IPRALEV 20 MCG/50 MCG AEROSOL INHALASYONU, SUSPANSIYON (200 DOZ)

Tüm ilaçlar gibi, İPRALEV’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, İPRALEV’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği aşırı duyarlılık tepkisi (ellerin, ayakların,
bileklerin, dilin, yüzün, dudakların, yutağın şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi),
Bronkospazm (bronşların daralması, bronşların spazmı),
6
Solunum yollarında beklenmeyen bir daralma ve nefes darlığı (paradoksal bronkospazm),
Gırtlak kaslarında çoğalan kasılmanın görüldüğü gırtlak hareketleri bozukluğu.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ipratropium bromür
Yaygın:
Baş ağrısı,
Sersemlik,
Boğaz tahrişi,
Öksürük,
Ağız kuruluğu,
Mide bulantısı,
Gastrointestinal (mide ve bağırsak) hareket bozukluğu
Yaygın olmayan:
Anjiyoödem (alerji sonucu dil, dudak, yüzde şişme),
Ani aşırı duyarlılık tepkisi,
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Bulanık görme
Göz bebeğinin genişlemesi1,
Göz içi basıncının artması1,
Göz tansiyonu1,
Göz ağrısı1,
Haleli görme
Göz kapağını ve göz yuvarlağının ön yüzeyini kaplayan şeffaf zarda kanlanma,
Gözün saydam cisminde şişkinlik,
Palpitasyonlar (çarpıntı),
Supraventriküler taşikardi (kalp ritmi bozukluğu),
Bronşların daralması,
Paradoksikal bronş spazmı2,
Gırtlakta kontrolsüz/istemsiz kas kasılması,
Farenjiyal ödem (yutakta ödem),
Boğaz kuruluğu,
İshal,
Kabızlık,
Kusma,
Ağız içinde iltihap,
7
Döküntü,
Kaşıntı,
İdrar yapamama3,
Seyrek:
Göz merceğinin farklı uzaklıklara uyum bozukluğu,
Kalp atım düzensizlikleri (atriyal fibrilasyon, supraventriküler taşikardi, ekstrasistoller),
Kalp atımının hızlanması,
Ürtiker (kurdeşen).
1 Göz ile ilgili komplikasyonlar, ipratropium bromürün tek baş…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İpratropium bromür
İpratropium bromürün diğer antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanımı henüz çalışılmamıştır ve bu
nedenle önerilmemektedir.
İpratropium bromürün, beta-adrenerjikler ve ksantin preparatları ile uygulanmasının aditif bir
bronkodilatör etki yaratabileceğine dair kanıtlar bulunmaktadır.
Levosalbutamol
Kısa süreli etki gösteren diğer sempatomimetik aerosol bronkodilatörler veya epinefrin, İPRALEV
ile birlikte kullanılmamalıdır. Eğer ek adrenerjik ilaçlar herhangi bir yolla uygulanacaksa,
istenmeyen kardiyovasküler etkilerden kaçınmak için dikkatli olunmalıdır.
5
Beta-Blokör İlaçlar
Beta-adrenerjik reseptör bloke edici ilaçlar, levosalbutamol gibi beta-adrenerjik ilaçların pulmoner
etkilerini engellemekle kalmaz; aynı zamanda birlikte astımlı hastalarda şiddetli bronkospazma
neden olabilirler. Bu yüzden, astımlı hastalar normal şartlarda beta-blokörlerle tedavi
edilmemelidir. Bununla birlikte astımlı hastalarda bazı durumlarda (örneğin miyokard enfarktüsü
sonrası profilaksi gibi) beta-adrenerjik bloke edici ilaçların kullanımına alternatif olarak kabul
edilebilecek seçenekler olmayabilir. Bu gibi durumlarda dikkatli kullanma koşuluyla,
kardiyoselektif beta-blokör kullanımı göz önünde bulundurulmalıdır.
Diüretikler
Potasyum tutucu olmayan diüretiklerin (loop veya tiazid diüretikleri gibi) uygulanmasından sonra
oluşan EKG değişiklikleri veya hipokalemi, özellikle beta-agonistlerin önerilen dozları aşıldığında
akut olarak kötüleşebilir. Bu etkilerin klinik önemi bilinmemesine rağmen, potasyum tutucu
olmayan diüretikler ile beta agonistlerin birlikte kullanımında dikkatli olunması tavsiye edilir.
Böyle bir durumda potasyum seviyeleri izlenmelidir.
Digoksin
10 gün boyunca digoksin almış sağlıklı gönüllü bireylere sırasıyla tek doz intravenöz ve oral
rasemik salbutamol uygulamasından sonra, serum digoksin seviyelerinde ortalama
%16-22 oranında düşüşler meydana gelmiştir. Levosalbutamol ve digoksin alan obstrüktif solunum
yolu hastalığına sahip hastalar için bu bulguların klinik önemi belirsizdir. Yine de digoksin ve
levosalbutamol almakta olan hastalarda serum digoksin seviyeleri değerlendirilirken dikkatli
olunmalıdır.
Monoamin Oksidaz İnhibitörleri ve…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı