INTELENCE 100 MG 120 TABLET

INTELENCE’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
8
INTELENCE’ı kullanmayı unutursanız
Reçete edilen günlük INTELENCE dozunuzu zamanında almanız çok önemlidir. Eğer bir
INTELENCE dozunu normal saatinden sonraki 6 saat içinde almamışsanız, tablet(ler)i en
kısa zamanda almalısınız. Bir sonraki dozu olağan şekilde alınız. Eğer dozu almadığınızı 6
saat geçtikten sonra fark ederseniz, bu dozu atlayıp bir sonraki dozu olağan zamanında alınız.
Eğer ilacınızı aldıktan 4 saat içinde kusarsanız, yemeğinizi takiben başka bir INTELENCE dozu
almanız gerekmektedir. Eğer ilacı aldıktan 4 saat sonra kusarsanız, sonraki doz uygulamanıza
kadar başka bir doz almanız gerekmez.
Dozu unuttuğunuzda veya kustuğunuzda ne yapacağınız hakkında emin değilseniz doktorunuz
ile iletişime geçiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
INTELENCE tedavisi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
HIV tedavisi, iyi olma hissinizi arttırabilir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, INTELENCE ve
diğer anti-HIV ilaçlarınızı almayı bırakmayınız. Böyle bir durum, virüsün direnç kazanma
riskini artırabilir. Bu durumda ilacınızı kesmemeli ve doktorunuzla konuşmalısınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
4. Olası yan etkilernelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, INTELLENCE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
HIV tedavisi süresince kiloda ve yağ ve glukoz seviyelerinde bir artış olabilir. Bu kısmen
düzeltilmiş sağlık ve hayat tarzı, kan yağları durumunda bazen HIV ilaçlarının kendileri ile
ilişkilidir. Doktorunuz bu değişiklikler için test yapacaktır.
Aşağıdakilerden biri olursa, INTELENCE’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Özellikle ağız ya da gözler çevresinde kabarcık ve soyulmalarla birlikte görülen şiddetli cilt
döküntüsü ya da aşırı duyarlılık reaksiyonu (döküntü ve ateşi de içeren, fakat aynı zamanda
yüzde, dilde ya da boğazda şişlik, nefes alma veya yutma güçlüğüne neden olan alerjik
reaksiyon). Bu belirtiler potansiyel olarak hayatı tehdit edici nitelikte olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
9
INTELENCE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda verilen yan etkilerin sıklıkları şu şekildedir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 indegörülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etravirine maruziyet derecesini etkileyen tıbbi ürünler:
Etravirin; sitokrom CYP3A4, CYP2C9 ve CYP2C19 tarafından metabolize edilir ve bunu
metabolitlerin üridin difosfat glukuronozil transferaz (UDPGT) tarafından glukuronidasyonu
izler. CYP3A4, CYP2C9 ya da CYP2C19’u indükleyen ilaçlar, etravirin klerensini artırarak
etravirin plazma konsantrasyonlarında azalmaya yol açabilir.
INTELENCE ile CYP3A4, CYP2C9 ya da CYP2C19’u inhibe eden ilaçların birlikte
kullanılması, etravirin klerensini azaltabilir ve etravirin plazma konsantrasyonlarında artışa
nedenolabilir.
Etravirin kullanımından etkilenen ilaçlar:
Etravirin CYP3A4 enzimini zayıf şekilde indükler. INTELENCE ile primer olarak CYP3A4
tarafından metabolize edilen ilaçların birlikte alınması, bu ilaçların plazma
konsantrasyonlarında azalmaya, dolayısıyla terapötik etkilerinin azalmasına veya etki
sürelerinin kısalmasına neden olabilir.
Etravirin CYP2C9 ve CYP2C19’un zayıf bir inhibitörüdür. Etravirin aynı zamanda, P-
glikoproteininin de zayıf bir inhibitörüdür. Primer olarak CYP2C9 ya da CYP2C19 tarafından
metabolize edilen ya da P-glikoproteini tarafından taşınan ilaçlar ile birlikte kullanılması, bu
ilaçların plazma konsantrasyonlarında artışa neden olabilir ve dolayısıyla, bu ilaçlarınterapötik
etkilerini artırabilir veya etki sürelerini uzatabilir ya da advers olay profillerini değiştirebilir.
Bazı antiretroviral ve non-antiretroviral ilaçlar ile bilinen ve teorik etkileşimler aşağıda Tablo
1'de listelenmiştir. Tabloya tüm etkileşimler dahil edilmemiştir.
Etkileşim tablosu
Etravirin ile birlikte alınan tıbbi ürünler arasındaki etkileşimler Tablo 1'de sıralanmıştır (artış
"↑", azalma "↓" ve değişiklik olmaması "↔", etkileşim çalışmasının yapılmamış olması "ND"
ve güven aralığı "GA" olarakbelirtilmiştir).
Tablo 1: DİĞER TIBBİ ÜRÜNLER İLE ETKİLEŞİMLER VE DOZAJ ÖNERİLERİ
Terapötik alanlara göre İlaç düzeyleri üzerindeki Birlikte uygulamayla ilgili
tıbbi ürünler etkiler öneriler
En Küçük Kareler
Ortalama Oran
(%90 GA; 1,00 = Etki yok)
ANTİ-İNFEKTİFLER
Antiretroviraller
NRTI'lar
Didanozin didanozin Didanozin ve etravirinin FK
Günde tek doz 400 mg EAA ↔ 0,99 (0,79-1,25) parametreleri üzerinde
C ND anlamlı bir etki…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı