma
(trombositopeni)
 Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranülositoz)
 Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi)
 Hemolitik anemi (bir tür kansızlık)
 Kandaki bir beyaz kan hücresi çeşidi olan nötrofillerin sayısının aşırı derecede azalması
(nötropeni)
 Kulak çınlaması (tinnitus)
 Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyon)
 İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
 Beyin zarı iltihabı (ense sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, ışığa dayanıksızlık ya da
oryantasyon (yer, zaman, mekan algısı) kaybı, aseptik menenjit)
 Yaygın, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi)
 Hezeyan
 Kalp atışında artış (taşikardi)
 Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
 Kalp ritminde bozukluk
 Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik nevrit)
 Uykululuk hali (somnolans)
 Zehirli bir madde nedeniyle göz sinirlerinde iltihaplanma (toksik optik nöropati)
 Ağız kuruluğu
 Mide, bağırsakta delinme (gastrointestinal perforasyon)
 Karaciğerde hasar
 Ödem
 Alerji sonucu ciltte görülen döküntüler (alerjik dermatit)
Çok seyrek
 Pankreas iltihabı (pankreatit)
 Karaciğer yetmezliği
 Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve
ateş ile seyreden Stevens-Johnson sendromu dahil ciddi büllöz deri iltihabı
 Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde
kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
 Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir
hastalık (toksik epidermal nekroliz)
 Kalp atardamarlarının bir kan pıhtısı ile tıkanması
Bilinmiyor
 Alerjik reaksiyon ve yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık
reaksiyonu (anjiyoödem)
9 / 11
 Uyarılabilirlik artışı ve kaygı, endişe (anksiyete)
 İştahsızlık
 Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve bir çeşit iltihabi bağırsak hastalığı olan Crohn hastalığının
alevlenmesi
 Kan bozukluğu (diskrazi)
 Balgamda koyulaşma
İBURAMİN COLD gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir
artışa neden olabilir.
Seyrek olarak İBURAMİN COLD ile kan bozuklukları ve böbrek problemleri oluşabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İBURAMİN COLD’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra İBURAMİN COLD’u
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İBURAMİN COLD’u
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
[email protected]
10 / 11
Üretim Yeri:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul
0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11