INHIBACE PLUS 5 MG / 12,5 MG 28 TABLET

Tüm ilaçlar gibi İNHİBACE PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Ciddi reaksiyonlar:
Aşağıdakilerden biri olursa, İNHİBACE PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eğer anjiyoödem adı verilen ciddi bir reaksiyon yaşarsanız, İNHİBACE PLUS kullanmayı
bırakınız ve hemen doktorunuza gidiniz.
Belirtiler şunlar olabilir:
Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol
açabilir.
ADE inhibitörleri ile ilgili olarak bildirilen kan rahatsızlıkları:
Kırmızı kan hücresi sayısının düşük olması (anemi). Belirtiler arasında, yorgunluk, cildin
soluklaşması, göğüste kanat çırpma gibi hissedilebilecek hızlı veya düzensiz kalp atışı
(çarpıntı) veya nefessiz kalma bulunmaktadır.
Beyaz kan hücresi sayısının düşük olması. Belirtiler arasında, enfeksiyon sayısında artış,
(örneğin ağızda, dişeti, boğaz ve akciğerde) bulunmaktadır.
Kanınızdaki trombosit sayısının düşük olması. Belirtiler arasında, cildin kolay morarması ve
burun kanaması bulunmaktadır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İNHİBACE PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Olası diğer yan etkiler
Yaygın:
Baş dönmesi hissi
Öksürük
Bulantı
Yorgunluk hissi
Baş ağrısı
Yaygın olmayan:
Düşük kan basıncı. Halsizlik, baş dönmesi ve sersemlik hissedebilirsiniz ve bulanık görme
ve bayılmaya yol açabilir. Bazı hastalarda kan basıncının aşırı düşüşü inme ve kalp krizi riskini
artırabilir.
Kalp atış hızında artış
Kendini hasta hissetme
Göğüste ağrı hissi
Nefes almada güçlük, nefesin kesilmesi ve göğüste sıkışma hissi.
Burun tıkanıklığı veya burun akıntısı ve hapşırma (rinit)
Ağız kuruluğu
İştah kaybı
Tat alma bozukluğu
İshal ve kusma
Cilt döküntüsü (şiddetli olabilir)
Kas krampları veya kas ve eklemlerde ağrı
İmpotens (cinsel güçsüzlük)
Aşırı terleme
Kızarma (flushing)
Uyku bozuklukları
Seyrek:
Beyaz ve kırmızı kan hücrel…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Silazapril ile ilgili etkileşimler
Anjiyotensin reseptör/ Neprilisin inhibitörleri (ARNİ’leri)
Anjiyoödem riskinde artış nedeniyle ADE inhibitörleriyle sakubitril/valsartanın birlikte
kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).
Diğer Neprilisin inhibitörleri
ADE inhibitörleriyle rasekadotrilin birlikte kullanımı anjiyoödem riskinde artışa sebep olabilir
(bkz. Bölüm 4.4).
Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS) dual blokajı
Klinik çalışma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS), ADE inhibitörleri,
anjiyotensin II reseptör blokerleri ya da aliskirenin kombine kullanımıyla ikili blokajının, tekli
RAAS etkili ajanın kullanımına kıyasla daha yüksek sıklıkta hipotansiyon, hiperkalemi ve
böbrek fonksiyonunda azalma (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers olaylarla ilişkili
olduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.1).
Lityum
Lityum ve ADE inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı sonucunda serum lityum
konsantrasyonlarında revesibl bir yükselme ve toksisite rapor edilmiştir. Tiyazid diüretikleri ile
lityumun eş zamanlı kullanılması da lityum toksisitesini artırabileceği gibi ADE inhibitörleriyle
birlikte kullanılması sonucu oluşmuş lityum toksisite riskini de yükseltir.
Silazapril ile lityumun eşzamanlı kullanılması önerilmemekle beraber, birlikte kullanımın
zorunlu olduğu durumlarda dikkatli kullanılmalı ve serum lityum düzeyi düzenli olarak
gözlenmelidir.
Diğer antihipertansif ajanlar
İNHİBACE PLUS kan basıncını düşüren diğer ilaçlarla birlikte uygulandığında, aditif bir etki
gözlemlenebilir.
Potasyum tutucu diüretikler, Potasyum takviyesi ve/veya Potasyum içeren tuzlar
Serum potasyum değerleri genellikle normal limitler içerisinde seyretmesine karşın bazı
hastalarda silazapril kullanımına bağlı olarak hiperkalemi görülebilir. İNHİBACE PLUS ile
birlikte kullanılan potasyum tutucu diüretikler (örneğin; spironolakton, triamteren veya
amilorid), potasyum ilaveleri veya potasyum içeren tuz destekleri serum potasyumunu önemli
derecede artırabilmektedir. Trimetoprimin, amilorid gibi potasyum tutucu diüretik özelliği
gösterdiği bilindiğinden, İNHİBACE ko-trimoksazol (trimetoprim/sülfametoksazol) gibi serum
potasyum seviyesini arttıran d…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı