INFASURF 35 MG/ML INTRATRAKEAL SUSPANSIYON 6 ML
INFASURF 35 MG/ML INTRATRAKEAL SUSPANSIYON 6 ML, sürfaktan içeren bir şurup / çözelti preparatıdır. Terapötik olarak solunum sistemi grubunda değerlendirilir (ATC: R07AA02). Ruhsat sahibi Farma-tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. Beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
Gestasyonel yaşı <29 hafta olan ve RDS riski taşıyan prematüre bebeklerde, solunum sıkıntısı sendromu (RDS) riskini azaltmak için ve RDS tanısı almış ve 72 saatten küçük prematüre bebeklerde, endotrakeal entübasyon gerektiren RDS'nin tedavisi için kurtarıcı tedavi olarak kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | sürfaktan |
|---|---|
| İlaç firması | FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - R - SOLUNUM SİSTEMİ
R07 DİĞER SOLUNUM SİSTEMİ İLAÇLARI
R07A DİĞER SOLUNUM SİSTEMİ İLAÇLARI
R07AA Akciğer sürfaktanları
R07AA
sürfaktan
|
| ATC kodu | R07AA02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699738770822 |
| Ruhsat sahibi | FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2016/545 |
| Ruhsat tarihi | 05.08.2016 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 32.574,48 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
sürfaktan hakkında
Farmakoterapötik grup: Akciğer surfaktanları
Etki Mekanizması: Endojen akciğer surfaktan etkili ventilasyon için gereklidir, çünkü alveoler yüzey gerilimini azaltır, böylelikle alveolleri stabilize eder. Prematüre bebeklerde akciğer surfaktan eksikliği solunum yetmezliği sendromuna (RDA) yol açar. INFASURF® RDS’li bebeklerin akciğer fonksiyonlarını geliştirir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerinden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, INFASURF®’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın
• Siyanoz (morarma)
• Nefes yolu tıkanması
• Bradikardi (nabız azalması)
• Açık duktus arteriyozus (Doğumdan sonra kapanması gereken damar bağlantısının açık
kalması)
Yaygın
• Azalmış oksijen doygunluğu
Yaygın olmayan
• Sepsis (“kan zehirlenmesi” olarak adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (iltihap)
• şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu)
• İntrakraniyal hemoraji (beyin kanaması)
• Apne (geçici solunum durması)
• Pulmoner hemoraji (akciğer kanaması)
• Periventriküler lökomalazi (beyin beyaz maddesinde hasar oluşması)
• Pulmoner hava kaçağı (akciğerden dışarıya hava sızarak akciğer çevresinde birikmesi)
• Pulmoner interstisyel amfizem (havanın akciğer dokusu içine sızmasıyla oluşan hava kaçağı
durumu)
• Nekrotizan enterokolit (bağırsakların iltihaplanıp zarar görmesi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
6
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
sürfaktan etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
