INDURIN SR 1,5 MG SÜREKLI SALIM SAĞLAYAN FILM KAPLI TABLET ,TABLET, 90 ADET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 23.11.2017 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. İNDURİN SR nedir ve ne için kullanılır?

• İNDURİN SR tablet, yuvarlak, beyaz, sürekli salım sağlayan 30 ve 90 tabletlik blister
ambalajda bulunmaktadır.
• İNDURİN SR esansiyel hipertansiyon tedavisi için doktorunuz tarafından reçetelenmiştir.
• Yüksek kan basıncını (hipertansiyon) düşürmeye yarayan bir ilaçtır ve "indapamid" aktif
maddesini içerir. "İndapamid" diüretiktir. Pek çok diüretik böbreklerde oluşan idrar miktarını
arttırır. Ancak indapamid biraz farklıdır. Çünkü böbreklerde oluşan idrar miktarını çok az
arttırmaktadır.

2. İNDURİN SR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

İNDURİN SR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- Etkin maddeye, yardımcı maddelerin herhangi birine veya sülfonamid türevi ilaçlara aşırı
duyarlılığınız (alerjik) varsa,
- Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Ciddi karaciğer yetmezliğiniz veya hepatik ensefalopati hastalığınız varsa (karaciğer yetmezliğine
1 / 6
bağlı olarak beyin fonksiyonlarında bozulma),
- Hipokalemi varsa (çok düşük kan potasyum seviyesi).
İNDURİN SR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
- Diyabet hastası iseniz,
- Gut hastası iseniz,
- Kalp ritim bozukluğu veya böbrek sorunlarınız varsa,
- Paratiroid bezinin düzgün çalıştığını kontrol etmeniz gerekirse.
Daha önce ışığa hassasiyet reaksiyonu geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz.
Kandaki düşük sodyum ve potasyum veya yüksek kalsiyum seviyelerini kontrol etmek için
doktorunuz kan tetkikleri isteyebilir.
Bu ilacın aktif maddesi antidoping testleri sırasında pozitif reaksiyon verebilir.
Sporcularda dikkatli olunması gerekir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
İNDURİN SR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İNDURİN SR’i aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İNDURİN SR kullanımı hamilelik döneminde tavsiye edilmemektedir. Hamilelik döneminde
oluşan ödemin tedavisinde kesinlikle kullanılmamalıdır.
Hamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız en kısa zamanda alternatif bir tedaviye
geçilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İNDURİN SR anne sütüne geçme nedeniyle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmez.
Araç ve makine kullanımı
İNDURİN SR’nin uyarıcı etkisi yoktur ancak tedavi başlangıcında veya doz artırıldığında kan
basıncının düşmesine bağlı olarak baş dönmesi veya yorgunluk oluşabilir. Bu nedenle, araç ve
makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.
İNDURİN SR’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç 104.50 mg laktoz içermektedir. Doktorunuz tarafından bazı şeker türlerine karşı
duyarlılığınız veya alerjiniz olduğu belirtilmişse veya şeker hastalığınız (diyabet) varsa bu ilacı
kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
İNDURİN SR içindeki titanyum dioksit (E171) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
2 / 6
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İNDURİN SR Lityum ile birlikte kullanılmaz (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç).
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
● Kalp ritim bozuklukları için kullanılan ilaçlar (örn. kinidin, hidrokinidin,dizopiramid,
amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid, dijitalis)
● Depresyon, anksiyete, şizofreni gibi zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar
(örn.İmipramin gibi trisiklik antidepresanlar, nöroleptikler, antipsikotikler.)
● Bepridil (göğüs ağrısına neden olan angina pektoris tedavisinde)
● Kisaprid, diphemanil (gastro-intestinal bozuklukların tedavisinde kullanılır),
● Sparfloksasin, moksifloksasin (enfeksiyon tedavi edici antibiyotik)
● Halofantrin (bazı sıtma türlerinin tedavisinde)
● Pentamidin (pnömoni tedavisinde)
● Mizolastin (saman nezlesi gibi alerjik reaksiyon tedavisinde kullanılır)
● Ağrı kesici olarak kullanılan steroid içermeyen antiinflamatuvar ilaçlar (örn. ibuprofen)
veya yüksek doz salisilatlar (örn. aspirin)
● Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (yüksek kan basıncı ve kalp
yetmezliği tedavisinde kullanılır)
● Ağızdan alınan kortikosteroidler (ciddi astım veya romatoid artrit hastalığında kullanılır)
● Uyarıcı (stimülan) laksatifler
● Baklofen (multiple skleroz -MS- gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının
tedavisinde)
● Potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, amilorid, triamteren), potasyum tuzları
● Metformin (diyabet hastalığında kullanılır)
● İyot içeren kontrast madde (X-ışınları ile yapılan testler)
● Kalsiyum tabletleri veya diğer kalsiyum takviyeleri
● Otoimmün bozuklukların tedavisinde veya organ nakli ameliyatlarından sonra
reddedilmeyi önlemek amacıyla, veya ciddi romatizma ve dermatolojik hastalıkların
tedavisinde kullanılan immünosüpresanlar (Örn. siklosporin, takrolimus veya diğer ilaçlar)
● Tetrakozaktid (Crohn hastalığının tedavisinde)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. İNDURİN SR nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İNDURİN SR’nin önerilen dozu sabah bir tablettir. Diüretik etkisine bağlı olarak gece
uykunuzun bölünmemesi için İNDURİN SR'yi sabah almanız önerilir.
Tabletler aç veya tok karnına alınabilir.
Uygulama yolu ve metodu
İNDURİN SR ağız yoluyla alınır.
Tableti yeterli miktarda su ile çiğnemeden ve kırmadan yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı İNDURİN SR’nin çocuklar ve ergenler tarafından kullanılması tavsiye
3 / 6
edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Eğer böbrek fonksiyonları normal veya çok az derecede bozuk ise yaşlı hastalar İNDURİN
SR ile tedavi edilebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Eğer İNDURİN SR 'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İNDURİN kullandıysanız:
İNDURİN SR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Yüksek miktarda alınan İNDURİN SR ile mide bulantısı, kusma, düşük kan basıncı, kramplar,
baş dönmesi, uyku hali, şaşkınlık ve böbrekler tarafından üretilen idrar miktarında değişiklik
gibi etkiler görülebilir.
İNDURİN SR ’i kullanmayı unutursanız:
Unuttuğunuz dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında
almaya devam ediniz.
İlacınızı her gün kullanmalısınız. Düzenli kullanıldığında tedavi daha etkili olacaktır.
İNDURİN SR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Hipertansiyon tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Bu ilacı kullanmayı bırakmadan önce doktorunuza
danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, İNDURİN SR’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın:
- Makülopapüler döküntü
Yaygın olmayan:
- Kusma;
4 / 6
- Deride alerjik belirtiler, deri döküntüleri. Daha önce alerjik veya astmatik reaksiyon
belirtileri olan kişilerde purpurea (deri üzerinde küçük kırmızı noktalar).
Seyrek:
- Baş dönmesi, başağrısı, yorgunluk ve parestezi (ellerde ve ayaklarda uyuşma veya
karıncalanma);
- Gastrointestinal rahatsızlıklar (mide bulantısı, kabızlık gibi), ağız kuruluğu;
- Yaşlılarda ve kalp yetmezliği olan hastalarda dehidrasyon riskinde artış.
Çok seyrek:
- Düzensiz kalp atışı, düşük kan basıncı;
- Böbrek hastalıkları;
- Pankreatit (pankreas iltihaplanması–üst karında ağrı ile sonuçlanır);
- Karaciğer fonksiyonlarında bozulma.
- Trombositopeni gibi kan hücrelerinde değişiklik (derinin kolayca morarması ve burun
kanaması); Lökopeni (kandaki akyuvar hücrelerinde azalma–açıklanamayan ateş, boğaz
ağrısı ve diğer gribal semptomlar); Anemi (kansızlık).
- Anjiyoödem ve/veya ürtiker, ciddi deri reaksiyonları. Yüzün, dudakların, ağzın, dilin veya
boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şişmelerinde, şiddetli kaşınma veya ileri
seviyede deri döküntüsü. Bu gibi durumlarda hemen doktorunuza ulaşınız.
- Kanda kalsiyum seviyesinde yükselme.
Bilinmiyor:
- Laboratuar parametrelerinde (kan testleri) değişmeler görülebilir. Bu durumda doktorunuz kan
testleri yapılmasını isteyebilir. Aşağıda belirtilen laboratuar parametrelerinde değişiklik görülebilir:
• Kanda potasyum tuzu seviyesinin düşmesi-kas zayıflamasına neden olabilir.
• Kanda sodyum tuzu seviyesinin düşmesi- su kaybı ve düşük kan basıncına sebep olabilir.
• Ürik asitte yükselme gut hastalığına (eklemlerde ağrı özellikle ayaklarda) sebep olabilir veya gut
hastalığınız varsa bu durum kötüleşebilir.
• Diyabeti olan hastaların kan şekerinde yükselme.
• Karaciğer enzim düzeylerinde artış.
- Anormal EKG sonuçları
- Hayatı tehdit edici düzensiz kalp atışı (Torsade de Pointes)
- Sarılık (hepatit)
- Bayılma
- Sistemik lupus eritematöz gibi kollajen vasküler (bağlayıcı doku rahatsızlığı) rahatsızlığınız varsa
bu daha kötü olabilir.
- Güneş veya yapay UVA ışınlarına maruziyet sonrasında hassasiyet (deri görünümünde değişiklik)
vakaları bildirilmiştir.
- Karaciğer yetmezliği varsa hepatik ensefalopati başlangıcı görülebilir (karaciğer yetmezliğine
bağlı olarak beyin fonksiyonlarındaki bozulma);
Eğer bu yan etkiler ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan
etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz
5 / 6
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. İNDURİN SR’nin saklanması

İNDURİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNDURİN SR' yi kullanmayınız. Son kullanma tarihi
ambalaj üzerinde belirtilen ayın son gününe kadar geçerlidir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İNDURİN SR' yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Terra İlaç ve Kimya San. Tic. A.Ş.
Ümraniye/İstanbul
Üretim Yeri: Pharmavision Sanayi ve Tic. A.Ş.
Topkapı / İstanbul
Bu kullanma talimatı …………………. tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 23.11.2017). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.