IMIGRAN SUBJECT 6MG/0,5MG 2 KARTUŞ Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 30.09.2024 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. IMİGRAN SUBJECT nedir ve ne için kullanılır?

IMİGRAN SUBJECT, etkin madde olarak sumatriptan içerir. Sumatriptan, “triptan” adı
verilen ve 5-HT reseptör agonistleri olarak da bilinen ilaç grubunun bir üyesidir.
1
IMİGRAN SUBJECT, kullanıma hazır enjeksiyonluk çözelti içeren kartuş şeklindedir. İki
ayrı ticari şekil ile, 2 adet 0,5 ml’lik kullanıma hazır enjeksiyonluk kartuş ve 1 adet
otoenjektör içeren ambalaj yanında 2 adet 0,5 ml’lik kullanıma hazır enjeksiyonluk kartuş
içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
IMİGRAN SUBJECT, ağrı başlamadan belirti veren veya vermeyen migren ataklarının akut
tedavisinde kullanılır.
IMİGRAN SUBJECT, aynı zamanda demet baş ağrısının (sadece tek taraflı, baş yarısını
özellikle göz çevresini tutan çok şiddetli ağrılar) akut tedavisinde de kullanılmaktadır.

2. IMİGRAN SUBJECT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

IMİGRAN SUBJECT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
1
• Migrenin değişik tipleri olan; migren atağı sırasında tek taraflı olmak üzere geçici felç
olması durumu (hemiplejik migren), migrende ataklar sırasında hastalarda çift görme,
peltek konuşma, denge kaybı, bulanık görme ve bazen bilinç kaybı ortaya çıkabilen
migren türü (baziler migren), baş ağrısı ve gözün hareketlerini kontrol eden sinirlerin
bir bölümünde felç olan migren (oftalmoplejik migren) tipleri varsa,
• IMİGRAN SUBJECT’in etkin maddesi olan sumatriptana veya ilacın diğer
bileşenlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (Kullanma Talimatının
başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız),
• Kalp krizi geçirdiyseniz veya iskemik kalp hastalığınız, kalbe yetersiz kan ve oksijen
gelmesi sonucu oluşan bir tür göğüs ağrınız (Prinzmetal angina), kalbinizdeki koroner
damarlarda spazm (koroner vazospazm) varsa veya periferal damar hastalığı veya
iskemik kalp hastalığına uyan belirtileriniz varsa,
• İnme (felç) veya geçici inme öykünüz varsa,
• Kontrol altına alınmamış yüksek tansiyonunuz varsa,
• Şiddetli karaciğer bozukluğunuz varsa,
• Ergotamin veya ergotamin türevlerini (metiserjid dahil) içeren ilaç kullanıyorsanız,
• Bir grup antidepresan ilaç olan monoaminooksidaz inhibitörleri (MAOİ)
kullanıyorsanız veya son iki hafta içinde kullandıysanız. IMİGRAN SUBJECT,
MAOİ tedavisinin kesilmesini takip eden 2 hafta içinde kullanılmamalıdır.
Bu durumlardan herhangi birinin sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza
danışmadan IMİGRAN SUBJECT kullanmayınız.
IMİGRAN SUBJECT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• IMİGRAN SUBJECT kullandıktan sonra bazen yoğun olabilen ve boğaza da
yayılabilen göğüs ağrısı ve sıkışıklık gibi geçici belirtiler yaşadıysanız ve bu belirtiler
hızlı bir şekilde geçmediyse veya daha şiddetlendiyse (bkz. Bölüm 4). Bu durumda
derhal tıbbi yardım alınız.
• Kalp hastalığı için fazladan risk faktörleri taşıyorsanız (menopoza girmiş kadın
hastaysanız, 40 yaş üzerinde erkek hastaysanız, damar sertliği nedeni ile kalp
damarlarınızın daralması riski varsa, ailenizde güçlü bir kalp hastalığı öyküsü varsa,
sigara kullanıyorsanız veya şişmansanız, şeker hastalığınız veya kolesterol
yüksekliğiniz varsa). Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, sizde bir kalp
hastalığı gelişme riski daha yüksektir. IMİGRAN SUBJECT kullanmadan önce kalp
fonksiyonlarınızın kontrol edilebilmesi için doktoronuz ile görüşünüz. Çok seyrek
vakalarda, daha önce bir kalp hastalığı bulgusu olmayan hastalarda da IMİGRAN
SUBJECT kullanımını takiben ciddi kalp sorunları görülmüştür.
• Kontrol altına alınmış yüksek tansiyon hastasıysanız. IMİGRAN SUBJECT’i
kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRİ) veya serotonin noradrenalin geri alım
inhibitörleri olarak (SNRİ) sınıflandırılan antidepresan ilaçlardan kullanıyorsanız,
• Herhangi bir triptan/5-HT agonisti (migren tedavisinde kullanılan ilaç)
1
kullanıyorsanız,
• Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa. IMİGRAN SUBJECT’i
kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Nöbet öykünüz veya nöbet eşiğini düşürebilen diğer risk faktörleriniz (örneğin; kafa
yaralanması, alkol bağımlılığı) varsa. Daha yakından takip edilebilmek için
doktorunuzla görüşünüz.
2
• Sülfonamid adlı antibiyotiklere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa. Bu durumda,
IMİGRAN SUBJECT’e karşı da alerjiniz olabilir. Bir antibiyotiğe karşı alerjiniz
varsa, ancak bunun sülfonamid olup olmadığını bilmiyorsanız, IMİGRAN
SUBJECT’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• IMİGRAN SUBJECT’i sık kullanıyorsanız. İMİGRAN SUBJECT’in çok sık
kullanımı baş ağrılarınızı daha da kötüleştirebilir. Bu durum sizin için geçerliyse
doktorunuzla görüşünüz. IMİGRAN SUBJECT kullanımını sonlandırmanız
gerekebilir.
IMİGRAN SUBJECT’in kullanıma hazır enjektör bölmesi lateks içerebilir. Latekse karşı
alerjiniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
IMİGRAN SUBJECT, 65 yaşın üzerindeki veya 18 yaşın altındaki hastalar için
önerilmemektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
IMİGRAN SUBJECT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecek ile kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
IMİGRAN SUBJECT’in hamilelik döneminde kullanımı önerilmemektedir.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı
planlıyorsanız, doktorunuza danışmadan IMİGRAN SUBJECT’i kullanmayınız.
Doktorunuz, hamileliğiniz süresince IMİGRAN SUBJECT kullanımının size olan yararlarını
ve bebeğinize olan risklerini değerlendirecektir.
IMİGRAN SUBJECT, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
IMİGRAN SUBJECT’in içeriğindeki bileşenler anne sütüne geçebilir. İlacınızı kullandıktan
sonra 12 saat süresince bebeğinizi emzirmeyiniz. Bu süreçte oluşan sütü atınız ve
bebeğinize vermeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
Migren belirtileri veya IMİGRAN SUBJECT ile tedavi sonucu uyuşukluk olabilir.
Araç veya makine kullanımı gibi özel beceri gerektiren durumlarda dikkatli olunmalıdır.
Kendinizi iyi hissetmiyorsanız araç veya makine kullanmayınız.
3
IMİGRAN SUBJECT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz olarak aldıklarınız da dahil olmak üzere; eğer herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, son
zamanlarda kullandıysanız veya kullanmaya başlayacaksanız, doktoronuza veya eczacınıza
bilgi veriniz.
Doktorunuzun kullandığınız tüm ilaçları, bitkisel ilaçları veya besin desteklerini (vitaminler,
demir, kalsiyum gibi) bildiğinden emin olunuz.
Bazı ilaçlar IMİGRAN SUBJECT ile birlikte kullanılmamalıdır. IMİGRAN SUBJECT ile
birlikte bazı ilaçlar da yan etkilere yol açabilir:
• IMİGRAN SUBJECT ve migren tedavisinde kullanılan ergotamin veya metiserjid gibi
ergotamin türevlerini içeren ilaçlar birbirini etkiler. Bu nedenle, ergotamin içeren bir
ilaç kullanılmışsa IMİGRAN SUBJECT ancak 24 saat sonra kullanılabilir. Tersine,
IMİGRAN SUBJECT kullanımını takiben ergotamin içeren bir ilaç en az 6 saat sonra
kullanılabilir. Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• IMİGRAN SUBJECT, bir grup antidepresan ilaç olan monoaminooksidaz inhibitörleri
(MAOİ) ile beraber kullanılmaz. IMİGRAN SUBJECT, MAOİ tedavisinin kesilmesini
takip eden 2 hafta içinde kullanılmamalıdır.
• IMİGRAN SUBJECT ve depresyon tedavisinde kullanılan sitalopram, fluoksetin,
fluvoksamin, paroksetin ve sertralin gibi seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRİ)
ilaçlar veya venlafaksin ve duloksetin gibi serotonin noradrenalin geri alım
inhibitörleri (SNRİ) ilaçlar ile birlikte kullanıldığında huzursuzluk, kafa karışıklığı,
terleme, reflekslerde artış, kas spazmı, titreme, kalp atımında artış gibi belirtiler
(serotonin sendromu) ortaya çıkabilir. IMİGRAN SUBJECT, bu ilaçlarla birlikte
kullanılmamalıdır. Bu belirtilerden herhangi biri sizde görülürse derhal
doktorunuza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. IMİGRAN SUBJECT nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
IMİGRAN SUBJECT’i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin
değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
IMİGRAN SUBJECT, hastalık belirtilerinin başlamasını önlemek için kullanılmaz. Migren
baş ağrısının veya bulantı, kusma ya da ışıktan rahatsız olma gibi ilişkili belirtilerin
başlamasından sonra IMİGRAN SUBJECT mümkün olduğunca erken kullanılması tavsiye
edilir, ancak atağın hangi safhasında kullanılırsa kullanılsın eşit derecede etkilidir.
IMİGRAN SUBJECT’in etkililiği tedaviye başlandığında atağın süresinden bağımsızdır.
Diğer belirtiler oluşmadan, migren baş ağrısı başlamadan önce ortaya çıkan nörolojik
bozukluklar sırasında uygulanması baş ağrısının gelişmesini önlemeyebilir.
4
IMİGRAN SUBJECT’i bir atağı önlemek için kullanmayınız.
IMİGRAN SUBJECT rahatlamanızı sağlamıyorsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Migren:
IMİGRAN SUBJECT’in önerilen dozu, tek doz 6 mg subkutan enjeksiyondur.
Eğer hasta ilk sumatriptan dozuna cevap vermezse aynı atak için ikinci bir doz alınmamalıdır.
IMİGRAN SUBJECT, daha sonra gelen ataklar için alınabilir.
Eğer hasta ilk doza cevap verir, fakat belirtiler nüks ederse ilk dozu takip eden 24 saat içinde
ikinci bir doz verilebilir, ancak iki doz arasında en az 1 saat ara bırakılmalıdır.
24 saat içindeki maksimum doz 2 defa 6 mg'lık enjeksiyondur (12 mg).
Demet baş ağrısı:
IMİGRAN SUBJECT’in önerilen dozu her bir demet atağı (sadece tek taraflı, baş yarısını
özellikle göz çevresini tutan çok şiddetli ağrı atağı) için tek doz 6 mg subkutan enjeksiyondur.
24 saat içindeki maksimum doz 2 defa 6 mg'lık enjeksiyondur (12 mg), ancak iki doz arasında
en az 1 saat ara bırakılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
IMİGRAN SUBJECT, otoenjektör kullanılarak subkütan (deri altına) olarak enjekte
edilmelidir.
IMİGRAN SUBJECT, genellikle uyluk bölgesine enjekte edilir.
IMİGRAN SUBJECT kullanma talimatları titizlikle uygulanmalı ve özellikle kullanılmış
şırınga ve iğneler emniyetle imha edilmelidir.
IMİGRAN SUBJECT, damar içine uygulanmamalıdır.
Hasta Kullanım Talimatı
IMİGRAN SUBJECT enjeksiyon sistemi, sadece doktorunuz tarafından size reçete edilen
IMİGRAN SUBJECT adlı bir ilaçla kullanım için tasarlanmıştır.
Bu kullanma talimatında, IMİGRAN SUBJECT enjeksiyon sistemini nasıl yükleyeceğiniz ve
IMİGRAN SUBJECT ilacından bir doz vermek için nasıl kullanacağınız gösterilmektedir.
Enjeksiyon sistemini kullanmadan önce bu kullanma talimatını lütfen dikkatlice
okuyunuz.
Her IMİGRAN SUBJECT enjeksiyon sisteminde bir otoenjektör ve iki şırınga kartuşu içeren
bir kartuş kutusu bulunmaktadır.
Sonraki reçeteler için kartuş paketi tek başına tedarik edilebilir.
Enjeksiyonu yapmaya hazır olana kadar enjeksiyon sistemini yüklemeyiniz.
5
Aşağıdaki fotoğraf, IMİGRAN SUBJECT enjeksiyon sisteminin çeşitli parçalarını
tanımlamanıza yardımcı olabilir. Kapak
Salıverme
düğmesi
Güvenlik mührü
Otoenjektör
Kartuş kutusu
Güvenlik
sürgüsü
Kutu
IMİGRAN SUBJECT enjeksiyon sisteminin kullanılması:
Enjeksiyonun yapılması
1. Kutunun kapağını açınız.
2. Kartuşlardan birinin güvenlik bandını yırtınız ve
kapağı açınız. Güvenlik bandı daha önceden
bozulmuşsa, o şırınga kartuşunu kullanmayınız.
3. Otoenjektörü kutusundan çıkarınız. Beyaz
çubuğun otoenjektörün ucundan dışarı çıkıp
çıkmadığını kontrol ediniz. Çıkıyorsa,
otoenjektörü kutunun içine geri koyunuz,
kuvvetlice itiniz (böylece çubuk yerine
oturacaktır). Kalem artık kullanıma hazırdır.
6
4. Otoenjektörü kuvvetle bastırarak açık kartuş
paketinin içine doğru itiniz ve saat yönünde daha
fazla dönmeyene kadar çevirerek hafifçe
sıkıştırınız (yaklaşık yarım tur).
5. Parmağınızı mavi açma düğmesinden uzak
tutunuz, kalemi kartuş paketinden dışarı çekiniz
(bunun için kalemi oldukça kuvvetli çekmeniz
gerekebilir). Bir emniyet mandalı siz hazır
olmadan kazara enjeksiyon yapılmasını önler.
6. Yüklenen otoenjektör artık hemen kullanım için
hazırdır.
Enjeksiyon kullanımı tamamlanana kadar, yüklenen otoenjektörü tekrar kutuya koymaya
çalışmayınız. Enjeksiyon iğnesi zarar görebilir ve otoenjektördoğru bir şekilde
çalışmayabilir.
Enjeksiyonun yapılması:
7. Otoenjektörü fazla sıkmadan gri hazneden tutarak,
otoenjektörün ucunu açık bir cilt bölgesine doğru
sıkıca bastırınız (genellikle uyluğun dışa bakan
bölgesi kullanılır). Gri kısmın gidebildiği kadar
aşağı doğru itilmesiyle emniyet mandalı açılır.
8. Otoenjektörü sıkıca tutunuz ve kalemin
tepesindeki mavi açma düğmesine basınız.
Otoenjektörü hiç kıpırdatmadan ve açma
düğmesini basılı tutarak yavaşça 10’a kadar
sayınız.
Otoenjektörü ciltten hemen uzaklaştırmayınız; aksi takdirde enjeksiyonun bir miktarı ziyan
olabilir.
9. Tam 10 saniye geçtikten sonra kalemi dikkatlice
ciltten kaldırınız ve açığa çıkmış iğne ucuna
dokunmayınız.
7
10. Kullanılmış şırınga kartuşunu hemen kartuş
paketindeki boş yere geri koyunuz.
11. Otoenjektörü kartuş paketinin içinde gidebildiği
kadar aşağı doğru itiniz. Otoenjektörü saat
yönünün tersine döndürerek (yaklaşık yarım tur)
yerinden çıkana kadar çeviriniz.
12. Otoenjektörü kartuş paketinden geri çekiniz ve
kullanılmış şırınga kartuşunun üzerine kapağı
kapatınız.
Beyaz piston çubuğu görünür durumdadır; bu da
otoenjektör cihazın kullanılmış olduğunu gösterir.
Otoenjektör mekanizmasının tekrar aktif hale
getirilmesi:
13. Otoenjektörü kutudaki yuvasına koyunuz ve
gidebildiği kadar aşağı doğru itiniz. Otoenjektör
böylece bir sonraki kullanım için hazır hale gelir.
14. Diğer şırınga kartuşunu kullanmanız gerekene
kadar kutunun kapağını kapalı tutunuz. Her iki
kartuşu da kullandığınızda, kartuş paketini çıkarıp
yenisiyle değiştirmeniz gerekecektir.
Kullanılmış kartuş paketinin çıkarılması:
Her iki doz da kullanıldığında, kartuş paketi çıkarılıp
imha edilmelidir.
15. Kutuyu tutunuz ve baş parmağınız ile işaret
parmağınız arasındaki iki yerleştirme düğmesine
basınız.
16. Kullanılmış kartuş paketini diğer elinizle tutarak
yavaşça çekerek çıkarınız.
8
Artık gerekli olmayan ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. Bu, çevrenin
korunmasına yardımcı olacaktır.
Yeni bir kartuş paketinin kutuya yüklenmesi:
IMİGRAN SUBJECT’in ek dozu yeni bir kartuş paketi
ile temin edebilir.
17. Kutunun kapağını açınız (otoenjektör halihazırda
mevcuttur).
18. Yeni kartuş paketini, kolayca kaymasını sağlamak
için her iki tarafındaki mavi yerleştirme
düğmelerine basarak kutuya doğru itiniz.
19. Mavi yerleştirme düğmeleri kutunun her iki
tarafındaki deliklerden görünüyorsa yeni kartuş
paketi doğru bir şekilde yüklenmiştir.
20. Enjeksiyon uygulamanıza kadar kartuş paketini
kutuda güvenli bir şekilde tutabilirsiniz.
Enjeksiyonlarınızı ışıktan korumak için her zaman verilen kutuda tutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Ergenlerde veya çocuklarda IMİGRAN SUBJECT ile ilgili çalışma yapılmamıştır. Bu
nedenle, 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş üzeri hastalarda IMİGRAN SUBJECT kullanımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Yaşlılarda
kullanımı daha genç yaş gruplarından belirgin bir farklılık göstermez; ancak klinik bilgiler
yeterli oluncaya kadar, 65 yaşın üzerindeki hastalarda IMİGRAN SUBJECT kullanılması
tavsiye edilmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
IMİGRAN SUBJECT, böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu gibi ilacın emilimi,
metabolizması veya atılımını önemli ölçüde etkileyen bir hastalığı olanlarda dikkatle
kullanılmalıdır.
Eğer IMİGRAN SUBJECT’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla IMİGRAN SUBJECT kullandıysanız:
IMİGRAN SUBJECT’i çok fazla kullanmanız kendinizi hasta hissetmenize neden olabilir. 24
saat içerisinde ikiden fazla enjeksiyon kullandıysanız, mümkün olan en kısa sürede
doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz. Mümkünse onlara IMİGRAN SUBJECT’in
ambalajını gösteriniz.
IMİGRAN SUBJECT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
9
IMİGRAN SUBJECT kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
IMİGRAN SUBJECT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, IMİGRAN SUBJECT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, IMİGRAN SUBJECT’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar. Belirtileri şunlar olabilir:
- Kaşıntılı ve kabarmış döküntü (kurdeşen)
- Nefes almada güçlüğe neden olan ve bazen yüzde veya ağızda meydana gelen
şişme (anjiyoödem)
- Aniden güçten düşme (kollaps)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin IMİGRAN SUBJECT’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Enjeksiyon yerinde geçici ağrı
• Enjeksiyon yerinde batma veya yanma, kızarıklık, şişme, çürüme ve kanama
Yaygın:
• Göğüs, boğaz ya da vücudun başka bölümlerinde uyuşma, karıncalanma ve
sıcak/soğuk ağrı hissi, baskı, daralma ve ağırlık gibi sıradışı hisler
• Bulantı, kusma
• Yorgunluk ya da sersemlik
• Baş dönmesi, güçsüzlük ya da sıcak basması
• Geçici kan basıncı artışı
• Nefes darlığı
• Kas ağrısı
• Yüz kızarması
• Halsizlik hissi
10
Çok seyrek:
• Karaciğer fonksiyonu değişiklikleri (kan testleri ile tespit edilebilir.)
• Sara nöbetleri, titreme, kas spazmı, boyun sertliği
• Işık parlaması, çift görme, görmede azalma, görme kaybı gibi görme bozuklukları.
Bazı olgularda kalıcı bozukluklar oluşabilir. (Bu bulgu migren atağının kendisine de
bağlı olabilir.)
• Kalp sorunları (kalp atışında hızlanma, kalp atışında yavaşlama, çarpıntı, ritm
bozuklukları, göğüs ağrısı (anjina) ya da kalp krizi)
• Deride soluk mavi renk ve/veya parmaklar, ayak uçları, kulaklar, burun ya da çenede
soğuk ve strese yanıt olarak ağrı (Raynaud fenomeni)
• Baygınlık hissi (kan basıncı düşmesi)
• Karnın sol alt tarafında ağrı ve kanlı ishal (iskemik kolit)
• İshal
• Eklem ağrısı
• Gerginlik duygusu
• Aşırı terleme
• Alerji (aşırı duyarlılık) reaksiyonları (ayrıca bu bölümün başına bakınız.)
• Nistagmus (gözün istemsiz ritmik veya aritmik hareketleri)
• Skotom (görme alanında görmeyen küçük alanlar bulunması)
• Distoni (istek ve kontrol dışı kas kasılmaları sonucu vücudun bir organının devamlı
aynı hareketi yapması ya da vücudun bir uzvunun kasılıp hareketsiz kalması)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. IMİGRAN SUBJECT’in saklanması

IMİGRAN SUBJECT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
30 ºC altındaki oda sıcaklığında, ışıktan korunarak saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra IMİGRAN SUBJECT’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz IMİGRAN SUBJECT’i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
11
GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Şişli/İstanbul
Üretim yeri:
Glaxo Operations UK Ltd., Barnard Castle/County Durham/İngiltere
Bu kullanma talimatı .../.../........ tarihinde onaylanmıştır.
12

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 30.09.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.