IESETUM 2 G IV ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi, İESETUM’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa İESETUM’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
● Şiddetli alerjik reaksiyon. Belirtiler yüzde veya ağızda bazen nefes almada zorluğa
neden olan kabarık ve kaşıntılı kızarıklık ve şişmeyi içerir.
● Su toplayabilen, küçük noktalar halinde deri döküntüsü (daha soluk bir alanla çevrili,
kenarlarında koyu bir halka olan merkezi koyu nokta)
● Kabarcıklar ve soyulan cilt ile birlikte yaygın bir döküntü (Bunlar, Stevens Johnson
sendromunun veya toksik epidermal nekrolizin belirtileri olabilir).
● Sinir sistemi bozuklukları: titreme, kasılma ve bazı durumlarda koma. Bunlar, özellikle
böbrek hastalığı olan kişilerde, verilen doz çok yüksek olduğunda insanlarda meydana
gelmiştir.
● Ateş, yorgunluk, yüzde veya lenf bezlerinde şişme, eozinofillerde (beyaz kan hücresi
türü) artış, karaciğer, böbrek veya akciğer üzerindeki etkiler (DRESS adı verilen reaksiyon).
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
4
Yaygın:
● İshal
● Karaciğer enzimlerinde artış
● Deride döküntü
● Enjeksiyon sonrası ağrı ve/veya enflamasyon
● Bazı beyaz kan hücre sayısında artış (eozinofili)
● Pıhtılaşmaya varan kan hücre sayılarında artış (trombositoz)
● Anne kanında Rh antijenlerine karşı antikorların bulunması (pozitif coombs testi)
Yaygın olmayan:
● Mantar oluşumu
● Baş ağrısı ve baş dönmesi
● Bulantı, kusma, karın ağrısı
● Kaşıntı
● Kalın bağırsak iltihabı
● Ateş
● Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
● Kan trombositlerinin sayısında azalma (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler)
● Kandaki üre, üre nitrojen veya erum kreatinin seviyesinde artış
● Titreme
● Hastalık hissi, halsizlik
Çok seyrek:
● Kan hücresi sayısında azalmaya bağlı kansızlık, ateş, sık enfeksiyon gelişmesi
● Ağızda kötü tat hissi
● Ani alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) bronşları (akciğerlerdeki hava yolları) kaplayan
kasların sıkışması (bronkospazm (akciğerlerdeki hava yolları olan bronşların kaslarının aniden
kasılması sonucu daralması)) ve/veya hipotansiyon dahil)
● …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Yüksek dozda nefrotoksik ilaçlarla birlikte verilmesi böbrek fonksiyonlarını olumsuz olarak
etkileyebilir (bkz. Bölüm 4.4).
Kloramfenikol in vitro olarak seftazidim ve diğer sefalosporinlerle antagonist etkilidir. Bu
bulgunun klinik ilişkisi bilinmemektedir, ancak İESETUM’un kloramfenikol ile birlikte
verilmesi tavsiye edildiğinde antagonizma olasılığı düşünülmelidir.
Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi seftazidim bağırsak florasını etkileyebilir, östrojen
reabsorbsiyonunun azalmasına ve kombine oral kontraseptiflerin etkinliğinde azalmaya neden
olur.
Seftazidim idrarda glukoz tayininde kullanılan enzim esaslı testleri bozmaz, fakat bakırı
indirgeyen metodlarla ilgili testlerle etkileşebilir (Benedict, Fehling, Clinitest).
5
Seftazidim kreatin için alkalin pikrat testini olumsuz yönde etkilemez.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı