INTRAFEN 400 MG/4 ML IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON, 10 ADET Kullanma Talimatı

• İNTRAFEN, damar içine uygulanan renksiz ve berrak bir çözeltidir. Her 4 mL çözelti
400 mg ibuprofen adı verilen bir etkin madde içerir. İNTRAFEN’in etkin maddesi
olan ibuprofen, steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan
ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir. 6 mL’lik flakon içerisinde takdim edilen konsantre
çözelti kullanılmadan mutlaka seyreltilmelidir.
• İNTRAFEN, kutuda, mavi flip-off PP kapaklı gri kauçuk tıpa üzeri metal kapişonlu
renksiz Tip I 6 ml’ lik cam flakon içerisinde 1 veya 10 adet olarak takdim edilmektedir.
1
• İNTRAFEN aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:
− Hafif ve orta dereceli ağrı tedavisinde,
− Opioid analjeziklerle beraber orta ve ileri dereceli ağrı tedavisinde,
− Ateş tedavisinde.

Kalp-damar sistemi ile ilgili riskler
- NSAİİ’ler ölümcül olabilecek trombotik (pıhtılaşma) olaylar, kalp krizi ve inme riskinde
artışa neden olabilir. Bu risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalığı
olan veya kalp-damar hastalık risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.
- İNTRAFEN koroner arter by-pass cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır.
Sindirim sistemi ile ilgili riskler
NSAİİ’ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi
yan etkilere yol acarlar. Bu yan etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir bulgu
vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar ciddi olan bu etkiler bakımından
daha yüksek risk taşımaktadırlar.
İNTRAFEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• İbuprofene veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı
(alerjik) iseniz,
• Astımınız veya kurdeşeniniz var ise veya daha önceden ibuprofen, asetil salisilik asit ve
diğer NSAİİ’lere alerjik reaksiyonlar gösterdiyseniz,
• Koroner arter by-pass cerrahisi (kalp damarlarındaki tıkanıklığın düzeltilmesi ameliyatı)
öncesi veya sonrası dönemdeyseniz,
• Asetil salisilik asit triadınız (nazal polip, astım ve asetil salisilik asite hassasiyet) var ise,
• Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz,
• Şiddetli kalp yetmezliğiniz (istirahatte bile nefes darlığınız) var ise,
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise,
• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise.
İNTRAFEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Astım hastası iseniz veya daha önce astım geçirdiyseniz; nefes darlığına yol açabilir.
• Önceden mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak hastalıkları
geçirdiyseniz; bu tablolarda alevlenme görülebilir.
• Böbrek hastalığınız varsa; böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekebilir. İbuprofen ve
benzeri NSAİ ilaçları uzun süre kullanan kişilerde böbrek işlevlerinin bozulma riski, kalp
2
yetmezliği ve karaciğer bozukluğu olanlarda, idrar söktürücü (diüretik) ve ADE inhibitörü
sınıfı tansiyon ilacı alanlarda ve yaşlılarda yükselmektedir.
• Karaciğer hastalığınız varsa,
• Kalp hastalığınız varsa ya da tansiyonunuz (kan basıncı) yüksek ise; vücudun çeşitli
bölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler (ödem) görülebilir.
• İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreyle kullanıldıklarında,
kalp krizi (miyokard enfarktüsü) ve inme (felç) riskinde küçük bir artış ile ilişkili
bulunmuştur. Eğer kalp veya damar hastalıklarınız varsa, önceden inme geçirdiyseniz
veya bu gibi durumlar için risk taşıdığınızı düşünüyorsanız (örneğin yüksek tansiyon,
yüksek kolesterol veya şeker hastalığınız var ise ya da sigara içiyorsanız), tedavinizi
doktorunuz veya eczacınız ile görüşmelisiniz.
• İbuprofen ve benzeri NSAİ ilaçlar uzun süreli (süreğen) kullanıldığında, önceden bu türlü
bir hastalık geçirilmemiş olsa bile, mide-bağırsak kanalında ülserler, kanama ve delinme
oluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen etkilerin ortaya çıkma riski; daha önce böyle bir
hastalık geçirmiş olanlarda, yaşlı kişilerde, yüksek ilaç dozlarında ve tedavi süresi
uzadıkça artmaktadır.
• Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa doktora başvurunuz.
• Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kusma ya da
ensenizde katılık hissi ortaya çıkar ise hemen doktora başvurunuz; bir tür beyin zarı
iltihabı (aseptik menenjit) belirtileri olabilir.
• Cildinizde kızarıklık, döküntüler belirir ise,
• Görme ile ilgili şikayetleriniz olursa.
Diğer NSAİ ilaçlar ile olduğu gibi, İNTRAFEN enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.
Hastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle
kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
İNTRAFEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle eş zamanlı kullanılmasında sakınca
bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.
Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz İNTRAFEN kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İNTRAFEN’in etkin maddesi olan ibuprofenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
İNTRAFEN’in araç ve makine kullanımı veya dikkatinizi tam olarak vermenizi gerektirecek
işlerin yapılması sırasında kişi üzerindeki etkileri bakımından veri bulunmamaktadır. Bu
nedenle, bu tür işleri yaparken dikkatli olunmalıdır.
İNTRAFEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İNTRAFEN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler
almanız gerekebilir:
• Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin)
• Yüksek tansiyon ilaçları
• Tansiyon ve kalp hastalığında kullanılan ADE inhibitörleri, beta-blokerler ve
diüretikler
• Kolesterol düşürücü bir ilaç olan kolestramin
• Şeker hastalığında kullanılan bir ilaç olan sülfonilüre
• CYP2C9 inhibitörleri (Karaciğerde ilaçların etkisiz hale getirilmesinde görev yapan
proteinleri durduran ilaç grubu; örn. vorikonazol, flukonazol)
• Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (Örn. varfarin)
• Pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcuklarının faaliyetini engelleyen ilaçlar (antitrombosit
ajanlar: örn. asetil salisilik asit, dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon için kullanılan
selektif seratonin geri alım inhibitörleri (örn. fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin,
sertralin); NSAİİ’lar ile birlikte kullanıldıklarında mide bağırsak kanalında kanama
riskini arttırabilirler. Tiklopidin ile ibuprofenin birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
• Asetil salisilik asit
Asetilsalisilik asit ve ibuprofenin birlikte uygulanması, artan yan etki potansiyeli
nedeniyle önerilmemektedir.
• Kortikosteroidler
• Ginkgo biloba bitkisel özütü
4
• İdrar söktürücüler (Örn. furosemid)
• Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn. digoksin, digitoksin)
• Kaptopril (yüksek tansiyon hastalığında kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanımında
dikkatli olunmalıdır.
• Kinolon sınıfı antibiyotikler (örn. siprofloksasin)
• Diğer ağrı kesiciler (COX-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ’lar; örn. asetil salisilik asit,
naproksen) ve metotreksat (romatizmal eklem hastalıklarında ve bazı kanser türlerinde
kullanılan bir ilaç)
• Lityum tuzları (ruhsal hastalıklarda kullanılır)
• Mifepriston (düşük ilacı)
• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç)
• Takrolimus (bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç)
• Zidovudin (insan bağışıklık yetmezliğinde kullanılan bir ilaç)
• Alkol
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz, hemşireniz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz.
Ağrı kesici etki için, 6 saatte bir 400-800 mg doz damar yolu ile uygulanır.
Ateş düşürücü etki için, 4-6 saatte bir 400 mg veya her 4 saatte bir 100-200 mg doz uygulanır.
İstenmeyen etkiler, belirtileri kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en
kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir.
Bir böbrek sorununuz varsa, doktorunuz daha düşük bir doz uygulayabilir.
Uygulamaların hangi sıklıkta yapılacağına doktorunuz karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
İNTRAFEN, yalnızca damar içi infüzyon yoluyla verilir. Bu uygulama minimum 30 dakika
sürmelidir. İlaç kullanılmadan önce seyreltilmelidir.
Uygulama öncesinde, çözelti içerisinde yabancı madde ve renklenme olup olmadığı görsel
olarak incelenmelidir. Yabancı madde veya renklenme var ise çözelti kullanılmamalıdır.
5
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
İNTRAFEN’in 17 yaş altındaki çocuklarda kullanımı araştırılmamıştır. Bu nedenle ilacın
çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar sindirim sisteminde oluşabilecek yan etkiler bakımından daha yüksek risk
altındadırlar. Bu nedenle yaşlı hastalarda doz seçimi çok iyi yapılmalı, tedavi mümkün olan
en düşük doz seviyesinden başlatılmalıdır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır; çünkü
İNTRAFEN gibi NSAİİ’ların kullanımı böbrek fonksiyonlarında bozulmayla sonuçlanabilir.
Bu hastalarda doz mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek fonksiyonları
izlenmelidir.
Özellikle yüksek dozlarda İNTRAFEN kullanımı gerektiğinde, kalp ve damarlara yönelik
risk faktörleri olan (örn. yüksek tansiyon, kanda aşırı oranda yağ bulunması, şeker
hastalığı (diyabet), sigara) hastalarda uzun süreli bir tedavi başlatılmadan önce de dikkatli
değerlendirme yapılmalıdır.
Şiddetli böbrek, karaciğer ve kalp yetmezliğiniz varsa İNTRAFEN kullanmamalısınız.
Eğer İNTRAFEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İNTRAFEN kullandıysanız:
İNTRAFEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla İNTRAFEN kullanmışsanız ya da çocuklar bu ilacı
kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzere her
zaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurun.
Belirtiler; mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak
çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk,
göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve baş
dönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir.
Size kullanmanız gerekenden daha fazla İNTRAFEN uygulandıysa; karın ağrısı, bulantı,
kusma, rehavet ve baş dönmesi dahil olmak üzere bazı etkiler ortaya çıkabilir.
Önerilenden daha yüksek dozlarda İNTRAFEN aldıysanız doktorunuz tarafından dikkatle
takip edilmeniz gerekir.
6
İNTRAFEN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İNTRAFEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz İNTRAFEN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuzdan
habersiz tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü İNTRAFEN tedavisini durdurmak hastalığınızın
daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Tüm ilaçlar gibi İNTRAFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Bunların en yaygın olanları genellikle hafif şiddettedir ve muhtemelen kısa bir
süre sonra kaybolurlar.
Aşağıdakilerden biri olursa, İNTRAFEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyon
- Yaygın, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi)
- Astım, astımda ağırlaşma, nefes darlığı ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi
solunum yolu reaksiyonları,
- Kaşıntı (pruritus)
- Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)
- Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)
- Sıvı dolu kabarcıklarla birlikte seyreden iltihaplı deri hastalığı (Stevens-Johnson
sendromu dahil)
- Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde
kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
- Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir
hastalık (toksik epidermal nekroliz)
- Kurdeşen (ürtiker)
- Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikulobülloz) döküntü
- Aseptik menenjit (beyin zarı iltihabı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İNTRAFEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
7
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Bulantı
• Kusma
• Gaza bağlı mide ve bağırsakta şişkinlik (flatulans)
• Baş ağrısı
Yaygın:
• Kansızlık
• Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında artma (trombositemi)
• Kanda potasyum, protein ve albümin azalması (hipokalemi, hipoproteinemi,
hipoalbuminemi)
• Kanda üre, sodyum, LDH (kandaki bir enzim) artışı
• Kanda nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında azalma (nötropeni)
• Mide, bağırsakta hafif kanama (gastrointestinal hemoraji)
• Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melena)
• Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez)
• Kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon)
• Kan basıncının düşmesi (hipotansiyon)
• Alerjik nezle (rinit)
• Uykusuzluk (insomnia), endişe ve korku sebepli huzursuzluk hali (anksiyete)
• Ödem
• Sıvı tutulması
• İdrar yapamama (üriner retansiyon)
• Baş dönmesi
• Hazımsızlık (dispepsi)
• Karın (abdominal) ağrısı / rahatsızlığı
• Yorgunluk
• Kabızlık (konstipasyon)
• Öksürük
• Bakterilerin neden olduğu akciğer iltihabı (bakteriyel pnömoni)
• Döküntü
Yaygın olmayan:
• Trombositopeni (trombosit-kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında
azalma)
• Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranüositoz)
• Aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma)
• Hemolitik anemi (bir tür kansızlık)
• Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin kümeleşmesinin baskılanması
(trombosit agregasyon inhibisyonu)
• Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni)
8
• Mide-bağırsakta delinme (gastrointestinal perforasyon)
• Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit)-mide yanması
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Böbrek yetmezliği (renal yetmezlik)
• Ağızda doku incelmesine bağlı yara oluşumu (oral ülserasyon)
• Kreatinin maddesinin böbreklerden atılımının azalması (kreatinin klirensi
azalması)
• Görme bulanıklığı
• Görme değişiklikleri
• Duymada azalma
• Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser)
• Mide ülseri (gastrik ülser)
• Sarılık
• Anormal karaciğer fonksiyon testi
• Çeşitli formlarda toksik böbrek bozuklukları (interstisyel nefrit ve nefrolojik
sendrom dahil)
• Kaşınma
• Kurdeşen
• Kurdeşen şeklinde döküntü ile birlikte görülebilen ciltte ödem oluşumu
(anjioödem)
• Deride ışığa duyarlı reaksiyon
• Deride döküntü (purpura)
• Astım
• Akciğerlere giden hava geçitlerinin geçici olarak daralması (bronkospazm)
• Nefes almada zorluk (dispne)
• Uykululuk hali (somnolans)
• Uyuşma (Parestezi)
Seyrek:
• Aseptik menenjit (boyun sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, yön duygusunu
yitirme gibi semptomlarla birlikte)
• Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon)
• Kulak çınlaması (tinnitus)
• Zihin karışıklığı, bulanıklığı (konfüzyon)
• Olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme (halüsinasyon)
• Depresyon
• Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik nevrit)
• İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
• Toksik optik nöropati (Ani görme kaybı ve gözde ağrı ile seyreden rahatsızlık)
• Karaciğer hasarı
• Deri üzerinde veya ağız yüzeyinde, acı veren, kırmızı veya mor döküntü ve
kabarıklığa neden olan hayatı tehdit edici alerjik reaksiyon (Steven-Johnson
sendromu dahil büllöz deri iltihabı)
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden
9
ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
• Ağız ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı
büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
Çok seyrek:
• Karaciğer yetmezliği
• Pankreas iltihabı (pankreatit)
Bilinmeyen:
• Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve Crohn hastalığının alevlenmesi
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
İNTRAFEN gibi ilaçların, özellikle yüksek dozda (2400 mg/gün) kullanımının kalp krizi
(miyokard enfarktüsü ya da inme) riskinde küçük bir artışa neden olabilir.
DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS’in
semptomları şunlardır; döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir
çeşit beyaz kan hücresi) artışı.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İNTRAFEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
İNTRAFEN infüzyon çözeltisi tercihen hemen kullanılmalıdır. Çözelti hemen kullanılmadığı
takdirde, kullanılmadan önce saklanması sağlık mesleği mensubunun sorumluluğundadır;
çözelti 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Seyreltme, saklama ve kullanım sonu arasındaki toplam süre 24 saati geçmemelidir.
Ambalaj açılmadan önce 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra İNTRAFEN’i kullanmayınız.
10
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İNTRAFEN’i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. ve TİC. A.Ş.,
Mustafa Kemal Mah., 2119.Sok. No:3 D:2-3
06520, Çankaya/ANKARA.
Üretim yeri:
Mefar İlaç Sanayii A.Ş.
Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No:20 Kurtköy/Pendik TR 34906 İstanbul / Türkiye.
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
11
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR.
İNTRAFEN nasıl hazırlanmalı ve uygulanmalıdır?
İNTRAFEN, intravenöz infüzyon yolu ile kullanılır.
İNTRAFEN, intravenöz infüzyon öncesinde seyreltilmelidir.
Seyreltilen çözelti 4 mg/mL veya daha düşük nihai konsantrasyonda olmalıdır.
Seyreltme çözeltisi olarak; % 0,9 Sodyum Klorür, % 5 Dekstroz veya ringer laktat çözeltileri
kullanılabilir.
400 mg doz: 4 mL İNTRAFEN en az 100 mL çözelti ile seyreltilmelidir.
Çözelti ve ambalaj buna uygunsa, parenteral ilaçlar uygulama öncesinde, partikül
kontaminasyonu ve renklenme açısından görsel olarak incelenmelidir. Eğer görsel olarak opak
partiküller, renklenme veya diğer yabancı maddeler gözlemlenirse çözelti kullanılmamalıdır.
İnfüzyon süresi minumum 30 dakika olmalıdır.
İNTRAFEN’in intravenöz yolla uygulanan diğer maddelerle geçimliliğiyle ilgili herhangi bir
veri bulunmadığından, İNTRAFEN diğer ilaçlarla/maddelerle karıştırılmamalı ve her zaman
ayrı bir infüzyon tüpü yoluyla verilmelidir.
12