IOMERON 350 150 ML FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, IOMERON®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Bunlar çoğunlukla hafif-orta dereceli olup uzun sürmemektedir. Ancak, bazen
ölüme yol açan ciddi ve yaşamı tehdit edici reaksiyonlar bildirilmiştir. Bir atardamar veya
toplardamar içine enjeksiyonla uygulamadan sonra çoğu reaksiyon birkaç dakika içinde
görülmektedir; vücut boşlukları veya omurga içine enjeksiyondan sonra çoğu reaksiyon
birkaç saat veya daha uzun süre içinde ortaya çıkmaktadır.
İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok Seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Tüm ilaçlar gibi, İOMERON®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
4
®
Aşağıdakilerden biri olursa, İOMERON ’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ağız, dil, yüz ve/veya boğazın şişmesi, nefes alma ve yutma güçlükleri (göğüs darlığı veya
hırıltılı solunum), kurdeşen, ölümcül olabilen kan basıncında ani düşüşe neden olan bayılma
veya şoku içeren anaflaktik reaksiyon (ani aşırı duyarlılık reaksiyonu)
Alerjik reaksiyonlar:
• Kızarıklık ve içi su dolu kabartılar (kurdeşen)
• Döküntüler
• Yüzde şişme
• Hırıltı ile birlikte nefes alıp vermede zorluk
• Ciltte kabarıklık
• Kaşıntı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
İOMERON®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Bir damar içine uygulandığında
Yaygın
Sıcaklık hissi
Yaygın olmayan
Baş ağrısı
Baş dönmesi
Kan basıncında artış
Nefes darlığı
Bulantı, kusma
Kızarıklık, kurdeşen, kaşıntı
Göğüs ağrısı, enjeksiyon yerinde ağrı ve sıcaklık
Seyrek
Bayılma
Yavaş veya hızlı kalp atımı
Kan basıncında azalma, yüzde kızarıklık
Döküntü
Sırt ağrısı
Asteni (kronik yorgunluk), sertlik, ateş
Bazı kan analizlerinde değişiklik
Bilinmiyor
Kanama veya morarma riskini arttıran kandaki trombositlerin azalması
Hemolitik anemi (yorgunluk, hızlı kalp atışı ve solunum darlığına yol açabilen ve kırmızı
kan hücrelerinin anormal yıkımı ile k…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Kontrast maddeye karşı alerji benzeri reaksiyonlar İnterleukin-2 (IL-2) gibi immüno-
modülatörler ile tedavi edilen hastalarda daha sık görülür ve gecikmiş reaksiyonlar şeklinde
ortaya çıkar.
Beta blokörler, kontrast madde tarafından tetiklenen bronkospazm tedavisine cevabı
azaltabilir.
İomeprol gibi non-iyonik kontrast maddelerle görülmediği halde, iyonik kontrast maddelerle
yapılan miyelografi sonrasında araknoidit gözlenmiştir. Ancak, iomeprol ve
kortikosteroidlerin intraspinal enjeksiyonu, kortikosteroidler araknoidite sebep
olabileceğinden kontrendikedir. (bkz.Bölüm 4.3)
Tiroid fonksiyon testleri: İyotlu kontrast maddelerin kullanılması, tiroid dokusunun tiroid
hastalıklarının teşhisi için kullanılan radyoizotopları almasını en az iki haftalık bir süreyle
azaltır.
“Proteine bağlı iyot” ve “radyoaktif iyot alımı” çalışmalarının sonuçları, iyotlu kontrast
maddelerin verilmesini takiben iki haftaya kadar tiroid fonksiyonunu doğru olarak
yansıtmayabilir. T resin alımı ve total veya serbest tiroksin (T ) ölçümleri ile tiroidin test
3 4
edilmesi önerilir.
Oral kolesistografik ajanlar: Son çalışmalar böbrek yoluyla atılan kontrast maddeler ile
ağızdan kullanılan kolesistografik ajanlar arasında herhangi bir etkileşim olmadığını
göstermiştir.
Laboratuvar testleri: Kontrast maddenin serum ve idrardaki yüksek konsantrasyonları,
bilirübin, protein ve inorganik maddelerin (örneğin; demir, bakır, kalsiyum, fosfat)
laboratuvar test sonuçlarını değiştirebilir.
Metformin: Biguanid sınıfı (metformin) oral antidiyabetik ilaç tedavisi gören, hafif renal
bozukluğu olan ve elektif prosedür uygulanan diyabetli hastalarda laktik asidoz oluşumunu
engellemek için kontsrast madde uygulamasından 48 saat önce metformin kullanımı
durdurulmalıdır ve uygulamadan 48 saat sonra serum kreatinin düzeyi değişmemişse tekrar
başlanmalıdır (bkz.Bölüm 4.4)
Renal fonksiyon bozukluğu olan ya da renal durumu bilinmeyen acil servis hastalarında,
kontrast madde ile tetkike dair risk ve faydalar bir doktor tarafından değerlendirilmeli ve
gerekli önlemler alınmalıdır. Kontrast madde uygulamasından itibaren metformin kullanımı
durdurulmalıdır. Prosedürün ardından hasta, laktik asidoz belirtilerine yönel…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı