ICONEFROL PERİTON DİYALİZ ÇÖZELTİSİ, 2500 ML TEKLİ TORBA (BOŞALTMA TORBASIZ) Kullanma Talimatı

ICONEFROL bir periton diyaliz çözeltisidir. Periton boşluğu, abdomende (karında) derinizle periton zarı
arasında bulunan boşluktur. Periton, bağırsaklarınız ve karaciğeriniz gibi iç organlarınızı saran bir zardır.
ICONEFROL çözeltisi, kanınızdan suyun ve atık ürünlerin uzaklaştırılacağı periton boşluğuna doldurulur.
Bu işlem, aynı zamanda anormal düzeylerde olan farklı kan bileşenleri düzeylerinin düzeltilmesini de
sağlar.
Aşağıdaki durumlarda size ICONEFROL reçete edilebilir:
• Periton diyalizine gereksinim duyan, kalıcı böbrek yetmezliği bulunan bir yetişkinseniz.
• Standart glukoz periton diyaliz çözeltileri tek başına yeterli suyu uzaklaştıramıyorsa
ICONEFROL, tedavi biçimi olarak Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) ya da Aletli Periton Diyalizi
(APD) ile uygulanabilir.
1/11

ICONEFROL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
− Nişastadan (ör. Mısır nişastası) üretilmiş ürünlere, ikodekstrine, ürünün içerdiği etkin veya yardımcı
maddelere karşı alerjiniz varsa,
− Maltoz ya da izomaltoza (nişastadan elde edilen şeker) karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) varsa,
− Şiddetli laktik asidozunuz varsa (kanda çok fazla asit olması),
− Glikojen depo hastalığınız (vücutta bazı enzimlerin eksikliği veya yetersizliği sonucu ortaya çıkan
nadir görülen bir çeşit genetik hastalık) varsa,
− Karından diyaliz tedavinize başlanmadan önceki son bir ay içinde karın bölgesini ilgilendiren bir
ameliyat geçirmişseniz,
− Karın bölgenizde iyileşmeyen akıntılı bir yaranız (fistül) varsa,
− Karın bölgenizde tümör, açık bir yara, fıtık ya da karın boşluğunuzun bütünlüğünü etkileyebilecek
diğer durumlar varsa,
− Karın duvarı ya da boşluğunuzu etkileyen ve cerrahi olarak düzeltilemeyen bir probleminiz varsa ya
da karın enfeksiyon riskini arttıran ve düzeltilemeyen bir probleminiz varsa,
− Şiddetli periton yaralanması nedeniyle belgelenmiş periton fonksiyon kaybınız varsa.
ICONEFROL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ICONEFROL kullanımı, bazı test kitleriyle yapılan kan şekeri ölçümlerinin sonuçlarını
etkileyebilir. Glukoz de-hidrogenaz pirolokinolinkinon (GDH PQQ) veya glukoz dye-oksiredüktaz
bazlı kan şekeri ölçüm yöntemleri kullanılmamalıdır. Bu yöntemlerle yapılacak testler kan şekerini
normalde olan değerinden yüksek olarak gösterebileceğinden, ihtiyacınız olandan daha fazla
insülin kullanmanıza neden olabilir. İhtiyaçtan fazla insülin kullanımı, bilinç kaybıyla başlayarak
giderek koma durumuna, sinir sisteminizde hasara ve en sonunda da ölüme yol açabilecek şekilde
kan şekerinizde düşmeye (hipoglisemi) neden olabilir. Ek olarak, yanlış olarak yüksek bulunan
şeker seviyeleri, sizdeki gerçek bir kan şekeri düşüklüğünü de (hipoglisemi) maskeleyebilir ve
benzer sonuçlara yol açacak şekilde tedavisiz kalmanıza neden olabilir. Kan şekerinizi ölçmeniz
gerekiyorsa, doktorunuz size hangi test kitini kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.
Yanlış yüksek glukoz okumaları, ICONEFROL tedavisini durdurduktan iki hafta sonraya kadar
görülebilir. Hastaneye kabul edilme durumunda doktorları bu olası etkileşim konusunda
uyarmanız gerekir. Test kitinin glukoza özgü olduğundan emin olmak için ürün bilgilerini
dikkatlice incelemelidirler.
− Yaşlıysanız, dehidrasyon (susuz kalma) riski vardır.
− Diyabetikseniz ve bu çözeltiyi ilk defa kullanıyorsanız ya da glukoz bazlı periton diyaliz çözeltilerden
ICONEFROL’e geçmişseniz, doktorunuzun insülin dozunda ayarlama yapması gerekebilir.
− Kanınızdaki glukoz düzeyini test etmeniz gerekiyorsa (örneğin eğer diyabetikseniz). Doktorunuz,
hangi test kitini kullanmanız gerektiği konusunda size tavsiyelerde bulunacaktır.
− Eğer şiddetli laktik asidoz (kanda çok fazla asit) riskiniz varsa,
2/11
− Aşağıdaki durumlar, artmış laktik asidoz riski altında olduğunuzu gösterir:
• Çok aşırı düşük kan basıncı,
• Kan enfeksiyonu,
• Akut böbrek yetmezliği,
• Kalıtsal bir metabolik hastalık,
• Metformin (diyabet tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanımı,
• HIV tedavisi için özellikle de NRTI’ler (nükleosit/nükleotit ters transkriptaz inhibitörü) denilen
ilaçların kullanımı,
− Sıvının boşaltımı sırasında karın ağrısı ya da bulanıklık, veya parçacıkların fark edilmesi. Bu peritonit
(iltihaplı periton) ya da enfeksiyon belirtisi olabilir. Acilen doktorunuza başvurmalısınız. Ürünün lot
numarasını not edin ve boşaltılan sıvı torbası ile birlikte doktorunuza başvurun. Doktorunuz tedavinin
sonlandırılmasına veya herhangi bir düzeltici tedaviye başlanmasına karar verecektir. Örneğin, eğer
enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz sizin için en iyi olacak antibiyotiği belirlemek için bazı testler
yapabilir. Doktorunuz sizde hangi enfeksiyon olduğunu bilene kadar, size çok çeşitli bakterilere karşı
etkili bir antibiyotik verebilir. Bu geniş spektrumlu antibiyotik olarak adlandırılır.
− Periton diyalizi esnasında, vücudunuz protein, amino asit, vitamin kaybedebilir. Bunların ikame edilip
edilmemesinin gerektiğini doktorunuz bilecektir.
− Eğer karın duvarı ya da karın boşluğunu etkileyen problemler varsa. Örneğin, bir fıtık veya
bağırsaklarınızı etkileyen kronik enfeksiyöz veya enflamatuar durumunuz mevcutsa.
− Aort greft plasmanı (genişlemiş ya da yırtılmış aortun yapay bir damar kullanılarak değiştirilmesi),
− Ciddi akciğer hastalığı varsa. Örneğin anfizem mevcutsa.
− Solunum güçlüğü varsa,
− Normal beslenmeyi engelleyen hastalıklarınız varsa,
− Potasyum eksikliğiniz varsa.
Ayrıca aşağıdaki durum ve hususlar dikkate alınmalıdır:
− Enkapsüle peritoneal skleroz (EPS) adı verilen hastalık, nadir görülen bir periton diyalizi tedavisi
komplikasyonudur. Mümkün olduğunca doktorunuzla birlikte bu olası komplikasyona karşı dikkatli
olmalısınız. EPS;
• Karında (göbek) inflamasyon (iltihap),
• Organları kaplayan ve normal hareketlerini etkileyen fibröz doku tabakasının büyümesi. Bu
nadiren ölümcül olabilir.
− Mümkün olduğunca doktorunuzla birlikte sıvı dengenizin ve vücut ağırlığınızın kaydını tutmalısınız.
Doktorunuz düzenli aralıklarla kan parametrelerini izleyecektir.
− Doktorunuz potasyum seviyelerini düzenli aralıklarla kontrol edecektir. Potasyum seviyelerinin çok
düşmesi halinde, size telafi amaçlı biraz potasyum klorür verebilir.
Bu çözelti ile tedavisi aşağıdaki durumda tavsiye edilmez:
− Akut böbrek hastalığı,
− Peritoneal fonksiyon kaybı veya peritoneal fonksiyona zarar veren kapsamlı adezyonların
(yapışıklıkların) kanıtlanmış olması.
3/11
Çocuklarda;
ICONEFROL’ün 18 yaşın altındaki çocuklarda güvenliliği ve etkililiği gösterilmemiştir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza
danışınız.
ICONEFROL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Karın diyalizi sırasında günlük aktivitelerinize devam edebilir, normal yiyecek içeceklerinizi
tüketebilirsiniz
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ICONEFROL’ü hamilelik ve emzirme döneminde kullanmayınız.
Gebe kalma olasılığınız varsa ve doğurganlık çağındaysanız ancak uygun doğum kontrol yöntemleri
uyguluyorsanız ICONEFROL kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ICONEFROL’ün içeriğindeki maddelerin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz
ICONEFROL’ü reçetelemeden önce çocuk için tedavinin potansiyel riskleriyle anne için olası yararını
dikkatle göz önünde bulunduracaktır.
Araç ve makine kullanımı
Bu tedavi, yorgunluk, halsizlik, bulanık görme veya baş dönmesine neden olabilir.
Etkileniyorsanız araç ve makine kullanmayınız.
ICONEFROL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir dozunda 132,6 mmol sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan
hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ICONEFROL kullanımı, bazı test kitleriyle (GDH PQQ veya glukoz dye-oksiredüktaz bazlı kan
şekeri ölçüm yöntemleri) yapılan kan şekeri ölçümlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Kan şekerinizi
ölçmeniz gerekirse, doktorunuz size hangi test kitini kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.
Yanlış testi kullanmak yanlış yüksek kan şekeri okuma seviyesine neden olabilir. Bu ihtiyaç
duyulandan daha fazla insülin verilmesine yol açabilir. Bu, bilinç kaybı, koma, nörolojik hasar
veya ölümle sonuçlanabilen hipoglisemiye (düşük kan şekeri seviyeleri) neden olabilir. Ek olarak,
4/11
yanlış bir yüksek glukoz okuması gerçek hipoglisemiyi maskeleyebilir ve benzer sonuçlara neden
olabilir.
Yanlış yüksek glukoz okumaları, ICONEFROL tedavinizi durdurduktan sonra iki haftaya kadar
görülebilir. Hastaneye yatırılmış olmanız durumunda, doktorunuzu bu olası etkileşim hakkında
uyarmalısınız. Doktorunuz test kitinin ürün bilgisini, glukoza özgü bir ürün kullandığından emin
olmak için dikkatle gözden geçirmelidir.
− ICONEFROL ile bazı ilaçlar geçimsiz olabilir. Torbaya herhangi bir ilaç eklemeden önce geçimli olup
olmadığı kontrol edilmelidir. Ayrıca ilaç eklemeleri için ICONEFROL çözeltinin asitlik derecesi ile
içerdiği tuzlar da dikkate alınmalıdır.
− Vankomisin, sefazolin, ampisilin/flukloksasilin, seftazidim, gentamisin ve amfoterisin dahil bazı
antibiyotiklerin ve insülinin ICONEFROL ile karıştırılması herhangi bir geçimsizliğe yol açmamıştır.
Ancak kimyasal geçimsizlikleri nedeniyle aminoglukozitler ve penisilinler olarak adlandırılan
antibiyotiklerle karıştırılmamalıdır.
− Periton diyaliziyle, diyalizle uzaklaştırılabilen bazı ilaçlar kullanıyorsanız bu ilaçların kanınızdaki
yoğunluğu azalabilir. Gerekirse düzeltici tedavi uygulanmalıdır.
− Peritoneal diyaliz sırasında protein, aminoasitler, suda çözünen vitaminler ve diğer ilaçlar
kaybedilebilir. Bu nedenle dozların arttırılması gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız
ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
− Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz
karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar
verecektir.
− ICONEFROL’ü zamanında almayı unutmayınız.
− Doktorunuz ICONEFROL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
• Uygulama yolu ve metodu:
Kullanmadan önce,
• Torbayı 37°C’ye ısıtın. Bu amaç için özel olarak tasarlanmış ısıtma plakasını kullanın.
• Torbayı ısıtmak için asla sıcak suya daldırmayın.
• Eğitim aldığınız şekilde çözeltinin uygulanması süresince aseptik teknik kullanın.
• Uygulama yapmaya başlamadan önce ellerinizi ve uygulama yapılacak alanı temizlediğinizden emin
olun.
• Dış torbayı açmadan önce doğru çözelti tipi olduğunu, son kullanma tarihini ve miktarını (hacim)
kontrol edin. Herhangi bir sızıntı olup olmadığını (dış torbada aşırı sıvı) kontrol etmek için diyaliz
torbasını kaldırın. Sızıntı tespit edilirse torbayı kullanmayın.
5/11
• Dış torbayı çıkardıktan sonra, sıkıca bastırarak torbayı sızıntı belirtileri açısından inceleyin. Herhangi
bir sızıntı tespit edilirse torbayı kullanmayın.
• Çözeltinin berrak olduğunu kontrol edin. Çözelti bulanıksa veya parçacıklar içeriyorsa torbayı
kullanmayın.
• Uygulamaya başlamadan önce tüm bağlantıların güvenli olduğundan emin olun.
• Bu ürünle ilgili sorularınız veya endişeleriniz varsa veya nasıl kullanılacağı konusunda doktorunuza
danışın.
• Her torbayı sadece bir kez kullanın. Kullanılmayan tüm çözeltileri atın. Kullandıktan sonra, tahliye
edilen sıvının bulanık olmadığını kontrol edin.
ICONEFROL, en uzun bekleme süresine sahip olunduğu dönemlerde, örneğin SAPD tedavisinde
genellikle geceleri ve APD tedavisinde gündüz uzun bekleme sürelerinde kullanılmalıdır.
SAPD ve APD tedavinizin bir parçası olarak, her 24 saatlik dönemde karın içi yoldan bir kez kullanınız.
ICONEFROL’ü sizin için uygun olan hızda uygulayınız. Karın boşluğunuza vermeniz önerilen sıvı
miktarını, yaklaşık 10-20 dakikada ve kendinizi rahat hissettiğiniz bir hızda uygulayınız.
Uygulayacağınız miktar, sizin özel gereksiniminize göre belirlenmiş olmalıdır. Vücut ölçüleriniz normal
bir erişkinseniz karın boşluğuna uygulayacağınız sıvı miktarı 2 litreyi aşmamalıdır. Vücut ağırlığınız daha
fazlaysa (70-75 kg’dan ağırsanız) size 2,5 litrelik bir dolum hacmi de önerilmiş olabilir. Bu miktarlar,
karında gerilime bağlı rahatsızlığa yol açarsa, hekimizi haberdar ederseniz size uygulanan çözeltinin
miktarını azaltabilir.
ICONEFROL’ü karnınızda, eğer SAPD tedavisindeyseniz 6-12 saat, APD tedavisindeyseniz 14-16 saat
kadar bırakmalısınız.
Süre dolunca karnınızdaki sıvıyı yerçekimi yardımıyla ve kendinizi rahat hissettiğiniz bir hızda boşaltınız.
Boşalttığınız sıvıyı, mikroplu ya da mikropsuz bir iltihap durumunun varlığını gösterebilecek bulanıklık
ve parçacık içerip içermediği açısından kontrol ediniz.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Erişkinlerdeki gibi kullanılır.
• Özel kullanım durumları:
Karaciğer/Böbrek yetmezliği:
Özel kullanım durumu yoktur.
6/11
Mini kapak (Povidon İyotlu):
Tanım
Bu ürün periton diyalizi tedavisinde kullanılan plastik bir kapaktır ve ara setini kontaminasyondan
korumak üzere povidon-iyot içerir.
Kontrendikasyonlar
İyoda karşı bilinen alerjik reaksiyon öyküsü varsa bu ürünü kullanmayınız. Daha fazla bilgi için
doktorunuza başvurunuz.
Uyarılar
Aseptik teknik kullanınız. Sıvı yolunun herhangi bir kısmında kontaminasyon olması peritonit ile
sonuçlanabilir.
Ambalajı daha önceden açılmış, hasar görmüş veya lekelenmişse ya da iç kısımda bulunan povidon-iyotlu
sünger kuruysa kullanmayınız. Ürün kullanılmışsa atınız.
Oda sıcaklığında saklayınız. Aşırı ısıdan koruyunuz.
Bu ürün tek kullanımlıktır. Tek kullanımlık bir ürünün yeniden kullanılması veya yeniden işlemden
geçirilmesi, kontaminasyona ve ürünün işlevinin veya yapısal bütünlüğünün zarar görmesine neden
olabilir.
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Kazara yutulması halinde,
derhal doktorunuza danışınız.
Küçük peritoneal diyalizat dolum hacmi olan hastalarda, özellikle bebek ve çocuklarda, tiroid
fonksiyonunun izlenmesi tavsiye edilmektedir. İyot maruziyetini minimuma indirmek için, klinik olarak
mümkün olduğunda, bir sonraki dolum döngüsünü başlatmadan önce periton boşluğundaki sıvıyı drenaj
torbasına boşaltınız.
Diğer üreticilerden temin edilebilen pek çok diyaliz ürünü, Polifarma ekipmanı veya tek kullanımlık
ürünleriyle birlikte kullanılmaktadır. Bu ürünlerdeki değişkenlik, toleranslar, mekanik kuvvet veya zaman
zaman yapılabilecek değişiklikler Polifarma’nın kontrolü dışındadır. Bundan dolayı Polifarma, başka
üreticilerin diyaliz ürünlerinin, kendi ürünleri ile kullanıldığında tatmin edici bir şekilde işleyeceğini
garanti edemez.
Kullanım Talimatı
Dikkat: Aseptik (zararlı mikroorganizma içermeyen) teknik kullanınız.
1. Doktorunuz tarafından verilen talimatlara uyunuz. Bir yüz maskesi takınız. Ellerinizi dezenfektan
özelliği olan sabun ile yıkayıp tamamen kurutunuz. Ellerinize antiseptik uygulayınız.
2. Mini kapak ambalajını düz bir yüzey üzerine yerleştiriniz ve ambalajın üst-uç kısmından başlayarak
Mini kapağı tamamen açığa çıkaracak şekilde aşağıya doğru açınız.
3. Mini kapağı ambalajından alınız.
4. Ara setin uç kısmını aşağıya doğru pozisyonda tutunuz. Mini kapağı dikkatlice kavrayıp elinizle saat
yönünde sıkarak iyice sabitlenene kadar ara seti üzerine (Şekle bakınız) derhal yerleştiriniz.
7/11
Not: Mini kapağı çok sıkmayınız.
5. Değişim sırasında, Mini kapağı saat yönünün tersine çevirerek ara seti bağlantısından çıkarınız.
6. Yerel atık imha kılavuzları doğrultusunda atınız.
Eğer ICONEFROL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ICONEFROL kullandıysanız:
24 saat içinde bir torbadan fazla ICONEFROL kullanmayınız. Peşpeşe günde birden fazla torba
kullanmanız durumunda kanınızdaki ikodekstrin yıkım ürünlerinin düzeyleri yükselebileceğinden
doktorunuza danışınız.
24 saat içinde birden fazla ICONEFROL torba kullanırsanız
• Abdominal distansiyon (karın bölgesinde normalden fazla şişlik, gerginlik olması) veya doluluk hissi,
• Nefes darlığı görülebilir.
Bu durumda derhal doktorunuza başvurun. Doktorunuz herhangi bir düzeltici tedaviye ihtiyacınız olup
olmadığına karar verecektir.
ICONEFROL’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ICONEFROL’ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ICONEFROL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Periton diyalizi doktorunuzun bilgisi olmadan durdurmayın. Tedaviyi bırakırsanız hayatı tehdit edici
sonuçları olabilir.

Tüm ilaçlar gibi ICONEFROL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
8/11
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ICONEFROL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Hipertansiyon (normalden yüksek kan basıncı),
− Ayak bilekleri ya da bacaklarda şişme, gözlerde şişkinlik, nefes darlığı ya da göğüs ağrısı
(hipervolemi),
− Yüzde, boğazda ya da göz çevresinde şişmeyi içerebilen (anjiyödem) aşırı duyarlılık (alerjik
reaksiyon),
− Karın ağrısı,
− Titremeler (ürperme/grip benzeri semptomlar).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ICONEFROL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın:
− Deride kızarma ve kabuklanma, deri döküntüsü, kaşıntı (prurit)
− Baş dönmesi ya da sersemlik hissetme, susama (dehidrasyon)
− Kan hacminde azalma (hipovolemi)
− Anormal laboratuvar testleri
− Zayıflık, baş ağrısı, yorgunluk
− Ayak bileklerinde ya da bacaklarda şişme
− Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
− Kulaklarda çınlama
Diğer yan etkiler:
Periton diyaliz prosedürü ile bağlantılı ya da tüm periton diyaliz çözeltileri için ortak olan diğer yan etkiler:
− Peritondan çekilen çözeltinin bulanık olması, mide ağrısı
− Peritonel kanama, iltihap, şişme, ağrı ya da kateterin çıkış yeri çevresinde enfeksiyon, kateter blokajı,
yaralanma, kateterle etkileşim.
− Düşük kan şekeri konsantrasyonu (hipoglisemi)
− Düşük kan şekeri konsantrasyonunun neden olduğu şok ya da koma
− Yüksek kan şekeri konsantrasyonu (hiperglisemi)
− Mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, ağız kuruması, kabızlık, ishal, flatülans (gaz çıkarma), bağırsak
tıkanması gibi mide ya da bağırsak rahatsızlıkları, mide ülseri, gastrit (mide iltihabı), hazımsızlık
− Karında şişkinlik, karın boşluğunda fıtık (bu, kasıkta bir yumrunun oluşmasına neden olur)
− Kan testlerinde değişiklik
− Anormal karaciğer fonksiyon testi
9/11
− Kilo artışı ya da azalması
− Ağrı, ateş, halsizlik
− Kalp hastalığı, daha hızlı nabız, nefes darlığı ya da göğüs ağrısı
− Anemi (derinizin soluk görünmesine ve güçsüzlük veya nefes darlığına yol açabilen, kırmızı kan
hücrelerinizde azalma, kansızlık); beyaz kan hücresi sayılarında artış ya da azalma; kanama ya da
morarma riskini arttıran, kan trombositlerinde azalma
− Uyuşma, karıncalanma, yanma hissi
− Hiperkinezi (hareketlerde artış ve hareketsiz duramama)
− Bulanık görme
− Tat hissinin kaybı
− Akciğerlerde sıvı (pulmoner ödem), nefes darlığı, solunum güçlüğü ya da hırıltı, öksürük, hıçkırık
− Böbrek ağrısı
− Tırnak bozukluğu
− Kurdeşen (ürtiker), sedef, deri ülseri, egzama, deride kuruma, deride renk değişimi, deride
kabarcıklanma, alerjik ya da kontak dermatit, deri döküntüleri ve kaşıntı gibi deri hastalıkları.
− Deride kırmızı kabarcıklar veya döküntüler veya derinin dökülmesinin eşlik ettiği kaşıntılı kızarıklar.
Aşağıdaki üç şiddetli tipte deri reaksiyonu meydana gelebilir:
• Toksik epidermal nekroliz (TEN). Aşağıdakilere yol açar;
- vücudun birçok kısmında kırmızı döküntü
- derinin dış tabakasının dökülmesi
• Eritema multiforme. Lekelere, kırmızı şeritlere ya da mor veya kabarcıklı alanlara yol açan bir
alerjik deri reaksiyonu. Aynı zamanda ağzı, gözleri ve diğer nemli vücut alanlarını da etkileyebilir.
• Vaskülit. Vücutta bazı kan damarlarının iltihaplanması. Klinik semptomlar tutulumun olduğu
vücut alanına bağlıdır; fakat deride kırmızı ya da menekşe rengi lekeler ya da şeritlerle karakterize
olabilir ya da deri döküntüsü, eklem ağrısı ve ateş dahil olmak üzere bir alerjik reaksiyona benzer
semptomlar gözlenebilir.
− Kas krampları, kemiklerde, eklemlerde, kaslarda, sırtta, boyunda ağrı
− Ayağa kalkınca kan basıncında düşme (ortostatik hipotansiyon)
− Fungal ya da bakteriyel enfeksiyonun neden olduğu peritonit dahil olmak üzere peritonit (iltihaplı
periton)
− Grip sendromu dahil enfeksiyonlar, çıban
− Anormal düşünceler, endişe, sinirlilik hali
Bunlar ICONEFROL’ün hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya
eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr
10/11
sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki
bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan
etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.

ICONEFROL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Her bir ambalaj üzerindeki etikette son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç
verilmeyecektir.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ICONEFROL’ü kullanmayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Berrak olmayan ve ambalajı bozulmuş çözeltileri
kullanmayınız.
Yarım kalan çözeltileri atınız; kullanılmayan bölümü yeniden uygulamayınız
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ.
Vakıflar OSB Mahallesi,
Sanayi Caddesi No:22/1 Kat:2
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0282 675 10 06
Faks: 0282 675 14 05
Üretim yeri: POLİFARMA İLAÇ SAN ve TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi,
Sanayi Caddesi No:22/1
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0282 675 14 04
Faks: 0282 675 14 05
Bu kullanma talimatı …./…./…… tarihinde onaylanmıştır.
11/11