ISODOS 60 MG/5 ML 75 ML SURUP Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. İSODOS nedir ve ne için kullanılır?
İSODOS, 100 ml’lik amber renkli cam şişede, 5 ml’lik kaşık ölçek ile birlikte sunulur.
İSODOS, etkin madde olarak levodropropizin içerir.
Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün giderilmesinde kullanılır.
1 /7
İSODOS, etkin madde olarak levodropropizin içerir.
Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün giderilmesinde kullanılır.
1 /7
2. İSODOS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
İSODOS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Levodropropizine veya İSODOS’un bileşenlerine karşı alerjiniz varsa,
• Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,
• 2 yaşın altında iseniz,
• Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa,
• Aşırı balgam çıkarıyorsanız (bronkore)
• Balgam çıkarmayı zorlaştıran hastalığınız (Kartagener sendromu ve mukosiliyer
fonksiyon bozukluğu hastalıkları) varsa
İSODOS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz var ise (kreatin klerensi <35 ml/dak),
• Diyabetiniz (şeker hastalığınız) var ise,
• 65 yaş üstünde iseniz,
• 6 yaşın altında iseniz,
hekiminize danışmadan İSODOS’u kullanmayınız.
İSODOS uzun süreli tedavilerde kullanılmamalıdır.
Öksürük ilaçları altta yatan hastalığın tedavisi sağlanıncaya kadar ve/veya öksürüğü tetikleyici
neden tespit edilinceye kadar kullanılmalıdır.
Kısa süreli bir tedavinin ardından, belirgin bir sonuç alamadıysanız doktorunuza danışınız.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
İSODOS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
İSODOS’un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde
bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İSODOS plasenta bariyerini geçtiği için bebeğinize zarar verebilir, bu nedenle hamile iseniz
İSODOS’u kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2 /7
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İSODOS anne sütüne geçer, bu nedenle emzirirken kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Uyku haline neden olabileceği için araç veya herhangi bir makine kullanırken çok dikkatli
olmalısınız.
İSODOS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İSODOS, şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat içerir. Alerjik
reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Alprazolam, bromazepam, diazepam, klonazepam, klorazepat, klordiazepoksit, buspiron,
hidroksizin, zolpidem gibi sedatif (sakinleştirici) ilaç alan duyarlı hastalarda kullanırken
dikkatli olunması gerekir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Levodropropizine veya İSODOS’un bileşenlerine karşı alerjiniz varsa,
• Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,
• 2 yaşın altında iseniz,
• Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa,
• Aşırı balgam çıkarıyorsanız (bronkore)
• Balgam çıkarmayı zorlaştıran hastalığınız (Kartagener sendromu ve mukosiliyer
fonksiyon bozukluğu hastalıkları) varsa
İSODOS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz var ise (kreatin klerensi <35 ml/dak),
• Diyabetiniz (şeker hastalığınız) var ise,
• 65 yaş üstünde iseniz,
• 6 yaşın altında iseniz,
hekiminize danışmadan İSODOS’u kullanmayınız.
İSODOS uzun süreli tedavilerde kullanılmamalıdır.
Öksürük ilaçları altta yatan hastalığın tedavisi sağlanıncaya kadar ve/veya öksürüğü tetikleyici
neden tespit edilinceye kadar kullanılmalıdır.
Kısa süreli bir tedavinin ardından, belirgin bir sonuç alamadıysanız doktorunuza danışınız.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
İSODOS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
İSODOS’un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde
bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İSODOS plasenta bariyerini geçtiği için bebeğinize zarar verebilir, bu nedenle hamile iseniz
İSODOS’u kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2 /7
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İSODOS anne sütüne geçer, bu nedenle emzirirken kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Uyku haline neden olabileceği için araç veya herhangi bir makine kullanırken çok dikkatli
olmalısınız.
İSODOS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İSODOS, şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat içerir. Alerjik
reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Alprazolam, bromazepam, diazepam, klonazepam, klorazepat, klordiazepoksit, buspiron,
hidroksizin, zolpidem gibi sedatif (sakinleştirici) ilaç alan duyarlı hastalarda kullanırken
dikkatli olunması gerekir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. İSODOS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
İSODOS erişkinlerde günde 3 kez ve en az 6’şar saat ara ile 5 ml (60 mg) şurup şeklinde
uygulanır.
İlaç; maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile, öksürük kaybolana kadar ya da
bir doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. Eğer belirtiler bu dönem içinde kaybolmazsa ilacın
kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora danışılmalıdır. Öksürük bir hastalık
belirtisidir, bu nedenle asıl hastalık etkeni araştırılmalı ve tedavi edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
İSODOS’un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde
bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir.
İSODOS sadece ağızdan kullanım içindir.
Kaşık ölçek kullanılarak şurup içilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
2 yaşından büyük çocuklarda kullanılır.
3 eşit doza bölünerek en az 6’şar saat ara ile semptomların şiddetine göre günde kilogram başına
3-6 mg şeklinde uygulanır.
3 /7
20-30 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 2,5 ml
30 kg’ın üstündeki çocuklara günde 3 defa 5 ml şeklinde uygulanır.
10-20 kg arasındaki çocuklar ISODOS şurup kullanır.
Yaşlılarda kullanımı:
İSODOS dozu yaşlı hastalarda dikkatle saptanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği vakalarında (kreatin klerensi<35 ml/dak); fayda-risk oranı göz önüne
alınarak kullanılmalıdır.
Eğer İSODOS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İSODOS kullandıysanız:
İSODOS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
İSODOS’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İSODOS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
İSODOS erişkinlerde günde 3 kez ve en az 6’şar saat ara ile 5 ml (60 mg) şurup şeklinde
uygulanır.
İlaç; maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile, öksürük kaybolana kadar ya da
bir doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. Eğer belirtiler bu dönem içinde kaybolmazsa ilacın
kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora danışılmalıdır. Öksürük bir hastalık
belirtisidir, bu nedenle asıl hastalık etkeni araştırılmalı ve tedavi edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
İSODOS’un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde
bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir.
İSODOS sadece ağızdan kullanım içindir.
Kaşık ölçek kullanılarak şurup içilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
2 yaşından büyük çocuklarda kullanılır.
3 eşit doza bölünerek en az 6’şar saat ara ile semptomların şiddetine göre günde kilogram başına
3-6 mg şeklinde uygulanır.
3 /7
20-30 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 2,5 ml
30 kg’ın üstündeki çocuklara günde 3 defa 5 ml şeklinde uygulanır.
10-20 kg arasındaki çocuklar ISODOS şurup kullanır.
Yaşlılarda kullanımı:
İSODOS dozu yaşlı hastalarda dikkatle saptanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği vakalarında (kreatin klerensi<35 ml/dak); fayda-risk oranı göz önüne
alınarak kullanılmalıdır.
Eğer İSODOS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İSODOS kullandıysanız:
İSODOS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
İSODOS’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İSODOS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, İSODOS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, İSODOS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve
şiddetli kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İSODOS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
4 /7
Çok seyrek:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Bulantı - Kusma
• Hazımsızlık
• Midede yanma hissi ve ağrı
• İshal
• Dil iltihabı, ağız yaraları
• Halsizlik - Yorgunluk - Uyuşukluk
• Titreme
• Baş ağrısı
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi
• Epilepsi (sara) benzeri nöbet
• Çarpıntı
• Solunum yollarında ödem
• Kan şekeri düzeyinde azalma (hipoglisemi)
• Asabiyet, uyku hali, benlik kaybı
• Bacaklarda güçsüzlük
• Geçici görme kaybı ve göz bebeğinde genişleme
• Düşük tansiyon (hipotansiyon)
• Öksürük
• Nefes darlığı
• El ve ayaklarda, dudaklarda, genital organlarda ve göz kapaklarındaki yumuşak
dokuda daha derin ve geniş ödemin bulunduğu cilt reaksiyonu (anjiyoödem)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok
seyrek görülür.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, İSODOS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve
şiddetli kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İSODOS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
4 /7
Çok seyrek:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Bulantı - Kusma
• Hazımsızlık
• Midede yanma hissi ve ağrı
• İshal
• Dil iltihabı, ağız yaraları
• Halsizlik - Yorgunluk - Uyuşukluk
• Titreme
• Baş ağrısı
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi
• Epilepsi (sara) benzeri nöbet
• Çarpıntı
• Solunum yollarında ödem
• Kan şekeri düzeyinde azalma (hipoglisemi)
• Asabiyet, uyku hali, benlik kaybı
• Bacaklarda güçsüzlük
• Geçici görme kaybı ve göz bebeğinde genişleme
• Düşük tansiyon (hipotansiyon)
• Öksürük
• Nefes darlığı
• El ve ayaklarda, dudaklarda, genital organlarda ve göz kapaklarındaki yumuşak
dokuda daha derin ve geniş ödemin bulunduğu cilt reaksiyonu (anjiyoödem)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok
seyrek görülür.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. İSODOS’un saklanması
İSODOS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
5 /7
Ambalajdaki / şişedeki son kullanma tarihinden sonra İSODOS’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İSODOS’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156
Sancaktepe / İSTANBUL
Telefon: (0216) 398 10 63
Faks: (0216) 398 10 20
Üretim Yeri:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156
Sancaktepe / İSTANBUL
Telefon: (0216) 398 10 63
Faks: (0216) 398 10 20
Bu kullanma talimatı 03/04/2019 tarihinde onaylanmıştır.
6 /7
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
5 /7
Ambalajdaki / şişedeki son kullanma tarihinden sonra İSODOS’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İSODOS’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156
Sancaktepe / İSTANBUL
Telefon: (0216) 398 10 63
Faks: (0216) 398 10 20
Üretim Yeri:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156
Sancaktepe / İSTANBUL
Telefon: (0216) 398 10 63
Faks: (0216) 398 10 20
Bu kullanma talimatı 03/04/2019 tarihinde onaylanmıştır.
6 /7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 22.04.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.