IPRASAL 0.5+2.5 MG/2.5 ML NEBULIZASYON ICIN TEK DOZLUK INHALASYON COZELTISI ICEREN FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, İPRASAL’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa İPRASAL’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• İPRASAL kullanımından sonra hırıltılı solunum ya da nefes almada güçlük ortaya çıkarsa,
doktorunuz aksini önermedikçe, bu ilacı kullanmaya son veriniz.
• Ciltte döküntü, kaşıntı ve kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar. Şiddetli durumlarda dil,
dudaklar ve yüzün şişmesi ile aniden başlayan nefes almada güçlük ve baş dönmesine
neden olabilen kan basıncı düşmesi şeklinde belirtiler ortaya çıkabilir.
Bu yan etkilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, derhal doktorunuza başvurunuz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bu gibi etkiler sizde mevcut ise, sizin İPRASAL’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz:
Aşağıda belirtilen yan etkiler İPRASAL kullanan hastalarda görülmüştür.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan
• Sinirlilik, baş dönmesi ve sallanma hissi
• Ağız kuruluğu
7
• Öksürük ve baş ağrısı
• Bulantı
• Boğazda tahriş
• Tansiyon yükselmesi
• Kalp atım hızında artış ve kalp atımında düzensizlik (palpitasyonlar)
• Ses problemleri (disfoni)
• Deri reaksiyonları
Seyrek
• Anafilaktik reaksiyon, aşırı duyarlılık, anjiyoödem (dil, dudaklar ve yüzde şişme)
• Kalp atımında düzensizlik
• Düzenli fakat anormal derecede hızlı kalp atım hızı
• Göğüs ağrısı (anjina gibi kalp sorunlarına bağlı olarak). Bu durum ortaya çıkarsa
doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. Ancak, doktorunuz aksini söylemedikçe ilacı
kullanmaya devam ediniz.
• Bulanık görme, göz bebeklerinde büyüme, glokom, gözde ağrı, batma ve kızarıklık, gözün
şişmesi, renkler ya da haleler görme, gözün farklı uzaklıklara uyum sağlamasında sorunlar
(akomodasyon bozuklukları)
• Terlemenin artması
• Döküntü, kurdeşen, kaşıntı
• İlacın inhalasyonundan hemen sonr…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İPRASAL’ın diğer antikolinerjik ilaçlarla birlikte, kronik kullanımı çalışılmamıştır. Bu
nedenle, İPRASAL’ın diğer antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanılması önerilmez.
Ek olarak verilen beta-agonistlerin, ksantin türevlerinin ve kortikosteroidlerin kullanımı
İPRASAL’ın etkisini arttırabilir. Diğer beta-mimetiklerin, sistemik olarak absorbe olan
antikolinerjikler ve ksantin türevlerinin birlikte kullanımı, yan etkilerin şiddetini arttırabilir.
Beta-blokörlerle birlikte kullanımı sırasında, etkide potansiyel olarak ciddi bir azalma
görülebilir.
Monoamin oksidaz inhibitörleri veya trisiklik antidepresanlar ile tedavi edilmekte olan
hastalarda beta -adrenerjik agonistler dikkatle uygulanmalıdır, çünkü beta -adrenerjik
2 2
agonistlerin aktiviteleri artabilir.
Halotan, trikloroetilen ve enfluran gibi halojenli hidrokarbon anestetiklerinin inhalasyonu,
beta-agonistlerin kardiyovasküler etkilerine karşı duyarlılığı artırabilir.
Özel popülasyonlara iliskin ek bilgiler:
Özel veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Özel veri bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı