INFLU 150 MG TEK KULLANIMLIK TOZ İÇEREN POŞET Kullanma Talimatı

İNFLU®, berrak, kırmızı çözelti şeklinde, her bir ölçeğinde (her 5 ml'de) 120 mg parasetamol
içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır.
İNFLU® 120 ml’lik kapaklı bal rengi cam şişede 5 ml’lik ölçeği ile birlikte sunulmaktadır.
İNFLU® çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici
değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.

İNFLU®’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer,
 Parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık (alerji) varsa,
 Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği varsa
İNFLU®’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
 Anemi (kansızlık) varsa,
 Akciğer hastalığı varsa,
1/7
 Parasetamol içeren bir ürünü ilk kez kullanıyorsanız ya da daha önce kullandıysanız, ilk
dozda ya da tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu
oluşabilir. Bu durumda doktorla irtibata geçiniz. İlacı bırakarak alternatif bir tedaviye
geçmeniz gerekir. Böyle bir reaksiyon oluşumunda bu ilaç ya da parasetamol içeren başka
bir ilaç kullanmamalısınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen cilt reaksiyonlarına
neden olabilir.
 Karaciğer veya böbrek işlevlerinde bozukluk varsa,
 Parasetamol içeren başka bir ilaç kullanılıyorsa,
 Vücut ağırlığı 4 kg’dan az ise ya da erken doğmuş (37 haftadan önce) ise,
 Daha önce çocuğunuzda bazı şekerlere karşı intolerans (dayanıksızlık) olduğu
söylenmişse,
 Kalıtsal Gilbert Hastalığı olduğu söylenmişse,
 Propantelin gibi mide boşlamasını yavaşlatan ve metoklopramid gibi mide boşalmasını
hızlandıran ilaçlar, bir antibiyotik olan kloramfenikol, AIDS tedavisinde kullanılan
azidotimidin, kanın pıhtılaşmasını önleyen (antikoagülan) varfarin veya kumarin
türevlerini kullanıyorsanız,
 Merkezi sinir siteminin çalışmasını yavaşlatan bazı ilaçlar (hipnotikler) ve epilepsi (sara
hastalığı) tedavisinde kullanılan (antiepileptik) ilaçlar (glutetimid, fenobarbital, fenitoin,
karbamazepin vb.) veya bir antibiyotik olan rifampisin gibi ilaçlar kullanıyorsanız,
 Sarı kantaron (St John’s Wort/Hypericum perforatum) içerikli ilaçlar kullanıyorsanız,
 Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan kolestiramin içerikli ilaçlar kullanıyorsanız,
 Radyoterapi ve/veya kemoterapi alan hastalarda bulantı ve kusmanın önelenmesi amacıyla
tropisetron ve granisetron içerikli ilaçlar kullanıyorsanız,
 Deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu görüldüğü takdirde.
3-5 gün içinde yeni semptomların (belirtilerin) oluşması ya da ağrının ve/veya ateşin
azalmaması halinde, çocuğunuzda parasetamol kullanmaya son verip doktora danışınız.
İNFLU®, akut (kısa süreli) yüksek dozda alındığında ciddi karaciğer toksisitesine
(zehirlenmesine) neden olur. Erişkinlerde kronik (uzun süreli ve tekrarlayarak) günlük
dozlarda alındığında karaciğer hasarına neden olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
İNFLU®’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkolle veya alkol içeren yiyecek, ilaç vb. ile birlikte kullanıldığında karaciğer üzerine zararlı
etki gösterme riski artabilir.
Besinler parasetamolün barsaktan emilimini azaltabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Parasetamolün hamilelikte kullanım güvenliliği ile ilgili zararlı etkiler bildirilmemekle
beraber bu dönemde yine de hekim önerisi ile kullanılır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2/7
Parasetamolün emziren anne tarafından tedavi edici dozlarda alınması bebek üzerinde bir risk
oluşturmaz. Parasetamol az da olsa süte geçtiği için emzirme döneminde hekim önerisi ile
kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir etki göstermesi beklenmez.
İNFLU®’nun içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından çocuğunuzun bazı şekerlere karşı intoleransı
(dayanıksızlık) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü çocuğunuza vermeden önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Aşırı duyarlılık (alerjik) tepkilerine (reaksiyonlarına) (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet
verebilir.
Bu tıbbi üründe hacminin %12,4’ü kadar alkol (etanol) vardır. Her 5 ml dozda 500 mg etanol
içerir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar
ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate
alınmalıdır.
İNFLU propilen glikol içerir. Bu madde yüksek dozlarda alkol benzeri semptomlara neden
olabilir.
İNFLU’nun 20 ml’si (4 ölçek) 2,542 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında İNFLU®’nun etkisi değişebilir. Çocuğunuz aşağıdaki
ilaçları kullanıyorsa lütfen doktorunuza söyleyiniz:
 Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (Örn: Propantelin vb.)
 Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (Örn: Metoklopramid gibi)
 Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (Örn: Bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan
bazı ilaçlar gibi)
 Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol
 Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)
 Zidovudin (çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi ve
önlenmesinde kullanılan bir ilaç)
 Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır)
 Sarı kantaron (St John’s Wort/Hypericum perforatum) içerikli ilaçlar,
 Kolestiramin içerikli ilaçlar (yüksek kolesterol tedavisinde kullanılır)
 Tropisetron ve granisetron içerikli ilaçlar (radyoterapi ve/veya kemoterapi alan hastalarda
bulantı ve kusmanın önlenmesi amacıyla kullanılır.)
 Diğer ağrı kesicilerle birlikte kullanım
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
1-6 yaşa kadar: 5- 10 ml ( l -2 ölçek; 120-240 mg parasetamol)
3 ay-l yaşa kadar: 2.5-5 ml (yarım-l ölçek) (60-120 mg parasetamol).
3 ayın altındaki bebekler: 2. Aydan sonra aşı sonrası ateş görülen bebeklere 2.5 ml (yarım
ölçek)'lik bir doz uygundur. İki ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır.
3/7
Bu dozlar, her doz arasında 4 saat veya daha uzun aralık bırakılarak günde 4 kez
tekrarlanabilir.
En fazla günde l0- 15 mg/kg bölünmüş dozlar halinde 60 mg/kg kullanılır.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık (üstüste) günden daha uzun kullanmayınız.
Alkol alan kişilerde karaciğer toksisitesi (zehirlenmesi) sebebiyle günlük alınan parasetamol
dozunun 2 gramı aşaması gerekir.
Yaş Doz
3 aydan küçük Yarım ölçek (2.5 ml)
3 ay-1 yaş arası Yarım-1 ölçek (2.5-5 ml)
1-6 yaş arasında 1-2 ölçek (5-10 ml)
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Bkz: Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer bozukluğu
Karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa İNFLU kullanmayınız.
Eğer İNFLU®’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İNFLU® kullandıysanız:
Doz aşımı durumunda solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma, görülen başlıca belirtilerdir,
ancak bazı durumlarda saatlerce belirti vermeyebilir. Bu nedenle aşırı doz ya da yanlışlıkla
ilaç alınması durumunda hemen doktorunuza bildiriniz ya da bir hastaneye başvurunuz. Kısa
sürede (akut) yüksek doz alındığında karaciğer hasarına yol açabilir. İNFLU® aşırı dozajı
hemen tedavi edilmelidir.
İNFLU®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
İNFLU®’yu kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İNFLU® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlacınızı doktorunuzun söylediği süre zarfınca kullanın. Doktor önerisine uygun biçimde
kullanıldığı takdirde herhangi bir olumsuz etki göstermesi beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi, İNFLU®’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
istenmeyen etkiler olabilir.
4/7
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa İNFLU®’yu kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Deri döküntüsü, kaşıntı, egzema, alerjik (aşırı duyarlılıkla ilgili) ödem, yüzde, dilde ve
boğazda şişlik (anjiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize eksantematöz
püstülozis), deride haşlanma görünümüne benzeyen belirtiler (toksik epidermal nekroliz), el,
yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık (eritema multiforme)
Bunların hepsi çok ciddi yen etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
İNFLU®’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın görülen yan etkiler
 Karaciğer enzimleri (ALT) üst sınırının üstünde
Yaygın görülen yan etkiler
 Enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık)
 Baş ağrısı
 Baş dönmesi
 Uyuklama
 Uyuşma (Parestezi)
 Üst solunum yolu enfeksiyonu
 Bulantı
 İshal (diyare)
 Hazımsızlık, sindirim bozukluğu (dispepsi)
 Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (flatulans)
 Karın ağrısı
 Kabızlık (konstipasyon)
 Kusma
 Karaciğer enzimleri (ALT) üst sınırın 1.5 katı
 Yüz ödemi
 Post-ekstraksiyon kanaması (diş çekimi sonrası kanama)
Yaygın olmayan yan etkiler
 Denge bozukluğu
 Mide ve bağırsakta kanamalar (gastrointestinal kanama)
 Periferik ödem (el ve ayak bileği gibi yerlerde ödem)
 Post-tonsillektomi kanaması (bademcik ameliyatı sonrası kanama)
5/7
Seyrek görülen yan etkiler
 Deri döküntüsü
 Kurdeşen (ürtiker) Kaşıntı
 Yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize eksentematöz püstülozis)
 Deride haşlanma görünümüne benzeyen belirtiler (toksik epidermal nekroliz)
 El, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık (eritema
multiforme)
 Alerjik ödem
 Yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjiyoödem)
 Genellikle grip benzeri belirtilerle başlayan ve ardından sonuç olarak cildin üst
katmanının ölerek dökülmesine neden olan cilde yayılan ağrılı kırmızı veya morumsu
kızarıklıklar ve iç sıvı dolu kabarcıkların oluşması (Stevens-Johnson sendromu)
 Ciltte lekeler (kızarıklık) ve şekilli lezyonların ateşli ya da ateşsiz olarak görülmesi
(erupsiyon)
Çok seyrek görülen yan etkiler
 Agranülositoz (vücutta ani ve sık gelişebilen tehlikeli bir lökopeni (akyuvar sayısının
azalması))
 Trombositopeni (kan pulcuğu (pıhtılaşmada görev alan kan hücreleri) azalması)
 Purpura (iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar)
 Ateş
 Asteni (kronik yorgunluk)
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler
 Bronkospazm (akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler)
 Anafilaktik şok (El, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes
darlığına yol açacak şekilde şişmesi)
 Alerji testi pozitif
 İmmun trombositopeni (kan pulcuğu (pıhtılaşmada görev alan kan hücreleri)
sayısında azalma)
 Parasetamolün terapötik dozlarını takiben nefrotoksik etkileri yaygın değildir. Uzun
süreli uygulamada papiller nekroz bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İNFLU ®’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
6/7
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra İNFLU ®’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İNFLU ®’yu kullanmayınız.
Kullanılmamış çözeltiler veya atıklar lokal prosedürler doğrultusunda atılmalıdır.
Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 534 79 00
Fax: (+90 212) 521 06 44
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
7/7