ISODOS 30 MG/5 ML 150 ML SURUP Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 19.04.2024 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. İSODOS nedir ve ne için kullanılır?

İSODOS, 160 ml’lik amber renkli cam şişede, kadeh ölçek ile birlikte sunulur. İSODOS, etkin
madde olarak levodropropizin içerir.
Çeşitli nedenlere bağlı kuru (balgamsız) öksürüğün giderilmesinde kullanılmaktadır.
1 /6

2. İSODOS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler İSODOS’u aşağıdaki

durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;
• Levodropropizine veya İSODOS içindeki bileşenlerine karşı alerjiniz varsa,
• Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,
• 2 yaşın altındaki çocuğunuza kullanacaksanız,
• Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa,
• Balgam çıkarmanın zor olduğu (Kartagener sendromu ve diğer mukosiliyer fonksiyon
bozukluğu vb.) hastalığınız varsa
İSODOS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa,
• 65 yaşın üstündeyseniz,
• 6 yaşından küçük çocuğunuzda kullanacaksanız,
hekiminize danışmadan İSODOS’u kullanmayınız.
İSODOS uzun süreli tedavilerde kullanılmamalıdır.
Öksürük ilaçları altta yatan hastalığın tedavisi sağlanıncaya ve/veya öksürüğü tetikleyici neden
tespit edilinceye kadar kullanılmalıdır.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.”
İSODOS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
İSODOS’un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir
bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İSODOS plasenta bariyerini geçtiği için bebeğinize zarar verebilir, bu nedenle
kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2 /6
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İSODOS anne sütüne geçmektedir, bu nedenle emzirdiğiniz dönemde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Uyku haline neden olabileceği için araç veya herhangi bir makine kullanırken dikkatli
olmalısınız.
İSODOS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün sükroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat içerir. Alerjik
reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Her ne kadar klinik çalışmalar süresince benzodiazepinler (sakinleştirici uyku ilaçları) ile
İSODOS arasında bir etkileşim gözlenmemişse de, özellikle sedatif (uyku) ilaç alan hastalarda
kullanırken dikkatli olunması gerekir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. İSODOS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
İSODOS erişkinlerde erişkinlerde en az 6 saat arayla günde 3 defa 2 ölçek (10 ml) şurup şeklinde
uygulanır.
İSODOS, öksürük semptomu kaybolana ya da doktorunuzun tavsiyesine uyacak şekilde, 7
günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. Şayet bu süre içinde öksürük şikayeti azalmazsa, ilacın
kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora danışılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
İSODOS’un besinlerle birlikte alınmasının emilimi üzerinde olumsuz bir etkisi olmamakla
beraber, yemeklerden önce veya sonra alınması önerilir.
İSODOS sadece ağızdan kullanım içindir.
İSODOS şurup, kutu içindeki kadeh ölçek kullanılarak alınmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda: Semptomların şiddetine göre en az 6 saat arayla 3 eşit dozda olacak şekilde
kilogram başına 3-6 mg şeklinde uygulanır.
3 /6
10-20 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 3 ml (ölçekteki 3 ml çizgisine kadar)
20-30 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 5 ml (tam dolu 1 ölçek)
30 kg’ın üstündeki çocuklara günde 3 defa 10 ml (tam dolu 2 ölçek) şeklinde uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşa bağlı olarak değişen etki riskinden dolayı, İSODOS yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliğinde (kreatin klerensi 35 ml/dk'nın altında) veya şiddetli karaciğer
yetmezliğinde fayda-risk oranı değerlendirerek kullanmalıdır.
Eğer İSODOS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İSODOS kullandıysanız:
İSODOS’tan kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız, doktor ya da eczacı ile
konuşunuz.
İSODOS kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İSODOS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, İSODOS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, İSODOS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve
şiddetli kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İSODOS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bulantı, kusma
• Hazımsızlık
• Midede yanma hissi
• İshal
• Dil iltihabı, ağız yaraları
4 /6
• Halsizlik, yorgunluk, uyuşukluk
• Titreme
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Çarpıntı
• Kalp atımının hızlanması
• Asabiyet, uyku hali, benlik kaybı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Alerjik deri reaksiyonları (kızarıklık, kaşıntı).
Bu İSODOS’un hafif yan etkisidir.
Bu yan etkiler, doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolmaktadır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. İSODOS’un saklanması

İSODOS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki / şişedeki son kullanma tarihinden sonra İSODOS’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İSODOS’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
5 /6
Ruhsat Sahibi:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL
Telefon: (0216) 398 10 63
Faks: (0216) 398 10 20
Üretim Yeri:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL
Telefon: (0216) 398 10 63
Faks: (0216) 398 10 20
Bu kullanma talimatı …/.../….. tarihinde onaylanmıştır.
6 /6

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 19.04.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.