IPNOZEM TABLET, 20 ADET
IPNOZEM TABLET, 20 ADET; nitrazepam içeren, tablet formunda bir ilaçtır. Terapötik olarak sinir sistemi grubunda değerlendirilir (ATC: N05CD02). Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Bu ürünü kullanmadan önce bir sağlık uzmanına danışınız.
İPNOZEM, gündüz sedasyonlarının kabul edilebilir olduğu, aşırı strese bağlı engelleyici ve ciddi insomnianın kısa süreli tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | nitrazepam |
|---|---|
| İlaç firması | BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | N05CD02 |
| Barkod | 8699578011833 |
| Ruhsat sahibi | BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 101/7 |
| Ruhsat tarihi | 19.08.1969 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
nitrazepam hakkında
Farmakoterapötik grup: hipnotikler ve sedatifler – benzodiazepin türevleri
Nitrazepam, sedatif özelliklere sahip bir benzodiazepin bileşiğidir. 30-60 dk içerisinde 6-8 saat uyku sağlayan bir etki gösterir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, İPNOZEM’i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyon (hipersensitivite) – eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi
veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
- Döküntü veya cildin kaşınması ve kırmızı bir hal alması, ciddi kaşınmaya sebep olan
solgun veya kırmızı kabartılar, kol ve bacaklarda dairesel kırmızı kabartılar (Erythema
multiforme); kanlı, ateşli, su toplayan, boğaz ağrısı ve bitkinlikle karakterize cilt
döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu)
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, sizin İPNOZEM’ e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir ya da 10.000 hastanın birinden
fazla
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.
Yaygın
Baş dönmesi, değişken hissetme, koordinasyon kaybı
Boşluk hissetme, uyuşma
Yorgunluk, uyuşukluk, uyarılma azalması
Yaygın olmayan:
Konfüzyon (Bilinç bulanıklığı)
Zor uyumayı içeren uyku problemleri
Konsantre olmada zorluk
İstemsiz titreme
Kas zayıflığı
Seyrek:
Kan hücrelerinin sayı ve tipinde değişiklikler
Kas krampları, boyun, omuzlar ve vücutta kas spazmları
Kasların istem dışı oluşan seğirmeleri, spazmları ya da hareketleri.(distoni)
Cinsel istekte değişiklik
Baş ağrısı, baş dönmesi (vertigo)
Görsel problemler
Düşük kan basıncı (bayılma)
Solunum problemleri
Bulantı, kusma, mide fesatı
Gözün beyaz kısımlarının ve cildin sararmasına (sarılık) sebep olan karaciğer problemleri
İdrar yapmada zorluk
Bu yan etkiler daha çok yaşlı hastalarda görülür.
Davranış değişiklikleri (heyecan, iritabilite,agrasiflik, birşeyin doğru olmadığına inanmak
(delüzyonlar), öfke, kabuslar, olmayan şeyleri görmek ve duymak (halüsinasyonlar),
düşünme bozukluğu (depresyon, paranoya, ruh hali)
Bilinmiyor:
Bağımlılık
Kısmi veya tam hafıza kaybı (yüksek dozlarda risk artar)
İntihara eğilim olan veya olma…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
araç ve makine kullanmanızı olumsuz etkileyebilir.
Antipsikotikler (nöroleptikler), trankilizanlar, hipnotikler, analjezikler, anksiyolitikler/sedatifler,
antidepresan ajanlar, narkotik analjezikler, antiepileptik ürünler, anestezikler, sedatif
antihistaminikler, lofeksidin ve nabilon: Birlikte kullanımları merkezi depresif etkilerde artmaya
sebep olabilir. Yaşlılar için özel gözlem gerekir.
Narkotik analjezikler: Psikolojik bağımlılığı şiddetlendirdiğinden, öforik etkilerde artış
görülebilir.
Antiepileptik ilaçlar: Nitrazepamla birlikte kullanıldığında, yan etkiler ve toksisite belirgin olarak
artar (özellikle hidantoin ve barbitürat kombinasyoları). Tedavinin ilk aşamalarında dozaj
ayarlama ekstra dikkat gerektirir.
Dopaminerjikler: Nitrazepam ile beraber kullanımı, levodopanın terapötik etkisini azaltabilir.
Kafein ve teofilin: Nitrazepam ile beraber kullanımları, nitrazepamın sedatif ve anksiyolitik
etkilerinde azalmaya neden olabilir.
Simetidin, östrojen içeren kontraseptifleri disülfiram: Bu ilaçlar nitrazepamın hepatik
metabolizmasını inhibe edebilir.
Antibakteriyaller: Rifampisin, nitrazepamın metabolizmasını artırabilir. İzoniazid
benzodiazepinlerin metabolizmasını inhibe edebilir.
Antiviraller: Retonavir benzodiazepinlerin hepatik metabolizmasını inhibe edebilir.
Antihipertansifler: Artmış hipotansif etki. Alfa blokörler ve moksonidinle sedatif etki artar.
Baklofen ve tizanidin: Artmış sedatif etki.
Probenesid: Aşırı sedasyon olasılığını ve etkiyi artırabilir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.