İODEKS VAJİNAL SUPPOZİTUVAR Kullanma Talimatı

İODEKS mukoza ve deri dezenfeksiyonu için haricen kullanılan bir preparattır. Bileşiminde
polivinilpirolidon-iyot kompleksi içerir.
100 mL, 1000 mL, plastik kapaklı Tip III bal rengi cam şişede piyasada sunulmaktadır. İyot
renginde, çalkalandığında köpüren bir sıvıdır.
İODEKS aşağıdaki durumlarda kullanılır.
Bir doktor veya hemşire tarafından cildi (örneğin ameliyat, biyopsiler, enjeksiyonlar, delinmeler,
kan alma, mesane kateterizasyonlarından önce) veya ağız, göz, bağırsak ve kadın cinsel organları
gibi mukoza zarlarını dezenfekte etmek için kullanılır. Ayrıca bir hasta tarafından yaralar, yüzeysel
ve sınırlı yanıklar ve enfekte cilt için antiseptik bir tedavi olarak kendi kendine tedavi için
kullanılabilir. İODEKS bakteri, mantar ve bazı virüsleri yok etmeye yardımcı olmak için yavaş
yavaş iyot salgılar.
1 / 7

İODEKS aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Hipertiroidizm (aşırı aktif tiroid bezi) veya diğer tiroid bozukluklarınız varsa.
• Duhrings hastalığınız varsa (şiddetli kaşıntı ve su toplama ile seyreden bir cilt hastalığı).
• Radyoiyot tedavisinden önce veya hemen sonra.
• Povidon iyot veya içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı hassas olduğunuzu
biliyorsanız.
• Düzenli veya uzun süreli olarak lityum (bir antidepresan) kullanıyorsanız.
İODEKS aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İODEKS kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Hipertiroidizm riski
nedeniyle kullanmadan önce doktorunuza danışın:
• 6 aylıktan küçük bebeklerde
• Yaşlı hastalarda
• Hipertiroidizm(tiroid bezinin fazla çalışması) veya tiroid hastalıklarına yatkınsanız veya
geçmişte bu hastalıklar için tedavi gördüyseniz.
• Çözeltiyi 5 günden daha uzun süre veya geniş bir cilt bölgesinde kullanmayı düşünüyorsanız.
• Tiroid bezinizde şişmeniz varsa (iyi huylu multinodüler guatr).
Bu vakalarda doktor tarafından, tedavi kesildikten sonraki 3 aya kadar olası hipertiroidizmin erken
semptomlarına karşı tetikte olunmalı ve gerektiğinde tiroid fonksiyonu izlenmelidir. 6 aya kadar
olan bebeklerde İODEKS uygulandıktan sonra tiroid fonksiyonu kontrol edilmelidir.
Hipotiroidizm durumunda, tiroid fonksiyonu normale dönene kadar tiroid hormonları ile erken
tedavi yapılmalıdır. Emzirilen bebek tarafından İODEKS’in kazara ağızdan alınmasından
kaçınılmalıdır.
İODEKS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Özel veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile olduğunuzu (veya olabileceğinizi) düşünüyorsanız veya hamile kalmayı
planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
İODEKS, hamilelik boyunca doktor kontrolünde dikkatle kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik ve emzirme döneminde iyot içeren tüm preparatlarda olduğu gibi sadece çok dikkatli
bir risk/fayda değerlendirmesi yapıldıktan sonra ve son derece sınırlı miktarlarda uygulanmalıdır.
2 / 7
Emziren annenin vücudunun tedavi edilen bölgesiyle temas sonucu emzirilen bebek tarafından
İODEKS’in kazara ağızdan alınmasından kaçınılmalıdır.
İODEKS uygulamasının doğası ve kapsamı nedeniyle, belirgin bir iyot emilimi bekleniyorsa,
bunun sonucunda anne sütünün iyot içeriğinin de artabileceği dikkate alınmalıdır.
İODEKS, emzirme boyunca doktor kontrolünde dikkatle kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
İODEKS kullanan hastalarda herhangi bir olumsuz etki söz konusu değildir.
İODEKS içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İODEKS’i kullanmadan önce, kişinin iyot duyarlılığı test edilmelidir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya kullanabilecekseniz
doktorunuza söyleyiniz:
• Diğer yara tedavileri
• Diğer dezenfektanlar
• Uygulama yapılan bölgelerde koyu renklenmeler oluşabileceğinden bazı antiseptikler
• Lityum (Bkz. "İODEKS aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ")
• Belirli dışkı veya idrar testlerinde yanlış pozitif sonuçlar ortaya çıkabilir.
• Bazı tiroid testlerinin sonuçları etkilenebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında anlatıldığı şekilde veya doktorunuzun size
söylediği şekilde kullanın.
Emin değilseniz doktorunuza danışın.
Önce doktorunuza danışmadan 5 günden uzun süre veya geniş bir alana kullanmayınız.
Uygulama sıklığı ve süresi kullanım endikasyonuna bağlıdır. Her kullanım için taze hazırlanmış
İODEKS günde bir veya birkaç kez uygulanabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Haricen uygulanır.
Seyreltilmiş kullanımlarda hekimin önerisine göre hazırlanmış karışım her zaman taze
hazırlanmalı ve hemen kullanılmalıdır.
Yüzeysel yaraların ve yanıkların antiseptik tedavisi olarak cilt dezenfektanı olarak
kullanımda:
• Seyreltmeden cilde uygulayınız. Tedavi edilecek alanı tamamen ıslatacak kadar uygulayın
ancak cilt kıvrımlarında solüsyon birikintileri oluşmasına izin vermeyin.
3 / 7
• Ağız veya boğaz çevresine uygulanırsa solumaktan kaçının. Yutulmamalıdır.
• Deri dezenfektanı olarak kullanım için solüsyon, ter bezlerinin çok az olduğu bölgelerde (kol
arkası gibi) işlemden en az 1 dakika önce, ter bezlerinin çok olduğu bölgelerde eller veya
ayaklarda ise en az 10 dakika önce uygulanmalıdır.
Sağlık uzmanları için:
Göze uygulama dahil, antiseptik irigasyon veya yıkama ve banyolar için veya mukozal antiseptik
olarak kullanmak için bu Kullanma Talimatı’nın sonundaki sadece sağlık personeli için bölümüne
bakınız.
Kahverengi renklenme normaldir ve düzgün çalıştığını gösterir. Çözelti kahverengi değilse
kullanmayınız.
Genel bir kural olarak, İODEKS tekstil ve diğer malzemelerden ılık su ve sabunla çıkartılabilir.
Bu şekilde uzaklaştırılamayan durumlarda, eczanelerden sağlanabilen amonyak çözeltisi veya
sabitleyici tuz (sodyum tiyosülfat) kullanılabilir.
Yutulması halinde yapılması gerekenler: İODEKS’i yanlışlıkla yutarsanız hemen size en yakın
hastaneye başvurmalısınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
İODEKS yenidoğanlarda ve 6 aylıktan küçük emzirilen bebeklerde, yalnızca dikkatli bir teşhisten
sonra ve son derece sınırlı kullanım ile uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
İODEKS, tiroid bezinin fazla çalışmasına (hipertiroidizme) yatkın olan yaşlı hastalarda dikkatli
bir teşhisin ardından uygulanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
İyot, yanık bölgesinden, hasar görmüş deri yoluyla veya daha az ölçüde sağlıklı cilt yoluyla emilir.
Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda kanda toksik iyot seviyelerine yol açabilir.
Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer İODEKS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İODEKS kullandıysanız:
İODEKS’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
İODEKS doku veya cilt yüzeyinde kullanılmak üzere hazırlanmıştır. Herhangi bir şekilde
yutularak veya içilerek alındığı takdirde ani zehirlenme belirtileri oluşabilir.
Eğer İODEKS yanlışlıkla yutularak veya içilerek alındı ise DERHAL doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
4 / 7
İODEKS’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İODEKS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki söz konusu değildir.

Tüm ilaçlar gibi, İODEKS içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, İODEKS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Anafilaktik (ani aşırı duyarlılık) reaksiyonları (Ani gelişen boğazda şişme, yutma güçlüğü,
nefes darlığı, hırıltılı solunum)
• Deride aşırı duyarlılık reaksiyonları (Ani gelişen kızarıklık, döküntü, kaşıntı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İODEKS’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek:
• Deride aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Kaşıntı, kızarıklık, veziküller (sıvı dolu kabarcık) şeklinde kendini gösterebilen gecikmiş
kontakt (temas ile ortaya çıkan) alerji reaksiyonları. Ameliyat öncesi dezenfeksiyondan sonra
ciltte tahrişler bildirilmiştir.
• Deri iritasyonu
Çok seyrek:
• Anafilaktik (ani aşırı duyarlılık) reaksiyonları
• Hipertiroidizm (vücutta tiroid hormononun gereğinden fazla üretilmesi)
Bilinmiyor:
• Metabolik asidoz (kanda asit düzeyinin bozulması), kanda elektrolit bozukluğu
• Daha büyük miktarlarda povidon-iyotun emilimini takiben (örn. yanıkların tedavisinde)
böbrek yetmezliği tanımlanmıştır.
5 / 7
Araştırmalar
Daha büyük miktarlarda povidon-iyotun emilimini takiben (örn. yanıkların tedavisinde) serum
•
ozmolarite (kanda tuz dengesinin bozukluğu) bozuklukları tarif edilmiştir.
Bunlar İODEKS’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz veya eczacınız ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr
sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı
yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha
fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İODEKS’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
İODEKS’i çocuklardan, gıda ve hayvan yemlerinden uzak tutunuz.
Kapağını açık bırakmayınız. Kapağın altındaki emniyet halkası yırtık veya kırık ise
kullanmayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan uzakta saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İODEKS’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Hobyar Mah. Ankara Cad. Hoşağası İşhanı
No: 31/516 Fatih/İstanbul
Üretim yeri:
Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Hanlıköy Mah. Ferman Sok. No:18 54580
Arifiye/Sakarya
Bu kullanma talimatı …….. tarihinde onaylanmıştır.
6 / 7
Sadece sağlık personeli için;
İODEKS’in seyreltilmesi
Antiseptik irigasyon, yıkama ve banyolar için veya mukozal antiseptik olarak İODEKS aşağıdaki
oranlarda seyreltilebilir:
• Yara yıkama ve perioperatif 1:2 ila 1:20
• Antiseptik yıkama 1:2 ila 1:25
• Antiseptik kısmi banyolar yaklaşık 1:25, antiseptik tam banyolar yaklaşık 1:100.
• Göz yıkama için seyreltme, %5'lik bir çözelti verecek şekilde 1:2 olmalıdır.
Seyreltme için normal musluk suyu uygundur. İzotoniklik gerektiren koşullar istendiğinde
fizyolojik salin veya Ringer solüsyonu kullanılabilir. Göze uygulama için fosfat tamponlu
çözeltiler veya dengeli tuz çözeltileri ile seyreltilmesi önerilir.
Geçimsizlikler
İODEKS, protein ve diğer organik maddelerle etkileşime girebilir.
İODEKS kullanılmadan önce tedavi bölgesi mümkün olduğunca fazla kanın alınması için
yıkanmalıdır.
İndirgeyici maddeler, alkaloit tuzları, tanik asit, salisilik asit, gümüş, cıva ve bizmut tuzları,
taurolidin ve hidrojen peroksit ile birlikte kullanılmamalıdır. İyotun povidon-iyottan sağlıklı veya
hasarlı cilt yoluyla emilmesi, tiroid fonksiyon testlerini etkileyebilir. İODEKS ayrıca dışkı veya
idrar numunelerinde hemoglobin veya glukoz testlerini etkileyebilir.
Doz aşımı tedavisi
Mide, seyreltik nişasta ve protein içeren yiyecekler veya % 1'lik bir sodyum tiyosülfat çözeltisi ile
yıkanmalıdır. Serum iyot düzeylerini düşürmek için diyaliz yapılmalı ve tiroid fonksiyonu
izlenmelidir. Metabolik asidoz veya renal disfonksiyon gibi diğer olası semptomlar uygun şekilde
tedavi edilmelidir.
7 / 7