ISOSOL % 10 1000 GR MERHEM Kullanma Talimatı

İSOSOL, mukoza ve deri dezenfeksiyonu için haricen kullanılan bir preparattır. Bileşiminde
polivinilpirolidon-iyot kompleksi içerir. Karakteristik iyot kokulu kahverengi çözelti.
100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml‘lik plastik kapaklı, bal rengi PET şişelerde piyasaya
sunulmaktadır. (250 ml, 500 ml ve 1000 ml ambalaj boyutları hastane ürünüdür.)
İSOSOL aşağıdaki durumlarda kullanılır:
 Cilt kesileri, sıyrık, yanık gibi yaraların dezenfeksiyonu,
 Enjeksiyon veya kan transfüzyonları öncesi derinin dezenfeksiyonu,
1
 Ameliyat öncesi ve sonrası derinin ve mukozanın antisepsisinde endikedir.
 Cerrahi maksatlı el antisepsisi için kullanılabilir.
 Mesaneye katater yerleştirme gibi işlemler öncesi mukozal antiseptik olarak kullanılır.
 Enfekte ve süperenfekte cilt hastalığı tedavisine yardımcı olarak kullanılır.

İSOSOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Hipertiroidizm (aşırı aktif tiroid bezi) veya diğer manifest tiroid hastalıklarında.
 Dermatitis Herpetiformis (Duhring hastalığı) (şiddetli kaşıntı ve su toplama ile seyreden bir cilt
hastalığı).
 Bir radyoiyot uygulamasından önce ve sonra (tedavinin sonuna kadar).
 İyotlu povidona veya ilacın içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık
vakalarında.
 Düzenli veya uzun süreli olarak lityum (bir antidepresan) kullanımlarında
İSOSOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İSOSOL kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Hipertiroidizm riski nedeniyle
kullanmadan önce doktorunuza danışın:
 6 aylıktan küçük bebeklerde
 Yaşlı hastalarda
 Hipertiroidizm (tiroid bezinin fazla çalışması) veya tiroid hastalıklarına yatkınsanız veya
geçmişte bu hastalıklar için tedavi gördüyseniz.
 Çözeltiyi 5 günden daha uzun süre veya geniş bir cilt bölgesinde kullanmayı düşünüyorsanız.
 Tiroid bezinizde şişmeniz varsa (iyi huylu multinodüler guatr).
Bu vakalarda doktor tarafından, tedavi kesildikten sonraki 3 aya kadar olası hipertiroidizmin erken
semptomlarına karşı tetikte olunmalı ve gerektiğinde tiroid fonksiyonu izlenmelidir. 6 aya kadar
olan bebeklerde İSOSOL uygulandıktan sonra tiroid fonksiyonu kontrol edilmelidir. Hipotiroidizm
durumunda, tiroid fonksiyonu normale dönene kadar tiroid hormonları ile erken tedavi yapılmalıdır.
Emzirilen bebek tarafından İSOSOL’ün kazara ağızdan alınmasından kaçınılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
İSOSOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Özel veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile olduğunuzu (veya olabileceğinizi) düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
İSOSOL, hamilelik boyunca doktor kontrolünde dikkatle kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik ve emzirme döneminde iyot içeren tüm preparatlarda olduğu gibi sadece çok dikkatli bir
risk/fayda değerlendirmesi yapıldıktan sonra ve son derece sınırlı miktarlarda uygulanmalıdır.
Emziren annenin vücudunun tedavi edilen bölgesiyle temas sonucu emzirilen bebek tarafından
İSOSOL’ün kazara ağızdan alınmasından kaçınılmalıdır.
İSOSOL uygulamasının doğası ve kapsamı nedeniyle, belirgin bir iyot emilimi bekleniyorsa, bunun
sonucunda anne sütünün iyot içeriğinin de artabileceği dikkate alınmalıdır.
İSOSOL emzirme boyunca doktor kontrolünde dikkatle kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
İSOSOL kullanan hastalarda herhangi bir olumsuz etki söz konusu değildir.
İSOSOL içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İSOSOL’ü kullanmadan önce, kişinin iyot duyarlılığı test edilmelidir.
Bu ilaç her 100 ml başına 0,600 g sodyum lauril sülfat içerir.
Sodyum laurilsülfat (batma veya yanma hissi gibi) lokal cilt reaksiyonlarına veya aynı alana
uygulandığında diğer ürünlerin oluşturduğu cilt reaksiyonlarında artışa neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya kullanabilecekseniz
doktorunuza söyleyiniz:
 Diğer yara tedavileri
 Diğer dezenfektanlar
 Uygulama yapılan bölgelerde koyu renklenmeler oluşabileceğinden bazı antiseptikler
 Lityum (Bkz. "İSOSOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ")
 Belirli dışkı veya idrar testlerinde yanlış pozitif sonuçlar ortaya çıkabilir.
 Bazı tiroid testlerinin sonuçları etkilenebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında anlatıldığı şekilde veya doktorunuzun size
söylediği şekilde kullanınız.
Emin değilseniz doktorunuza danışınız.
Önce doktorunuza danışmadan 5 günden uzun süre veya geniş bir alana kullanmayınız.
Uygulama sıklığı ve süresi kullanım endikasyonuna bağlıdır.
Her kullanım için taze hazırlanmış İSOSOL günde bir veya birkaç kez uygulanabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Haricen kullanılır.
İSOSOL, sulandırılmadan olduğu gibi ilgili bölgenin çevresine sürülür ve kuruması beklenir.
3
Oluşan film sonradan yıkanarak temizlenebilir.
Seyreltilmiş kullanımlarda hekimin önerisine göre hazırlanmış karışım her zaman taze hazırlanmalı
ve hemen kullanılmalıdır.
Yüzeysel yaraların ve yanıkların antiseptik tedavisi olarak cilt dezenfektanı olarak
kullanımda:
 Seyreltmeden cilde uygulayınız. Tedavi edilecek alanı tamamen ıslatacak kadar uygulayın
ancak cilt kıvrımlarında solüsyon birikintileri oluşmasına izin vermeyin.
 Ağız veya boğaz çevresine uygulanırsa solumaktan kaçının. Yutulmamalıdır.
 Deri dezenfektanı olarak kullanım için solüsyon, ter bezlerinin çok az olduğu bölgelerde (kol
arkası gibi) işlemden en az 1 dakika önce, ter bezlerinin çok olduğu bölgelerde eller veya
ayaklarda ise en az 10 dakika önce uygulanmalıdır.
Sağlık uzmanları için:
Göze uygulama dahil, antiseptik irigasyon veya yıkama ve banyolar için veya mukozal antiseptik
olarak kullanmak için bu Kullanma Talimatı’nın sonundaki sadece sağlık personeli için bölümüne
bakınız.
Kahverengi renklenme normaldir ve düzgün çalıştığını gösterir. Çözelti kahverengi değilse
kullanmayınız.
Genel bir kural olarak, İSOSOL tekstil ve diğer malzemelerden ılık su ve sabunla çıkartılabilir. Bu
şekilde uzaklaştırılamayan durumlarda, eczanelerden sağlanabilen amonyak çözeltisi veya
sabitleyici tuz (sodyum tiyosülfat) kullanılabilir.
Yutulması halinde yapılması gerekenler: İSOSOL’ü yanlışlıkla yutarsanız hemen size en yakın
hastaneye başvurmalısınız. İçildiği takdirde akut zehirlenmeye sebep olur. Bu durumda nişastanın
sudaki karışımı veya %1‘lik sodyum tiyosülfat çözeltisi ile gastrik lavaj yapılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
İSOSOL yeni doğanlarda ve 6 aylıktan küçük emzirilen bebeklerde, yalnızca dikkatli bir teşhisten
sonra ve son derece sınırlı kullanım ile uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
İSOSOL, hipertiroidizme yatkın, otonom adenomları ve/veya fonksiyonel otonomisi olan yaşlı
hastalarda dikkatli bir teşhisin ardından uygulanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/ karaciğer yetmezliği:
İyot, yanıklarda ve hasar görmüş deri yoluyla ve daha az ölçüde sağlıklı cilt yoluyla emilir ve
özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda kanda toksik iyot seviyelerine yol açabilir. Bu nedenle
İSOSOL ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Doktorunuz İSOSOL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer İSOSOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
4
Kullanmanız gerekenden daha fazla İSOSOL kullandıysanız:
İSOSOL kullanılırken, şiddetli deri hassasiyeti oluşursa ilacı kullanmayı bırakınız.
Aşırı iyot absorbsiyonuna neden olabileceği için ileri derecede yanık veya derinin herhangi bir yolla
tahrip olduğu geniş alanlarına uygulanmasından kaçınılmalıdır
İSOSOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
İSOSOL doku veya cilt yüzeyinde kullanılmak üzere hazırlanmıştır. Herhangi bir şekilde yutularak
veya içilerek alındığı taktirde ani zehirlenme belirtileri oluşabilir.
Eğer İSOSOL yanlışlıkla yutularak veya içilerek alındı ise DERHAL doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
İSOSOL’ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İSOSOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi İSOSOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa İSOSOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
 Anafilaktik (ani aşırı duyarlılık) reaksiyonları (Ani gelişen boğazda şişme, yutma güçlüğü,
nefes darlığı, hırıltılı solunum)
 Deride aşırı duyarlılık reaksiyonları (Ani gelişen kızarıklık, döküntü, kaşıntı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İSOSOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Seyrek:
 Deride aşırı duyarlılık reaksiyonları
 Kaşıntı, kızarıklık, veziküller (sıvı dolu kabarcık) şeklinde kendini gösterebilen gecikmiş
kontakt (temas ile ortaya çıkan) alerji reaksiyonları. Ameliyat öncesi dezenfeksiyondan sonra
ciltte tahrişler bildirilmiştir.
 Deri iritasyonu
5
Çok seyrek:
 Anafilaktik (ani aşırı duyarlılık) reaksiyonları
 Hipertiroidizm (vücutta tiroid hormononun gereğinden fazla üretilmesi
Bilinmiyor:
 Metabolik asidoz (kanda asit düzeyinin bozulması), kanda elektrolit bozukluğu
 Daha büyük miktarlarda povidon-iyotun emilimini takiben (örn. yanıkların tedavisinde) böbrek
yetmezliği tanımlanmıştır.
Araştırmalar:
 Daha büyük miktarlarda povidon-iyotun emilimini takiben (örn. yanıkların tedavisinde) serum
ozmolarite (kanda tuz dengesinin bozukluğu) bozuklukları tarif edilmiştir.
Bunlar İSOSOL’ün hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

İSOSOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
İSOSOL’ü çocuklardan, gıda ve hayvan yemlerinden uzak tutunuz.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ağzı sıkıca kapatılarak ve ışıktan korunarak saklanmalıdır.
Kapağını açık bırakmayınız. Kapağın altındaki emniyet halkası yırtık veya kırık ise kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İSOSOL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Merkez Laboratuarı İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Taşdelen Mah. Ayça Sok. No:6 Çekmeköy / İstanbul Tel: (0216) 484 41 66
Faks: (0216) 484 41 91
Üretim yeri:
Merkez Laboratuarı İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Taşdelen Mah. Ayça Sok. No:6 Çekmeköy / İstanbul Tel: (0216) 484 41 66
Faks: (0216) 484 41 91
6
Bu kullanma talimatı 18/06/2025 tarihinde onaylanmıştır.
Sadece sağlık personeli için;
İSOSOL’ün seyreltilmesi
Antiseptik irigasyon, yıkama ve banyolar için veya mukozal antiseptik olarak İSOSOL aşağıdaki
oranlarda seyreltilebilir:
• Yara yıkama ve perioperatif 1:2 ila 1:20
• Antiseptik yıkama 1:2 ila 1:25
• Antiseptik kısmi banyolar yaklaşık 1:25, antiseptik tam banyolar yaklaşık 1:100.
• Göz yıkama için seyreltme, %5'lik bir çözelti verecek şekilde 1:2 olmalıdır.
Seyreltme için normal musluk suyu uygundur. İzotoniklik gerektiren koşullar istendiğinde fizyolojik
salin veya Ringer solüsyonu kullanılabilir. Göze uygulama için fosfat tamponlu çözeltiler veya
dengeli tuz çözeltileri ile seyreltilmesi önerilir.
Geçimsizlikler
İSOSOL protein ve diğer organik maddelerle etkileşime girebilir.
İSOSOL kullanılmadan önce tedavi bölgesi mümkün olduğunca fazla kanın alınması için
yıkanmalıdır.
İndirgeyici maddeler, alkaloit tuzları, tanik asit, salisilik asit, gümüş, cıva ve bizmut tuzları,
taurolidin ve hidrojen peroksit ile birlikte kullanılmamalıdır. İyotun povidon-iyottan sağlıklı veya
hasarlı cilt yoluyla emilmesi, tiroid fonksiyon testlerini etkileyebilir. İSOSOL ayrıca dışkı veya
idrar numunelerinde hemoglobin veya glukoz testlerini etkileyebilir.
Doz aşımı tedavisi
Mide, seyreltik nişasta ve protein içeren yiyecekler veya % 1'lik bir sodyum tiyosülfat çözeltisi ile
yıkanmalıdır. Serum iyot düzeylerini düşürmek için diyaliz yapılmalı ve tiroid fonksiyonu
izlenmelidir. Metabolik asidoz veya renal disfonksiyon gibi diğer olası semptomlar uygun şekilde
tedavi edilmelidir.
7