IOMERON 350 SOLÜSYON 200 ML FLAKON Kullanma Talimatı

 IOMERON®, iyot içermesi nedeniyle röntgen ışınlarını engelleyen özel bir boyadır
(kontrast madde).
 IOMERON®, 50, 100, 150, 200 ve 250 ml solüsyon içeren şişelerde sunulur. Berrak
çözelti görünümündedir. Gözle görülür partikül içermemelidir.
 IOMERON®, doktorunuzun bir röntgen filminde vücudun iç yapılarını görmesine
yardımcı olmaktadır. Röntgen ışınları kullanılarak kan damarları, idrar yolu, mesane, meme
veya tükürük kanallarının görüntülenmesine yardımcı olmak üzere doktorunuz tarafından
reçetelenmektedir.
Bu ilaç yalnızca tanı amacıyla kullanıma yöneliktir.

IOMERON®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Eğer IOMERON®’a ya da iyot içeren diğer kontrast maddelere karşı alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa,
 IOMERON®’un diğer herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa.
 IOMERON® ile eş zamanlı kortikosteroid kullanımı kontrendikedir. (kontrast maddenin
intratekal (beyin omurilik sıvısı içine) uygulanması durumunda),
IOMERON®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
1
 Alerji veya astım hikayesi
 Pıhtılaşma problemleri, dolaşım problemleri, toplardamar enflamasyonları
 Enfeksiyon (iltihap)
 Diyabet (şeker hastalığı)
 İdrar yaparken sorun yaşama
 Orak hücreli anemi hastalığı (vücudunuzun anemiye yol açan anormal biçimli alyuvarlar
üretmesi)
 Kalp problemleri
 Uzun süre devam eden yüksek kan basıncı
 Böbrek veya karaciğer problemleri
 Aşırı aktif veya büyümüş tiroid bezi
 Myastenia gravis (kas zayıflığına neden olan bir hastalık)
 İnme, beyin tümörü veya diğer beyin hastalıkları
 Sara hikayesi
 Alkolizm
 İlaç bağımlılığı
 Feokromositoma (böbreküstü bezinin bir tümörü)
 Multiple miyelom (kemik iliğinde gelişen bir tür kanser)
 Paraproteinemi (kanda anormal protein bulunması)
Bütün hastalarda dehidratasyondan(sıvı kaybından) kaçınılmalıdır ve bunu garanti altına
almak için hastaya sıvı takviyesi yapılması gerekebilir. Çocuklarda, yaşlılarda ve aşağıda
belirtilen koşullara sahip hastalarda özel dikkat gösterilmelidir:
- şeker hastalığı
- idrarın anormal üretimi (az ya da çok miktarda)
- GUT hastalığı (ağrı, kızarıklık, şişlik ve hassasiyetle karakterize bir eklem iltihabı)
- karaciğer ve böbrek rahatsızlıkları
- orak hücreli anemi (vücudunuzun anemiye yol açan anormal biçimli alyuvarlar üretmesi)
Kalp yetmezliği olan hastalara çok fazla sıvı takviyesi yapılmasından kaçınılmalıdır.
Anksiyete (aşırı kaygı), belirgin heyecan ve halsizlik istenmeyen etkilerin ortaya çıkmasına
neden olabileceği için sakinleştirici bir ilaç kullanılması gerekebilir.
Antipsikotik(psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar), analjezik(ağrı kesiciler),
antiemetik(kusmayı önleyen ilaçlar) gibi nöbet eşiğini düşüren ilaçlarla tedavi, tetkikten 48
saat önce kesilmelidir. Tedaviye işlemden 24 saat geçtikten sonra yeniden başlanabilir.
Anti-epileptik ilaçlar(sara nöbetlerini önlemek için kullanılır) kesilmemeli ve en uygun dozda
uygulanmalıdır.
Bir yaşın altındaki çocuklarda ve yaşlılarda özel dikkat gösterilmelidir. Bu gruplar yan
etkilere duyarlı olabilir.
Geçmişte tiroid fonksiyon testleri yaptırdıysanız bunu doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
IOMERON®’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
2
Röntgen incelemenizden 2 saat öncesine kadar normal diyetinize devam etmelisiniz ve sonra
inceleme tamamlanana kadar hiç bir şey yememelisiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
IOMERON® kesinlikle gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Eğer
hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirmenin kesilmesine gerek bulunmamaktadır.
Araç ve makine kullanımı
IOMERON®’un araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
Bununla birlikte, omurgaya enjekte edildikten sonra hastanın 24 saat boyunca araç veya
makine kullanması tavsiye edilmez.
IOMERON®’ un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün pH düzenleyicisi olarak hidroklorik asit içermektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlar IOMERON® ile reaksiyona girebileceğinden, bu ilaçları kullanıyorsanız
doktorunuza bildiriniz:
 Ağrı kesici ilaçlar
 Antiemetik ilaçlar (kusmayı önleyen ilaçlar)
 Metformin (diyabet tedavisinde kullanılır)
 Anti-epileptik ilaçlar (sara nöbetlerini önlemek için kullanlır)
 Psikiyatrik hastalıklar için kullanılan ilaçlar
Özellikle yan etkilere yol açabilme olasılığı yüksek olduğundan aşağıdaki ilaçları alıyorsanız
doktorunuza bildiriniz:
 Diüretikler (kalp problemleri ve yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır)
 Beta blokörler (kalp atışı ile ilgili problemlerin tedavisinde kullanılır)
 ACE inhibitörleri (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır)
 Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar
 İnterlökin-2 (kanser tedavisinde kullanılır)
Bu ilaçları kullanıyor olmanıza rağmen yine de size IOMERON® verilebilir. Doktorunuz sizin
için neyin uygun olduğuna karar verecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Önerilen doz, vücudun hangi
kısmının röntgeninin çekileceğine bağlı olup, genellikle 2-250 ml aralığındadır. Doktorunuz bu
dozu değiştirmeye veya gerekirse dozu tekrarlamaya karar verebilir.
 Uygulama yolu ve metodu: IOMERON® size hastane veya klinikte bir doktor ya da
mevcut bir sağlık personeli tarafından verilecektir. İlaç, bir atardamar veya toplardamar içine
3
enjekte edilecektir. IOMERON® enjeksiyonundan sonra en az 30 dakika süreyle gözlem
altında tutulacaksınız.
 Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: Özellikle 1 yaşın altındaki çocuklar ve yenidoğanlar kontrast madde
kullanımına oldukça duyarlıdır. Yaşa ve vücut büyüklüğüne bağlı olan doz ve uygulama tekniği
hakkında dikkatli olunmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Azalmış fizyolojik fonksiyonları nedeniyle, yaşlılarda özellikle yüksek
doz kontrast madde kullanıldığında dikkat edilmelidir.
 Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek fonksiyonlarında orta ila ağır derecede bozulma olan
hastalarda, özellikle kontrast madde ile hastayı yeniden incelemeden önce böbrek fonksiyon
parametrelerine dikkat edilmelidir. Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği birlikteliği
kontrast maddenin atılımını geciktirir, bu nedenle bu tür hastalar kesinlikle gerekli olmadıkça
incelenmemelidir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla IOMERON® kullandıysanız
IOMERON®’un size verildiği hastane veya kliniğin aşırı dozun herhangi bir etkisini tedavi
etmek için yeterli donanıma sahip olduğundan emin olmalısınız.
IOMERON®’u kullanmayı unutursanız
IOMERON® doktor kontrolü altında uygulanır.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
IOMERON® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Size IOMERON® uygulandıktan sonra herhangi bir sorun ortaya çıkarsa doktorunuzla
konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi, IOMERON®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Bunlar çoğunlukla hafif-orta dereceli olup uzun sürmemektedir. Ancak, bazen
ölüme yol açan ciddi ve yaşamı tehdit edici reaksiyonlar bildirilmiştir. Bir atardamar veya
toplardamar içine enjeksiyonla uygulamadan sonra çoğu reaksiyon birkaç dakika içinde
görülmektedir; vücut boşlukları veya omurga içine enjeksiyondan sonra çoğu reaksiyon
birkaç saat veya daha uzun süre içinde ortaya çıkmaktadır.
İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok Seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Tüm ilaçlar gibi, İOMERON®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
®
Aşağıdakilerden biri olursa, İOMERON ’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
4
5
Ağız, dil, yüz ve/veya boğazın şişmesi, nefes alma ve yutma güçlükleri (göğüs darlığı veya
hırıltılı solunum), kurdeşen, ölümcül olabilen kan basıncında ani düşüşe neden olan bayılma
veya şoku içeren anaflaktik reaksiyon (ani aşırı duyarlılık reaksiyonu)
Alerjik reaksiyonlar:
• Kızarıklık ve içi su dolu kabartılar (kurdeşen)
• Döküntüler
• Yüzde şişme
• Hırıltı ile birlikte nefes alıp vermede zorluk
• Ciltte kabarıklık
• Kaşıntı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
İOMERON®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Bir damar içine uygulandığında
Yaygın
 Sıcaklık hissi
Yaygın olmayan
 Baş ağrısı
 Baş dönmesi
 Kan basıncında artış
 Nefes darlığı
 Bulantı, kusma
 Kızarıklık, kurdeşen, kaşıntı
 Göğüs ağrısı, enjeksiyon yerinde ağrı ve sıcaklık
Seyrek
 Bayılma
 Yavaş veya hızlı kalp atımı
 Kan basıncında azalma, yüzde kızarıklık
 Döküntü
 Sırt ağrısı
 Asteni (kronik yorgunluk), sertlik, ateş
 Bazı kan analizlerinde değişiklik
Bilinmiyor
 Kanama veya morarma riskini arttıran kandaki trombositlerin azalması
 Hemolitik anemi (yorgunluk, hızlı kalp atışı ve solunum darlığına yol açabilen ve kırmızı
kan hücrelerinin anormal yıkımı ile karakterize bir durum)
 Nefes alma güçlüklerine ya da baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar
 Sıkıntı, bilinç bulanıklığı
 Koma, etki sonrası az veya hiç bir kalıntı olmadan beyne kan akışında geçici sorunlar,
felç, baygınlık, nöbet, bilinç kaybı, konuşma güçlüğü, anormal hisler (karıncalanma,
kaşıntı), hafıza kaybı, uyuşukluk, tat bozuklukları
 Geçici körlük, görme bozukluğu, göz tahrişi, göz yaşarması, ışık hassasiyeti
 Kalp durması, kalp enfarktüsü, kalp yetmezliği, göğüs ağrısı, düzensiz kalp atışı, kalp
ileti bozuklukları, kalp ritim bozuklukları, kalp çarpıntısı, cilt ve mukoza membranlarının
mavi renge dönüşmesi
 Kan damarlarının ani ve şiddetli genişlemesinden kaynaklanan kan dolaşım yetmezliği
(dolaşım kollapsı) veya şok (kan basıncında keskin düşüş, solukluk, huzursuzluk, zayıf
hızlı nabız, nemli deri, bilinç azalması), sıcak basması, kızarıklık, solukluk
 Solunumun durması, ani nefes darlığı (akut solunum sıkıntısı sendromu), akciğerlerde
sıvı, boğazda şişkinlik, hava yollarında ani daralma (bronkospazm), astım, öksürük,
yüzeysel ve hızlı solunum (hiperventilasyon), boğaz rahatsızlığı, burun tıkanıklığı ile
karakterize burun zarının iltihaplanması, hapşırma ve burun akıntısı (rinit), ses kısıklığı
(disfoni)
 İshal, karın ağrısı, aşırı tükürük akışı, yutma güçlüğü, büyümüş tükürük bezleri
 Soğuk ter, ter üretiminde artış, yüz ve boğazda ve şişkinliğe neden olan ciddi alerjik
reaksiyonlar
 Eklem ağrısı
 Böbrek yetmezliği
 Ağrı ve şişkinlik dahil olmak üzere enjeksiyon yeri reaksiyonları, bölgesel soğukluk hissi,
yorgunluk, genel olarak kendini hasta hissetme (keyifsizlik), susuzluk, dairesel deri
kabarcıklarının oluşması (merkezi genellikle solgun renkte olan) (eritema multiform),
muköz membranlarda ülser ve kabarma olasılığı (özellikle ağız, dudak, göz ve genital
bölgelerde) ve en şiddetli vakalarda cilt dekolmanı ile birlikte (toksik epidermal nekroliz
- Lyell sendromu) yüksek ateş (Stevens-Johnson sendromu)
 Anormal elektrokardiyogram kalp izlemi
Beyin-omurilik sıvısına (intratekal) uygulama
Çok yaygın
 Baş ağrısı
Yaygın
 Baş dönmesi
 Kan basıncında artış
 Bulantı, kusma
 Sırt ağrısı, ekstremitelerde ağrı
 Ağrı, rahatsızlık, sıcaklık hissi de dahil olmak üzere enjeksiyon yeri reaksiyonu
Yaygın olmayan
 Bilinç kaybı, bacaklarda felç hissi, anormal hisler veya his kaybı, uyku hali
 Kan basıncında azalma, kızarıklık
 Terlemede artış, kaşıntı
 Kas sertliği, boyun ağrısı
 Sıcak hissi, ateş
Bilinmiyor
 Nefes almada güçlüğe ya da baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyon
 Epilepsi (sara hastalığı)
 Döküntü
6
Vücut boşluklarına uygulama
 Anormal kan analizi (pankreas incelenmesi)
 Artrografi ve fistülografi sırasında lokal tahriş
 Alerjik reaksiyonlar; nefes almada güçlüğe ya da baş dönmesine neden olan ciddi alerjik
reaksiyon göz ardı edilemez
 Diğer iyot içeren preparatlarda olduğu gibi serviks, fallop tüpleri ve yumurtalıklar
incelendikten sonra pelvik ağrı ve halsizlik ortaya çıkabilir.
Çocuklar
İomeprol’ün çocuklarda kullanımı ile alakalı sınırlı veri mevcuttur. Erişkinler ve çocuklar için
güvenlik profili benzerdir.
Eğer IOMERON® enjeksiyonundan sonra herhangi bir yan etki fark ederseniz derhal tıbbi
personele söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

IOMERON®’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
 30 C’nin altında ışıktan korunarak saklanmalıdır.
 IOMERON® şırıngaya çekildikten hemen sonra size uygulanmalıdır.
 İlaçlar atık su içinde ya da ev çöpleri ile birlikte atılmamalıdır. Bu önlemler çevreyi
korumaya yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra IOMERON®’u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Gürel İlaç Tic. A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri: Patheon Italia S.p.A. - İTALYA
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
7