IRBEDAY PLUS 150 MG/12.5 MG FILM KAPLI TABLET ,TABLET, 90 ADET Kullanma Talimatı

• İRBEDAY PLUS irbesartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin maddenin
kombinasyonudur.
• İRBEDAY PLUS 150 mg irbesartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
• İrbesartan anjiyotensin-II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin-II vücutta üretilen bir maddedir ve kan
damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak kan damarları büzer. Bu durum kan basıncının
artmasına yol açar. İrbesartan, anjiyotensin-II maddesinin bu reseptörlere bağlanmasını önler. Bu
sayede kan damarları gevşer ve kan basıncı düşer.
• Hidroklorotiyazid, tiyazid grubu idrar söktürücü (diüretikler) ilaçlardandır. İdrar çıkarılmasını
arttırır ve bu da kan basıncının düşmesine neden olur.
• İRBEDAY PLUS içindeki iki etkin madde birlikte, bu ilaçların tek başlarına verildiklerinde
görülene nispeten kan basıncını daha ileri şekilde düşürürler.
• İRBEDAY PLUS yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon) tedavisinde kullanılır.
• Doktorunuz size İRBEDAY PLUS’ı aşağıdaki nedenlerden dolayı reçetelemiş olabilir:
- Kan basıncınız (tansiyonunuz) yüksekse, düşürmek için
1
- Kan basıncınız tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid kullanmanıza rağmen yeterli oranda
kontrol altına alınamadığı için
• İRBEDAY PLUS 28 ve 90 film kaplı tablet içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.

Uyarılar ve önlemler
İRBEDAY PLUS aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız doktorunuzla
konuşun. Doktorunuz daha ileri tedaviye karar verecektir. İRBEDAY PLUS almayı kendi
başınıza bırakmayınız.
İRBEDAY PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• İrbesartan maddesine veya hidroklorotiyazid maddesine karşı veya İRBEDAY PLUS’ın içindeki
diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Aynı gruba dahil olan (Anjiyotensin-II reseptör antagonistleri) ilaçlardan herhangi birine karşı
alerjiniz varsa,
• Sülfonamid adı verilen bir maddeden türetilmiş ilaçlara (hidroklorotiyazid maddesi de bir
sülfonamid türevidir) karşı alerjiniz varsa,
• Ciddi böbrek bozukluğunuz varsa,
• Tedavisi güç potasyum düşüklüğü veya kalsiyum yüksekliğiniz varsa,
• Ciddi karaciğer bozukluğunuz, safra yollarıyla ilgili bozukluğa bağlı ileri karaciğer hastalığınız
(siroz) ve safra akımının yavaşlaması veya durması (kolestaz) gibi hastalıklarınız varsa,
• İdrar yapamama gibi bir bozukluğunuz varsa,
• Hamile iseniz,
• Bebek emziriyorsanız,
• 18 yaşından küçükseniz,
• Şeker hastalığınız (diyabet) veya böbrek işlev bozukluğunuz var ve tedavi için aliskiren (yüksek
tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız.
İRBEDAY PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Aşırı ishal veya kusmanız varsa, beslenmenizde aşırı tuz kısıtlaması yaptıysanız veya yoğun idrar
söktürücü tedavi kullandıysanız; doktorunuz İRBEDAY PLUS tedavisine başlamadan; öncelikle
sizdeki sıvı ve tuz kaybını giderecek önlemler alabilir.
• Böbreklerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa veya böbrek nakli olduysanız. Doktorunuz düzenli
aralıklarla sizden kan tetkikleri isteyerek, bazı maddelerin kanınızdaki değerlerini izleyebilir ve
sizi yakından takip etmek isteyebilir.
• Nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan vücudun pek çok sistemini etkileyen iltihabı
bir doku hastalığı olan sistemik lupus eritamatöz (SLE) hastalığı sizde varsa; doktorunuz
muhtemel bir alevlenmeye karşı önlem almak üzere, sizi yakından takip etmek isteyebilir.
• Karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa,
2
• Kalbinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa,
• Güneş yanıkları belirtileri (kızarıklık, kaşıntı, kabarcık oluşumu) ile güneş yanığı belirtileri
normale göre daha hızlı oluşuyorsa,
• Böbreklerden aldosteron adlı bir hormonun fazla salgılanması sonucu oluşan primer
aldosteronizm adı verilen bir hastalığınız varsa, doktorunuza söyleyiniz. Bu hastalıkta ilacın etki
mekanizması nedeniyle genellikle cevap alınamamaktadır. İRBEDAY PLUS benzeri ilaçların
kullanılması önerilmemektedir.
• Şeker hastalığınız varsa (diyabet) ve bunun için ilaç kullanıyorsanız, (Doktorunuzun şeker için
kullandığınız ilaçların dozunda ayarlama yapması gerekebilir.)
• Düşük kan şekeri seviyeleri geliştirirseniz (belirtiler arasında terleme, halsizlik, açlık, baş
dönmesi, titreme, baş ağrısı, sıcak basması veya solgunluk, uyuşukluk, hızlı ve çarpıntı şeklinde
kalp atışları olabilir), özellikle diyabet tedavisi görüyorsanız.
• Şekeri “tolere” edemediğiniz veya gizli şeker olduğunuz söylendiyse, bu durumu doktorunuza
söyleyiniz. Doktorunuz şeker hastalığının belirgin hale gelmesi açısından sizi yakından takip
etmek isteyebilir.
• İRBEDAY PLUS içinde bulunan idrar söktürücü (hidroklorotiyazid) etkin maddesi; elektrolit
adı verilen potasyum, sodyum, klor, kalsiyum, magnezyum gibi maddelerin kandaki seviyelerinde
değişikliklere yol açabilir. Doktorunuz düzenli aralıklarla sizden kan tetkikleri isteyerek, bu
maddelerin kanınızdaki değerlerini izleyebilir ve sizi yakından takip etmek isteyebilir.
• Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün vasküler tabakasında sıvı birikmesi
(koroidal efüzyon) veya gözünüzdeki basınç artışı (glokom) belirtileri olabilir ve İRBEDAY
PLUS alındıktan sonraki saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu, tedavi edilmezse kalıcı
görme kaybına neden olabilir. Daha önce penisilin veya sülfonamid alerjiniz varsa, bu durumu
geliştirme riskiniz daha yüksek olabilir. İRBEDAY PLUS tedavisini kesmeli ve derhal tıbbi
yardım almalısınız.
• Lityum içeren bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. İRBEDAY PLUS ve lityum’un
birlikte kullanılması tavsiye edilmez.
• Doping maddesi kullanıp kullanmadığınızı belirlemek için size test yapılması söz konusuysa,
bunu doktorunuza söyleyiniz. İRBEDAY PLUS anti-doping testlerinde pozitif sonuçlara yol
açabilir.
• Önceden astım veya alerji geçirdiyseniz, doktorunuza söyleyiniz. İRBEDAY PLUS içinde
bulunan hidroklorotiyazid maddesine karşı alerji geliştirebilirsiniz.
• Ameliyat olmanız veya size anestezi uygulanması gerekirse, doktorunuza veya diş hekiminize
İRBEDAY PLUS kullandığınızı söyleyiniz; tedavinizin aldığınız ilaca uygun şekilde
değiştirilmesi gerekebilir.
3
• Aşırı susama, ağız kuruluğu, genel halsizlik, uyuşukluk, kas ağrısı veya kramplar, bulantı,
kusma veya kalbin çok hızlı atması gibi belirtileriniz var ise doktorunuza mutlaka
söylemelisiniz.
• Daha önceden sülfonamid veya penisilin alerjiniz var ise geçici miyopiye (uzağı görememe) ve
akut dar açılı glokoma (göz tansiyonu) yol açan bir reaksiyona görülebilir.
• Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız İRBEDAY PLUS’ı adlıktan sonra herhangi
bir şiddetli nefes darlığı veya almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım isteyiniz.
• Yüksek tansiyon tedavisi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:
• ADE-inhibörleri adı verilen ilaçlar (örneğin enalapril, lisinopril, ramipril), özellikle şeker
hastalığına bağlı böbrek problemleriniz varsa
• Aliskiren
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Uyarılar ve önlemler
İRBEDAY PLUS’ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu (ciltte bozukluk,
hasar) geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı,
bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. İRBEDAY
PLUS’ı kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.
İRBEDAY PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Gıdalar İRBEDAY PLUS’ın vücut tarafından emilmesini etkilemez. Tabletleri, yemekten önce ya
da sonra, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile), doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz.
Alkol ile birlikte kullanımı yatarken veya otururken birden ayağa kalkıldığında baş dönmesi ve
göz kararmasıyla kendini gösteren tansiyon düşmesini şiddetlendirebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İRBEDAY PLUS ile tedavi sırasında uygun doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız;
İRBEDAY PLUS kullanmaya başlamadan önce durumunuzu doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz, hamile olmadan önce ilacı bırakmanızı ve İRBEDAY PLUS dışında başka bir ilacı
almanızı tavsiye edecektir. İRBEDAY PLUS hamilelikte kullanılmaz.
Hamileliğiniz süresince İRBEDAY PLUS kullanmamanız gerekir.
İRBEDAY PLUS tedavisi almış iseniz bebeğinizin düşük tansiyon riski açısından yakından
gözlenmesi gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında, İRBEDAY PLUS kullanmayınız. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak
üzereyseniz doktorunuza söyleyiniz. İRBEDAY PLUS emziren anneler için önerilmez ve
emzirmek istiyorsanız, özellikle bebeğiniz yeni doğmuşsa veya prematüre doğduysa, doktorunuz
İRBEDAY PLUS yerine başka bir tedavi önerecektir.
Araç ve makine kullanımı
İRBEDAY PLUS araç ve makine kullanma becerinizi muhtemelen etkilemez. Ancak yüksek kan
basıncının tedavisi sırasında bazen baş dönmesi ve dengesizlik hissi meydana gelebilir.
Eğer:
• Baş dönmesi ve sersemlik hissediyorsanız, araç ve makine kullanmadan önce doktorunuza
danışınız.
İRBEDAY PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İRBEDAY PLUS içinde yardımcı madde olarak laktoz (inek sütü kaynaklı) içermektedir. Eğer daha
önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (hassasiyetiniz) olduğu
söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
İRBEDAY PLUS soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü
kullanmayınız.
İRBEDAY PLUS, her bir film kaplı tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum
içerir yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıda verilen bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldıysanız lütfen doktorunuza
veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. İRBEDAY PLUS’ın içerdiği hidroklorotiyazid gibi
diüretik ajanların diğer ilaçlar üzerinde etkisi olabilir. Lityum içeren müstahzarlar, doktorunuzun
yakın gözetimi olmaksızın İRBEDAY PLUS ile birlikte alınmamalıdır.
• Yüksek tansiyon için alınan diğer ilaçlar ve idrar söktürücüler (özellikle furosemid ve böbrekte
Henle kıvrımı denilen belli bir bölgeyi etkileyen idrar söktürücüler): tansiyon düşürücü etki
artabilir.
• Yüksek tansiyon için alınan ADE inhibitörleri olarak adlandırılan ilaçlar veya aliskiren:
doktorunuz kullandığınız dozu değiştirebilir veya başka önlemler almak isteyebilir.
• Vücut potasyum düzeyini etkileyen ilaçlar, potasyum içeren yapay tuz preparatları, serumda
potasyum seviyesini arttıran ilaçlar (örneğin; heparin): serumdaki potasyum düzeyi artabilir.
• Bazı müshiller veya D vitamini takviyeleri
• Kandaki potasyum seviyesinin bozulmasından etkilenen ilaçlar (örneğin, dijital glikozidleri denen
kalp ilaçları ve kalpte ritm bozukluğu tedavisi için kullanılan ilaçlar): serumdaki potasyum
seviyesinin düzenli biçimde izlenmesi gerekir.
• Lityum içeren ilaçlar: Serumda lityum düzeyi yükselebilir, lityuma bağlı zehirlenme görülebilir.
• Steroid yapılı olmayan antiinflamatuar ilaçlar (örn. selektif COX-2 inhibitörleri, aspirin):
İRBEDAY PLUS’ın kan basıncını düşürücü etkisi azalabilir; kanda potasyum düzeyi yükselebilir,
böbrek fonksiyonlarının bozulması riski artar.
İRBEDAY PLUS’ın içinde hidroklorotiyazid bulunması nedeniyle muhtemel bir ilaç etkileşimine
karşı, aşağıda sayılan ilaçlardan birini şu anda alıyor veya son zamanlarda aldıysanız lütfen
doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:
5
• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (repaglinid gibi ağızdan alınan şeker ilaçları ve
insülin): Doktorunuzun ilaç dozunu ayarlaması gerekebilir.
• Kolestiramin gibi anyon değiştirici reçine içeren ilaçlar: İlacınızın emilimi bozulabilir.
• Kortikosteroidler ve ACTH (adrenokortikotropik hormon): Elektrolit (kanda bulunan sodyum,
klor gibi maddeler) kaybı ve kanda potasyum düşüklüğü şiddetlenebilir.
• Dijital glikozidleri: Kalpte ritm bozukluğu başlayabilir.
• Steroid yapılı olmayan antiinflamatuar ilaçlar: İlacınızın etkisini azaltabilir.
• Kas gevşetici ilaçlar (depolarize edici olmayan; örn. tubokürarin gibi): İRBEDAY PLUS bu
ilaçların etkisini güçlendirebilir.
• Gut hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar: İRBEDAY PLUS kanda ürik asid adlı maddenin
seviyesini arttırabilir ve bu ilaçların dozunun arttırılmasına gerek duyulabilir.
• Kalsiyum tuzları: İRBEDAY PLUS kanda kalsiyum seviyesini arttırabilir. Kalsiyum dozunun
ayarlanması için kandaki kalsiyum seviyelerinin düzenli izlenmesi gerekebilir.
• Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan karbamazepin: kandaki sodyum seviyesini düşürebilir.
Kandaki elektrolit seviyesinin izlenmesi gerekebilir. İRBEDAY PLUS ile birlikte karbamazepin
kullanımınız süresince kandaki elektrolit (kanda bulunan mineraller) seviyelerinin izlenmesi
gereklidir.
• Kan basıncınızı düşürmek için başka ilaçlar, steroidler, kanser tedavisi için ilaçlar, ağrı kesiciler,
artrit ilaçları veya kan kolesterolünü düşürmek için kolestiramin ve kolestipol reçineleri alıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan kullanılmasına rağmen kan basıncı kontrol
altına alınmadığında, doktorunuz İRBEDAY PLUS 150 mg/12,5 mg film kaplı tablet ile tedaviye
başlayabilir.
• Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
• Bir günde 300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek dozda alınması tavsiye
edilememektedir.
• Kan basıncınızın tedaviye verdiği cevaba göre; doktorunuz tedavinize başka bir ilaç ilave edebilir.
• Tedaviye başlandıktan 6-8 hafta sonra, ilacın kan basıncını düşürücü etkisi en üst seviyeye ulaşır.
İRBEDAY PLUS tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz İRBEDAY PLUS ile tedavinizin
ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü hastalığınızın seyri olumsuz yönde etkilenebilir.
İRBEDAY PLUS tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz İRBEDAY PLUS ile tedavinizin
ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü hastalığınızın seyri olumsuz yönde etkilenebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
• İRBEDAY PLUS ağızdan alınır.
• Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleri yemekler sırasında
veya yemekten önce ya da sonra alabilirsiniz.
6
• Tabletleri her gün aynı saatte, tercihen sabah erken saatte alınız. Tabletlerinizi her gün aynı saatte
almanız, kan basıncınız üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda, tabletleri
ne zaman alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altında ve çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hidroklorotiyazid içerdiğinden, İRBEDAY PLUS’ın ciddi böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda
(böbrek testlerinde kreatinin adlı maddenin atılım hızının 30 ml/dak.’dan az olması durumu)
kullanılması önerilmemektedir. Kreatinin böbreklerden atılımının 30 ml/dak.’dan fazla veya eşit
olan böbrek hastalarında ise doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ya da orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlanması gerekmemektedir.
İRBEDAY PLUS ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanılmaz.
Damar içi (intravasküler) volüm eksikliği:
İRBEDAY PLUS tedavisine başlamadan önce sıvı ve/veya sodyum kaybı düzeltilmelidir.
Eğer İRBEDAY PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İRBEDAY PLUS kullandıysanız:
İRBEDAY PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer İRBEDAY PLUS’ı kullanmayı unutursanız:
Bir dozu atlarsanız, sonraki dozu normalde olacağı gibi alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İRBEDAY PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İRBEDAY PLUS tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, aşağıdaki durumlar ortaya
çıkabilir:
• Kan basıncınız (tansiyonunuz) yeniden yükselebilir.
• Yüksek kan basıncına bağlı kalp, böbrekler, beyin ve gözlerinizdeki kan damarları zarar görebilir.
• Kalp krizi, böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği, felç veya körlük gibi durumlarla ilgili taşıdığınız
risk artabilir.
7

Tüm ilaçlar gibi, İRBEDAY PLUS’ın da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa İRBEDAY PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkması
• Kaşıntılı veya kaşıntısız olarak, deride yaygın döküntüler ve soyulma
• Nefes almada zorluk ve hırıltılı nefes
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İRBEDAY
PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
İrbesartan/Hidroklorotiyazid kombinasyonuna bağlı istenmeyen yan etkiler
Yaygın:
• Yatarken veya oturduğu yerden kalkarken görülen baş dönmesi
• Bulantı
• Kusma
• Anormal işeme
• Yorgunluk
• Kan testleri, kas ve kalp fonksiyonunu ölçen bir enzimin (kreatin kinaz) veya böbrek
fonksiyonunu ölçen maddelerin (kan üre azotu, kreatinin) yükselmiş seviyelerini gösterebilir.
Yaygın olmayan:
• Bayılma
• Düşük tansiyon
• Kalp atım sayısının artması
• Vücutta şişme (ödem)
• Kızarma
• Kan basıncında ani düşme
• İshal (diyare)
• Sarılık
• Bacaklarda şişme
• Cinsel fonksiyon bozuklukları ve arzu değişiklikleri
• Kandaki potasyum ve sodyum seviyelerinde düşüş
8
Bilinmiyor:
• Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkması
• Kaşıntılı veya kaşıntısız olarak, deride yaygın döküntüler ve soyulma
• Kandaki potasyum seviyesinde artış
• Kulak çınlaması
• Kızarma
• Baş ağrısı
• Hazımsızlık
• Tat almada bozukluk
• Karaciğer iltihabı
• Karaciğer işlev bozukluğu
• Kas ve eklem ağrısı
• Böbrek sorunları
• Öksürük
İrbesartan kullanımına bağlı istenmeyen etkiler
Yaygın olmayan:
• Göğüs ağrısı
Seyrek:
• Bağırsak anjiyoödemi: karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi belirtilerle ortaya çıkan
bağırsakta şişme
Bilinmiyor:
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok)
• Kırmızı kan hücrelerinin (alyuvar) sayısında azalma (anemi) (belirtiler yorgunluk, baş ağrısı,
egzersiz yaparken nefes darlığı, baş dönmesi ve solgun görünmeyi içerebilir.)
• Trombosit (kanın pıhtılaşması için gerekli bir kan hücresi) sayısında azalma (trombositopeni)
• Düşük kan şekeri düzeyleri
Hidroklorotiyazid kullanımına bağlı istenmeyen etkiler
Çok seyrek:
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığı
bulunmaktadır.)
Bilinmiyor:
• Alyuvar sayısında azalma (anemi)
• Akyuvar sayısında azalma
• Trombosit sayısında azalma
• Kemik iliğinde kan hücresi yapımı ile ilgili işlev bozukluğu
• Kendini depresif hissetme
• Uyku sorunları
• Baş dönmesi, sersemlik veya huzursuzluk hissi
• Ciltte karıncalanma ve uyuşukluk
• Görüş bulanıklığı, nesnelerin sarı görünmesi
• Akut miyopi
9
• Yüksek göz içi basıncı nedeni ile (gözün vasküler tabakasında olası sıvı birikimi belirtileri
(koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması glokomu) görüş kaybı veya ağrı
• Düzensiz nabız
• Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü
• Solunum zorluğu (pnömoni ve akciğer ödemi dahil)
• Pankreas iltihabı
• İshal
• Kabızlık
• Mide ağrısı
• Tükürük bezi iltihabı
• İştah kaybı
• Sarılık
• Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
• Kan damarlarında sıcaklık artışı, şişme ve kızarıklık belirtileri ile gözlenen iltihaplanma
• Yüzde kızarıklık ve dolaşım yetersizliği nedeniyle parmaklarda soğukluk (lupus eritamatoz
benzeri belirtiler)
• Işığa duyarlılık
• Kızarıklık
• Kurdeşen
• Güçsüzlük
• Kas spazmları
• İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
• Böbrek işlev bozukluğu
• Ateş
• Laboratuar bulgularında değişiklik (kanda üre artışı, idrarda normal olmayan glukoz varlığı, kan
glukoz seviyesinde artış, kan yağlarında artış
• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İRBEDAY PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
10
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İRBEDAY PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, İRBEDAY PLUS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Tel: 0850 201 23 23
Fax: 0212 481 61 11
E-posta: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
11