INNOCEF PLUS 200/125 MG SAŞE, 20 ADET Kullanma Talimatı

INNOCEF PLUS, ağızdan alınan geniş spektrumlu sefalosporin grubu bir antibiyotik olan
sefiksim ile bir beta-laktamaz inhibitörü, klavulanik asit kombinasyonudur.
INNOCEF PLUS, 20 saşe strip (PE/Aluminyum/PET) ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
INNOCEF PLUS, krem renkli toz karışım şeklindedir.
INNOCEF PLUS, duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıda belirtilen çeşitli şiddetteki
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Alt solunum yolu enfeksiyonları (örn; bronş iltihabı [bronşit])
- Üst solunum yolu enfeksiyonları (örn; Farenjit [farinks adı verilen boğaz
kısmının iltihabı], bademcik iltihabı, orta kulak iltihabı, sinüzit)
- İdrar yolu enfeksiyonları (örn; idrar kesesi (mesane) iltihabı ve idrar yolları
iltihabı)

INNOCEF PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Sefiksime, diğer sefalosporinlere, klavulanik asit ya da ilacın içeriğindeki yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
INNOCEF PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Astımlı veya alerjik iseniz aşırı duyarlılık sıklıkla görülebilir. Böyle bir probleminiz varsa
doktorunuza bildiriniz.
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa INNOCEF PLUS kullanacağınız zaman doktorunuza
bildiriniz.
İlacınıza bağlı olarak psödomembranöz kolit (şiddetli ve kan görülebilen ishal) bildirilmiştir.
Bu nedenle ilacınızın kullanımı sırasında veya sonrasında şiddetli ishal meydana gelirse ishal
önleyici ilaçlar almayınız ve derhal doktorunuza bildiriniz.
Yüksek dozda uzun süreli INNOCEF PLUS kullanıyorsanız doktorunuz böbrek fonksiyonları,
karaciğer fonksiyonları ve kan sayımı değerlerinizi kontrol edecektir.
Uzun süreli antibiyotik tedavisi görüyorsanız dirençli bakteri veya mantar enfeksiyonları
gelişme olasılığına karşı doktorunuz sizi takip edecektir.
2
Böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler, kolistin,
polimiksin, viomisin gibi) ve güçlü etkili idrar söktürücüler (etakrinik asit, furosemid gibi)
böbrek fonksiyon bozukluklarında artışa yol açar. Özellikle böbrek fonksiyonlarında
bozukluğunuz varsa doktorunuza bildiriniz.
Diğer beta laktam antibiyotiklere aşırı duyarlılık çapraz alerjiye yol açabilir. Bu nedenle
penisilin alerjiniz varsa doktorunuza bildiriniz.
Şiddetli mide-barsak bozukluğunuz varsa yeterli ilaç emilimi sağlanamayabileceğinden
INNOCEF PLUS tedavisinden kaçınılmalıdır. Bu durumda doktorunuz uygun bir
antibiyotikle ağız yolu haricinde uygulanan bir tedavi tavsiye edecektir.
INNOCEF PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Emilimi arttırmak için, INNOSEF PLUS’ın yemek başlangıcında alınması önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde INNOCEF PLUS kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından,
ancak doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
INNOCEF PLUS anne sütüne geçebileceğinden, emzirme döneminde bebeğe olası etkileri
göz önüne alınarak dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
INNOCEF PLUS’ın araç ve makine kullanımı üzerine önemli bir etkisi bulunmamaktadır.
INNOCEF PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu tıbbi ürünün her saşesinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda
herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intolernasınız olduğu
söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler, kolistin,
polimiksin B, viomisin gibi) ve güçlü etkili idrar söktürücüler (etakrinik asit, furosemid gibi)
böbrek fonksiyon bozukluklarında artışa yol açar.
Bir kalsiyum kanal blokörü olan nifedipin INNOCEF PLUS’ın biyoyararlığını %70 oranına
kadar artırabilir.
INNOCEF PLUS doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir. Bu nedenle hormonal
olmayan ek bir doğum kontrol yöntemi uygulanması tavsiye edilir.
INNOCEF PLUS ve kumarin antikoagülanların (pıhtılaşmayı önleyici) birlikte kullanımında
seyrek olarak kanama ile beraber ya da kanama olmaksızın protrombin zamanında uzama
bildirilmiştir. Bu gibi vakalarda pıhtılaşma parametreleri izlenmelidir.
Probenesid denilen bir ilaç ile birlikte kullanılması INNOCEF PLUS’ın atılımı azaltır.
Diğer etkileşimler:
Bazı idrar şeker testleri hatalı pozitif reaksiyon gösterebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
INNOCEF PLUS’ı her zaman doktorunuzun talimatına göre alınız.
Yetişkinler, adolesanlar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklarda (≥ 50 kg):
Tavsiye edilen doz enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak günde bir defa 1 veya 2 adet 200/125
mg saşe ya da günde 2 defa (12 saat arayla) 1 adet 200/125 mg saşedir.
Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarında günde bir kez 1 adet 200/125 mg’lık saşe
yeterlidir.
4
Uygulama sıklığı ve süresi:
Tedavi sürenizi doktorunuz belirleyecektir. Genel olarak tedavi süreleri aşağıdaki şekildedir:
Tedavi süresi enfeksiyonun gidişatına bağlıdır. Genel olarak antibiyotiklerle tedavi süresi
7-14 gündür.
Uygulama yolu ve metodu:
INNOCEF PLUS sadece ağızdan kullanım içindir.
INNOCEF PLUS saşe bir bardak su veya meyve suyuna karıştırılarak hemen tüketilmelidir.
Çocuklarda mamaya karıştırılarak verilmelidir.
Emilimi arttırmak için INNOCEF PLUS saşenin yemek başlangıcında alınması önerilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar için önerilen sefiksim dozu günde 8 mg/kg’dır. Günlük tek doz olarak veya günde
iki defa 12 saat arayla 4 mg/kg verilebilir:
1-4 yaş: 1 adet INNOCEF PLUS 100/62,5 mg saşe/gün
5-10 yaş: 1 adet INNOCEF PLUS 200/62,5 mg veya 200/125 mg saşe/gün
10 yaşından büyük veya vücut ağırlığı 50 kg’ın üstünde olan çocuklar tavsiye edilen yetişkin
dozu ile tedavi edilmelidir.
6 ayın altındaki çocuklarda sefiksimin etkinliği ve güvenilirliği kanıtlanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir. Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz
böbrek fonksiyonu değerlerine göre doz ayarınızı yapacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Belirgin böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza danışınız.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olanlarda INNOCEF PLUS saşe kullanımına ilişkin yeterli bilgi yoktur.
Eğer INNOCEF PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
5
Kullanmanız gerekenden daha fazla INNOCEF PLUS kullandıysanız
INNOCEF PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz
INNOCEF PLUS’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
INNOCEF PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bu ilacın tedavi boyunca reçete edildiği şekilde kullanılması oldukça önemlidir. Kendinizi iyi
hissetseniz dahi ilacı kesmeyiniz. Eğer tedavi erkenden sonlandırılırsa enfeksiyon
tekrarlayabilir. Tedavi sonlandırıldığında kendinizi iyi hissetmezseniz veya daha kötü
hissederseniz doktorunuza başvurunuz.

Tüm ilaçlar gibi INNOCEF PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, INNOCEF PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (yüzde ödem, dilde şişme, gırtlakta şişme ile
birlikte soluk yolunun tıkanması, kalp atışında hızlanma, soluk alma güçlüğü, kan
basıncında düşme gibi belirtiler ile kendini gösterebilir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin INNOCEF PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kaşıntıyla beraber veya kaşıntı olmaksızın kızarıklık, şişlik
• Deride şiddetli kızarıklık veya kabarcıklar
• Ateş
6
• Eklem ağrısı
• Üreme organlarında kaşıntı veya vajinal ağrı ve akıntı
• Beklenmedik berelenme veya kanama
• Şiddetli ishal
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• İshal, dışkı değişiklikleri
• Bulantı, kusma
• Karın ağrısı, mide ağrısı
• Mide gazı
Bunlar INNOCEF PLUS’ın hafif yan etkilerdir.
INNOCEF PLUS seyrek de olsa kan değerlerinizde değişikliklere yol açabilir. Bu nedenle
doktorunuz sizden bazı kan testleri yaptırmanızı isteyebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz

INNOCEF PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
250C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra INNOCEF PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz INNOCEF PLUS’ı
kullanmayınız.
7
Ruhsat sahibi: Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş.
General Ali Rıza Gürcan Cad. Merter İş Merkezi
Bağımsız Bölüm No:2/2 Güngören/İSTANBUL
Telefon: 0 212 481 20 95
Faks: 0 212 481 20 95
e-mail: [email protected]
Üretim yeri: Neutec Cef İlaç San. ve Tic. A.Ş.
1. OSB. 2.Yol No:2 Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı 19.10.2012 tarihinde onaylanmıştır.
8