ISORDIL 10 MG 50 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, İSORDİL®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, İSORDİL®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kan basıncınızda aşırı düşme olursa (buna bağlı olarak halsizlik, baş dönmesi, kalp atımlarında
hızlanma, kalbe ve beyne giden kan akımında azalma, göğüs ağrısı, kalp krizi ve inme gibi
bulgular olabilir. Şok ve bayılma meydana gelebilir).
• Nefes almada zorlanma meydana getirebilecek ciddi alerji bulguları gelişirse
• Ani başlayan morarma ve oksijensizlik bulguları gelişirse (methemoglobinemi)
• Ağızda, yüzde ve dilde şişme (anjioödem)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İSORDİL®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın:
• Baş ağrısı; tedavinin başlangıcında görülen baş ağrısı, devam eden tedavinin ardından hastaların
birçoğunda düzelir veya geriler.
• Deride kızarıklık
• Damar genişlemesi
Yaygın:
• Baş dönmesi
• Halsizlik
• Sersemlik
• Huzursuzluk
• Postural hipotansiyon (ani tansiyon düşmesi, özellikle otururken veya yatarken aniden ayağa
kalkınca baş dönmesi veya bayılma hissi yaşanması)
• Kalp ritminin hızlanması
Yaygın olmayan:
• Hipotansiyon
• Bulantı, kusma
• Alerjik deri reaksiyonları (örn; döküntü)
Seyrek:
• Kalp ritim bozukluğu
• Şok, bayılma
• Sıcak basması
• Artan göğüs ağrısı
• Bacaklarda ve ayak bileklerinde ödem
• Rebound hipertansiyon (ani tansiyon yükselmesi, tansiyon ilaçlarının aniden kesilmesi veya
etkisinin azalması sonucu tansiyonun hızla yükselmesi)
Çok seyrek:
• Ani başlayan morarma ve oksijensizlik bulguları gelişirse (methemoglobinemi)
• Ciltte kızarıklık ve pullanma
• Ağızda, yüzde ve deride şişme (anjiyoödem)
• Alerjik deri reaksiyonları (örn; cilt soyulmas…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İzosorbid dinitratın vazodilatör etkisi diğer vazodilatörle aditif etkileşebilir.
İzosorbid dinitrat doğrudan damar düz kasını etkiler. Bu nedenle son ortak yolu damar düz kası olan
diğer ajanların etkisi azalır ya da artar.
İSORDİL 10 mg tablet
İzosorbid dinitrat, mikrozomal enzimlerden CYP3A4’ün majör substratıdır. Bu nedenle CYP3A4
inhibitörleri, isosorbid dinitrat düzeylerini ve etkisini artırabilirler (Örneğin azol grubu antifungaller,
klaritromisin, diklofenak, doksisiklin, eritromisin, imatinib, izoniyazid, nefazodon, nikardipin, propofol,
proteaz inhibitörleri, kinidin, telitromisin ve verapamil).
CYP3A4 indükleyicileri, isosorbid dinitrat düzeylerini ve etkisini azaltabilirler (örneğin
aminoglutetimid, karbamazepin, nafsilin, nevirapin, fenobarbital, fenitoin ve rifamisinler)
İzosorbid dinitrat noradrenalin (norepinefrin), asetilkolin, histamin veya diğer maddelere karşı bir
fizyolojik antagonist olarak etki edebilir. Nitratların hipotansif etkileri fosfodiesteraz inhibitörlerinin
(örn. sildenafil, tadalafil ve vardenafil) birlikte uygulanması ile kuvvetlendirilir. Nitratlar alındıktan
sonra, sildenafil, tadalafil, veya vardenafil kullanılabilmesi için en az 24 saat geçmesi beklenmelidir.
Beta blokerler, kalsiyum kanal blokerleri, fenotiyazinler ve trisiklik antidepresanlar ile organik
nitratların birlikte kullanılması halinde belirgin semptomatik ortostatik hipotansiyon oluştuğu
bildirilmiştir. Böyle durumlarda ilaçların dozlarının ayarlanması gereklidir. Alkol kullanımı ciddi
hipotansiyona ve kollapsa yol açabilir.
ACE inhibitörleri ile birlikte alındığında dolaşım kollapsı gelişebilir.
Nöroleptik ve antidepresanlarla birlikte alındığında kan basıncını düşürücü etki artar.
Ergotaminle birlikte kullanıldığında, dihidroergotamin konsantrasyonu artacağı için kan basıncını
yükseltici etkisi şiddetlenebilir.
Hemodiyalize giren hastalarda dozun diyalizden sonra uygulanması veya 10-20 mg’lık ek dozların
verilmesi önerilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı