INSUCOMB 500 MG / 5 MG FILM TABLET (30 TABLET) Kullanma Talimatı

• İNSUCOMB film kaplı tablet formunda üretilmektedir. Film kaplı tabletler yuvarlak,
bikonveks bir yüzünde 5 yazılı sarı renktedir.
• İNSUCOMB, 30 veya 60 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
• İNSUCOMB’un etkin maddelerinden biri olan metformin, biguanidler denilen bir
ilaç grubuna aittir. Metformin hem açlıkta hem de yemek sonrasında kandaki şeker
(glukoz) miktarını azaltır. İnsülin salgılanmasını uyarmadığı için, kan şekerinde aşırı
düşmeye (hipoglisemi) yol açmaz.
İNSUCOMB’un içindeki ikinci etkin madde olan glibenklamid, ikinci kuşak sülfonilüreler
grubundan bir ilaçtır. Pankreas bezinden, insülin adlı hormonun salınmasını uyararak kan
1
şekerinde düşmeye neden olur. Glibenklamidin bu etkisi, pankreas bezinde insülin üreten
hücrelerin (Langerhans adacıkları) sağlam halde bulunmasına bağımlıdır.
• İnsülin, vücut dokularının kandaki şekeri (glukoz) almasını ve bunu enerji üretmek
üzere kullanmasını ya da ileride kullanmak üzere saklamasını sağlayan bir
hormondur. Tip 2 şeker hastalığı (tip 2 diyabet; insüline bağımlı olmayan diyabet)
olan kişilerde, pankreasta yeterince insülin üretilemez ve/veya vücut dokuları
üretilen insüline gereğince cevap veremez.
• İNSUCOMB, erişkinlerde tip 2 şeker hastalığının (tip 2 diyabet) tedavisi için
kullanılır.
Diyabet hastalığında vücut dokuları şekeri (glukoz) kullanamadığı için, kanda şeker
miktarı yükselir (hiperglisemi). Bu durum zaman içerisinde damar ve sinirlerde
tahribata yol açar ve çeşitli organlarda bozulmayla sonuçlanır. İNSUCOMB kan
şekerinin normal düzeylere doğru azaltılmasında yardımcı olur.
• İNSUCOMB, erişkinlerde tip 2 diyabetin tedavisinde; diyet uygulaması, fiziksel
egzersiz ve önceden uygulanan metformin veya sülfonilüre tedavisiyle kan şekeri
kontrolünün sağlanamadığı durumlarda ikinci basamak tedavi olarak ya da önceden
ayrı ayrı verilen metformin ve glibenklamid kombinasyon tedavisiyle kan şeker
düzeyleri sabit giden ve iyi kontrol edilen hastalarda, bu iki ayrı ilacın yerine idame
tedavisi olarak kullanılır.

İNSUCOMB’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• Metformin hidroklorür, glibenklamid, diğer sülfonilüreler ve sülfonamidler veya
İNSUCOMB içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı
duyarlı) iseniz;
• Tip 1 diyabet (insüline bağımlı diyabet) hastası iseniz veya diyabet hastalığınız
kontrol altında olmadığı için ketoasidoz (kanda ‘keton cisimcikleri” denilen
maddelerin birikmesine bağlı bir durum, nefeste olağandışı bir aseton kokusu oluşur
ve nefes alıp vermeler düzensizleşir), diyabet nedenli koma öncesi tablo gibi
durumlar varsa;
• Böbrek yetmezliği ya da böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa (serum kreatinin
düzeyi > 1.5 mg/dL ve kadınlarda > 1.4 mg/dL);
• Böbrek fonksiyonlarını değiştirme potansiyeli olan durumlar bulunuyorsa, örneğin:
➢ Vücudun aşırı susuz kalması (uzun süreli ya da şiddetli ishal, tekrarlayan
kusmalar),
➢ Şiddetli enfeksiyon (örn. solunum yollarında, idrar yollarında vb.),
➢ Şok,
➢ Röntgen incelemelerinde iyotlu kontrast maddelerin damar içinden uygulanması;
• Vücut dokularında oksijen azlığına yol açabilecek hastalıklar varsa, örneğin:
➢ Kalp veya solunum yetmezliği,
➢ Yeni geçirilmiş kalp krizi,
➢ Şok,
• Karaciğer işlevlerinde bozukluk varsa;
• Alkolizm varsa ya da aşırı alkol aldıysanız;
2
• Porfiri hastalığınız varsa. Porfiri, porfirin adlı maddenin karaciğerde üretilmesiyle
ilgili bir bozukluk nedeniyle ortaya çıkan, kalıtsal bir hastalıktır. Şiddetli karın
ağrıları ve kramplar, sinirsel ve psikolojik bozukluklar, ışığa hassasiyet ve buna bağlı
deri döküntüleri ve idrarın kırmızı/siyah renk almasına yol açabilir.
• Bebeğinizi emziriyorsanız;
• Mikonazol adlı mantar ilacını kullanıyorsanız.
Eğer:
• Cerrahi girişim geçirecekseniz ya da damar yolundan sıvı verilerek (iyotlu kontrast
madde) röntgen incelemesi yapılacaksa, ilgili doktora İNSUCOMB aldığınızı
söyleyiniz. Doktorunuz ilacınızı geçici olarak durdurabilir ve bu süre içinde başka
türlü tedaviler uygulayabilir (örn. insülin). Doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak
uymanız çok önemlidir.
İNSUCOMB’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• Karın ağrısı, kusma gibi sindirim bozuklukları, kas krampları, şiddetli yorgunluk ve
solunum bozuklukları gibi belirtiler ortaya çıkarsa, ilacı almayı bırakınız ve derhal
doktorunuza başvurunuz. Bu belirtilerin laktik asidoz belirtisi olma riski vardır.
• Kan şekerinde düşme (hipoglisemi) belirtilerini hissederseniz.
Uyarıcı belirtiler aniden gelişebilir ve aşağıdakileri içerebilir:
➢ Soğuk terleme, soğuk ve solgun cilt,
➢ Baş ağrısı, baş dönmesi, açlık hissi, aşırı yorgunluk, hasta hissetme, alışılmadık
derecede yorgunluk ve güçsüzlük,
➢ Kalp atışlarında hızlanma, çarpıntı
➢ Görmede geçici bozukluklar,
➢ Huzursuzluk, saldırganlık, konsantrasyon bozukluğu, reaksiyonlarda azalma,
zihin karmaşası, uykulu hal, bilinç kaybı,
➢ Titremeler
Böyle bir durumda, hemen şeker içeriği yüksek bir şeyler alınız (bal, şekerli bisküvi, meyve
suyu), ilacı almayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz tedavinizi
yaptıktan sonra size gerekli tavsiyeleri verecektir. Kullandığınız ilacı değiştirme gereği de
duyabilir.
Tedavi başlatıldıktan sonra dozun yavaş yavaş arttırılması, hipogliseminin ortaya çıkmasını
önleyebilir. Bu ilacı yalnızca, kahvaltı dahil düzenli bir yemek öğünü programını takip
ediyorsanız kullanmalısınız.
Hipoglisemi riskini arttıran durumlar şunlardır:
• Yemek saatlerinin geciktirilmesi veya çok az yenmesi,
• Yetersiz veya dengesiz karbonhidrat alımı,
• Enerjiden kısıtlanmış diyet,
• Yoğun ve uzun süreli egzersizler,
• Birlikte alkol alınması, özellikle aç iken,
• Kan şekerini düşürücü ilaç kombinasyonlarının uygulandığı durumlar,
• Yaşlılık,
3
• Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarında bozukluk veya bazı hormonal bozukluklar:
Tiroid yetersizliği, hipofiz ve adrenal bez yetersizliği
• İNSUCOMB dozunun fazla olması
• Belirli bazı ilaçların eşzamanlı olarak kullanılması
Eğer hipoglisemi atakları sık oluyorsa,veya siz hipoglisemi belirtilerini fark etmekte güçlük
çekiyorsanız, mutlaka doktorunuza başvurunuz.
• Bu ilacı alırken aynı zamanda, doktorunuzun verdiği diyet önerilerine uyunuz ve
düzenli olarak fizik egzersiz yapınız. Düzenli fiziksel egzersiz, İNSUCOMB
kullanımı esnasında gereklidir.
• Kan şekerinizi düzenli olarak takip ediniz. Diyabet takibine yönelik laboratuvar
testleri (kan şekeri, HbA1c) düzenli olarak yapılmalıdır.
• Metformin böbrekler yoluyla atıldığından, İNSUCOMB ile tedaviye başlamadan
önce ve daha sonrasında böbrek fonksiyonları düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Bunun için düzenli olarak doktorunuza görünmelisiniz.
• Eğer yaşlı iseniz. Yaşlı kişilerde böbrek işlevlerinin azalmasıyla sık karşılaşılır ve bu
durum genellikle belirti vermez. Kan basıncını düşürücü ya da idrar söktürücü bir
tedaviye başlıyorsanız, ya da bir non-steroid antienflamatuar ilaç (NSAEİ; bunlar
ağrı kesici olarak ve romatizmal hastalıklarda kullanılan ilaçlardır) alıyorsanız,
özellikle dikkatli olmalısınız. Böbrek işlevleri bu gibi durumlarda bazen zarar
görebilmektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliği olan kişilerde, bazı şeker ilaçları kan
hücrelerini zarar verebilir ve kansızlığa (hemolitik anemi) yol açabilir. Glibenklamid, bu tür
ilaçlardan biridir. G6PD eksikliği olan kişilerde İNSUCOMB kullanırken dikkatli
olunmalıdır. Bu durumu göz önünde bulundurarak, sülfonilüre içermeyen başka bir ilaç tercih
edilebilir.
İNSUCOMB’un yiyecek ve içecek ile kullanılması:
İNSUCOMB yemeklerle birlikte alınmalıdır.
İNSUCOMB kullanırken alkol almaktan kaçınınız. Alkol, laktik asidoz ve kan şekerinde
düşme (hipoglisemi) gibi istenmeyen etkileri artırabilir. Bu aynı zamanda, alkol içeren ilaçlar
için de geçerlidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer İNSUCOMB kullanıyorken hamilelik planlarsanız veya hamile kalırsanız, doktorunuza
başvurunuz. Hamilelik süresinde diyabet, insülin ile tedavi edilmelidir. Hamilelik süresince
İNSUCOMB kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız İNSUCOMB kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Eğer aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, araç veya makine kullanmayınız:
• Bulanık görme; bu durum tedavinin başlangıcında, kan şeker düzeylerinin daha
düşük olması nedeniyle ortaya çıkabilmektedir.
• Kan şekerinin düşmeye (hipoglisemi) başladığını hissederseniz. Bu durumun
belirtileri yukarıda verilmektedir.
İNSUCOMB’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Formülünde tartrazin ve gün batımı sarısı FCF içerdiğinden alerjik reaksiyonlara sebep
olabilir.
Bu ilaç her 500 mg/5 mg başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani
aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İNSUCOMB kullanırken aşağıdaki ilaçları kullanmamalısınız:
• Mikonazol (mantar ilacı). Lokal olarak uygulanan formu dahil.
• İyotlu kontrast maddeler (röntgen incelemelerinde kullanılır).
İNSUCOMB ile birlikte kullanılması önerilmeyen ilaçlar:
• Alkol ve alkol içeren ilaçlar
İNSUCOMB ile birlikte alınırken özel önlem gerektiren ilaçlar:
• Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (kalp hastalığı ve yüksek kan
basıncında kullanılan ilaçlar)
• İdrar söktürücüler (diüretikler)
• Beta blokörler, klonidin, rezerpin, guanetidin ve sempatomimetikler (kalp hastalığı
ve yüksek kan basıncında kullanılan ilaçlar)
• Beta 2 agonistler (astım ilaçları; örn. Salbutamol, terbutalin)
• Bosentan (akciğer içi kan basıncında yükselme durumunda kullanılır)
• Kortikosteroidler (glukokortikoidler) ve tetrakosaktidler (çok çeşitli yerlerde
kullanılan hormon sınıfı ilaçlar; örn. astım, romatizma, şiddetli deri hastalıkları vb.)
• Bazı ağrıkesiciler (non steroidal anti-enflamatuvar ilaçlar ör: Fenilbutazon)
• Flukonazol (mantar ilacı)
• Klorpromazin (beyin fonksiyonlarını etkileyen bir ilaç; ruh hastalıklarında kullanılır)
• Desmopressin (idrar miktarını azaltmak için kullanılan bir ilaç).
• Danazol (rahim iç zarının rahim dışı bölgelerde de oluştuğu durumlarda kullanılan
bir ilaç).
Bu ilaçları kullanırken kan şekerinizi daha sıkı takip etmeniz gereklidir. Doktorunuz aldığınız
İNSUCOMB dozunda ayarlamalar yapabilir.
5
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Erişkinler:
İNSUCOMB yalnızca erişkinlerde kullanılmak içindir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İNSUCOMB’u her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.
Bütün şeker düşürücü ilaçlarda olduğu gibi, uygulanacak doz miktarı bireysel cevaba bağlı
olarak belirlenir (kan şeker düzeyi, HbAlc). Doktorunuz almanız gereken dozu size
söyleyecektir.
İNSUCOMB 500 mg/5 mg tercihen, İNSUCOMB 500 mg/2.5 mg ile yeterince kontrol
edilemeyen hastalarda kullanılmak içindir.
Tedavinin başlatılması
Metformin veya sülfonilüre ile monoterapinin yetersiz kaldığı durumlarda:
Genel başlangıç dozu günde 1 tablet İNSUCOMB 500 mg/2.5 mg’dır. Hipogliseminin
önlenmesi için, başlangıç dozu, alınmakta olan sülfonilürenin veya metforminin günlük
dozlarını aşmamalıdır.
Metformin ve sülfonilüre kombinasyonu ile tedavide destekleyici olarak:
Tedavi, önceden ayrı ayrı alınan metformin ve glibenklamid dozlarına eşdeğer bir doz ile
başlatılır. Doz, kan şekerine yönelik ölçümlerin sonuçları doğrultusunda, basamaklı olarak
arttırılmalıdır. Başlangıç dozu, metformin ve sülfonilürenin önceki dozlarına bağlı olarak
günde 1-2 tablet İNSUCOMB 500 mg/2.5 mg’dır.
Doz ayarlaması
Doz ayarlaması kan şekeri sonuçlarına bağlı olarak, her iki hafta ya da daha uzun sürede bir, 1
tablet artırmak suretiyle yapılır.
Dozun basamaklı şekilde artırılması mide-barsak sistemiyle ilgili istenmeyen etkilerin
azaltılmasında yardımcı olabilir ve kan şekerinde düşme riskini önleyebilir.
Önerilen maksimum günlük doz
Önerilen maksimum doz günde 3 tablet İNSUCOMB 500 mg/5 mg’dır.
İstisnai durumlarda günde 4 tablet İNSUCOMB 500 mg/5 mg önerilebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletleri öğünlerle birlikte alınız. İlaç alımının gün içinde düzenlenmesi her hastanın yemek
alışkanlıklarına bağlı olarak yapılmalıdır. Ancak şeker düşmesini (hipoglisemi) önlemek için,
her ilaç alımını yeterince yüksek miktarda karbonhidrat içeren bir öğün takip etmelidir.
Tabletleri kullanma şekliniz, aldığınız günlük doza bağlıdır:
• Günde 1 tablet için; günde bir kez, sabah kahvaltısında
6
• Günde 2 veya 4 tablet için; günde iki kez, sabah kahvaltıda ve akşam yemeğinde
• Günde 3 tablet için; günde üç kez, sabah kahvaltıda, öğle ve akşam yemeğinde
İnsülin tedavisiyle kombinasyon
Bu ilacın insülin tedavisiyle kombinasyon şeklinde kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
İNSUCOMB’un çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
Eğer yaşlı iseniz özellikle dikkatli olmalısınız. Yaşlılarda İNSUCOMB dozu böbrek
işlevlerine bağlı olarak düzenlenmektedir. Olağan başlangıç dozu 1 tablet İNSUCOMB 500
mg/2.5 mg’dır. Böbrek işlevlerinin düzenli aralıklarla kontrol edilmesi gerekir; bunun için
doktorunuza düzenli olarak görünmelisiniz.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Metformin böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek işlevlerinin, tedaviye başlamadan önce ve
daha sonrasında düzenli olarak kontrol edilmesi önerilmektedir. Doktorunuzun önerileri
doğrultusunda, düzenli olarak doktorunuzu görmelisiniz.
Karaciğer yetmezliği:
İNSUCOMB karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Eğer İNSUCOMB’un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İNSUCOMB kullandıysanız:
İNSUCOMB’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Doktorunuzun reçete ettiği dozun takip edilmesi önem taşımaktadır. Eğer kazaen daha fazla
tablet alırsanız, gecikmeden doktorunuza ne yapacağınızı sorunuz veya en yakın hastanenin
acil servisine müracaat ediniz. Laktik asidoz ve kan şekerinde düşme olasılığı vardır.
İNSUCOMB kullanmayı unutursanız:
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, üzerinden fazla zaman geçmemişse, hatırlar hatırlamaz bir
miktar yiyecek ile birlikte alınız. Ancak eğer bir sonraki dozun zamanı yaklaşmışsa,
unuttuğunuz dozu atlayınız ve sonraki dozlarınızı olağan zamanlarında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İNSUCOMB ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
İNSUCOMB kullanmayı bıraktığınızda genellikle herhangi bir istenmeyen etki görülmez.
Ancak diyabet hastalığınız tedavisiz kalacağı için, buna bağlı sonuçlar ortaya çıkabilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
7

Tüm ilaçlar gibi, İNSUCOMB’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Ancak bunlar herkeste ortaya çıkmaz.
Düşük kan şekeri (hipoglisemi): Ayrıntılı bilgi ve belirtiler için yukarıda 2. Maddedeki
“İNSUCOMB’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız.
Bu ilacı almaya başladığınızda, kan seker düzeyinin azalması nedeniyle görüşünüzde
bozulmalar olabilir. Ancak bu reaksiyon genellikle bir süre sonra kaybolmaktadır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı ve iştah kaybı gibi sindirim sistemi bozuklukları. Bu
istenmeyen etkiler tedavinin başlangıcı esnasında daha sık ortaya çıkar ve çoğu olguda
kendiliğinden kaybolur. Bunların önlenmesi için, İNSUCOMB’un günlük 2 ya da 3
doz şeklinde alınması önerilmektedir. Dozun yavaş bir şekilde arttırılması da yarar
sağlayabilir. Ancak yine de devam ederse, doktorunuza başvurmalısınız.
Yaygın:
• Tat bozuklukları
Yaygın olmayan:
• Kanda üre ve kreatinin düzeylerinde artış. Bu maddelerin artması, böbrek
işlevlerindeki değişikliğin göstergesidir.
• Porfiri hastalığı. Bu hastalık hakkında ayrıntılı bilgi için yukarıda 2. Maddedeki
“İNSUCOMB’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız.
8
Seyrek:
• Akyuvar sayısında azalma (lökopeni - Bu durum infeksiyonlara karşı bir güçsüzlük
oluşturabilir.) Kan pulcuklarında azalma (trombositopeni- Bu durum kanama ya da
morarma riskini arttırabilir.)
• Kaşıntı, kurdeşen, döküntü gibi deri reaksiyonları.
Çok seyrek:
• Kanda sodyum düzeylerinde azalma. Yorgunluk ve zihin karmaşası, kaslarda
seğirmeler, nöbetler ya da koma görülebilir.
• Akyuvar sayısında şiddetli azalma (agranülositoz), alyuvar yıkımının fazlalığına bağlı
kansızlık (anemi), kemik iliğinde üretilen yeni kan hücrelerinde azalma (kemik iliği
aplazisi) ve tüm kan hücrelerinin sayısında ciddi azalma (pansitopeni: Bu durumda cilt
soluklaşır, halsizlik ve nefes darlığı oluşabilir, kanama ya da morarma riski artabilir ve
infeksiyonlara karşı direnç azalır).
• Günes ışığına karsı aşırı hassasiyet; ciltte ya da kan damarlarında ağır alerjik
reaksiyonlar.
• Laktik asidoz. Bu tablo hakkında ayrıntılı bilgi için yukarıda 2. Maddedeki
“İNSUCOMB’u asağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne
bakınız.
İlacı almayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz.
• Kanda vitamin B12 düzeylerinde azalma. Uzun süreli kullanımda görülebilir ve
kansızlığa yol açabilir.
• Vücudun alkole karşı tahammül azlığı (tolere edememesi). Genel bir rahatsızlık hissi,
yüzde kızarma ve kalp atışlarında hızlanma şeklinde ortaya çıkar.
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, ya da tedavinin sonlandırılmasını
gerektiren karaciğer iltihabı. Bu durum kendisini yorgunluk, iştah kaybı, zayıflama ve
bazen deri ve gözbebeklerinde sararma ile gösterir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
9
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İNSUCOMB’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNSUCOMB’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İNSUCOMB’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Üretici:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3. Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23.Sok. No:1
Selçuklu / KONYA
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
10