INFECUR 500 MG 5 FILM TABLET Kullanma Talimatı

İNFECUR tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 500 mg levofloksasin içeren
5, 7 veya 10 film kaplı tablet bulunur. Doz ayarlamasını kolaylaştırmak için tablet çentiklidir.
İNFECUR bakterilere karşı etkili bir antibiyotiktir. Florokinolonlar adı verilen antibiyotik
grubuna dahildir. Bakterilerin büyümesini, çoğalmasını engeller ve bakterilerin yok olmasını
sağlar.
İNFECUR etkin maddesi olan levofloksasine karşı duyarlı olan bakterilerin neden olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
 Akut bakteriyal sinüzit ve kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesinde alternatif
tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna
ilave olarak idrar yolu enfeksiyonlarında antibiyogramla duyarlık kanıtlanması
gerekmektedir.
Doktorunuz İNFECUR’u sizde aşağıdaki durumlardan biri bulunduğu için reçete etmiş olabilir:
o Bakterilerin neden olduğu yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut iltihabı
(sinüzit)
o Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi
o Zatürre enfeksiyonu (pnömoni)
o İdrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap (piyelonefrit) dahil, komplikasyonlu böbrek ve idrar
yolu enfeksiyonları
o Prostat iltihabı
o Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Apse (irin kesesi), selülit, furonkül, impetigo
2
(derinin bulaşıcı, yüzeysel, mikrobik enfeksiyonu), piyoderma (irinli deri enfeksiyonu),
yara enfeksiyonlarının neden olduğu komplikasyonsuz deri ve deri ekleri enfeksiyonları
o Havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma

İNFECUR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Levofloksasine veya bu ilaçtaki bileşenlerden herhangi birine karşı veya florokinolonlar
grubu antibiyotiklerden (moksifloksasin, siprofloksasin, ofloksasin) bir başkasına karşı
alerjiniz varsa,
Alerji belirtileri: Kaşıntı, yutkunma veya nefes alma problemleri, dudak, yüz, boğaz veya
dilde şişme
 Sara (epilepsi) hastalığınız varsa,
 Kinolon grubu antibiyotik kullanımına bağlı tendon (eklem ile kas arasındaki bağ)
rahatsızlığı (tendonit) yaşadıysanız,
 Hamileyseniz,
 Bebek emziriyorsanız,
 Çocuklarda, büyümesi devam eden ergenlerde
İNFECUR’u kullanmayınız.
İNFECUR lesitin (soya) (E322) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi
ürünü kullanmayınız.
Gelişmekte olan kıkırdak dokusuna zarar vermesi nedeniyle çocuklarda, büyümesi devam eden
ergenlerde, hamilelik sırasında ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
İNFECUR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Çok ağır bir akciğer enfeksiyonu veya ciddi bir hastane enfeksiyonu geçiriyorsanız (başka
bir antibiyotik kullanılması daha uygun olabilir),
 Merkezi sinir sisteminizi ilgilendiren bir rahatsızlığınız varsa ve buna bağlı istemsiz kasılma
nöbetleri yaşadıysanız,
 İnme ya da diğer beyin yaralanmaları nedeniyle beyin hasarınız varsa,
 Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabı
olduğu durumlarda: İNFECUR tedavisi sırasında veya sonrasında şiddetli, inatçı ve/veya
kanlı ishal görülürse İNFECUR tedavisi hemen sonlandırılmalı ve gecikmeden uygun
destekleyici ve/veya spesifik tedaviye başlanılmalıdır. Derhal doktorunuza haber veriniz.
Doktorunuz sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.
 Kas kirişlerinde (tendon) bir iltihaplanmayı ya da yırtılmayı düşündürecek ağrı, kızarıklık,
hareket kısıtlılığı ortaya çıkarsa ve yaşlılarda ve kortikosteroid kullanan hastalarda tendon
yırtılma riski artar. Doktorunuz bu durumu yakından takip etmek isteyebilir.
 Böbrek yetmezliğiniz varsa: Doktorunuz size özel doz ayarlaması yapacaktır.
 Levofloksasin kullanan hastalarda nadiren de olsa ışığa karşı duyarlılık geliştiği
bildirilmiştir. İNFECUR kullanımı sırasında ve tedavi bittikten sonra 48 saat süreyle
3
kuvvetli güneş ışığına çıkmayınız veya solaryum gibi yapay ultraviyole ışınlarına maruz
kalmayınız.
 Süperenfeksiyon (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir enfeksiyonun
başlaması): Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım sonucu, dirençli
organizmaların aşırı çoğalmasına sebep olabilir. Doktorunuz bunu önlemek amacı ile sizi
yakından takip etmek isteyebilir. Eğer süperenfeksiyon oluşursa uygun tedavi yöntemlerini
uygulayacaktır.
 60 yaş ve üstündeyseniz
 Organ nakli olduysanız
 Kortikosteroid adı verilen iltihap giderici ilaçlar kullanıyorsanız
 Karaciğer problemi yaşadıysanız
 Kalp problemleriniz varsa
 Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı kullanırken dikkatli
olmalısınız:
 Kalbinizi etkileyebilecek ilaçlar alıyorsanız (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”
bölümüne bakınız),
 Sizde doğuştan “uzun QT sendromu” adlı bir kalp rahatsızlığı veya ailenizde bu hastalığın
görüldüğü bireyler varsa (bu kalp elektrosunda (EKG) görülen bir bozukluktur),
 Kanınızda tuz dengesizliği varsa (özellikle de kanınızdaki potasyum veya magnezyum
değerleri düşükse),
 Kalp ritminiz çok yavaşsa (bu durum “bradikardi” olarak adlandırılır),
 Kalp yetmezliğiniz varsa,
 Daha önce kalp krizi (miyokard enfarktüsü) geçirdiyseniz,
 Kadınsanız veya yaşlıysanız veya EKG’de değişikliklere neden olan başka ilaçlar
kullanıyorsanız (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bakınız)
 Sizde glikoz-6-fosfat dehidrogenaz adı verilen bir enzimin doğuştan eksikliği varsa,
 Hipoglisemi (kan şekeri düzeyinde azalma) ve hiperglisemi (kan şekeri düzeyinde
yükselme): Sizde şeker hastalığı (diyabet) mevcutsa ve bunun için insülin veya ağızdan
alınan ilaçları kullanıyorsanız, kan şekeriniz düşebilir veya buna bağlı koma ortaya çıkabilir
ya da kan şekeriniz yükselebilir (doktorunuz sizden kan şekerinizi düzenli olarak kontrol
etmenizi isteyebilir.),
 Periferik nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar-duyu kaybı) sizde
mevcutsa,
 Myastenia Gravis’in (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi:
Florokinolonlar kas-sinir iletimini engelleyen bir aktiviteye sahiptirler ve myastenia gravisli
hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilirler. Florokinolon kullanan myastenia gravisli
hastalarda, solunum cihazı desteği gerektiren solunum yetmezliği ve ölümü kapsayan
pazarlama sonrası ciddi yan etkiler florokinolonla ilişkilendirilmiştir. Öyküsünde myastenia
gravis bulunan hastalarda florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
 Aşırı duyarlılık reaksiyonları: İlk dozu takiben nadiren öldürücü potansiyeli olan ciddi aşırı
duyarlılık reaksiyonları (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) görülebilir. Tedaviyi kesmeli
ve acil önlem alınması için doktorunuza başvurmalısınız.
 Deride içi su dolu kabarcıklarla seyreden ağır hastalıklar: İNFECUR, Stevens-Johnson
sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) ve
4
toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) gibi
ağır deri reaksiyonlarına yol açabilir. Bu durumda tedaviye devam etmeden önce, hemen
doktorunuza başvurunuz.
 Çok nadir olarak tek bir levofloksasin dozunu takiben intihar düşüncelerine kapılma ve
tehlikeli davranışlar görülebilir. Bu durumda doktorunuz tedavinizi sonlandırabilir ve sizin
için uygun tedavi yöntemini belirler.
 Psikolojik rahatsızlığınız veya psikiyatrik hastalık öykünüz varsa İNFECUR’u dikkatli
kullanınız.
 Tedaviniz sırasında iştahsızlık, sarılık, koyu renkte idrar, kaşıntı veya karında hassasiyet
meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz tedaviyi sonlandırabilir ve
sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.
 Tendinit (eklem çevresinde şişlik, ağrı) ve tendon yırtılması, periferal nöropati
(vücudun uç kısımlarında ağrı, uyuşma, iğnelenme ve kas güçsüzlüğü) ve merkezi sinir
sistemi etkileri dahil sakatlığa sebep olan ve potansiyel geri dönüşümsüz ciddi
istenmeyen reaksiyonlar
 İNFECUR dahil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel geri dönüşümsüz
ciddi istenmeyen reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen yan etkiler kas-
iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit (eklem çevresinde şişlik, ağrı), tendon (kasları
kemiklere bağlayan bağlar) yırtılması, tendonlarda şişme veya iltihaplanma, karıncalanma
veya uyuşma, kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, eklem ağrısı,
eklemlerde şişme gibi), artralji (eklem ağrısı), miyalji (kas romatizması, kas ağrısı), periferal
nöropati (vücudun uç kısımlarında ağrı, uyuşma, iğnelenme ve kas güçsüzlüğü) ve merkezi
sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon, anksiyete, depresyon, intihar eğilimi, insomnia
(uykusuzluk), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (zihin karışıklığı) (Bkz. 4. Olası yan etkiler
nelerdir?).
Bu reaksiyonlar, İNFECUR başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaş
grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya berlirtilerinin ortaya çıkması durumunda
İNFECUR derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi istenmeyen
reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda İNFECUR dahil florokinolonların
kullanımından kaçınılmalıdır.
 Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya “şişmesi” (aort anevrizması veya geniş damar
periferik anevrizması) teşhisi konulduysa.
 Eğer daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık).
 Eğer aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk faktörleri
ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn. Marfan sendromu veya vasküler Ehlers-
Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu arteriti, dev hücreli arterit,
Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon veya bilinen ateroskleroz)
Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal bir acil servise
başvurunuz.
5
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
İNFECUR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
İNFECUR’un emilimi gıdalardan etkilenmez, doktorunuzun önerdiği miktarda tableti
yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Levofloksasinin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
İnsanlarla ilgili verilerin yeterli olmaması ve florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda
büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle,
İNFECUR gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Levofloksasinin insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur.
Levofloksasinin süt ile atılmasına yönelik fizikokimyasal ve eldeki farmakodinamik/
toksikolojik veriler nedeniyle emzirilen çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez.
Florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan
kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, İNFECUR emzirme döneminde
kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
İNFECUR kullanımı, hastanın konsantre olma ve tepki verme yeteneğini bozabilecek
sersemlik/baş dönmesi, görme bozuklukları, uyuklama gibi bazı istenmeyen yan etkilere yol
açabilir. Araç ve makine kullanımı gibi özel dikkat isteyen durumlarda, bu yeteneklerdeki
azalma bir risk teşkil edebilir.
İNFECUR kullanırken bu gibi yan etkiler yaşarsanız, araç ve makine kullanmayınız.
İNFECUR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İNFECUR lesitin (soya) (E322) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi
ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
 Bronşları genişleterek nefes almayı kolaylaştıran bir ilaç olan teofilin: İNFECUR ile birlikte
kullanıldığında, nöbet geçirmeye yatkınlığınız artar.
 Fenbufen, ketoprofen, ibuprofen, aspirin ve indometazin benzeri steroid olmayan
6
antiinflamatuvar ilaçlar (İNFECUR ile birlikte kullanıldığında, nöbet geçirmeye
yatkınlığınız artar)
 Gut hastalığında kullanılan probenesid veya mide ülserinde kullanılan simetidin:
İNFECUR’un vücuttan atılımı azalır.
 Sukralfat (mide ülseri tedavisinde kullanılır) İNFECUR emilimini azaltır.
 Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan siklosporin (siklosporine ait yan etkilerin
görülme olasılığını arttırabilir)
 Kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan K vitamini antagonistleri (örneğin; varfarin).
(Etkisi artabilir, kanama riski oluşabilir). Doktorunuz sizden kan pıhtılaşma testleri
isteyebilir.
 Kalpte QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar (kalpte ciddi ritim bozukluğuna yol açabilir)
o Sınıf Ia antiaritmikler (kinidin) ve sınıf III antiaritmikler (amiodaron)
o Bazı depresyon ilaçları (trisiklik antidepresanlar) (örn. amitriptilin, imipramin)
o Makrolidler (bir antibiyotik grubu) (eritromisin, azitromisin, klaritromisin)
o Antipsikotikler (bazı ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
 Kortikosteroid (astım ve inflamasyon tedavisinde kullanılır)
 Bu ilacı kullanırken güçlü ağrı kesici olan opiatlar için yapılan idrar testi hatalı pozitif sonuç
verebilir.
Diğer ilaçlar: Digoksin, glibenklamid ve ranitidinin İNFECUR’un etkisini değiştirmesi
beklenmez.
Eğer magnezyum veya alüminyum veya demir veya çinko içeren ilaçlar, mide asidini nötralize
eden antasid adı verilen ilaçlar veya mide ülseri ya da reflü hastalığı için sukralfat ya da
didanozin (yalnızca magnezyum ya da alüminyum içeren tampon maddelere sahip didanozin
formülasyonları) kullanmanız gerekiyorsa, bu ürünler İNFECUR’un emilimini
etkiyebileceğinden, İNFECUR’u bu ilaçların uygulamasından en az iki saat önce veya sonra
alınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
İNFECUR erişkinlerde kullanılır.
İNFECUR film kaplı tablet günde bir veya iki kez uygulanır. Dozaj enfeksiyonun tipine ve
şiddetine ve ayrıca enfeksiyon etkeni olan bakterinin duyarlılığına bağlıdır.
İNFECUR’un aşağıda belirtilen dozlarda uygulanması önerilir:
Günlük dozaj Tedavi
Kullanım yeri
(enfeksiyonun şiddetine göre) süresi
Akut sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki
Günde tek doz 500 mg 10-14 gün
hava boşluklarının iltihabı)
7
Kronik bronşitin (bronş iltihaplanması)
Günde tek doz 250 – 500 mg 7-10 gün
akut alevlenmesi
Günde tek doz veya 2 kez 500
Toplumdan edinilmiş pnömoni (zatürre) 7-14 gün
mg
Piyelonefrit (İdrar yolları ve böbrekte
Günde tek doz 500 mg 7-10 gün
gelişen iltihap)
Komplikasyonlu üriner sistem
Günde tek doz 500 mg 7-14 gün
enfeksiyonları
Günde tek doz 250 mg veya tek
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları 7-14 gün
doz / iki kez 500 mg
Kronik bakteriyal prostatit
Günde tek doz 500 mg 28 gün
(prostat iltihabı)
Havaya karışmış şarbon mikrobuna
Günde tek doz 500 mg 8 hafta
maruz kalma
Tedavinin süresi hastalığınızın seyrine bağlıdır (yukarıdaki tabloya bakınız). Genel olarak
bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, İNFECUR kullanımı hastanın ateşi düştükten ve
enfeksiyon sona erdiğine dair kanıt sağlandıktan sonra en az 48-72 saat daha sürdürülmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
İNFECUR film kaplı tablet ağızdan alınır. Film tableti ezmeden, yeterli miktarda sıvıyla
yutunuz. Dozaja uymak için çentik çizgisinden bölebilirsiniz. Tabletleri yemeklerle beraber
veya yemek arasında alabilirsiniz.
Emiliminde azalma olabileceğinden, İNFECUR’u demir tuzları, antasidler veya sukralfat
uygulamasından en az iki saat önce veya sonra alınız.
Güneş ışığından korunma
Bu ilacı kullanırken doğrudan güneş ışığına maruz kalmayınız. Deriniz güneşe karşı daha
duyarlı hale gelerek yanma, karıncalanma ya da şiddetli su toplamasına yol açabilir. Bu nedenle
yüksek koruma faktörlü güneş kremi kullanınız. Güneşe çıkarken şapka ile kol ve bacaklarınızı
açık bırakmayacak giysiler giyiniz. Güneşlenmekten kaçınınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
İNFECUR çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda, böbrek fonksiyonlarında bozukluk yoksa İNFECUR’un dozunda ayarlama
yapılması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuz İNFECUR dozunu azaltacak ve sizi
daha yakından izleyecektir.
8
Kreatinin klirensi ≤ 50 ml/dakika olan hastalarda dozaj (Enfeksiyonun şiddetine göre)
doktorunuz tarafından belirlenecektir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer fonksiyon bozukluğunda, İNFECUR dozunda ayarlama yapılması gerekmez.
Doktorunuz İNFECUR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza
danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.
Eğer İNFECUR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İNFECUR kullandıysanız:
İNFECUR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı doz belirtileri; zihin karışıklığı, sersemlik ve kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri gibi
merkezi sinir sistemiyle ilgili belirtiler, EKG’de QT aralığının uzaması ve bulantıdır.
İNFECUR’u kullanmayı unutursanız:
Bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İNFECUR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan İNFECUR tedavinizi sonlandırmayınız, hastalığınızın belirtileri
yeniden ortaya çıkabilir ve bakterilere karşı direnç gelişebilir.

Tüm ilaçlar gibi İNFECUR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, İNFECUR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek
 Deride yaygın kaşıntı ve döküntülerle beraber, dudakta, yüzde, boğazda ve dilde şişme, nefes
alma ve yutma güçlüğü (aşırı duyarlılık, anjiyoödem)
9
Bilinmiyor
 Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik
ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla
seyreden ciddi bir hastalık)
 Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer
bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibi
belirtilerle kendini gösteren aşırı duyarlılık sonucu gelişen ağır dolaşım bozukluğu
(anafilaktik şok, anafilaktoid şok)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İNFECUR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek
 Tendonlarınızda (kas kirişleri) ağrı ve iltihaplanma (örneğin Aşil tendonu)
 Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi
 Kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri (konvülsiyonlar).
Bilinmiyor
 İştah kaybı, gözün beyaz kısmının ve derinin sarı renk alması, idrar renginin koyulaşması,
kaşıntı, karın bölgesinde hassasiyet. Bunlar bazen ölümcül olabilen karaciğer problemlerinin
belirtileri olabilir.
 Kalp ritminde değişiklikler (kalbin elektriksel aktivitesinin kaydedildiği
elektrokardiyografide görülebilen “QT aralığı uzaması”)
 Normal olmayan çok hızlı kalp ritmi (ventriküler taşikardi), hayatı tehdit edici düzensiz kalp
ritmi (ventriküler aritmi)
 Kalp durmasıyla sonuçlanabilen Torsade de pointes (yaşamı tehdit edebilen düzensiz kalp
ritmi)
 Ateş, karıncalanma, ağrı ya da uyuşukluk. Bunlar nöropatinin belirtileri olabilir.
 Şiddetli, inatçı, kanlı ishal ile birlikte kramp tarzında şiddetli karın ağrısı ve yüksek ateş.
Bunlar ciddi bağırsak problemi belirtileri olabilir.
 Kemikleri bir arada tutan bağ dokusunda kopma (ligament rüptürü)
 Kaslarda kopma
 Tendonda kopma (örneğin Aşil tendonu)
 Eklem iltihabı
 İskelet kası yıkımı (rabdomiyoliz)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
10
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
 Bulantı, kusma, ishal
 Bazı karaciğer enzimlerinin kandaki seviyesinde yükselme
 Baş ağrısı, sersemlik
 Uykusuzluk
Yaygın olmayan
 Mantar enfeksiyonları (kandida adı verilen mantar enfeksiyonu dahil), diğer mikroplarda
direnç gelişmesi
 İştahsızlık (anoreksi)
 Kaşıntı ve deri döküntüsü, kurdeşen, aşırı terleme
 Karın ağrısı, hazımsızlık, karında gaz, kabızlık
 Vücudun denge sisteminde yaşanan sorun nedeniyle ortaya çıkan baş dönmesi (vertigo)
 Kaygı, zihin karışıklığı, sinirlilik
 Uykululuk, titreme, tat duyusunda bozukluk
 Nefes darlığı (dispne)
 Eklem ya da kas ağrıları
 Kan testleri, karaciğer ya da böbrek problemleri nedeniyle beklenmedik sonuçlar gösterebilir
(bilirübin, kreatinin artışı)
 Beyaz kan hücresi sayısında düşme (lökopeni)
 Bazı beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (eozinofili)
 Halsizlik, güçten düşme (asteni)
Seyrek
 Kan şekerinin düşmesi. Bu durum diyabet hastaları için önemlidir ve komaya neden olabilir.
 Görsel ve işitsel varsanıların (halüsinasyon) ve aşırı şüphenin (paranoya) de eşlik edebildiği
ruhsal bozukluk, huzursuzluk, depresyon
 Anormal rüyalar, kabuslar
 Uyuşma ve karıncalanma hissi (parestezi)
 Bulanık görüş dahil görme bozuklukları
 Kulak çınlaması
 Kas güçsüzlüğü. Bu myastenia gravis (sinir sistemiyle ilgili nadir bir hastalık) hastaları için
önemli bir durumdur.
 Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
 Kalbin hızlı atması, çarpıntı
 Kan trombosit sayısının düşmesinden (trombositopeni) dolayı kolayca kanama ve morarma
olabilir.
 Kandaki parçalı hücre sayısında düşüş (nötropeni)
 Ateş
 Böbrek çalışma şeklinde değişiklik ve interstisyel nefrit olarak adlandırılan alerjik böbrek
reaksiyonlarından kaynaklanan böbrek yetmezliği
11
Çok seyrek
 Porfiri hastalarında ataklar (nadir görülen metabolik bir hastalık).
Bilinmiyor
 Kan şekerinin düşmesine bağlı koma
 Kan şekerinin yükselmesi
 İntihar düşünceleri ve intihar girişimi de dahil, kendine zarar verici davranışlar
 Tat duyusu kaybı
 Koku duyusu kaybı dahil koku alma bozuklukları
 Baygınlık (senkop), benign intrakranial hipertansiyon (iyi huylu kafa içi basınç artışı)
 İşitme yeteneğinde bozulma, işitme kaybı
 Geçici görme kaybı, göz iltihabı
 Cildin güneşe ve ultraviyole ışığa hassasiyetinin artması (ışığa duyarlılık)
 Bütün kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), beyaz kan hücreleri sayısında azalma
(agranülositoz) veya kırmızı kan hücresi sayısında düşüş (hemolitik anemi). Kırmızı kan
hücrelerinin hasarı ve her türlü kan hücresi sayısındaki düşüşten dolayı cilt soluk ve sarı
olabilir. Ateş, boğaz ağrısı ve genel bir hastalık hissi ortaya çıkabilir.
 Ağız içinde inflamasyon (stomatit)
 Aşırı immun cevaplar oluşabilir (aşırı duyarlılık).
 Hareket ve yürüme problemleri (diskinezi, ekstrapiramidal bozukluk)
 Alerjik kaynaklı zatürre
 Akciğer hava yollarının daralması (bronkospazm)
 Alerjik reaksiyondan kaynaklanan kan damarlarında iltihaplanma
 Pankreas iltihabı (pankreatit)
 Ağrı (sırt, göğüs, kol ve bacaklar)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İNFECUR’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNFECUR’u kullanmayınız.
12
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İNFECUR’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Nuvomed İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Tel : 0 850 201 23 23
Faks : 0 212 481 61 11
E-mail : [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
13